【摘 要】 目的 對本站無償獻血者獻血前HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條的應用及評價，探討開展獻血前HBsAg/TP快速檢測的必要性。方法 2011年1月-2011年12月無償獻血者在獻血前均進行Hb、ALT和HBsAg膠體金試紙條初篩合格后獻血；2012年1月-2013年12月無償獻血者在獻血前均進行Hb、ALT和HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條初篩合格后獻血；對2011年-2013年抗TP復檢不合格情況進行分析評價。結果 抗-TP復檢不合格率2011年度0.82%，2012年度0.34%，2013年度0.25%. 結論 HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條可用于無償獻血者的初篩，有助于提高血液質量，減少血液報廢，降低輸血風險。

【關鍵詞】 HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條；初篩；抗-TP；不合格率

【中圖分類號】 R446.6 【文獻標識碼】 B

自獻血法實施以來，無償獻血事業(yè)取得了長足的發(fā)展，獻血人數越來越多，獻血人群的結構也變得更加復雜。在我國乙肝表面抗原攜帶者大約占10%-15%，全國血站均將HBsAg列為獻血前常規(guī)檢測項目之一，可隨著社會的不斷發(fā)展和開放，性傳播疾病有上升趨勢[1]，梅毒復檢不合格成為血液報廢的主要原因之一。為了降低血液報廢率和輸血風險，保障血液安全，我站從2012年1月開始試用HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條在獻血前快速初篩，筆者對本站HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條的應用進行效果評價，現(xiàn)報告如下：

1 材料與方法

1.1 一般資料 2011年1-2011年12月無償獻血者血液標本9829份，均為Hb、ALT和HBsAg膠體金試紙條初篩合格后所獻血的，經過復檢抗-TP有反應性標本81份；2012年1月-2012年12月血液標本9182份，均為Hb、ALT和HBsAg/TP聯(lián)合檢測試紙條初篩合格后所獻血的，經過復檢抗-TP有反應性標本31份；2013年1-2013年12月血液標本9617份，經過復檢抗-TP有反應性標本24份；

1.2 試劑 HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條均由廈門英科新創(chuàng)公司提供；抗-TP初復檢試劑由廈門英科新創(chuàng)公司和上?？迫A公司提供，均由中國藥品生物制品檢定所批檢合格，在有效期內使用。

1.3 方法 在獻血前采集獻血者靜脈血，按照操作步驟直接將大約60-80ul的全血標本滴在HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條加樣處，15分鐘內判定結果?？?TP初復檢采用ELISA法，由檢驗科不同人員、不同廠家試劑進行檢驗，初復檢均無反應性為合格，有其中1種試劑有反應性為不合格。對2011年-2013年抗TP復檢不合格情況進行分析評價。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS11.5統(tǒng)計學軟件中X2檢驗，以P<0.05為顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義。

2 結果 （見表1）

3 討論

有文獻報道，近年來我國梅毒發(fā)病率呈增長趨勢，中國疫情信息系統(tǒng)報告數據顯示，發(fā)病率年均增長14.3%[2]，采血后復檢抗-TP不合格已成為血液報廢的重要原因之一[3]，因此采血前對無償獻血者進行HBsAg/TP 膠體金聯(lián)檢試條初篩，具有重要的意義。由表1可以看出， 2011年1-12月份抗-TP復檢不合格率為0.82%；2012年和2013年同期抗-TP復檢不合格率分別為0.34%和0.25%。2011年與2012年抗-TP不合格總數比較，X2=19.18，P<0.01；有顯著性差異，具有統(tǒng)計學意義，原因是2011年無償獻血前未進行TP試紙條初篩，只進行了HBsAg試紙條初篩；從2012年1月開始本站使用了HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條，對TP進行了獻血前初篩，所以抗-TP復檢不合格率大幅下降；而2012年與2013年抗-TP不合格總數比較，X2=1.25，P>0.05，無顯著性差異，不具有統(tǒng)計學意義，原因為2012年和2013年無償獻血前均使用了HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條進行TP初篩，所以抗-TP復檢不合格率基本持平。雖然2012年在無償獻血初篩中進行了TP的快速篩選，但由于無償獻血的特殊性，獻血者往往不能等候太長時間，因此導致仍有少部分TP漏檢現(xiàn)象，一是TP全血試紙條的靈敏度不夠高，二是檢測時結果判斷的時間較短，導致弱陽性的標本漏檢。

綜上所述，HBsAg/TP聯(lián)檢試紙條操作簡單，加樣量少，特異性，敏感性高，反應速度快，試驗只需5-15分鐘，且同時可以得到HBsAg和TP兩項結果，與單一的HBsAg和TP試紙條相比，節(jié)約了成本，減少了工作量，適合于無償獻血者采血前乙肝表面抗原/梅毒抗體的快速篩查[4]。在獻血前開展梅毒快速檢測，不僅大大減少不合格血液的采集，降低了輸血傳播疾病的風險，也避免了血液資源的浪費，也有助于進一步提高血液質量，具有一定的社會效益和經濟效益[5]，對今后無償獻血工作的持續(xù)開展也具有重要意義。

參考文獻

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[2] 曾利明.中國近10 年梅毒疫情傳播加劇出臺國家防控規(guī)劃EB/OL.中國新聞網，2010-06-21[2013-07-20]http： //www.chinanews.com/jk /jk-zcdt /news /2010 /06-21 /2353227.shtml.

[3] 楊麗娜，錢容，熊麗紅.2003-2008年南昌地區(qū)無償獻血者5項指標檢測結果[J].實驗與檢驗醫(yī)學，2009，27（6）：679-680.

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[5] 劉宜仲，陳曉燕，黃守民，楊珊，周永青，羅仁杰，彭佛喜，張煜，劉藝慶.無償獻血前梅毒抗體快速篩查應用探討[J].臨床輸血與檢驗，2014，16（2）：122-124.