何國(guó)棟

陜西省漢中市陜西理工學(xué)院南區(qū)醫(yī)院 陜西漢中 723000

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性分析

何國(guó)棟

陜西省漢中市陜西理工學(xué)院南區(qū)醫(yī)院 陜西漢中 723000

目的:探討注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的穩(wěn)定性。方法:本次醫(yī)學(xué)研究通過(guò)高效液相色譜法測(cè)定了不同阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的藥物含量和穩(wěn)定性。結(jié)果:在氯化鈉中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較好的穩(wěn)定性，克拉維酸鉀和阿莫西林鈉含量會(huì)在3h內(nèi)降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較差的穩(wěn)定性，葡萄糖含量與藥物有效含量之間為正相關(guān)關(guān)系。結(jié)論:本次醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實(shí)，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液在不同溶液中穩(wěn)定性具有一定的差異，因此需要在3h內(nèi)完成給藥過(guò)程。

注射;阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液;穩(wěn)定性

阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液是一種臨床上較為常用的抗生素，該疾病常被用于各類感染性疾病的臨床治療。在該藥物的臨床治療過(guò)程中，通常與50ml至100ml生理鹽水相互混合注射給藥，然而，因?yàn)榘⒛髁肘c克拉維酸鉀溶液的自身穩(wěn)定性較差，因而臨床應(yīng)用價(jià)值有限［1］。本次醫(yī)學(xué)研究就對(duì)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的穩(wěn)定性進(jìn)行了分析，現(xiàn)將本次臨床研究結(jié)果進(jìn)行如下報(bào)道。

1 資料和方法

1.1 藥劑

本次醫(yī)學(xué)研究所用藥劑包括:0.6g注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、10%GS(10%葡萄糖注射液)、5%GNS(5%葡萄糖氯化鈉注射液)、5%GS (5%葡萄糖注射液)、NS(0.9%氯化鈉注射液)等［2］。

1.2 方法

第一，檢測(cè)方法。通過(guò)高效液相色譜法對(duì)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液中阿莫西林鈉克拉維酸鉀含量進(jìn)行檢測(cè)。色譜條件設(shè)定:色譜柱規(guī)格4.6mm×250mm，5μm，色譜柱為ApolloC18柱;進(jìn)樣量選擇20μL;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm;流速選擇1.2ml/min，流動(dòng)相為95:5比例的磷酸鹽緩沖液－甲醇。

第二，制備供試溶液。分別將阿莫西林鈉克拉維酸鉀置入四個(gè)100ml容量的量瓶中，克拉維酸鉀含量為0.2g，阿莫西林鈉含量為1.0g，分別在100ml量瓶中加入NS、5%GS、5%GNS和10%GS定容。

第三，測(cè)定含量。供試溶液配置完成后吸取1ml溶液，即刻加水稀釋，對(duì)25ml溶液的藥物含量進(jìn)行測(cè)定，測(cè)定值為100%，同時(shí)，分別于3h、6h和12h時(shí)進(jìn)行測(cè)定［3］。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS17.0軟件對(duì)本次醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用(x ±s)表示計(jì)量資料，使用單因素方差分析法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，使用X2檢驗(yàn)方法對(duì)計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，若P＜0.05，則表示數(shù)據(jù)之間差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［4］。

2 結(jié)果

在氯化鈉中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較好的穩(wěn)定性，克拉維酸鉀和阿莫西林含量會(huì)在3h內(nèi)降低到10%以下;在葡萄糖注射液中，注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液具有較差的穩(wěn)定性，葡萄糖含量與藥物有效含量之間為正相關(guān)關(guān)系。不同溶液中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性對(duì)比具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。如表1所示。

表1 注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液穩(wěn)定性分析

3 討論

注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的自身穩(wěn)定性通常較差，其中，克拉維酸鉀引濕性較強(qiáng)，在其遇水后，降解速度會(huì)大大加快，而在葡萄溶液中，阿莫西林鈉克拉維酸鉀的分解速度會(huì)明顯加快，配置藥物3h后，其中的克拉維酸鉀含量將會(huì)降低為10%－30%之間，由此可見，在阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液臨床治療時(shí)，需要將給藥時(shí)間控制在3h以內(nèi)，盡量保證即用即配，且不應(yīng)使用葡萄糖類的溶劑配制藥物。注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液在氯化鈉中的穩(wěn)定性則相對(duì)較為理想，溶液配制12h后，藥物有效成分也會(huì)明顯降低，所以，在應(yīng)用氯化鈉配置注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀配液過(guò)程中，需要將給藥時(shí)間控制在3h以內(nèi)，從而保證藥物治療效果?，F(xiàn)階段我國(guó)注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀溶液的應(yīng)用說(shuō)明均較為簡(jiǎn)單，因而在臨床治療過(guò)程中容易影響效果，需要加以關(guān)注。

［1］宋琳琳，甄秀霞，王宗華，等.阿莫西林克拉維酸鉀聯(lián)合化學(xué)藥物治療初治涂陽(yáng)肺結(jié)核的臨床觀察［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊，2012，16( 39):70－72.

［2］梁瓊，劉將建.注射用阿莫西林鈉克拉微酸鉀穩(wěn)定性影響因素的研究［J］.海峽醫(yī)學(xué)，2014，26(1):33－34.

［3］宋旭瑩，胡燕，方明艷，等.注射用阿莫西林鈉/氟氯西林鈉在輸液中的穩(wěn)定性［J］.藥品鑒定，2011，8(25):394－395.

［4］呂露陽(yáng)，代麗萍，鐘丕，張志鋒.氟氯西林鎂阿莫西林干混懸劑的有關(guān)物質(zhì)檢查［J］.西南民族大學(xué)·自然科學(xué)版，2012，38(1):29 －30.

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