摘要：

目的：探討香丹注射液的不良反應及防治措施，為臨床合理用藥提供參考。方法：檢索2002—2012年國內醫(yī)藥學期刊報道應用香丹注射液所致不良反應案例，并進行統(tǒng)計、分析。結果：香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神經(jīng)等系統(tǒng)不良反應，尤以變態(tài)反應為主。結論：臨床人員應了解香丹注射液所致不良反應的特點，合理使用。

關鍵詞：香丹注射液；不良反應；防治措施

【中圖分類號】

R453 【文獻標識碼】A 【文章編號】1002-3763（2014）06-0058-02

香丹注射液是由丹參、降香2味中藥經(jīng)提取精制而成，臨床主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦血管意外、頸椎病、心肌炎、肺心病、慢性肝炎、糖尿病、流行性出血熱等的治療。隨著其在臨床的廣泛應用，不良反應亦日趨增多。為此，對收集的2002—2012年國內醫(yī)藥學期刊報道的應用香丹注射液所致不良反應案例加以統(tǒng)計、分析，旨為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1 香丹注射液的不良反應

1.1 變態(tài)反應：變態(tài)反應在臨床上較為常見，主要表現(xiàn)為藥熱、哮喘、喉頭水腫、皮膚過敏反應或過敏性休克，甚至死亡。王存玉[1] 報道1例43a男性患者，無藥物過敏史，臨床給予本品靜脈滴注，當?shù)稳?0滴左右時，患者出現(xiàn)胸悶、呼吸急促、面色發(fā)紺、頭昏，繼而神志不清。查體發(fā)現(xiàn)脈搏細弱、P125次/min、BP6.5/3kpa，考慮發(fā)生過敏性休克，經(jīng)搶救后，患者血壓回升，病情好轉。湯啟勛[2]報道1409例應用本品的患者，不良反應發(fā)生率為1.49%，臨床主要表現(xiàn)為寒顫伴發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、藥疹等過敏反應及引發(fā)2例盡力衰竭而死亡。

1.2 心血管系統(tǒng)反應：心血管系統(tǒng)反應臨床主要表現(xiàn)為血壓變化、胸悶、竇性心動過速，甚至心力衰竭致死。譚芳平[3]報道1例79a女性患者，經(jīng)服降壓藥后BP控制在21.3/10.7kpa左右，2次靜脈滴注本品后，均出現(xiàn)血壓較用藥前明顯升高，停藥后未再出現(xiàn)類似變化，故判斷患者血壓的明顯升高與應用本品有關。鄭以英報道1例68a女性患者，因頸椎病靜脈滴注本品，用藥前患者無腹瀉癥狀，查體P78次/min、BP14.6/10.7kpa，用藥20min后，患者出現(xiàn)心悸、頭暈、乏力、出冷汗，繼之出現(xiàn)腹瀉，呈稀水樣便、無膿血，即停藥。查體P100次/min、BP10.0/6.0kpa，靜脈滴注地塞米松后，患者未再出現(xiàn)腹瀉癥狀，故認為患者腹瀉發(fā)生與應用本品有關，且因腹瀉嚴重，使血容量在短期內迅速降低，進而引起血壓下降。

1.3 消化及泌尿系統(tǒng)反應： 消化及泌尿系統(tǒng)反應臨床主要表現(xiàn)為腹瀉[4]、肝損害、溶血尿毒綜合征（HUS）等。李淑敏[5]等報道1例55a男性患者，既往無肝炎病史，因心肌缺血改用本品治療，于用藥14滴出現(xiàn)肝功能異常，繼續(xù)用藥，該癥狀進行性加重，隨即停藥。經(jīng)保肝治療后癥狀消失；再次入院應用本品又出現(xiàn)肝功能異常。提示本品可導致肝損害，首次發(fā)病被忽視，重復應用可再次引發(fā)，值得臨床人員注意。王興彬[6]報道1例69a女性冠心病患者，給予靜脈滴注本品，未滴完時患者即出現(xiàn)畏寒、發(fā)冷、嘔吐、醬油樣尿，停藥后漸恢復正常，經(jīng)實驗室檢查診斷為HUS。

1.4 神經(jīng)及肌肉系統(tǒng)反應：神經(jīng)系統(tǒng)反應臨床主要表現(xiàn)為肢痙攣、末梢神經(jīng)炎、口舌生瘡、肌肉震顫等。王瑩[7]報道1例腦梗塞患者，首次應用本品靜脈滴注15min后，即出現(xiàn)周身不適、口唇麻木、眼睛發(fā)脹，視物不清，繼而出現(xiàn)頭痛、頭暈、肢痙攣，停藥12h癥狀消退。0.5y后患者再次用藥，又出現(xiàn)上述癥狀。

2 不良反應的防治措施

目前，中藥制劑的安全性已受到廣泛關注，因此應加強對中藥制劑用藥知識的宣傳和不良反應的監(jiān)測，規(guī)范中藥制劑使用的注意事項，實事求是地注明可能發(fā)生的毒副作用和不良反應。

2.1 加強藥品質量控制，保證臨床用藥安全：

宋少剛等[8]對不同廠家香丹注射液進行質量考察后得知，樣品中丹參素、原兒茶酚醛、丹酚酸B含量有顯著性差異，部分產(chǎn)品所含的有關物質不符合質量規(guī)定。本品因鞣質引起心率失常并透發(fā)及加重心力衰竭死亡的病例已有報道，可見中藥注射劑的相關物質，是導致其在臨床使用中出現(xiàn)不良反應的不可忽視原因，應加強對其進行質量控制，確保臨床用藥安全。

2.2 關注患者個體差異及過敏體質：

本品所致的不良反應類型基本在各系統(tǒng)中均有發(fā)生，但相對集中于變態(tài)反應。因此，臨床人員應注意患者個體差異及過敏體質，用藥前詳細詢問患者有無過敏史，對過敏體質者應慎用；用藥中需要密切觀察患者的病情變化，一旦出現(xiàn)變態(tài)反應，應立即停藥，進行急救處理。

2.3 詢問用藥史，避免重復損害 ：

上述提及本品對肝損害[5]、肢痙攣[7]的病例中，若用藥前臨床人員能通過詢問藥史，對首次發(fā)病的情況予以重視，患者即可避免重復應用本品而引發(fā)再次損害。

2.4 注意藥物的配伍使用，減少不良反應的發(fā)生：

本品與低分子右旋糖酐聯(lián)合應用所致過敏性死亡的病例已有報道，此外，曾平[9]還報道2藥聯(lián)合應用可致孕婦過敏性休克而致胎死宮內。提示二者不宜聯(lián)合應用。另有報道[10]，本品與環(huán)丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌，因此臨床上不宜聯(lián)合應用或應慎用。

3 結論

綜上所述，香丹注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神經(jīng)等系統(tǒng)不良反應，尤以變態(tài)反應為主。因此，在應用本品時，臨床人員應了解其不良反應發(fā)生的特點，用藥過程中應密切觀察患者情況，一旦出現(xiàn)不良反應，須及時停藥救治，進而達到安全、有效的治療目的。

參考文獻

[1] 王存玉，王愛然。靜滴復方丹參注射液致過敏性休克1例[J].時珍國醫(yī)國藥，2005，12（3）：278

[2] 湯啟勛，復方丹參注射液臨床應用中不良反應觀察[J].中國中藥雜志，2008，24（1）：57。

[3] 譚芳平，李松楊，張秀云。靜滴復方丹參注射液引起血壓升高1例[J].中國中藥雜志，2008，27（4）：154。

[4] 鄭翠英。復方丹參注射液致嚴重腹瀉、低血壓1例[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2010，20（3）：188

[5] 李淑敏，胡文鳳，閻麗霞等，靜滴復方丹參注射液出現(xiàn)肝損害1例[J].中國新藥與臨床雜志，2007，20（2）：154。

[6] 王興彬。靜滴復方丹參注射液致溶血尿素綜合征收例[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2003，17（4）：187。

[7] 王瑩，楊淑桂，周星。復方丹參注射液致中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應[J].藥物不良反應雜志，2004，1（2）：125。

[8] 宋少剛，陶金成，錢文景等。不同廠家復方丹參注射液質量考察[J].中國藥房，2005，16（12）：937。

[9] 曾平，李玉蓮，張玉萍。孕婦靜脈滴注低分子右旋糖酐與復方丹參注射液致過敏性休克胎死宮內分析[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2003，23（1）：21。

[10] 李蔓玲，黃枝優(yōu)。復方丹參注射液與環(huán)丙沙星、氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中國藥師，2002，5（11）：659。