王曉英　吳玉梅

摘要：目的 探討參芎注射液對糖尿病腎病（DN）的臨床療效。方法 將60例III期及IV期DN患者，隨機分為對照組和治療組，其中對照組為一般治療，治療組在一般治療基礎(chǔ)上，加用參芎注射液100ml/d，1次/d，兩組均治療了1個療程，15d。比較兩組治療前后微量蛋白尿、血肌酐（SCR）、尿素氮（BUN）情況。結(jié)果 參芎注射液治療DN（III期和IV期），可減少尿蛋白排泄、改善腎功能，值得臨床推廣應(yīng)用及進一步研究。

關(guān)鍵詞：糖尿病腎??；參芎注射液；蛋白尿

據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會2010年報道，目前全球糖尿?。―M）患者已超過3億，而我國DM患者也已達9200萬[1]，并呈上升趨勢。DM的典型微血管并發(fā)癥之一就是糖尿病腎?。―N），DN也稱腎小球硬化癥，早期主要表現(xiàn)為微量蛋白尿，若無及時有效治療，隨后出現(xiàn)持續(xù)蛋白尿、甚至腎功能損害，一旦發(fā)展至臨床期，缺乏有效方法延緩其惡化，最終導(dǎo)致腎功能衰竭，依靠腎臟替代治療，預(yù)后差，給家庭和社會帶來沉重經(jīng)濟負擔。因此延緩早期DN進展及控制臨床期DN癥狀是目前治療DN重中之重。傳統(tǒng)的DN治療通過控制血糖、血壓、調(diào)脂等，曾取得一定療效，但仍無法阻止DN向終末期腎病發(fā)展，且隨著DN進展（特別是SCR>265μmol/L后）及一些副作用的出現(xiàn)使其應(yīng)用受到限制。中醫(yī)藥特別是中藥注射液以其多靶點、整體治療的優(yōu)點及價格經(jīng)濟等方面逐漸被人們所重視。已有大量報道有關(guān)中醫(yī)藥治療早期DN，而關(guān)于臨床期DN治療的報道甚少。本研究以參芎注射液治療早期及臨床期DN為研究對象，分析治療組和對照組治療前后微量蛋白尿、腎功能中Scr、BUN變化。

1 資料與方法

1.1一般資料 所有病例均為2012年1月～2013年9月于濟寧市第一人民醫(yī)院住院治療的DN患者。糖尿病診斷標準符合1999年WHO糖尿病診斷標準，并參照國際上公認的Mogensen診斷分期標準。選擇DN早期及臨床期為觀察對象。并排除非DM引起的腎病，排除泌尿系感染、出血、腎血管性高血壓、劇烈運動及合并心、肝、腦等原發(fā)性疾病等影響因素，排除入院治療前1月糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂，且近期未使用腎毒性藥物。60例（男32例，女28例），年齡45～83（63.40±14.81）歲，病程6～20（12.80±5.76）年。將60例病例隨機分為治療組和對照組，兩組在年齡、性別、病程上無統(tǒng)計學差異（P>0.05），有可比性。

1.2方法 所有患者在加用參芎注射液治療前均給予了一般治療，糖尿病教育及飲食，依病情需要口服非腎臟損害降糖藥或胰島素降糖，血糖控制于空腹≤7.0mmol/L，餐后2h血糖控制于≤10.0mmol/L，非ACEI類藥物降壓，辛伐他汀調(diào)脂等治療。治療組在一般治療基礎(chǔ)上加用了參芎注射液（貴州益佰注射劑制藥有限公司生產(chǎn)），100ml/次，靜滴，1次/d，連用15d。所用患者均收集治療前后Cr、BUN、微量蛋白尿。檢測結(jié)果均出自濟寧市第一人民醫(yī)院中心化驗室。

1.3統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料采用x±s表示，計量資料組間比較采用獨立樣本 t檢驗，治療前后組內(nèi)比較采用配對t檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

治療前兩組Scr、BUN、微量蛋白尿均無明顯差異，P>0.05。治療15d后，兩組SCR、BUN、微量蛋白尿均降低。治療組治療前后SCR比較，t=6.46，P<0.05；BUN比較，t=6.82，P<0.05；微量蛋白尿比較，t=11.34，P<0.05；對照組治療前后Scr比較，t=5.67，P<0.05；BUN比較，t=7.32，P<0.05；微量蛋白尿比較，t=7.54，P<0.05，但治療組較對照組下降更為明顯，兩組治療后，Scr比較，t=4.78，P<0.05，BUN比較，t=4.32，P<0.05，微量蛋白尿比較，t=5.17，P<0.05。提示參芎注射液治療早期及臨床期糖尿病腎病腎衰及尿蛋白排泄方面具一定療效（見表1）。

3 討論

傳統(tǒng)中醫(yī)認為，DN歸屬中醫(yī)"水腫""消渴""關(guān)格"范疇。也有人對DM合并大血管和微血管病變稱之為"脈積"。據(jù)王雅萍，王琛[2]通過600例2型糖尿病腎病患者中醫(yī)本證、標證與臨床的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)DN患者中醫(yī)標證總發(fā)生率中血瘀證出現(xiàn)頻次居首。王瑩，王耀獻[3]收集85例2型糖尿病腎病III和IV期患者的一般資料和臨床資料，通過統(tǒng)計分析也發(fā)現(xiàn)，血瘀證在標實證中最常見，且作為主要的標實證貫穿DN的始終，同時也發(fā)現(xiàn)血瘀證與非血瘀證相比，血肌酐明顯升高（P<0.05）。林蘭等[4]認為，DN的發(fā)生、發(fā)展、變化均與血瘀密切相關(guān)。傳統(tǒng)活血化瘀類中藥參芎注射液為復(fù)方中藥制劑，其組分為：鹽酸川芎嗪100mg，葡萄糖5.0g，甘油1.0ml，丹參相當于丹參素20mg。其主要作用成分為丹參和川芎嗪。大量臨床及動物研究發(fā)現(xiàn)，丹參及川芎嗪可降低DN尿蛋白并改善腎功能。

陳興堅，劉建紅[5]也認為，參芎注射液可擴張腎臟微血管、增加腎臟血流量，保護內(nèi)皮細胞，改善血液流態(tài)，降低血液粘度，還具有拮抗鈣離子、抑制醛糖還原酶活性、抗氧化作用，從而降低早期DN尿蛋白，延緩其進展。參芎注射液還可降低DN腎臟損害程度，其作用機理可能為：通過活血化瘀、擴張腎臟微血管增加腎臟血流量，改善微循環(huán)，防止血栓形成，提高腎臟對肌酐和自由基的清除，從而改善腎功能。

本研究通過收集住院治療的DN（III期及IV期）病例，統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)參芎注射液能夠顯著降低微量蛋白尿，并降低SCR及BUN，治療組與對照組治療后比較有顯著差異（P<0.05）。表明，參芎注射液通過活血化瘀，達到改善腎臟微循環(huán)目的，保護腎臟。治療DN（III期及IV）療效確切。但其具體機制尚需進一步臨床及實驗研究。

參考文獻：

[1]Yang W. et al. Prevalence of diabetes among men and women in china.N Eng[J].Med 2010，362：1090-1101.

[2]王雅萍，王琛.2型糖尿病腎病患者的發(fā)病率及中醫(yī)證型分布特點分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2013，9（2）：104-105.

[3]王瑩，王耀獻.2型糖尿病腎病III期IV期和臨床觀察研究[D].北京中醫(yī)藥大學，2013.

[4]林蘭，郭小舟，李敏，等，早期糖尿病腎病尿蛋白排泄率相關(guān)因素及中醫(yī)證型分析[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，30（9）：912-914.

[5]陳興堅，劉建紅.參芎注射液的臨床應(yīng)用進展[J].中國實用醫(yī)藥，2010，5（13）：247-249.

編輯/劉小燕