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        聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床研究

        2014-04-29 00:00:00李科
        藥物與人 2014年4期

        摘要:目的: 探討聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。 方法: 病例資料均來源于我院近年來收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例,依據(jù)自身意愿分為對(duì)照組(42例)和觀察組(50例),分別給予持續(xù)聯(lián)合化療和卡培他濱口服治療;比較兩組患者臨床總緩解率,腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間及毒副作用發(fā)生情況等。 結(jié)果: 對(duì)照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (p>0.05);觀察組患者腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 (p<0.05);同時(shí)觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 (p<0.05)。 結(jié)論: 聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長(zhǎng)生存時(shí)間,降低毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

        關(guān)鍵詞: 聯(lián)合化療;卡培他濱;維持療法;直腸癌

        【中圖分類號(hào)】R47 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763(2014)04-0094-02

        本次研究病例資料均來源于我院近年來收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例,分別給予持續(xù)聯(lián)合化療和卡培他濱口服治療,探討聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者臨床效果及安全性。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料

        病例資料均來源于我院2011年1月-2012年10月收治晚期直腸癌行聯(lián)合化療后達(dá)到穩(wěn)定患者共92例,且前次化療相隔時(shí)間<4周,并排除未接受任何一線化療或其他惡性腫瘤者。入選患者依據(jù)自身意愿分為對(duì)照組(42例)和觀察組(50例)。兩組患者性別、年齡及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05)。

        1.2 治療方法

        兩組患者均于進(jìn)入研究前行行聯(lián)合化療后達(dá)到病情穩(wěn)定;對(duì)照組患者給予相同方案持續(xù)聯(lián)合化療;而觀察組患者則給予卡培他濱餐后口服維持治療,1000 mg/(m2.次),2次/d,以用藥2周后停藥1周為一個(gè)療程;研究結(jié)束時(shí)間為病情進(jìn)展或毒副作用無法耐受。

        1.3 臨床療效和安全性判定標(biāo)準(zhǔn)

        臨床療效判定依據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的RECIST標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)及進(jìn)展(PD)四級(jí),總緩解例數(shù)=CR例數(shù)+PR例數(shù);安全性判定依據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所藥物毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 [1]。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        本次研究數(shù)據(jù)錄入分析采用Epidata3.02和SPSS16.0軟件;統(tǒng)計(jì)方法選擇Kaplan-Meier和χ2檢驗(yàn);p<0.05判定為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床總緩解率比較

        對(duì)照組和觀察組患者臨床總緩解率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (p>0.05);見表1。

        2.2 兩組患者腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間比較

        對(duì)照組和觀察組患者腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間分別為6.35個(gè)月(95%CI:3.12-7.28),9.12個(gè)月(95%CI:6.27-19.50);觀察組患者腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 (p<0.05)。

        2.3 兩組患者毒副作用發(fā)生情況比較

        觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 (p<0.05);見表2。

        3 討論

        流行病學(xué)研究顯示,我國(guó)直腸癌發(fā)病人數(shù)逐年增多,且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)[2]。晚期直腸癌患者可出現(xiàn)2個(gè)以上部位或器官轉(zhuǎn)移,多需要采用持續(xù)化療方案延緩進(jìn)展,但毒副作用較嚴(yán)重,治療依從性及生活質(zhì)量受到影響[3]。近年來優(yōu)化晚期直腸癌化療給藥方式,減輕毒副作用程度已成為腫瘤治療領(lǐng)域熱點(diǎn)之一;目前歐美醫(yī)學(xué)界提出停止長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用毒副作用顯著化療藥物,改以其他類型化療藥物維持治療\"無化療間期\"概念,已被多個(gè)研究證實(shí)用于晚期惡性腫瘤療效確切[4]??ㄅ嗨麨I屬于高效氟尿嘧啶類口服化療藥物之一,在惡性腫瘤細(xì)胞殺傷方面選擇性優(yōu)于其他化療藥物;已有研究顯示,卡培他濱可選擇性激活惡性腫瘤細(xì)胞損傷,故可減輕正常組織毒性反應(yīng)[5]。

        本次研究結(jié)果中,觀察組患者腫瘤無進(jìn)展中位時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組 (p<0.05),說明聯(lián)合化療后卡培他濱口服維持有助于延長(zhǎng)晚期直腸癌患者生存時(shí)間;而觀察組患者毒副作用發(fā)生情況顯著優(yōu)于對(duì)照組 (p<0.05),則提示卡培他濱維持療法在降低聯(lián)合化療后晚期直腸癌患者毒副作用發(fā)生率方面優(yōu)勢(shì)明顯。

        綜上所述,聯(lián)合化療后卡培他濱維持療法用于晚期直腸癌患者可有效延長(zhǎng)生存時(shí)間,降低毒副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

        參考文獻(xiàn):

        [1]石遠(yuǎn)凱.臨床腫瘤內(nèi)科學(xué)手冊(cè)[M].第5版.北民衛(wèi)生出版社,2007:162.

        [2]吳宜嘉,蔣兆榮.卡培他濱聯(lián)合胸腺五肽治療晚期胃癌的臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志, 2010,14(23):55.

        [3]Wadde UT, GoUins S, Soe W, et a1. PhaseⅡstudy of short-course ccapecitabine plus oxaliplatin (XELOX) followed by maintenance ccapecitabine n advanced colorectal cancer: XelQuali study [J]. Cancer Chemother Phamacol, 201l, 67(5): 1111-1117.

        [4]孫杰,姜麗娜,潘賽英. 西妥昔單抗聯(lián)合卡培他濱與奧沙利鉑治療晚期結(jié)直腸癌20例[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,31(1):17-18.

        [5]張潔,肖雅,陸明,等.卡培他濱單藥或聯(lián)合方案治療晚期胃癌的臨床研究[J].中華腫瘤雜志, 2009,31(4):312-315.

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