宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

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中藥房調(diào)劑質(zhì)量與臨床應用分析

宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

目的：分析并總結(jié)加強中藥房調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管方式及其對藥物臨床應用的分析。方法：回顧性分析某院2013年中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立和評價的方法及其注意事項，對比質(zhì)量監(jiān)管體系建立前后藥物不良反應事件發(fā)生情況。結(jié)果：通過2012年與2013年情況對比可見，中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立后，藥物不良反應事件發(fā)生率明顯下降(P<0.05)。結(jié)論：醫(yī)院中藥房應當重視規(guī)范程序操作，嚴格按照醫(yī)用處方抓藥，加強藥方的審查力度，使調(diào)配劑量及臨時處理準確無誤，保證中藥飲品質(zhì)量安全，并注意腳注和發(fā)藥前對患者的交代。良好的中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系對提升藥物臨床應用的安全性和有效性都有非常重要的意義。

中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床應用；藥物不良反應

中藥房是醫(yī)院藥物調(diào)劑的重要部門，近年來隨著中藥應用的普及，各類中藥的調(diào)劑質(zhì)量已經(jīng)日漸成為衡量中醫(yī)臨床療效的關鍵因素之一。中藥調(diào)劑系指按照醫(yī)師臨床處方所開列的藥物，準確地為患者配制藥劑的操作技術(shù)，通常應有審方、計價、調(diào)配、復核、包裝、發(fā)藥等六個程序[1]。中藥房的調(diào)劑工作擔負著準確調(diào)配醫(yī)用處方及提供完善用藥指導的重要任務[2]。我院自2013年1月起開始針對中藥房調(diào)劑中存在的諸多問題進行改正，施行有效措施，建立了完善的質(zhì)量監(jiān)管體系，對控制藥物不良反應發(fā)生率起到了良好的效果，現(xiàn)分析總結(jié)中藥房調(diào)劑工作中存在的諸多問題與改進措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前后的兩年(2012年1月-2013年12月)收治的使用中藥的所有門診和住院患者為研究對象，2012年我院中藥房總計接待患者15 751人次，2013年我院中藥房總計接待患者23 270人次，所有患者涉及我院多個科室、門診和病房，年齡2.5個月至70歲。

1.2 中藥房調(diào)劑工作中存在的問題及改進措施

1.2.1 建立中藥房管理組織[3]針對部分中藥房工作人員落實有關制度不到位、責任心不強等問題，專門建立一個由我院院長擔任負責人，由中藥房藥劑師、臨床醫(yī)師、護士和信息處工作人員合并組成的監(jiān)管組織。該組織人員涉及各科室，覆蓋我院中藥調(diào)劑治療監(jiān)管的各個管理范圍。其主要職責包括中藥調(diào)劑人員專業(yè)培訓、醫(yī)護人員職業(yè)道德素質(zhì)和責任心教育、定期開展中藥處方的檢查活動、落實中藥房各項規(guī)章制度以及統(tǒng)計藥物不良反應及不合理臨床使用情況。

1.2.2 強化已開中藥處方的審查工作 處方不規(guī)范是導致中藥調(diào)劑偏差的主要因素之一，其原因主要是醫(yī)師的字體潦草不清導致調(diào)劑人員出現(xiàn)差錯。針對上述問題我院要求醫(yī)師處方務必做到書寫工整，字跡清晰，前記、正文和后記均填寫齊全，不允許寫錯或重開情況發(fā)生。處方藥需與患者臨床癥狀相符，劑量準確合理，注意配伍禁忌。對于在特殊情況下的用藥，必須有醫(yī)生和專業(yè)處方的雙簽字才能進行抓藥[4]。開具的中藥處方必須符合《中國藥典》的規(guī)定，調(diào)劑人員在調(diào)配時應注意生藥和熟藥的區(qū)分，避免療效降低，同時應了解個別藥物的俗名和一些特殊的炮制方法。

1.2.3 規(guī)范稱重操作，嚴格執(zhí)行腳注 稱重操作不規(guī)范將直接導致藥物在臨床使用時的偏差，藥量過少起不到藥效，藥量過大則會引起患者嚴重的不良反應。因而在中藥房中，對于藥材的稱量操作有著嚴格的規(guī)定，藥品稱量的誤差一般不超過3%～5%，毒性藥材和名貴藥材的誤差須控制在1%以內(nèi)[5]。加強藥劑人員的責任意識，嚴禁調(diào)劑人員主觀估量，進而導致藥物劑量不精確的情況。與此同時，對于醫(yī)師在腳注中明確指示了的需經(jīng)特殊方法處理的中藥飲片，調(diào)劑人員應當嚴格執(zhí)行，對于未加腳注，但按常規(guī)需特殊處理的藥材應按規(guī)范進行炮制。

1.2.4 強化復核及發(fā)藥工作 為保證用藥的準確無誤，所有處方需由富有經(jīng)驗的主管中藥師再次進行全面核對，復核內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量、配伍禁忌、藥品特殊處理、藥物用量、飲片質(zhì)量等。復核完畢后方可簽字發(fā)藥，藥材包裝袋上應當注明患者的姓名、中藥煎煮方法、劑數(shù)及其它注意事項等，注明外用等特殊使用方法[6]。發(fā)放藥品時應與患者充分溝通，并再次核對，確認無誤后向患者發(fā)藥，防止拿錯。發(fā)藥時，態(tài)度應當和藹，不擺架子，言語溫和，有問必答，并將涉及服藥時間、劑量和禁忌等需要注意的問題向患者說明清楚。

1.2.5 強化醫(yī)師和調(diào)劑人員的溝通 醫(yī)師與調(diào)劑人員的溝通不暢同樣是導致不良反應事故頻出的原因之一，醫(yī)師開具處方與藥師抓藥是看病的兩個基本環(huán)節(jié)，因此有必要讓調(diào)劑人員對醫(yī)師的用藥尺度和規(guī)律有更理性的認識。當藥方中出現(xiàn)配伍禁忌或劑量過大時，藥師應主動及時與開方醫(yī)師溝通聯(lián)系，獲知醫(yī)師的用藥目的，再行抓藥。

1.2.6 中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管 中藥飲片種類多、成分復雜，從采收到貯存的各個環(huán)節(jié)，如果保管不當，則容易出現(xiàn)泛油、腐爛、蟲蛀、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象；對于部分名貴藥材，由于醫(yī)藥市場的混亂，部分偽品劣藥可能混入中藥房，這將直接影響中藥飲片的臨床療效[7]。因而中藥房的調(diào)劑人員應當自覺嚴把質(zhì)量關，充分運用自己的專業(yè)知識和經(jīng)驗，將假藥劣藥清除出醫(yī)院藥房，確保藥物的療效準確及患者的用藥安全。

1.3 評價方法

統(tǒng)計分析我院2012年和2013年藥物不良反應發(fā)生的次數(shù)和頻率，對比中藥房調(diào)劑改進措施施行前后藥物不良反應事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行處理。計數(shù)資料的組間比對采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2012年和2013年各類藥物不良反應事件發(fā)生情況見表1。2012年我院共接待患者共計15 751人次，藥物不良反應事件發(fā)生共66起，不良反應事件發(fā)生率為4.19‰；2013年我院共接待患者共計23 270人次，藥物不良反應事件發(fā)生18起，不良反應事件發(fā)生率降至0.77‰。經(jīng)統(tǒng)計學論證，中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立以來，藥物不良反應事件發(fā)生的次數(shù)和頻率呈明顯的下降趨勢(P<0.05)。

表1 2012-2013年藥物不良反應事件發(fā)生情況比較 (n)

注：與2012年比較，*P<0.05。

3 討論

中藥調(diào)劑是指依據(jù)中藥師所開具的藥方，將中藥飲片或其制劑按照規(guī)定調(diào)配成方劑，供給臨床使用的操作過程，包括湯劑飲片的調(diào)配、湯劑的制備、中成藥制劑的調(diào)配以及根據(jù)醫(yī)師處方為患者臨時配制其它藥劑等工作[8]。處方調(diào)配質(zhì)量受藥品質(zhì)量、藥品劑量準確性以及加工方法等因素的直接影響。醫(yī)院中藥房承擔著保障用藥安全和藥物臨床療效的重要任務，因此對于中藥房的調(diào)劑工作質(zhì)量也要進行重點監(jiān)管。

本研究顯示，提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的主要措施有：建立健全完善的監(jiān)管組織、加強調(diào)劑人員隊伍建設和專業(yè)培訓、強化已開中藥藥方的審查、規(guī)范處方應付和稱重操作、嚴格調(diào)配操作和實施處方復核機制[9]。我院在建立健全中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系之后，中藥房的各項管理日趨完善，詳細規(guī)范了中藥調(diào)劑中的各項操作和注意事項，醫(yī)護人員的專業(yè)知識和職業(yè)道德素質(zhì)也在經(jīng)過了持續(xù)的、反復的系統(tǒng)培訓后得到了大幅提升，患者及其家屬的服務滿意度也隨之升高。日常工作中，調(diào)配人員嚴格依據(jù)規(guī)范程序進行操作，把控藥品的質(zhì)量安全，杜絕假藥劣藥流入醫(yī)院中藥房，積極同開具處方的醫(yī)師進行溝通，保證能夠保質(zhì)保量地準確調(diào)配患者急需的藥品，同時耐心詳細地向患者及其家屬交代藥物的用法、用量及注意事項，給予每一位患者同等的熱情服務。經(jīng)過全院上下的積極努力，取得了良好的社會效益，藥物的不良反應事件從66次減至18次，年平均發(fā)生率從4.19‰降至0.77‰，充分保障了患者的臨床用藥安全，保證了各類中藥制劑在臨床上的正確使用。

綜上所述，各類中藥制劑臨床應用的安全性和穩(wěn)定性與中藥房調(diào)劑質(zhì)量呈一定的關聯(lián)性，努力提升醫(yī)院中藥房的服務質(zhì)量，建立完善的中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系是保證中藥充分發(fā)揮療效和保障患者用藥安全的關鍵因素之一[10]，值得業(yè)界的各位同仁共同關注。

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(責任編輯：宋勇剛)

2014-03-08

宋偉玲(1973-)，女，廣東省湛江市婦幼保健院主管中醫(yī)師，研究方向為醫(yī)院藥學。

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1673-2197(2014)13-0129-02