應廣榮

（江蘇省金湖縣塔集中心衛(wèi)生院，江蘇 淮安 211600）

某院73例抗菌藥物不良反應報告的分析

應廣榮

（江蘇省金湖縣塔集中心衛(wèi)生院，江蘇 淮安 211600）

目的了解基層醫(yī)院基本藥物抗生素不良反應發(fā)生情況，促進抗菌藥物的合理應用。方法收集我院2011年1月至2014年4月上報的73例抗菌藥物所致藥物不良反應（ADR）患者的性別、年齡、給藥途徑、抗菌藥物種類及臨床表現(xiàn)等進行分析。結果引起ADR的抗菌藥物6大類15個品種，其中頭孢菌素類引發(fā)的ADR比例最高，靜脈給藥方式為引發(fā)ADR的最主要途徑，ADR臨床表現(xiàn)多為各種皮疹、瘙癢、消化系統(tǒng)癥狀。結論基層醫(yī)院要合理使用抗菌藥物，加強抗菌藥物ADR監(jiān)測，以減少ADR的發(fā)生。

抗菌藥物；不良反應；分析；合理用藥

2009年，國家新一輪醫(yī)改實施，要求政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部實施基本藥物制度，所有藥品零差價銷售?；舅幬镏傅氖悄軌驖M足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。隨著醫(yī)改的深入，患者的醫(yī)療費用明顯下降，我院的就診人次逐年上升，基層醫(yī)院不合理使用和濫用抗菌藥物的現(xiàn)象卻令人擔憂，近幾年來我院抗菌藥物ADR報告逐漸增多，筆者通過對我院2011年1月至2014年4月的抗菌藥物ADR報告進行統(tǒng)計分析，為基層醫(yī)院臨床安全、有效、合理使用抗菌藥物提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2011年1月至2014年4月上報的73例抗菌藥物ADR報告表，對每例ADR報告中患者性別、年齡、藥品的名稱、給藥途徑、涉及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進行分類統(tǒng)計和分析。

2 結 果

2.1 ADR與患者性別、年齡情況

73例ADR患者中，男46.6%（34/73），女53.4%（39/73），男女之比為0.87∶1。年齡5～81歲，其中ADR高發(fā)年齡段≥41歲（65.7%），ADR患者性別、年齡情況（表1）。

2.2 引起ADR的藥品種類及構成比

按照《新編藥物學》第17版對ADR 報告涉及的抗菌藥品進行分類[1]。73例ADR報告中共涉及6類15種藥品。其中頭孢菌素類引起的不良反應最多，共34例（46.6%），其次為喹諾酮類和硝基咪唑類，分別13例（17.8%），11例（15.1%）。引發(fā)ADR抗菌藥物及構成情況（表2）。

表1 ADR發(fā)生的年齡段與性別及病例數(shù)的構成情況

表2 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類、例數(shù)及比例數(shù)

2.3 給藥途徑與ADR的關系

73例ADR中，引發(fā)ADR藥品的給藥途徑分布：靜脈滴注61例（83.6%），肌內注射3例（4.1%），口服9例（12.3%）。

2.4 ADR涉及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

按照藥品不良反應的主要臨床表現(xiàn)及分類，皮膚與附件損害最多，其次是消化系統(tǒng)損害，涉及的器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)（表3）。

表3 涉及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 患者性別、年齡與ADR的關系

在73例ADR患者中，女性略高于男性，說明ADR與性別關系不大，從年齡分布來看，抗菌藥物ADR發(fā)生在任何年齡組，從表1可以看出，年齡≥61歲的患者發(fā)生率最高，由于農村大量青壯年外出務工，留守老年人較多，基層醫(yī)院老人就診率相對較高，再加上老人體質較弱，基礎疾病多，肝、腎功能減退，藥物代謝和排泄速度減慢，藥物的生物半衰期延長，容易引起藥物的體內蓄積，導致血藥濃度升高。增加了老年患者發(fā)生ADR的風險，因此提高臨床用藥的合理性，盡量做到個體化給藥，并重視老年患者ADR的監(jiān)測，減少AD的發(fā)生。

3.2 ADR與藥品類別的關系

在73例ADR藥品中，頭孢菌素類發(fā)生率最高，其次是為喹諾酮類和硝基咪唑類，這與我院這3類藥物使用較多有關。頭孢菌素類屬于β-內酰胺類抗生素，具有抗菌譜廣，安全性相對較好等優(yōu)點，臨床使用非常廣泛，有報道，β-內酰胺類抗生素的降解產物都具有抗原性，導致其過敏反應的發(fā)生率明顯高于其他抗菌藥[2]。喹諾酮類抗菌藥物具有抗菌譜廣、抗菌活性強、使用方便、吸收良好等特點，也成為基層醫(yī)院臨床治療細菌感染性疾病重要藥物，隨著臨床使用的增多，喹諾酮類ADR也日益增多。造成喹諾酮類藥物ADR的原因可能是該類藥物主要采用合成法制作工藝，容易帶有大分子抗原或半抗原，另外，有些藥物由于穩(wěn)定性問題，也可能用到特殊溶劑，這些物質均易引起ADR[3]。硝基咪唑類對厭氧菌及原蟲有獨特的殺滅作用，與其他抗生素聯(lián)合應用于臨床的各個領域。代表藥物有甲硝唑、替硝唑和奧硝唑。硝基咪唑類抗菌藥物療效可靠，不良反應較少，也較輕，我院硝基咪唑類ADR報告較多，可能受經(jīng)濟利益驅動，奧硝唑在臨床濫用有關。

3.3 引起ADR的給藥途徑

分析中發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與給藥途徑密切相關，靜脈滴注給藥比其他給藥更易引發(fā)ADR，主要是該方式直接將藥物輸入血液，藥物的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[4]；其次，藥液的pH、濃度、滲透壓、不溶性微粒及輸液器具的環(huán)氧乙烷殘留物等因素都可能成為ADR的誘因[5]。因此，臨床上應根據(jù)患者病情選擇最合適的給藥方式，能口服或肌內注射給藥達到目的的，原則上不要使用靜脈給藥，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn)

73例ADR報告中，臨床癥狀涉及最多的器官/系統(tǒng)為皮膚及附件損害，與文獻報道基本一致[6]，這與皮膚及附件的損害在臨床上的表現(xiàn)較其他器官/系統(tǒng)的損害易于觀察和診斷有關。皮膚損害以皮疹、瘙癢等多見，屬于藥物變態(tài)反應，其發(fā)生機制為抗菌藥物作為外源性抗菌物質與體內蛋白質結合成為全抗原，使人體產生特異性抗體而引發(fā)。

基本藥物是安全性相對較高的藥物，但作為藥物的根本屬性，仍會發(fā)生ADR，要有效減少ADR的發(fā)生，臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物時要明確診斷，合理用藥，制訂合理的給藥方案，遵循“可口服勿注射、可單用勿聯(lián)用”的原則，同時積極開展ADR監(jiān)測工作，這樣才能盡可能的減少ADR的發(fā)生。

[1] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:44-162.

[2] 于靜,張艷麗,王春波.抗菌藥致不良反應報告分析[J].齊魯醫(yī)學雜志,2011,26(6):506-507.

[3] 與鳳玲.淺談喹諾酮類藥物不良反應及應用[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2011,5(13):85-86.

[4] 司繼剛,趙群.我院532例藥品不良反應報告回顧與分析[J].中國藥業(yè),2011,20(2):58-59.

[5] 顏敏.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的特點[J].中國藥師,2004,7(8):592-594.

[6] 習丹,張瑛,趙寶玲.我院330例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監(jiān)測,2009,6(3):167.

R969.3；R978.1

B

1671-8194（2014）23-0147-02