張勤勇馬 郡劉 瑜

（1 云南省腫瘤醫(yī)院，云南 昆明 651016；2 昆明醫(yī)科大學(xué)海源學(xué)院，云南 昆明 650106）

某省級(jí)腫瘤醫(yī)院2012年～2013年乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的利用分析

張勤勇1馬 郡2劉 瑜1

（1 云南省腫瘤醫(yī)院，云南 昆明 651016；2 昆明醫(yī)科大學(xué)海源學(xué)院，云南 昆明 650106）

目的分析某腫瘤醫(yī)院乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的應(yīng)用情況與發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)合理用藥。方法統(tǒng)計(jì)某腫瘤醫(yī)院2012年至2013年各類乳腺癌內(nèi)分泌治療用藥總金額和各類品種的用藥金額及所占比例、用藥頻度（DDDs）與日均費(fèi)用（DDDc），計(jì)算銷售金額排序/DDDs排序位次比值進(jìn)行分析。結(jié)果芳香化酶抑制劑和抗雌激素類藥品占主導(dǎo)用藥地位。DDDs排序前5位藥品是他莫昔芬、來(lái)曲唑（進(jìn)口）、阿那曲唑（進(jìn)口）、醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、阿那曲唑（重慶）。結(jié)論該腫瘤醫(yī)院乳腺癌內(nèi)分泌治療用藥基本合理。

乳腺癌；內(nèi)分泌治療藥物；用藥分析

乳腺癌是威脅婦女健康的惡性腫瘤之一，近年來(lái)其發(fā)病率有明顯上升趨勢(shì)。由于乳腺癌與其他實(shí)體瘤不同，屬于激素依賴性腫瘸，因此乳腺癌內(nèi)分泌治療在腫瘤內(nèi)分泌治療中最為成熟和最有成效[1]。20世紀(jì)30～40年代，乳腺癌內(nèi)分泌藥物治療已開始興起，但直到1971年Jensen等把激素受體用作療效預(yù)測(cè)指標(biāo)后，才得到普遍應(yīng)用[2]。乳腺癌內(nèi)分泌藥物治療與化療相比具有療效好、毒性低、緩解期長(zhǎng)、生活質(zhì)量高、病死率明顯下降及無(wú)明顯交叉耐藥等優(yōu)點(diǎn)[3]。隨著新藥物不斷應(yīng)用于臨床，內(nèi)分泌藥物已經(jīng)被作為乳腺癌內(nèi)分泌治療及預(yù)后評(píng)估的重要指征[4]。為探討內(nèi)分泌藥物的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)某腫瘤醫(yī)院2012年至2013年內(nèi)分泌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，為內(nèi)分泌藥物的合理使用和優(yōu)化管理提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：通過(guò)某腫瘤醫(yī)院HIS信息系統(tǒng)收集2012年～2013年抗內(nèi)分泌藥物的數(shù)據(jù)為原始資料，統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目包括內(nèi)分泌藥物的品種、規(guī)格、劑型、用藥數(shù)量、用藥金額、生產(chǎn)廠家。所有數(shù)據(jù)均采用Excel2003軟件進(jìn)行處理。

1.2 方法 ：采用WHO推薦的限定日劑量值（DDD）分析法，計(jì)算各藥物的用藥頻度（DDDs）、限定日費(fèi)用（DDDc）、排序位次比[5]。文中內(nèi)分泌藥物DDD值采用WHOCC-ATC/DDD Index數(shù)值；文中同一劑型同一規(guī)格不同產(chǎn)家的同種藥品合并折算為同一單位后計(jì)算DDDs值；同一類別或不同劑型的同種藥品分別計(jì)算DDDs值后相加確定DDDs值[6]。DDDs=某藥品消耗總量（mg）/該藥DDD值。DDDs可用來(lái)衡量藥物的用藥頻度，值越大，說(shuō)明用藥頻率越大。DDDc=該藥年銷售總金額（元）/該藥的DDDs值。DDDc代表藥品的總價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用。DDDc越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。排序位次比（某藥金額排序位次/該藥DDDs排序位次），用以反映用藥金額與用藥人次的同步性，比值接近于1.0，表示同步性好，反之則差。比值越大，則藥物使用人數(shù)越多，日治療費(fèi)越低；比值越小，則藥物使用人數(shù)越少，日治療費(fèi)越高[7-8]。

2 結(jié) 果

2.1 該院各種乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物銷售金額排序情況

見表1。該院乳腺癌內(nèi)分泌藥物的銷售金額呈現(xiàn)較快的上升趨勢(shì)。對(duì)比此類藥物進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)藥的銷售情況，2012年進(jìn)口藥物銷售金額占總金額的85.56%，國(guó)產(chǎn)藥物銷售金額占14.44%。2013年進(jìn)口藥物銷售金額占總金額的82.32%，國(guó)產(chǎn)藥物銷售金額占17.68%。2012年～2013年銷售金額排在前三名的藥物分別為戈舍瑞林緩釋植入劑、阿那曲唑片（進(jìn)口）、來(lái)曲唑片（進(jìn)口）。

2.2 該院乳腺癌內(nèi)分泌藥物按藥物類別DDDs排序情況

見表2。根據(jù)乳腺癌內(nèi)分泌藥物藥理機(jī)制分類，依據(jù)DDDs數(shù)值，該院芳香化酶抑制劑使用量最多，排在第一位。其次為抗雌激素藥品，排在第二位，孕酮類藥物排在第三，DDDs值最小的為L(zhǎng)H-RH類似物。

表2 乳腺癌內(nèi)分泌藥物按藥理作用類別DDDs值排序表

2.3 該院乳腺癌內(nèi)分泌藥物按DDDc值及金額排序位次/DDDs排序位次比

見表3。該院乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的日均費(fèi)用（DDDc）排在前三名的分別是醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、 注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片（進(jìn)口），根據(jù)銷售金額排序位次/DDDs排序位次比，比值最大的是枸櫞酸他莫昔芬片，比值最小的是戈舍瑞林和亮丙瑞林。

3 討 論

3.1 該院選擇乳腺癌內(nèi)分泌治療進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥的情況和趨勢(shì)

由表1可知，該腫瘤醫(yī)院乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的銷售金額在逐年增加，2013年比2012年增長(zhǎng)了2512489.06元，增長(zhǎng)率為40.53%。金額前三名的藥物分別為醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、阿那曲唑片、來(lái)曲唑片，都是進(jìn)口藥物。這主要原因是由于目前國(guó)內(nèi)藥廠對(duì)新藥和新劑型的研究開發(fā)較少，技術(shù)力量相對(duì)薄弱，市場(chǎng)大多為進(jìn)口藥品占據(jù)，另外可能與醫(yī)師或患者的用藥習(xí)慣和心理定勢(shì)有關(guān)，價(jià)格高的進(jìn)口（含合資）藥品被優(yōu)先考慮使用[9]。從該院的用藥發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，該院醫(yī)師用藥在保證療效的同時(shí)，也逐漸趨于患者能接受的藥品價(jià)格。

3.2 該院乳腺癌內(nèi)分泌治療用藥特點(diǎn)

由表2可知，目前該院應(yīng)用的乳腺癌內(nèi)分泌治療藥分為抗雌激素類藥品、芳香化酶抑制劑、促性腺激素釋放激素（LH-RH類似物）和孕酮類藥物四大類。主要以芳香化酶抑制劑和抗雌激素類藥品為使用最多。2012年～2013年各類用藥金額與DDDs均呈上升趨勢(shì)，芳香化酶抑制劑的用藥金額占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，占到各類乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的52%以上。新一代芳香化酶抑制劑獲得了更多的醫(yī)師和患者的青睞。其藥理機(jī)制是通過(guò)抑制芳香化酶的活性，阻斷卵巢以外的組織雄烯二酮及睪酮經(jīng)芳香化作用轉(zhuǎn)化成雌激素，達(dá)到抑制乳癌細(xì)胞生長(zhǎng)，治療腫瘤的目的[2]。由于絕經(jīng)后婦女的雌激素主要來(lái)源于雄激素前體物質(zhì)在外周組織的芳香化，因此芳香化酶抑制藥用于治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性或激素受體情況不明的乳腺癌患者內(nèi)分泌治療選擇性強(qiáng)，療效好，不良反應(yīng)少，并且不影響糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素和甲狀腺功能，應(yīng)用時(shí)不需加用腎上腺皮質(zhì)激素，耐受性好等特點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用。

3.3 該院乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的經(jīng)濟(jì)性特點(diǎn)由表3可知，該院乳腺癌內(nèi)分泌治療藥物的日均費(fèi)用（DDDc）最高的前三名的是戈舍瑞林緩釋植入劑、醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片（進(jìn)口），用藥金額每日都為49元以上。日均費(fèi)用最低的是枸櫞酸他莫昔芬片，用藥金額每天為1.09元。該院此類藥物的用藥頻度（DDDS）最高的三種藥分別為枸櫞酸他莫昔芬片、來(lái)曲唑片（進(jìn)口）和阿那曲唑片（進(jìn)口）。他莫昔芬（TAM）是應(yīng)用最早、最廣的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM），藥理機(jī)制是通過(guò)與雌二醇競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合ER，抑制雌激素活性而抑制癌細(xì)胞增殖，TAM具有療效好、價(jià)格低廉、口服方便等優(yōu)點(diǎn)，是目前各期乳腺癌首選的一線輔助治療用藥[2-3]。排序位次比（某藥金額排序位次/該藥DDDs排序位次），該比值越大，則藥物使用人數(shù)越多，日治療費(fèi)越低；比值越小，則藥物使用人數(shù)越少，日治療費(fèi)越高[6]。表3中比值最大的藥品為枸櫞酸他莫昔芬，而且逐年增大，表明其價(jià)格便宜，使用率高，治療費(fèi)用低。比值最小的為戈舍瑞林植入劑，表明其價(jià)格較高，使用率低，治療金額高。綜上所述，該院乳腺癌內(nèi)分泌治療用藥金額逐年增加，用藥頻度逐年增大，傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療藥物他莫昔芬價(jià)格低廉、治療確切，在臨床仍受到重用。新一代藥物芳香化酶抑制劑由于療效好、不良反應(yīng)輕、耐受性好的特點(diǎn)，越來(lái)越受廣泛應(yīng)用[10]。這表明藥品價(jià)格已經(jīng)不是醫(yī)師和患者考慮的唯一因素，更多的是藥物的有效性和毒副作用。通過(guò)本文的研究結(jié)果，該院的乳腺癌內(nèi)分泌治療用藥是合理的，為臨床合理用藥提供了重要的參考意義。

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Analysis on Endocrine Therapy drug of breast cancer during 2012-2013 in a tumor hospital

ZHANG Qin-Yong1, MA Jun2, LIU Yu1
(1 Yunnan Tumor Hospital, Kunming 651016, China; 2 Kunming Medical Univesity Haiyuan College, Kunming 650106, China)

ObjectiveTo analyze the hospital endocrine therapy on breast cancer medication and trends, to promote rational drug use.MethodsStatistics in a cancer hospital from 2012 to 2013 the total amount of all types of endocrine therapy in breast cancer treatment and various species of the amount and proportion of medication, medication frequency (DDDs) and daily expenses (DDDc), calculate the amount of sales order/DDDs sort precedence ratio analysis.ResultsAromatase inhibitors and anti-estrogen drugs medication dominant position. DDDs are sorted before the five drugs: tamoxifen tablets, letrozole tablets (imported), anastrozole tablets (imported), sustained-release goserelin acetate implant, anastrozole tablets (Chongqing).ConclusionsIt is reasonable to use endocrine drug on outpatient breast cancer in the hospital.

Breast cancer; Endocrine drug; Analysis

R737.9

B

1671-8194（2014）22-0027-02