摘要：目的 通過比較分析加用芎通脈合劑治療與常規(guī)二級預防治療冠心病心絞痛的臨床療效評價。方法 將79例冠心病住院患者隨機分為治療組和對照組，通過對于治療前后心絞痛癥狀、中醫(yī)證候變化的觀察，進行療效對比。結果 治療3個月后，與對照組相比，心絞痛療效治療組優(yōu)于對照組（P﹤0.01）；兩組均能明顯改善患者中醫(yī)證候，治療組療效優(yōu)于對照組（P﹤0.01）。結論 組方后的芎通脈合劑對擴張冠脈、改善循環(huán)、緩解心絞痛癥狀，改善中醫(yī)證候。

關鍵詞：芎通脈合劑；冠心病心絞痛；中醫(yī)證候

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)\"胸痹\"、\"真心痛\"、\"厥心痛\"范疇。其病因病機從臨床上看也不外寒邪內侵、飲食不當、情志失調、年邁體虛這四方面。芎通脈合劑全方能化瘀血、促血行，又能暢血脈、通脈絡，故臨床實驗皆獲滿意療效。近年來，隨著活血化瘀法治療冠心病的臨床與實驗研究的不斷深入，芎通脈合劑也日益受到臨床大夫及科研工作者的重視?？v觀本方，以活血行氣藥為主，配以通絡止痛之品，寓行氣于活血之中，氣血兼顧，應\"氣為血之帥，氣行則血行\(zhòng)"一說，攻中寓補，升降同施，從而使氣血通暢，瘀去新生。

1資料與方法

1.1病例納入標準 ①符合冠心病心絞痛診斷標準。（參照中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局2002年制定頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則·中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》中氣滯血瘀證的標準進行[1]及國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》）[2]。②年齡在50～80歲。③已服用其它藥物治療者需停藥2w以上。

1.2病例排除標準 ①不屬于納入標準的其它類型冠心病。②合并內分泌系統(tǒng)、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及重度心肺功能不全。③精神病患者及不愿合作者。④觀察期間不能停用其它影響試驗藥物的患者。

1.3方法 選取我院2008年3月～2011年3月確診冠心病心絞痛住院患者79例，隨機分為兩組。

1.3.1對照組給予休息，低鹽低脂飲食，控制血糖，常規(guī)降壓等基礎治療：包括充分拜阿司匹靈片（由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產）100mg qd，阿托伐他汀鈣片（由輝瑞制藥有限公司生產）20mg qn，倍他樂克片（由阿斯利康制藥有限公司生產）25～50mg bid，硝酸甘油依病情使用。

1.3.2治療組給予在對照組基礎治療的基礎上加用芎通脈合劑。組成：川芎24g、當歸12g、降香12g、枳殼9g，隨證加減，功能：活血行氣、通絡止痛。用法：上藥水煎服200ml，1劑/d，2次/d。

1.3.3療程 兩組均治療3個月。

1.4觀察方法

1.4.1主要癥狀和體征

1.4.1.1中醫(yī)癥狀療效觀察：胸痛、心悸、胸悶、胸脅脹滿、脈澀、唇舌紫暗、痛引肩背。試驗開始、1w后、4w后、試驗結束各觀察一次。

1.4.1.2心絞痛（發(fā)作次數、持續(xù)時間、疼痛程度），試驗開始、1w后、4w后、試驗結束各觀察一次。

1.4.1.3血壓、心律、心率測定：血壓、心律、心率，試驗第1w定時測1次/d，以后測1次/w。

1.4.2安全性指標：用藥期間觀察藥物的不良反應，重點觀察肝、腎功能及胃腸道反應，均每月檢測肝功能、腎功能、血常規(guī)情況。

1.4.3療效判定標準

1.4.3.1心絞痛療效判定標準 ①顯效：治療后心絞痛發(fā)作癥狀分級降低兩級。②有效：治療后心絞痛發(fā)作癥狀分級降低一級。③無效：癥狀無改變。④加重：疼痛發(fā)作程度、持續(xù)時間及次數都有所加重。

1.4.3.2中醫(yī)證候療效評定 ①顯效：中醫(yī)證候分級降低兩級，臨床癥狀明顯改善。②有效：中醫(yī)證候分級降低一級，臨床癥狀明顯好轉。③無效：中醫(yī)證候分級無改善，臨床癥狀無明顯改善，甚或加重。④加重：中醫(yī)證候積分增加，臨床癥狀、體征均有加重。中醫(yī)證候變化記錄1次/w。

1.5統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析。全部采用雙側檢測，P<0.05為顯著性差異；P<0.01為差異有非常顯著性差異。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，一般組內前后比較用配對t檢驗，觀察組和對照組前后變化值之間比較用成組t檢驗，計數資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析。

2結果

2.1治療心絞痛療效的比較 治療組顯效率40%、總有效率95%；對照組顯效率25.64%、總有效率79.49%，經Ridit分析，差異有顯著性（P<0.05），說明治療組治療心絞痛療效優(yōu)于對照組，見表1。

2.2改善中醫(yī)證候療效的比較 兩組改善中醫(yī)證候療效比較，治療組顯效率80%、總有效率97.5%；對照組顯效率36%、總有效率79.5%，經Ridit分析，差異有顯著性，說明治療組改善中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組（P<0.01），見表2。

3討論

中藥復方芎湯由川芎和當歸[5]兩味中藥等劑量組成，出自《千金方》。古時用于補血活血行氣，以及胎前產后頭暈、頭痛、難產出血和胎死腹中等癥[6]；現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其具有抗腦缺血、促進血小板解聚、抑制血管平滑肌增生、抗氧化、提高膜穩(wěn)定性等藥理作用[7]。芎通脈合劑是在芎湯基礎上并結合本院臨證經驗加降香、枳殼化裁而成，由君藥川芎，臣藥當歸，佐藥降香，佐使藥枳殼組成，具有活血行氣、通絡止痛之功效，主治氣滯血瘀之冠心病心絞痛，癥見發(fā)作性胸痛、胸悶，胸肋脹滿、心悸、唇舌紫暗，脈澀。

胸痹患者，痰瘀內生，氣機易阻。一方面，\"氣有一息之不運，則血有一息之不行\(zhòng)"，而加重血瘀；另一方面，氣機阻滯，推動無力，氣不行津，而加重痰阻。二者皆可引起胸痹病情的惡化與急性發(fā)病。故本研究針對氣滯、血瘀這兩個影響胸痹病情的主要病理因素，立活血行氣，通絡止痛之法，選用芎通脈合劑治療胸痹氣滯血瘀證，力圖阻斷其不良轉歸的途徑，以獲取更好的臨床療效。

研究表明：芎通脈合劑能改善胸痹氣滯血瘀證的心絞痛癥狀，降低中醫(yī)證候積分，改善心電圖缺血表現(xiàn)。

參考文獻：

[1]周仲瑛，主編.中醫(yī)內科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003：142-150.

[2]國際心臟病學會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組.缺血性心臟的命名及診斷標準[J].中華心血管雜志，1981；9（1）：75-76.

[3]葉任高，陸再英.內科學.第五版，北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：280～289

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥審批匯編[S].第1版北京：科技出版社，1990，：347-352.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].1993： 41.

[6]TIAN D H.Practical Pair Formula of Traditional Chinese Medicine（實用中醫(yī)對藥方）[M].Beijing：People's Medical Publishing House，2000：567.

[7]HUYY，XUXY.Chemical and pharmaceutical research development of ferulic acid[J].Chin Tradit Pat Med，2006，28（10）：253-255.

編輯/申磊