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        培美曲塞聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的近期療效與安全性觀察

        2014-04-29 00:00:00范廣建張堅(jiān)
        醫(yī)學(xué)信息 2014年37期

        摘要:目的 探討培美曲塞聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的近期療效和安全性。方法 將54例晚期肺腺癌患者隨機(jī)分兩組,對(duì)比培美曲塞聯(lián)合順鉑、紫杉醇聯(lián)合順鉑治療方案,觀察兩個(gè)周期(42 d)后兩組的近期療效和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 對(duì)照組和試驗(yàn)組在治療后總有效率分別為44.44%(12/27)、25.93%(7/27),試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療后均出現(xiàn)不良反應(yīng),程度不一,試驗(yàn)組毒副作用低于對(duì)照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 使用培美曲塞聯(lián)合順鉑治療晚期肺腺癌的近期治療效果較為良好,毒副反應(yīng)發(fā)生率低,安全、耐受。

        關(guān)鍵詞:培美曲塞聯(lián)合順鉑;一線(xiàn)治療;晚期肺腺癌;近期療效觀察;安全性

        肺腺癌(Lung adenocarcinoma),病理類(lèi)型屬非小細(xì)胞癌,是近年來(lái)常見(jiàn)的一種肺癌,現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)不僅僅是吸煙人群易誘發(fā)肺癌,不吸煙的人群更易患有肺腺癌,其發(fā)病率低于鱗癌,但是國(guó)內(nèi)及全球患有肺腺癌的患者已呈現(xiàn)出明顯的上升趨勢(shì)[1]。培美曲塞(PEM)是一種通過(guò)破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸正常代謝而抑制細(xì)胞復(fù)制抑制腫瘤生長(zhǎng)的抗葉酸制劑,具有多靶點(diǎn)的特性[2]。臨床上常用聯(lián)合順鉑方案對(duì)肺腺癌患者進(jìn)行化療,給患者心靈和肉體都帶來(lái)了消極影響和巨大的痛苦,而且還給患者家庭造成一定程度的經(jīng)濟(jì)損失。本研究使用PEM聯(lián)合順鉑來(lái)一線(xiàn)治療晚期肺腺癌,對(duì)比其與使用紫杉醇聯(lián)合順鉑的療效,觀察其不良反應(yīng)和毒性反應(yīng),取得較滿(mǎn)意效果。

        1資料與方法

        1.1一般資料 本研究中患者共54例,均是于2012年12月~2013年10月到我院治療者,且晚期肺腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],將所有患者隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組27例,試驗(yàn)組中男9例,女18例,平均年齡(42±4.8)歲(37~65歲);對(duì)照組男10例,女17例,平均年齡(41±5.8)歲(37~65歲);其中,肝臟、骨、其他臟器轉(zhuǎn)移情況分別為3例、1例、4例。

        入選標(biāo)準(zhǔn):年齡在37~65歲、男女不限、自愿接受試驗(yàn)治療者;未接受過(guò)抗腫瘤治療者;為患有傳染病者。

        排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠期和哺乳期婦女;年齡>65歲或<37歲;需要維持服用精神類(lèi)安定藥、鎮(zhèn)靜藥的患者以及心臟、肝、腎功能有損害和臨床治療前使用過(guò)抗過(guò)敏類(lèi)藥物者。

        1.2方法 對(duì)照組患者:靜脈注射紫杉醇注射液(170 mg/m2;3 h;北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司,批號(hào)20130516)、順鉑(20 mg/m2,1~3 d);治療組則靜脈滴注注射用培美曲塞二鈉(500 mg/m2;3 h;21 d為1個(gè)周期,山西振東泰盛制藥有限公司,批號(hào)20130626),給藥結(jié)束后30 min滴注順鉑(75 mg/m2,3 h;1~3 d);兩組患者均應(yīng)口服地塞米松(4 mg,2次/d,給藥前1 d、給藥當(dāng)天和給藥后1 d連服3 d,天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司,20131211);化療前連續(xù)服用等劑量的葉酸、維生素B12,以及其他常規(guī)化療前用藥;在使用順鉑前后均應(yīng)參考順鉑說(shuō)明書(shū)施以水化方案;兩組滴注開(kāi)始后應(yīng)測(cè)血壓、心率、呼吸(均15 min/次),注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng),總試驗(yàn)療程都為2個(gè)周期,觀察、記錄試驗(yàn)指標(biāo)和不良反應(yīng),計(jì)算和對(duì)比療效指數(shù)。

        1.3觀察指標(biāo) 根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)、WHO化療藥物毒性反應(yīng)進(jìn)行療效判定和毒性分級(jí)判 定[4]:完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展??傆行?完全緩解%+部分緩解%;毒副反應(yīng)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為1~4級(jí)。

        1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0軟件,對(duì)計(jì)量資料用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)處理。

        2結(jié)果

        2.1對(duì)照組和試驗(yàn)組在治療后總有效率分別為44.44%(12/27)、25.93%(7/27),經(jīng)比較,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

        2.2兩組毒副作用比較結(jié)果 治療后兩組患者都出現(xiàn)不良反應(yīng)(骨髓抑制、惡心、嘔吐、肝腎功能損傷等),程度不一,但是經(jīng)綜合比較,對(duì)照組出現(xiàn)毒副作用的嚴(yán)重程度明顯高于試驗(yàn)組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見(jiàn)表2。

        3討論

        肺腺癌一直伴隨和威脅著我國(guó)人民的身體健康,其發(fā)病原因和機(jī)制尚不明確,因此治療方法受限,一般較為常用的手段是化療,但是化療后常常引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),因而能否找到有效的化療藥物和降低化療后毒副作用成為治療晚期肺腺癌的關(guān)鍵[5]。依培美曲塞因具有多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)而被廣泛關(guān)注,是一種抑制代謝類(lèi)的抗癌藥,能夠通過(guò)阻礙葉酸合成而抑制癌細(xì)胞的增長(zhǎng)和擴(kuò)散,具有廣譜抗癌作用?,F(xiàn)代諸多研究表明[6],培美曲塞具有明顯的抗瘤活性,能夠有效抑制間皮瘤、肺癌、乳腺癌等活性。

        本試驗(yàn)以紫杉醇聯(lián)合順鉑方案作為對(duì)照組,對(duì)比研究了培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑治療晚期肺腺癌的臨床療效,研究結(jié)果表明治療兩周期后,試驗(yàn)組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組,說(shuō)明試驗(yàn)組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組;且治療期間,試驗(yàn)組毒副作用嚴(yán)重程度明顯低于對(duì)照組,說(shuō)明培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑治療方案安全性高,可靠。

        綜上所述,將培美曲塞二鈉聯(lián)合順鉑應(yīng)用于一線(xiàn)治療晚期肺腺癌,取得了很好的近期治療效果,血液學(xué)毒性低,并且不良反應(yīng)相對(duì)程度低,具有安全性和耐受性,所以值得推廣。

        參考文獻(xiàn):

        [1]沈冬,茅衛(wèi)東,劉少平,等.培美曲塞、多西他賽聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌療效比較[J].中國(guó)臨床醫(yī)生,2012,12(3):31-32.

        [2]王文明,李緒彤,秦琛.培美曲塞聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的臨床研究[J].中國(guó)臨床研究,2013,12(8):766-767+773.

        [3]王巍煒,李高峰,巫正偉,等.培美曲賽和長(zhǎng)春瑞濱分別聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的臨床研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2013,6(3):463-465.

        [4]葉曉賢,袁瑛,沈虹.培美曲塞聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的近期療效與安全性觀察[J].中國(guó)腫瘤臨床,2013,21(7):1324-1327.

        [5]陳傳軍,陳育生,呂亞莉.培美曲塞或紫杉醇聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的隨機(jī)對(duì)照研究[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2011,17(5):3212-3213.

        [6]陳守華,姚衛(wèi)東,顧紅兵.培美曲塞、多西他賽聯(lián)合順鉑一線(xiàn)治療晚期肺腺癌的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,33(11):78-81.

        編輯/肖慧

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