徐梅瓊，丁啟能，鄧 麗，張海燕，段云權(quán)

（楚雄州疾病預防控制中心，云南 楚雄 675000）

● 衛(wèi)生資源 ●

楚雄州疾控機構(gòu)實驗室能力建設(shè)現(xiàn)狀及對策探討

徐梅瓊，丁啟能，鄧 麗，張海燕，段云權(quán)

（楚雄州疾病預防控制中心，云南 楚雄 675000）

[目的]了解楚雄州疾控機構(gòu)實驗室能力建設(shè)現(xiàn)狀，為進一步強化疾控機構(gòu)實驗室能力建設(shè)，提高疾控整體能力提出建議。[方法]對楚雄州及10個縣市疾控中心實驗室人員、儀器設(shè)備、檢驗能力、應急能力、質(zhì)量管理、檔案管理等情況進行調(diào)查和分析。[結(jié)果]①疾控中心實驗室面積占房屋總面積的比例：州級為24.8%，縣級為29.93%；②檢驗人員占專業(yè)技術(shù)人員比例：州級為19.66%，縣級為12.3%；③儀器設(shè)備配置類別達標率和臺件數(shù)達標率：州級A類87.72%、 87.83%，B類54.17%、47.81%，C類24.14%、37.10%；縣級平均A類76.15%、68.69%，B類18.30%、13.65%，C類9.64%、9.31%；④檢測項目達標率：州級A類為73.01%，B類為18.05%；縣級平均A類為76.27%，B類為38.20%。[結(jié)論]楚雄州疾控機構(gòu)現(xiàn)有實驗室面積小，檢驗人員數(shù)量不足，儀器設(shè)備裝備和檢測能力達不到國家相關(guān)要求，與正常工作需要還有一定差距。需進一步強化人力資源配置、增加投入、添置必需的儀器設(shè)備、加強業(yè)務(wù)技術(shù)培訓，將實驗室質(zhì)量管理落到實處，促進實驗室能力的快速提升。

疾控機構(gòu)；實驗室；能力建設(shè)；儀器設(shè)備；檢測項目

疾控機構(gòu)實驗室能力建設(shè)是疾病預防控制體系建設(shè)的重要組成部分，在疾病預防控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置及健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價等方面發(fā)揮著重要作用，是開展好疾控工作的重要手段和技術(shù)支撐，也是衡量疾控機構(gòu)技術(shù)水平和工作能力的重要參數(shù)。為全面了解楚雄州疾控機構(gòu)實驗室能力建設(shè)現(xiàn)狀，進一步提高衛(wèi)生檢驗服務(wù)能力和技術(shù)水平，切實履行疾病預防控制的職責，筆者于2013年底對州縣兩級疾控機構(gòu)實驗室能力情況進行了調(diào)查研究。

1 對象與方法

1.1 對象

楚雄州轄區(qū)內(nèi)州、縣兩級共l1個疾控中心實驗室。

1.2 方法及數(shù)據(jù)來源

按照《疾病預防控制中心建設(shè)標準》（建標127—2009）（以下簡稱建設(shè)標準）[1]、《各級疾病預防控制中心組織編制規(guī)定( 征求意見稿) 》（以下簡稱編制規(guī)定）[2]、《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設(shè)指導意見》（衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108 號）文件（以下簡稱指導意見）[3]，統(tǒng)一設(shè)計使用調(diào)查表，采用問卷調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式，以各單位的檔案資料為主要數(shù)據(jù)來源，獲得各疾控中心的實驗室面積、檢驗人員、儀器設(shè)備、檢驗能力、質(zhì)量管理、檔案管理及實際工作量等相關(guān)數(shù)據(jù)資料。

1.3 分析指標

主要有：實驗室面積達標率、實驗室人員比例達標率、儀器設(shè)備達標率、檢驗項目達標率。

1.4 質(zhì)量控制與統(tǒng)計分析

要求參加調(diào)查的單位指定專人負責數(shù)據(jù)審核及填報，并經(jīng)單位主要負責人簽字認可；數(shù)據(jù)錄入采取雙人雙份錄入，用Excel 數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 實驗室面積

州疾控中心有實驗室面積1300 m2，占房屋總面積的24.8%；10縣市疾控中心實驗室面積平均為624.7 m2，占房屋總面積比例為29.93%。

2.2 人力資源配置

州疾控中心有檢驗人員23人，占專業(yè)技術(shù)人員比例為19.66%，10縣市疾控中心共有檢驗人員50人，占比為12.3%（詳見表1）。

表1 楚雄州州縣兩級疾控中心實驗室人力資源情況表

2.3 儀器設(shè)備裝備

對照《指導意見》，州疾控中心A類儀器設(shè)備配置類別數(shù)達標率為87.72%（50/57）、臺件數(shù)達標率為87.83%（101/115），B類設(shè)備為54.17%（39/72）和47.81%（131/274），C類設(shè)備為24.14%（14/58）和37.10%（23/62）；10縣市疾控中心平均達標率A類為76.15%（30/39）和68.69%（41.9/61），其中類別達標率在97.44%～61.54%，臺件數(shù)達標率在90.16%～54.10%，B類為18.30%（8.6/47）和13.65%（14.6/107），分別在34.04%～8.51%以及30.84%～6.54%，C類設(shè)備為9.64%（2.7/28）和9.31%（2.7/29），分別在25.00%～0以及24.14%～0。

2.4 檢驗檢測項目

對照《指導意見》，州疾控中心開展A類檢測項目達標率為73.01%（165/226）、B類18.05%（24/133），A、B類檢測能力擁有率為52.65%（189/359）；縣級開展A類項目平均達標率為76.27%（90/118），B類38.20%（23.3/61），A、B類檢測能力擁有率為63.30%（113.3/179）。

2.5 質(zhì)量管理

11個疾控中心均具有實驗室資質(zhì)認定證書，有完整適用的質(zhì)量體系文件。在2009年4月底以前全部取得了省級實驗室計量認證資格證書的基礎(chǔ)上，至2012年11月，11個疾控中心全部通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定和實驗室計量認證復評審，通過認證項目州級共計355項，縣級平均172項。11個疾控中心實驗室操作人員均有實驗室操作培訓合格證或上崗證，所用儀器設(shè)備按期進行校準檢定及期間核查，每年均參加多項國家、省級、州級組織的質(zhì)量控制和能力驗證考核，堅持開展日常監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審工作，各項規(guī)章制度相對完善，各項技術(shù)規(guī)范、操作標準規(guī)程現(xiàn)行有效，規(guī)范管理和使用菌毒種及劇毒藥品，醫(yī)療廢棄物、實驗室污染物處置符合規(guī)范要求，從未發(fā)生實驗室安全事故。

2.6 檔案管理

11個疾控中心均能按照實驗室資質(zhì)認定的19要素對實驗室相關(guān)痕跡資料進行分類建檔并妥善保管。其中，機構(gòu)及人員、檢測報告、實驗原始記錄、儀器設(shè)備、量值溯源、內(nèi)部審核及管理評審等6方面的檔案資料收集較齊全完善，而合同評審、外部供應商評審、日常監(jiān)督記錄等方面相關(guān)資料較少或缺失。

2.7 實際工作量

2013年，楚雄州疾控中心完成各類檢驗檢測樣品共計3797件次，人均完成工作量為1629項次；縣級平均為13,636.7件次、2,924.6項次。

3 討論

3.1 現(xiàn)狀及存在問題

首先，州縣兩級疾控中心實驗室面積小，占房屋總面積比例分別為24.8%和29.93%，與《建設(shè)標準》地級40%～48%、縣級35%～42%的要求差距較大；縣疾控中心檢驗人員數(shù)量不足，占專業(yè)技術(shù)人員比例為12.3%，與《編制規(guī)定》縣級檢驗人員占比15%～25%的要求有差距，且檢驗檢測技術(shù)和經(jīng)驗不夠，不能滿足日益繁重的衛(wèi)生檢驗和疾病預防控制工作需要。同時，由于高學歷、高職稱的檢驗人員匱乏，檢驗技術(shù)人力資源已成為楚雄州衛(wèi)生檢驗能力提高的“瓶頸”問題，不同程度地制約了疾控工作的發(fā)展。

其次，州、縣兩級疾控中心儀器設(shè)備裝備、檢驗檢測能力達標率與國家《建設(shè)標準》、《指導意見》的規(guī)定要求和現(xiàn)實工作需要差距較大, 實驗室檢測能力整體相對偏低。與2010年相比，2013年州縣疾控中心的檢驗人員總量、儀器設(shè)備、檢測項目、通過省級計量認證項目數(shù)都有所增長，其中州縣級認證項目數(shù)增長幅度分別為73.17%和68.83%，其余指標增長幅度州級在6.56%～32.12%，縣級在1.00%～10.80%。

此外，雖然州縣級疾控中心均是全額預算管理的公益類事業(yè)單位，但政府撥款較少或不能足額到位，多數(shù)疾控機構(gòu)尚需自籌部分資金用于實驗室建設(shè)，現(xiàn)有儀器設(shè)備部分落后老化，大型精密儀器缺乏，自主采購添置儀器設(shè)備比較困難，生存發(fā)展壓力很大。同時，一些項目雖然具備技術(shù)人員和設(shè)備可以開展，但因檢驗關(guān)鍵的標準物質(zhì)或試劑價格昂貴且長期以來檢測需求少，開展頻次低，最終權(quán)衡放棄開展，進而導致少部分儀器設(shè)備閑置浪費。

同時，疾控人員工資福利待遇低下，加之衛(wèi)生檢驗工作任務(wù)繁重，檢驗人員長期加班加點超負荷運轉(zhuǎn)，人員流失（調(diào)離本單位或檢驗工作崗位）情況不能避免，直接影響檢驗工作任務(wù)的完成和質(zhì)量的保障。

3.2 對策及建議

實驗室專業(yè)技術(shù)人員是實驗室建設(shè)不能替代和無法補救的關(guān)鍵性因素，應加強衛(wèi)生檢驗人力資源建設(shè)，提高衛(wèi)生檢驗隊伍的整體素質(zhì)。建議疾控機構(gòu)注重充實本單位的檢驗專業(yè)技術(shù)人員，圍繞人才“引進、培養(yǎng)、使用”三個環(huán)節(jié)，制定和完善政策措施，逐步形成結(jié)構(gòu)合理的檢驗人才梯隊；重視鍛煉檢驗人員的專業(yè)實踐能力，積極選派衛(wèi)生檢驗人員到上級疾控機構(gòu)進修學習，以提高實際工作能力和實驗室管理水平[4]。

先進的儀器設(shè)備是提高實驗室檢測水平和衛(wèi)生防病能力的物質(zhì)基礎(chǔ)和客觀要求，應加大實驗室建設(shè)的投入，強化疾病預防控制工作的技術(shù)支撐。各級疾控機構(gòu)應積極爭取政府和有關(guān)部門的支持，加大投入，配齊常規(guī)項目檢測所需的儀器設(shè)備及配件，不斷完善實驗室設(shè)施，提高檢驗檢測能力，以適應新時期疾病預防控制工作的需要。建議省級衛(wèi)生行政主管部門和業(yè)務(wù)主管部門有針對性地多開展實驗室能力建設(shè)項目工作，在裝備儀器設(shè)備時要把好儀器設(shè)備型號、參數(shù)、配件和質(zhì)量關(guān)，為基層疾控中心解決儀器設(shè)備添置難以及大型精密儀器缺乏的問題。

整合資源，統(tǒng)籌合作。建議州政府牽頭，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、水務(wù)等相關(guān)部門，建立有機統(tǒng)一的楚雄州檢驗檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)，形成優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、協(xié)調(diào)合作的良好工作格局。

建立健全各項保障機制，保持實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運轉(zhuǎn)。建議各級衛(wèi)生行政部門、疾控中心主要領(lǐng)導高度重視衛(wèi)生檢驗工作和質(zhì)量管理工作，加大投入，建立健全保障機制，逐步解決質(zhì)量管理運行中的困難和問題，使質(zhì)量體系文件和管理制度更加健全完善并落實到位，強化實驗室管理和質(zhì)量控制，確保檢測結(jié)果客觀公正準確。

改善福利待遇。建議各級黨委政府增加投入，提高疾控工作人員的工資和福利待遇，穩(wěn)定檢驗人員隊伍，促進疾控工作健康和諧發(fā)展。

[1] 住建部,發(fā)改委.疾病預防控制中心建設(shè)標準（建標127—2009）[R].2009.

[2] 衛(wèi)生部.各級疾病預防控制中心組織編制規(guī)定( 征求意見稿)[R].2010.

[3] 衛(wèi)生部.省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設(shè)指導意見[R].2004.

[4] 肖苓秋.2008-2010年昆明市縣級疾控實驗室能力建設(shè)情況調(diào)查分析[J].衛(wèi)生軟科學,2012,26(4):403-405.

（本文編輯：謝碧鈺）

R197.63

A

1003-2800（2014）12-0755-03

2014-08-21

徐梅瓊（1976-），女，云南楚雄人，本科，副主任技師，主要從事衛(wèi)生檢驗及實驗室管理工作。