摘要:目的 探究并分析麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法及使用的注意事項(xiàng)。方法 通過中國知網(wǎng)、萬方遠(yuǎn)程等知識(shí)平臺(tái)檢索2010年以來的相關(guān)資料,對(duì)麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法及使用的注意事項(xiàng)進(jìn)行總結(jié)分析。結(jié)果 麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法主要包括中和滴定測(cè)定法、分光光度法等5種;如果不注意使用的方法和劑量,患者出現(xiàn)高壓危象、心率失常及嚴(yán)重性失眠等不良反應(yīng),其中頭暈頭痛、嚴(yán)重失眠的發(fā)生率顯著高于其他不良反應(yīng),差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論5種麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法中高效液相色譜法測(cè)定的操作簡單便捷、不易受到藥劑中其他組分的干擾,安全性、準(zhǔn)確性均較高。
關(guān)鍵詞:麻黃;麻黃堿制劑;定量分析
麻黃是一種應(yīng)用十分廣泛的中藥,具有發(fā)汗平喘、抗菌消炎、收縮血管等療效,屬于劇藥類范疇[1]。麻黃堿是麻黃的一種提取物,是一種廣泛使用的生物堿也是麻黃的主要有效成分[2]。目前,麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法主要有電位滴定、分光光度法、氣象色譜法等[3]。本次為了探究麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法,并討論麻黃及含麻黃堿制劑使用的注意事項(xiàng),我院特作此統(tǒng)計(jì)調(diào)查,現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下:
1資料與方法
1.1一般資料 調(diào)查資料主要來源于中國知網(wǎng)、萬方遠(yuǎn)程等知識(shí)平臺(tái)檢索的2010年以來的相關(guān)資料文獻(xiàn),包括關(guān)于麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法的分析類文獻(xiàn),及85例麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者的臨床病例。
1.2 方法 仔細(xì)閱讀上述所得資料,總結(jié)歸納麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法及特點(diǎn),并詳盡記錄85例麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況,進(jìn)而總結(jié)分析使用麻黃及含麻黃堿制劑的注意事項(xiàng)。
1.3統(tǒng)計(jì)指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)分析麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法的種類及特點(diǎn)、85例麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者出現(xiàn)失眠、頭暈頭痛、心率失常等不良反應(yīng)情況的發(fā)生率。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 統(tǒng)計(jì)分析時(shí)采用spss17.0軟件分析,用 x±s表示計(jì)量資料,用t檢驗(yàn)比較計(jì)量數(shù)據(jù)組間,用x2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料,以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法 相關(guān)資料表明:麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法主要包括中和滴定測(cè)定法、分光光度法、薄層色譜法。高效液相色譜法及高效毛細(xì)管電泳法5種。
2.2 麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況 據(jù)統(tǒng)計(jì),85例麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者出現(xiàn)高壓危象、心率失常、眼壓升高、頭暈頭痛、心臟驟停及嚴(yán)重性失眠的比率分別為15.29%、11.76%、12.94%、41.18%、5.88%、36.67%,其中頭暈頭痛、嚴(yán)重失眠的發(fā)生率顯著高于其他不良反應(yīng)情況,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
2.3各類藥物麻黃堿含量情況 將市場上常用的含麻黃堿的制劑中麻黃堿的含量進(jìn)行比較,發(fā)現(xiàn)大部分品種其麻黃堿的含量均在每片(粒)30毫克以上,其說明書上的注意事項(xiàng)一欄將\"兒童、老年患者、高血壓、心臟病、甲狀腺病、糖尿病等\"均要求\"慎用\"或者\(yùn)"在醫(yī)生指導(dǎo)下使用\"。見表2。
通過以上比較和臨床實(shí)踐,復(fù)方麻黃堿糖漿中麻黃堿含量極低,而其禁忌癥卻最多,該品種為臨床常用止咳藥,建議修改復(fù)方麻黃堿糖漿的說明書,將現(xiàn)為禁忌癥范圍的人群納入\"慎用或者在醫(yī)生指導(dǎo)下使用\",擴(kuò)大用藥范圍。
3 討論
麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析方法主要包括中和滴定測(cè)定法、分光光度法、薄層色譜法。高效液相色譜法及高效毛細(xì)管電泳法5種。詳細(xì)介紹如下:①中和滴定測(cè)定法,主要用于測(cè)定麻黃中麻黃堿的含量。測(cè)量的主要原理是:游離態(tài)麻黃堿具有較強(qiáng)的揮發(fā)性,可通過堿化、蒸餾提取后,再進(jìn)行滴定檢測(cè)。主要的特點(diǎn)是:檢測(cè)見過準(zhǔn)確性較高,但是操作繁瑣、消耗時(shí)間較長且藥劑用量較大[4];②分光光度法,準(zhǔn)則中方法主要用于定量分析復(fù)雜的制劑組分。又可以具體分為以下三種:?訩氧化法,以半夏露口含片中麻黃堿含量的測(cè)定為例,由于是復(fù)方藥,非常容易受到其他組分的干擾,因此首先堿化、蒸餾分離出麻黃堿,然后加入碳酸鈉、過碘酸鈉反應(yīng)生成苯甲醛后,經(jīng)242nm波長測(cè)定其含量[5]。?訪導(dǎo)數(shù)光譜法,導(dǎo)數(shù)光譜法共有一階導(dǎo)數(shù)光譜法、雙波長二階導(dǎo)數(shù)光譜法和二階導(dǎo)數(shù)光譜法三種。具有操作簡單、準(zhǔn)確度高等特點(diǎn)[6]。?訫與銅離子絡(luò)合法,首先經(jīng)蒸餾法提取麻黃堿,然后將其溶解于二硫化碳、氨性硫酸銅溶液生成棕黃色氨磺酸鹽沉淀物,這種絡(luò)合物能夠在438nm位置處得到最大吸收,然后通過吸光度值可以對(duì)麻黃堿的含量進(jìn)行測(cè)定[7];③薄層色譜法(TLC),這一方法的主要特點(diǎn)是操作簡單,范圍廣泛。主要測(cè)量原理為雙波長反射法鋸齒形掃描;④HPLC法包括外標(biāo)測(cè)定法及內(nèi)標(biāo)測(cè)定法,使用這一測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定時(shí)樣品無需處理即可直接測(cè)定;⑤高效毛細(xì)管電泳法(HPCE),這一測(cè)定方法是一種新的分離技術(shù),主要用于分析藥物的成分[8]。主要以氫氧化鈉作為緩沖劑,可測(cè)定出6種麻黃中的生物堿含量包括麻黃堿、去甲麻黃堿、偽麻黃堿、甲基麻黃堿等。
同時(shí)研究表明:85例麻黃及含麻黃堿制劑的使用患者出現(xiàn)高壓危象、心率失常、眼壓升高、頭暈頭痛、心臟驟停及嚴(yán)重性失眠等不良反應(yīng)情況,其中頭暈頭痛、嚴(yán)重失眠的發(fā)生率顯著高于其他不良反應(yīng)情況,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。為了有效預(yù)防上述不良反應(yīng)情況,我們應(yīng)當(dāng)注意以下幾項(xiàng)內(nèi)容:①由于麻黃堿的作用類似于腎上腺素,因此不能將麻黃堿類藥物與腎上腺素類藥物同時(shí)使用也不可在幾小時(shí)內(nèi)先后使用,如果兩種藥物同時(shí)使用或先后使用就會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)血壓升高、心率失常等嚴(yán)重不良反應(yīng);②不能與糖皮質(zhì)激素類藥物同時(shí)使用,如果兩者同用會(huì)導(dǎo)致患者眼壓升高;③高血壓患者指導(dǎo)下用藥在醫(yī)生禁用,也不能將其與美洛昔康同用,否則患者會(huì)出現(xiàn)高血壓危象等嚴(yán)重后果[9];④不能將麻黃堿類藥物與氨茶堿、洋地黃類強(qiáng)心苷西藥等同用,否則患者將出現(xiàn)頭暈、頭痛及心律失常等后果;⑤如果患者有失眠癥狀禁止使用麻黃堿類藥物,原因是麻黃堿可使患者出現(xiàn)中樞神經(jīng)興奮,嚴(yán)重影響患者的睡眠質(zhì)量[10]。
綜合本文分析可知:麻黃及含麻黃堿制劑的定量分析法共5種。其中高效液相色譜法測(cè)定的操作簡單便捷,安全性、準(zhǔn)確性均較高。在使用的過程中應(yīng)當(dāng)注意盡量避免和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素及氨茶堿、洋地黃類強(qiáng)心苷藥物等同時(shí)使用。
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編輯/王海靜