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        57例舒血寧注射液不良反應(yīng)報告分析

        2014-06-12 05:39:09吳煊
        中國當(dāng)代醫(yī)藥 2014年11期
        關(guān)鍵詞:不良反應(yīng)分析

        吳煊

        [摘要] 目的 分析舒血寧注射液致藥物不良反應(yīng)(ADR)的原因,為臨床安全合理用藥提供參考。方法 收集2011年6月~2013年10月本院發(fā)生的57例舒血寧注射液所致ADR報告,并進(jìn)行歸納、統(tǒng)計分析。 結(jié)果 舒血寧注射液所致不良反應(yīng)涉及機體多個系統(tǒng),臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,主要集中在40~60歲,主要表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。 結(jié)論 臨床應(yīng)重視舒血寧注射液的不良反應(yīng),并做好不良反應(yīng)的處理,在臨床使用時要嚴(yán)密監(jiān)測,提高合理用藥水平。

        [關(guān)鍵詞] 舒血寧注射液;不良反應(yīng);分析

        [中圖分類號] R965.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2014)04(b)-0073-02

        [Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection,to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October,and induction,statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems,the clinical manifestations were diverse and complex,mainly concentrated in 40 to 60 years old,mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection,treatment and do a good job of adverse reactions,should be closely monitored in clinical use,improve the level of rational use of drugs.

        [Key words] Shuxuening injection;Adverse reaction;Analysis

        舒血寧注射液是由銀杏葉提取制成的滅菌水溶液,化學(xué)成分較為復(fù)雜,銀杏葉提取物的主要成分為黃酮苷和銀杏內(nèi)酯,目前廣泛應(yīng)用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等疾病的治療,已成為本院增長最快的活血化瘀類中藥注射劑。隨著臨床廣泛應(yīng)用中藥注射劑,其安全性問題越來越受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注[1],有文獻(xiàn)[2]報道,中藥注射劑不良反應(yīng)逐漸增加,引起較嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)的中藥注射劑有常用的魚腥草注射液、雙黃連注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血寧注射液所致藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADR)的報告[3],以提高臨床醫(yī)務(wù)人員的安全用藥水平。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本組資料來源于本院2011年6月~2013年10月藥劑科收集的不良反應(yīng)報告,臨床醫(yī)師和護士按照要求填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》,經(jīng)過臨床藥師分析評價,篩選出57例填寫規(guī)范的舒血寧射液ADR報告。

        1.2 方法

        按照ADR判斷標(biāo)準(zhǔn),采用回顧性調(diào)查方法,對報告中涉及的患者性別、年齡、聯(lián)合用藥、ADR臨床表現(xiàn)、涉及系統(tǒng)-器官和發(fā)生時間等進(jìn)行統(tǒng)計分析,以供臨床醫(yī)師參考。

        2 結(jié)果

        2.1 ADR患者的年齡與性別分布

        57例ADR報告中,男26例(45.61%),女31例(54.39%),男女比例為1∶1.19。ADR年齡分布較集中,主要集中在40~60歲(表1)。

        2.4 聯(lián)合用藥

        57例舒血寧注射液的給藥途徑均為靜脈滴注,其中單獨用舒血寧注射液治療疾病導(dǎo)致的ADR為48例(84.21%),2種藥物聯(lián)用導(dǎo)致的ADR為7例(12.28%),3種藥物聯(lián)合使用導(dǎo)致的ADR為2例(3.51%)。

        3 討論

        3.1 中藥注射液的ADR不容忽視

        本研究中57例ADR的主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng),由于中藥成分復(fù)雜,中藥注射劑還需要將有效成分提取、分離,達(dá)到國家藥典規(guī)定的澄明度而又不降低藥效。由于中藥注射劑提取工藝有待提高和完善,其中可能會存留某些大分子物質(zhì),這些與治療無關(guān)的物質(zhì)進(jìn)入機體后,可成為抗原或半抗原,刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,從而引起變態(tài)反應(yīng)等,中藥注射劑直接將藥物輸入血管進(jìn)入人體,引發(fā)變態(tài)反應(yīng)的概率較高[4]。

        3.2 ADR與發(fā)生時間的關(guān)系

        57例ADR中,31例是在輸液過程發(fā)生的,提示醫(yī)務(wù)人員在患者輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,多詢問患者的變態(tài)反應(yīng)史,了解患者的既往病史、用藥史和基本生理狀況等,做到早發(fā)現(xiàn)早處理,避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生[5]。過敏體質(zhì)的患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的概率較無過敏史的患者高,屬于不良反應(yīng)高危人群,用藥時要特別注意加強中藥注射劑臨床使用的監(jiān)護[6]。

        3.3 遵循中醫(yī)理論應(yīng)用中藥注射劑

        采用現(xiàn)代制劑方法研制的中藥注射劑保留了傳統(tǒng)中藥的特點,臨床應(yīng)用時應(yīng)依據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論[7],西醫(yī)師中真正懂得辨證施治者甚少,只強調(diào)辨病施治,而忽略辨證論治。這就造成了臨床中許多醫(yī)師不能根據(jù)中醫(yī)藥理論正確應(yīng)用中藥注射劑,使之不能發(fā)揮出應(yīng)有的療效,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng),同時造成藥物資源大量浪費。因此,不遵循中醫(yī)理論,使用中藥注射液不但起不到應(yīng)有的療效,反而加劇不良反應(yīng)的發(fā)生[8]。

        臨床醫(yī)師應(yīng)切實加強辨證施治,嚴(yán)格掌握舒血寧注射劑的臨床適應(yīng)證,合理使用中藥注射劑。藥師應(yīng)及時掌握臨床使用中藥注射劑的動態(tài),并重視其不良反應(yīng)的監(jiān)測[9],提高醫(yī)藥工作者對中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識和防范能力,提高臨床用藥的安全性,最大限度地降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

        [參考文獻(xiàn)]

        [1] 朱蓓,張齊,郭桂明.15例舒血寧注射液不良反應(yīng)/事件分析[J].中國藥物警戒,2009,6(6):339-342.

        [2] 楊春麗,朱惠娟,史旻,等.135例中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)報告分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2012,12(S2):77-78.

        [3] 楊德平.154例舒血寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)分析[J].中國藥物警戒,2010,7(10):620-622.

        [4] 張春紅.我院115例靜脈滴注用藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥學(xué)雜志,2009,44(7):555-556.

        [5] 孫菊林.中藥不良反應(yīng)引發(fā)因素與臨床藥學(xué)服務(wù)預(yù)防對策[J].北方藥學(xué),2011,8(3):75-76.

        [6] 吳文理,鄭東.中藥注射劑不良反應(yīng)的特點及成因[J].海峽藥學(xué),2009,21(11):249-250.

        [7] 沈群,馬桂軍,呂亞洲.淺談中藥不良反應(yīng)[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2010,13(4):221-223.

        [8] 李小紅,馬周旺.中藥不良反應(yīng)的研究方法及預(yù)防探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師:綜合版,2010,17(1):567-569.

        [9] 陳燕.臨床藥師在醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用[J].光明中醫(yī),2011,26(8):1720-1721.

        (收稿日期:2014-02-10 本文編輯:林利利)

        [摘要] 目的 分析舒血寧注射液致藥物不良反應(yīng)(ADR)的原因,為臨床安全合理用藥提供參考。方法 收集2011年6月~2013年10月本院發(fā)生的57例舒血寧注射液所致ADR報告,并進(jìn)行歸納、統(tǒng)計分析。 結(jié)果 舒血寧注射液所致不良反應(yīng)涉及機體多個系統(tǒng),臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,主要集中在40~60歲,主要表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。 結(jié)論 臨床應(yīng)重視舒血寧注射液的不良反應(yīng),并做好不良反應(yīng)的處理,在臨床使用時要嚴(yán)密監(jiān)測,提高合理用藥水平。

        [關(guān)鍵詞] 舒血寧注射液;不良反應(yīng);分析

        [中圖分類號] R965.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2014)04(b)-0073-02

        [Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection,to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October,and induction,statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems,the clinical manifestations were diverse and complex,mainly concentrated in 40 to 60 years old,mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection,treatment and do a good job of adverse reactions,should be closely monitored in clinical use,improve the level of rational use of drugs.

        [Key words] Shuxuening injection;Adverse reaction;Analysis

        舒血寧注射液是由銀杏葉提取制成的滅菌水溶液,化學(xué)成分較為復(fù)雜,銀杏葉提取物的主要成分為黃酮苷和銀杏內(nèi)酯,目前廣泛應(yīng)用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等疾病的治療,已成為本院增長最快的活血化瘀類中藥注射劑。隨著臨床廣泛應(yīng)用中藥注射劑,其安全性問題越來越受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注[1],有文獻(xiàn)[2]報道,中藥注射劑不良反應(yīng)逐漸增加,引起較嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)的中藥注射劑有常用的魚腥草注射液、雙黃連注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血寧注射液所致藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADR)的報告[3],以提高臨床醫(yī)務(wù)人員的安全用藥水平。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本組資料來源于本院2011年6月~2013年10月藥劑科收集的不良反應(yīng)報告,臨床醫(yī)師和護士按照要求填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》,經(jīng)過臨床藥師分析評價,篩選出57例填寫規(guī)范的舒血寧射液ADR報告。

        1.2 方法

        按照ADR判斷標(biāo)準(zhǔn),采用回顧性調(diào)查方法,對報告中涉及的患者性別、年齡、聯(lián)合用藥、ADR臨床表現(xiàn)、涉及系統(tǒng)-器官和發(fā)生時間等進(jìn)行統(tǒng)計分析,以供臨床醫(yī)師參考。

        2 結(jié)果

        2.1 ADR患者的年齡與性別分布

        57例ADR報告中,男26例(45.61%),女31例(54.39%),男女比例為1∶1.19。ADR年齡分布較集中,主要集中在40~60歲(表1)。

        2.4 聯(lián)合用藥

        57例舒血寧注射液的給藥途徑均為靜脈滴注,其中單獨用舒血寧注射液治療疾病導(dǎo)致的ADR為48例(84.21%),2種藥物聯(lián)用導(dǎo)致的ADR為7例(12.28%),3種藥物聯(lián)合使用導(dǎo)致的ADR為2例(3.51%)。

        3 討論

        3.1 中藥注射液的ADR不容忽視

        本研究中57例ADR的主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng),由于中藥成分復(fù)雜,中藥注射劑還需要將有效成分提取、分離,達(dá)到國家藥典規(guī)定的澄明度而又不降低藥效。由于中藥注射劑提取工藝有待提高和完善,其中可能會存留某些大分子物質(zhì),這些與治療無關(guān)的物質(zhì)進(jìn)入機體后,可成為抗原或半抗原,刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,從而引起變態(tài)反應(yīng)等,中藥注射劑直接將藥物輸入血管進(jìn)入人體,引發(fā)變態(tài)反應(yīng)的概率較高[4]。

        3.2 ADR與發(fā)生時間的關(guān)系

        57例ADR中,31例是在輸液過程發(fā)生的,提示醫(yī)務(wù)人員在患者輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,多詢問患者的變態(tài)反應(yīng)史,了解患者的既往病史、用藥史和基本生理狀況等,做到早發(fā)現(xiàn)早處理,避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生[5]。過敏體質(zhì)的患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的概率較無過敏史的患者高,屬于不良反應(yīng)高危人群,用藥時要特別注意加強中藥注射劑臨床使用的監(jiān)護[6]。

        3.3 遵循中醫(yī)理論應(yīng)用中藥注射劑

        采用現(xiàn)代制劑方法研制的中藥注射劑保留了傳統(tǒng)中藥的特點,臨床應(yīng)用時應(yīng)依據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論[7],西醫(yī)師中真正懂得辨證施治者甚少,只強調(diào)辨病施治,而忽略辨證論治。這就造成了臨床中許多醫(yī)師不能根據(jù)中醫(yī)藥理論正確應(yīng)用中藥注射劑,使之不能發(fā)揮出應(yīng)有的療效,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng),同時造成藥物資源大量浪費。因此,不遵循中醫(yī)理論,使用中藥注射液不但起不到應(yīng)有的療效,反而加劇不良反應(yīng)的發(fā)生[8]。

        臨床醫(yī)師應(yīng)切實加強辨證施治,嚴(yán)格掌握舒血寧注射劑的臨床適應(yīng)證,合理使用中藥注射劑。藥師應(yīng)及時掌握臨床使用中藥注射劑的動態(tài),并重視其不良反應(yīng)的監(jiān)測[9],提高醫(yī)藥工作者對中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識和防范能力,提高臨床用藥的安全性,最大限度地降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

        [參考文獻(xiàn)]

        [1] 朱蓓,張齊,郭桂明.15例舒血寧注射液不良反應(yīng)/事件分析[J].中國藥物警戒,2009,6(6):339-342.

        [2] 楊春麗,朱惠娟,史旻,等.135例中藥注射劑致藥物不良反應(yīng)報告分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院,2012,12(S2):77-78.

        [3] 楊德平.154例舒血寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)分析[J].中國藥物警戒,2010,7(10):620-622.

        [4] 張春紅.我院115例靜脈滴注用藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥學(xué)雜志,2009,44(7):555-556.

        [5] 孫菊林.中藥不良反應(yīng)引發(fā)因素與臨床藥學(xué)服務(wù)預(yù)防對策[J].北方藥學(xué),2011,8(3):75-76.

        [6] 吳文理,鄭東.中藥注射劑不良反應(yīng)的特點及成因[J].海峽藥學(xué),2009,21(11):249-250.

        [7] 沈群,馬桂軍,呂亞洲.淺談中藥不良反應(yīng)[J].中國中醫(yī)藥咨訊,2010,13(4):221-223.

        [8] 李小紅,馬周旺.中藥不良反應(yīng)的研究方法及預(yù)防探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師:綜合版,2010,17(1):567-569.

        [9] 陳燕.臨床藥師在醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用[J].光明中醫(yī),2011,26(8):1720-1721.

        (收稿日期:2014-02-10 本文編輯:林利利)

        [摘要] 目的 分析舒血寧注射液致藥物不良反應(yīng)(ADR)的原因,為臨床安全合理用藥提供參考。方法 收集2011年6月~2013年10月本院發(fā)生的57例舒血寧注射液所致ADR報告,并進(jìn)行歸納、統(tǒng)計分析。 結(jié)果 舒血寧注射液所致不良反應(yīng)涉及機體多個系統(tǒng),臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣,主要集中在40~60歲,主要表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。 結(jié)論 臨床應(yīng)重視舒血寧注射液的不良反應(yīng),并做好不良反應(yīng)的處理,在臨床使用時要嚴(yán)密監(jiān)測,提高合理用藥水平。

        [關(guān)鍵詞] 舒血寧注射液;不良反應(yīng);分析

        [中圖分類號] R965.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2014)04(b)-0073-02

        [Abstract] Objective To analyze the causes of adverse reactions induced by drugs of Shuxuening injection,to provide the reference for clinical rational drug use. Methods 57 cases of Shuxuening injection induced ADR reports were collected in our hospital from 2011 June to 2013 October,and induction,statistical analyzed. Results The adverse reaction induced by Shuxuening injection involving multiple organs and systems,the clinical manifestations were diverse and complex,mainly concentrated in 40 to 60 years old,mainly manifested as allergic reaction. Conclusion The cinical attention should be paid to the adverse reaction of Shuxuening injection,treatment and do a good job of adverse reactions,should be closely monitored in clinical use,improve the level of rational use of drugs.

        [Key words] Shuxuening injection;Adverse reaction;Analysis

        舒血寧注射液是由銀杏葉提取制成的滅菌水溶液,化學(xué)成分較為復(fù)雜,銀杏葉提取物的主要成分為黃酮苷和銀杏內(nèi)酯,目前廣泛應(yīng)用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等疾病的治療,已成為本院增長最快的活血化瘀類中藥注射劑。隨著臨床廣泛應(yīng)用中藥注射劑,其安全性問題越來越受到醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注[1],有文獻(xiàn)[2]報道,中藥注射劑不良反應(yīng)逐漸增加,引起較嚴(yán)重變態(tài)反應(yīng)的中藥注射劑有常用的魚腥草注射液、雙黃連注射液等。本研究主要分析本院收集的57例舒血寧注射液所致藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,ADR)的報告[3],以提高臨床醫(yī)務(wù)人員的安全用藥水平。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本組資料來源于本院2011年6月~2013年10月藥劑科收集的不良反應(yīng)報告,臨床醫(yī)師和護士按照要求填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》,經(jīng)過臨床藥師分析評價,篩選出57例填寫規(guī)范的舒血寧射液ADR報告。

        1.2 方法

        按照ADR判斷標(biāo)準(zhǔn),采用回顧性調(diào)查方法,對報告中涉及的患者性別、年齡、聯(lián)合用藥、ADR臨床表現(xiàn)、涉及系統(tǒng)-器官和發(fā)生時間等進(jìn)行統(tǒng)計分析,以供臨床醫(yī)師參考。

        2 結(jié)果

        2.1 ADR患者的年齡與性別分布

        57例ADR報告中,男26例(45.61%),女31例(54.39%),男女比例為1∶1.19。ADR年齡分布較集中,主要集中在40~60歲(表1)。

        2.4 聯(lián)合用藥

        57例舒血寧注射液的給藥途徑均為靜脈滴注,其中單獨用舒血寧注射液治療疾病導(dǎo)致的ADR為48例(84.21%),2種藥物聯(lián)用導(dǎo)致的ADR為7例(12.28%),3種藥物聯(lián)合使用導(dǎo)致的ADR為2例(3.51%)。

        3 討論

        3.1 中藥注射液的ADR不容忽視

        本研究中57例ADR的主要臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng),由于中藥成分復(fù)雜,中藥注射劑還需要將有效成分提取、分離,達(dá)到國家藥典規(guī)定的澄明度而又不降低藥效。由于中藥注射劑提取工藝有待提高和完善,其中可能會存留某些大分子物質(zhì),這些與治療無關(guān)的物質(zhì)進(jìn)入機體后,可成為抗原或半抗原,刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)抗體,從而引起變態(tài)反應(yīng)等,中藥注射劑直接將藥物輸入血管進(jìn)入人體,引發(fā)變態(tài)反應(yīng)的概率較高[4]。

        3.2 ADR與發(fā)生時間的關(guān)系

        57例ADR中,31例是在輸液過程發(fā)生的,提示醫(yī)務(wù)人員在患者輸液過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,多詢問患者的變態(tài)反應(yīng)史,了解患者的既往病史、用藥史和基本生理狀況等,做到早發(fā)現(xiàn)早處理,避免嚴(yán)重ADR的發(fā)生[5]。過敏體質(zhì)的患者發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的概率較無過敏史的患者高,屬于不良反應(yīng)高危人群,用藥時要特別注意加強中藥注射劑臨床使用的監(jiān)護[6]。

        3.3 遵循中醫(yī)理論應(yīng)用中藥注射劑

        采用現(xiàn)代制劑方法研制的中藥注射劑保留了傳統(tǒng)中藥的特點,臨床應(yīng)用時應(yīng)依據(jù)中醫(yī)辨證論治的理論[7],西醫(yī)師中真正懂得辨證施治者甚少,只強調(diào)辨病施治,而忽略辨證論治。這就造成了臨床中許多醫(yī)師不能根據(jù)中醫(yī)藥理論正確應(yīng)用中藥注射劑,使之不能發(fā)揮出應(yīng)有的療效,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng),同時造成藥物資源大量浪費。因此,不遵循中醫(yī)理論,使用中藥注射液不但起不到應(yīng)有的療效,反而加劇不良反應(yīng)的發(fā)生[8]。

        臨床醫(yī)師應(yīng)切實加強辨證施治,嚴(yán)格掌握舒血寧注射劑的臨床適應(yīng)證,合理使用中藥注射劑。藥師應(yīng)及時掌握臨床使用中藥注射劑的動態(tài),并重視其不良反應(yīng)的監(jiān)測[9],提高醫(yī)藥工作者對中藥注射劑不良反應(yīng)的認(rèn)識和防范能力,提高臨床用藥的安全性,最大限度地降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

        [參考文獻(xiàn)]

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        (收稿日期:2014-02-10 本文編輯:林利利)

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