左奇玉 畢健成 徐志奇 謝 千 楊潛照

廣東省廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院心血管內(nèi)科 510800

先天性心臟病是臨床常見(jiàn)的先天性畸形病癥，患者多為動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損，手術(shù)治療是先天性心臟病的首選治療方案，可明顯改善患者的預(yù)后［1～3］。為了探討生物陶瓷膜封堵器介入治療對(duì)先天性心臟病的臨床效果，本院選取2011年10月－2013年6月診治的先天性心臟病患者94例，根據(jù)術(shù)式分為兩組，行普通鎳鈦合金封堵器介入治療和生物陶瓷膜封堵器介入治療，針對(duì)心臟指標(biāo)改變情況及并發(fā)癥情況進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2011年10月－2013年6月診治的先天性心臟病患者94例，年齡3～61歲，平均年齡（32.4±10.2）歲，其中男51例，女43例?；颊呔舷忍煨孕呐K病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)心電圖檢查和X線檢查確診，其中動(dòng)脈導(dǎo)管未閉患者31例，房間隔缺損患者29例，室間隔缺損患者34例。排除患有其他心肺疾病、肝腎疾病、血液病、免疫性疾病、手術(shù)禁忌證的患者。根據(jù)術(shù)式分為兩組，47例患者采用普通鎳鈦合金封堵器介入治療為對(duì)照組，47例患者采用生物陶瓷膜封堵器介入治療為觀察組，兩組患者的基礎(chǔ)資料（性別、年齡、病癥等）差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組采用普通鎳鈦合金封堵器HeartTM介入治療，觀察組采用生物陶瓷膜封堵器CeraTM介入治療，材料均購(gòu)自深圳先健科技公司。兩組患者術(shù)前均行心臟彩超檢查、胸片檢查、心電圖檢查，同時(shí)行血壓檢查、凝血常規(guī)檢查、免疫常規(guī)檢查、肝功能檢查、腎功能檢查、血液生化檢查等。兩組患者的手術(shù)方法相同。7歲以下患者采用靜脈復(fù)合麻醉，7歲以上患者采用局部麻醉。（1）動(dòng)脈導(dǎo)管未閉介入治療：穿刺股動(dòng)靜脈，置入血管鞘并肝素化，行左側(cè)位造影，建立股靜脈－右心房－右心室－肺動(dòng)脈－動(dòng)脈導(dǎo)管－降主動(dòng)脈的軌道，通過(guò)軌道將長(zhǎng)鞘管送到降主動(dòng)脈處，通過(guò)長(zhǎng)鞘管將封堵器送到動(dòng)脈導(dǎo)管未閉處，要確保封堵器大于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉最窄處3～6mm。（2）房間隔缺損介入治療：要確保封堵器大于房間隔缺損最大徑2～4mm，穿刺股靜脈，置入血管鞘，建立股靜脈－右心房－房缺－左心房－肺靜脈的軌道，經(jīng)股靜脈輸送長(zhǎng)鞘管，通過(guò)長(zhǎng)鞘管將封堵器送到房間隔缺損處。（3）室間隔缺損介入治療：穿刺股動(dòng)靜脈，置入血管鞘并肝素化，行左心室造影，建立股動(dòng)脈－室缺－股靜脈的軌道，通過(guò)軌道將長(zhǎng)鞘管送到左心室，通過(guò)長(zhǎng)鞘管將封堵器送到室間隔缺損處，要確保封堵器大于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉最窄處1～3mm。術(shù)中記錄封堵器大小、手術(shù)時(shí)間、X射線透視時(shí)間與并發(fā)癥，術(shù)中觀察研究生物陶瓷膜封堵器的臨床效果、即刻手術(shù)成功率。術(shù)后置病房給予心電、血壓監(jiān)護(hù)，局部穿刺處加壓包扎、止血。術(shù)后6個(gè)月隨訪，行心臟彩超、心電圖及胸片檢查。

1.3 手術(shù)成功標(biāo)準(zhǔn) 封堵器安置后經(jīng)造影觀察，封堵器位置合適，無(wú)或僅有微少量分流，無(wú)明顯房室瓣返流、主動(dòng)脈瓣返流。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，其組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較6個(gè)月隨訪時(shí)，兩組患者左心室舒張末期前后徑、左房前后徑、右心室舒張末期前后徑、右房前后徑均有所降低，而左心室射血分?jǐn)?shù)均有所升高。觀察組患者左心室舒張末期前后徑、右心室舒張末期前后徑均明顯小于對(duì)照組，觀察組患者左心室射血分?jǐn)?shù)明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較（）

表1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較（）

注：＊與對(duì)照組隨訪時(shí)相比較，P＜0.05。

2.2 兩組患者手術(shù)成功率比較 觀察組患者手術(shù)成 功 率 47／47（100.0%）高 于 對(duì) 照 組 46／47（97.9%），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝1.011，P＞0.05）。

2.3 兩組患者并發(fā)癥情況比較 觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝3.859，P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者并發(fā)癥情況比較〔n（%）〕

3 討論

3.1 先天性心臟病的發(fā)病機(jī)制分析 先天性心臟病是先天性畸形中最常見(jiàn)的一類，輕者無(wú)癥狀，查體時(shí)發(fā)現(xiàn)，重者可有活動(dòng)后呼吸困難、紫紺、暈厥等，年長(zhǎng)兒可有生長(zhǎng)發(fā)育遲緩［4～6］。癥狀有無(wú)與表現(xiàn)還與疾病類型和有無(wú)并發(fā)癥有關(guān)。根據(jù)血液動(dòng)力學(xué)結(jié)合病理生理變化，可分為三類：（1）無(wú)分流類。（2）左至右分流類。（3）右至左分流類。

目前對(duì)于先天性心臟病的發(fā)病機(jī)制主要為以下幾種：（1）先天因素。由于胎兒心臟在發(fā)育過(guò)程中受到干擾，使部分發(fā)育停頓或缺陷，以及部分該退化者未能完全退化所致。（2）胎兒周圍環(huán)境因素。妊娠早期子宮內(nèi)病毒感染，以風(fēng)疹病毒感染后多見(jiàn)，常引起動(dòng)脈導(dǎo)管未閉及肺動(dòng)脈口狹窄，其次為柯薩奇病毒感染可引起心內(nèi)膜彈力纖維增生癥，此外羊膜病變，胎兒周圍機(jī)械壓迫，母體營(yíng)養(yǎng)障礙，維生素缺乏及代謝病，母體用細(xì)胞毒類藥物或較長(zhǎng)時(shí)間放射線照射，均可能與本病發(fā)生有關(guān)。（3）遺傳因素。5%先心病患者發(fā)生于同一家族，其病種相同或近似，可能由于基因異常或染色體畸變所致。（4）其他因素。高原地區(qū)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉及房間隔缺損發(fā)病率較高，發(fā)生可能與缺氧有關(guān)。有些先心病有性別傾向性。

3.2 先天性心臟病的臨床治療方案 目前臨床治療先天性心臟病的首選方案為封堵器介入治療，但材料不同的封堵器取得的治療效果也是有差別的，常用的封堵器為普通鎳鈦合金封堵器和生物陶瓷膜封堵器［7，9］。普通鎳鈦合金封堵器是臨床常用的傳統(tǒng)封堵器，具有超彈性和形態(tài)記憶功能，還具有良好的操控性，可以反復(fù)回收和釋放，與生物組織具有良好的相容性，臨床療效也可達(dá)到外科手術(shù)的治療效果，對(duì)患者造成的創(chuàng)傷小，利于患者的術(shù)后恢復(fù)。但普通鎳鈦合金封堵器含有較高的鎳含量，大量的鎳會(huì)對(duì)患者機(jī)體造成明顯的影響，容易誘發(fā)過(guò)敏、中毒等嚴(yán)重并發(fā)癥，還有可能誘導(dǎo)癌變的發(fā)生，進(jìn)而影響到患者的預(yù)后。

3.3 生物陶瓷膜封堵器的優(yōu)勢(shì) 生物陶瓷膜封堵器不同于普通鎳鈦合金封堵器，它利用了等離子體浸沒(méi)輔助沉積等方法在鎳鈦合金的表面制備了一層氧氮化鈦陶瓷薄膜，使用了離子束技術(shù)，在高真空狀態(tài)下在成型的鎳鈦合金封堵器的表面形成了金屬鈦鍍層，使用等離子的非金屬元素轉(zhuǎn)化生成生物陶瓷，可大幅降低細(xì)胞毒性，還具有良好的血液與組織相容性，置入患者的機(jī)體后也無(wú)需再取出，對(duì)患者造成的手術(shù)創(chuàng)傷也較小，也不會(huì)對(duì)機(jī)體各個(gè)臟器的功能造成明顯的影響，生物陶瓷膜封堵器的良好生物實(shí)用性，有助于減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，也傳承了普通鎳鈦合金封堵器的各種優(yōu)點(diǎn)，還避免了鎳對(duì)患者造成的不良反應(yīng)，進(jìn)而降低了過(guò)敏、中毒等并發(fā)癥的發(fā)生幾率，也大大降低了患者發(fā)生術(shù)后癌變的可能性，進(jìn)而改善患者的預(yù)后，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。這與本次研究的結(jié)果是相同的。

本次研究的結(jié)果表明，隨訪時(shí)，兩組患者左心室舒張末期前后徑、左房前后徑、右心室舒張末期前后徑、右房前后徑均有所降低，而左心室射血分?jǐn)?shù)均有所升高，說(shuō)明經(jīng)有效治療后，兩組患者的臨床指標(biāo)均得到了良好改善，左心室射血分?jǐn)?shù)均明顯提高。觀察組患者左心室舒張末期前后徑、右心室舒張末期前后徑均明顯小于對(duì)照組，觀察組患者左心室射血分?jǐn)?shù)明顯高于對(duì)照組，說(shuō)明生物陶瓷膜封堵器介入治療先天性心臟病的效果良好，可明顯改善患者的心臟指標(biāo)。觀察組患者并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，說(shuō)明生物陶瓷膜封堵器介入治療先天性心臟病的安全性高，并發(fā)癥少，更利于患者的術(shù)后恢復(fù)，值得臨床推廣使用。

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