【摘要】目的分析我院中藥注射劑不良反應(yīng)特點，總結(jié)臨床防治對策。方法對2010年1月至2013年10月我院中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況進行總結(jié)分析，根據(jù)結(jié)果探討分析臨床預(yù)防對策。結(jié)果導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的主要原因有藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、不合理用藥、患者過敏體質(zhì)等?；颊咝詣e、年齡等對不良反應(yīng)發(fā)生有一定影響。結(jié)論根據(jù)不良反應(yīng)情況，中藥注射劑生產(chǎn)中建議引入指紋圖譜的技術(shù)，完善中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實保證藥品安全。醫(yī)師臨床上應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥的情況從而減少了不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)分析；臨床

中藥注射劑是經(jīng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)并結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)，從天然單方或復(fù)方中藥物中提取有效物質(zhì)制成的注射劑。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中藥藥性平和，引發(fā)不良反應(yīng)幾率小，臨床應(yīng)用安全有效。但臨床分析發(fā)現(xiàn)，隨著中藥的新劑型、新品種的日益更新，不斷地開發(fā)，中藥注射劑臨床應(yīng)用廣泛，引發(fā)不良反應(yīng)情況逐漸增多，甚至引發(fā)對中藥注射劑臨床應(yīng)用的可行性的懷疑。為觀察我院中藥注射劑不良反應(yīng)情況，總結(jié)臨床對策，現(xiàn)對我院作中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)資料進行統(tǒng)計分析，現(xiàn)將報道如下。

1一般資料

對2010年1月至2013年10月我院中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生情況進行收集整理，統(tǒng)計不良反應(yīng)患者所用的注射劑名稱、生產(chǎn)日期、使用日期、劑量，記錄患者性別、年齡、病史。并且結(jié)合了臨床實踐進行加以分析。

2結(jié)果

2.1臨床統(tǒng)計分析681例不良反應(yīng)報告涉及的中藥注射劑的品種二十多種。其中，由藥品的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)而導(dǎo)致的不良反應(yīng)332例，因患者過敏體質(zhì)導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)84例，因不合理的用藥導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)265例。造成中藥注射劑的不良反應(yīng)原因十分的復(fù)雜，其中主要包括，臨床不合理的用藥、患者的體質(zhì)特異、藥品的質(zhì)量不過關(guān)等幾種情況。

2.2中藥分注射劑不良反應(yīng)所帶來的損害涉及了全身各個大的系統(tǒng)臨床的癥狀表現(xiàn)出來很多種，而且大多以變態(tài)的反應(yīng)為主。另外，大部分的資料顯示出來，中藥的注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的概率，女性的比男性的要高，而且未成年人要比老年人、成年人的比例要高，這可能是不同的性別以及年齡的個體對藥物吸收、分布、代謝以及排泄的功能有著直接的關(guān)系。

3討論

3.1中藥注射劑與不良反應(yīng)關(guān)系

3.1.1隨著藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測力度的加大以及中藥的注射液在臨床工作當(dāng)中廣泛的應(yīng)用，中藥的注射液不良反應(yīng)報道逐漸地增多?，F(xiàn)在，在國內(nèi)相關(guān)的報道已經(jīng)涉及到了上市中藥注射劑的品種。從表1數(shù)據(jù)的分布可以看出來，大部分的中藥注射劑品種不良的反應(yīng)文獻(xiàn)報道比較多。從某個方面上說，這些反映了現(xiàn)在市場上的中藥注射劑的品種流行的使用情況，而且其中涉及了很多的原因，可能是跟這類藥物使用的時間比較長，商品的營銷比較廣等因素有著直接的關(guān)系。

3.1.2結(jié)果顯示導(dǎo)致中藥的注射劑產(chǎn)生的不良反應(yīng)原因十分的復(fù)雜，但是就現(xiàn)在階段情況來看，質(zhì)量的問題也是導(dǎo)致中藥注射劑出現(xiàn)的臨床不良反應(yīng)重要的原因之一，其主要可以包括pH值的過高、雜質(zhì)的太多、成分的復(fù)雜、色澤過深、澄明度的不夠、療效的不穩(wěn)定等幾種情形。因為中藥的產(chǎn)地不相同，種類非常多，成分也十分地復(fù)雜，生理的作用也十分地廣泛，現(xiàn)在，中藥的注射液普遍的存在著有效成分的不明確，澄明度的不夠以及療效的不夠穩(wěn)定等缺陷。再加上生產(chǎn)的技術(shù)以及質(zhì)量控制的不夠完善，制備工藝的落后，中藥注射劑的過多多肽蛋白、鞣質(zhì)、著色劑、增溶劑、賦形劑、樹脂以及添加劑等問題仍然需要解決。這些的物質(zhì)直接影響到了中藥注射液的外觀，中藥注射液進人人體的血液以后，也成為了人體重要的過敏原。這個不但可以引起患者輸液的過程當(dāng)中出現(xiàn)的疼痛，輸液以后出現(xiàn)硬結(jié)等一些癥狀，甚至可能引起患者發(fā)生過敏性的休克，嚴(yán)重則會危害患者生命的安全。與此此外，臨床的不合理用藥也是可以導(dǎo)致中藥注射劑的不良反應(yīng)增多重要的因素。其中主要的情況包括了不掌握患者的過敏史、不掌握患者的過敏史、輸注速度過快、溶液的選擇不當(dāng)、不合理的配伍、缺乏臨床的辨證、濃度的過高、盲目的用藥以及用藥的劑量過大等幾個方面。所以，只有加強了中藥制劑的質(zhì)量，提高了醫(yī)務(wù)人員合理用藥的能力以及水平，才可以從根本上預(yù)防中藥的注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.2解決的對策

3.2.1引入指紋圖譜的技術(shù)進行在線質(zhì)量的控制，提高中藥注射劑的質(zhì)量只要改進生產(chǎn)的工藝，精簡其成分，剔除其中的雜質(zhì)，提高藥物的純度，逐步推行現(xiàn)代化的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，加強質(zhì)量的控制，才是降低藥物的不良反應(yīng)根本的措施。

3.2.2完善中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須加強監(jiān)督，嚴(yán)格審查，對中藥的注射劑使用、儲存、加工過程、檢測、標(biāo)準(zhǔn)以及原料的各個方面應(yīng)該嚴(yán)格把關(guān)，要加強管理。

3.2.3臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥的情況在現(xiàn)代的藥理指導(dǎo)下，應(yīng)該遵循辨證施治的原則，嚴(yán)格按照患者的情況。嚴(yán)格地掌握用藥的療程、劑量、禁忌證、適應(yīng)證，應(yīng)該根據(jù)患者病情合理進行用藥，防止濫用以及誤用。并且盡量減少不必要的重復(fù)用藥合。

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