徐寶兵

目前麝香保心丸在臨床上廣泛應(yīng)用，其是采用現(xiàn)代藥學(xué)技術(shù)研制而成的高效、速效純中藥滴丸劑，全方由傳統(tǒng)名貴中藥麝香、人參提取物、蟾酥、蘇合香脂、肉桂、牛黃、冰片等組成，具有益氣通心、芳香溫通之功效［1］。最新研究顯示，麝香保心丸具有明顯的促血管新生作用。治療性血管新生在冠心病治療中具有重要作用，基礎(chǔ)和臨床證據(jù)均表明，血管新生是缺血缺氧損傷后機(jī)體自身重要的代償機(jī)制及自我修復(fù)方式。治療性血管新生可以促進(jìn)缺血心肌新的小血管生長，形成能夠有效供血的側(cè)支循環(huán)，從而達(dá)到恢復(fù)缺血心肌血供、改善患者癥狀和預(yù)后的目的［2－4］。本研究觀察了麝香保心丸治療社區(qū)老年冠心病的臨床療效和不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2009年11月一2012年6月我院門診收治的老年冠心病患者57例，均符合WHO關(guān)于心血管疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男32例，女25例;年齡62～85歲，平均73.4歲;病程1～8年，平均 (4.4±3.1)年。排除標(biāo)準(zhǔn):急性心肌梗死;先天性心臟病、心肌病或嚴(yán)重心律失常;重度高血壓〔血壓＞180/110 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)〕;近期腦血管意外 (6個(gè)月內(nèi)發(fā)生);其他嚴(yán)重臟器功能不全 (肺、肝、腎等);造血系統(tǒng)疾病;頸椎病;消化道潰瘍;精神疾病;藥物過敏;患者依從性差，不遵醫(yī)囑服藥，資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 研究方法 患者如使用其他抗心肌缺血藥物，均停用至少5個(gè)t1/2。在此期間，如患者有心絞痛發(fā)作，則臨時(shí)予以硝酸甘油舌下含服，常規(guī)睡前服用阿司匹林75 mg。口服麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn))4丸，3次/d，療程為4周。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后清晨以標(biāo)準(zhǔn)水銀血壓計(jì)測量患者血壓，給予規(guī)范指導(dǎo)，如發(fā)生心絞痛，讓其自行記錄心絞痛發(fā)作頻率、發(fā)作時(shí)持續(xù)時(shí)間、誘發(fā)因素、部位、程度等;同時(shí)記錄發(fā)作時(shí)使用硝酸甘油劑量、藥物起效時(shí)間及服藥時(shí)的不良反應(yīng)。治療前后常規(guī)清晨空腹收集血、尿標(biāo)本，全自動(dòng)生化儀檢測血尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖，并收集心電圖資料。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 以1987年衛(wèi)生部制定的《血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》草案為依據(jù)，以心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)和癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)兩項(xiàng)指標(biāo)作為效果判斷標(biāo)準(zhǔn)。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn):顯效;心電圖恢復(fù)正常;有效:心電圖ST段下降，治療后回升0.5 mm以上，但未正常，或T波由倒置變?yōu)槠教够蛴善教棺優(yōu)橹绷?無效:心電圖指標(biāo)達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn);加重:心電圖ST段較治療前下降0.5 mm，倒置的T波加深或直立的T波變?yōu)槠教够蚱教沟腡波變?yōu)榈怪谩０Y狀療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作頻率減少＞90%且基本不服用硝酸甘油;有效:心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%;無效:達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)者;加重:心絞痛發(fā)作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 10.0軟件學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以 (±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心電圖療效和癥狀療效 使用麝香保心丸治療4周后，患者心電圖療效:顯效6例，有效30例，無效21例，總有效率為63.2%(36/57);癥狀療效:顯效17例，有效35例，無效5例，總有效率為91.2%(52/57)。

2.2 觀察指標(biāo) 治療后患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05);但高密度脂蛋白水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05，見表1)?；颊哐獕?、血糖、肝腎功能、血尿常規(guī)均無明顯變化。

表1 57例患者治療前后血脂指標(biāo)比較 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

表1 57例患者治療前后血脂指標(biāo)比較 (±s，mmol/L)Table1 Comparison of blood lipids with 57 patients before and after treatment

注:與治療組比較，*P＜0.05

高密度脂蛋白 三酰甘油 低密度脂蛋白 總膽固醇治療前1.18±0.34 3.17±1.01 4.57±0.93 7.92±1.21治療后 1.32±0.39 1.93±0.78* 3.02±0.79* 4.74±0.93*

2.3 不良反應(yīng) 服用麝香保心丸后患者出現(xiàn)輕度胃腸道不適癥狀2例，主要為胃部不適及輕度反酸感，建議改為飯后30 min服藥，患者未再訴不適。

3 討論

冠心病是老年患者常見疾病，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)和介入治療等機(jī)械血運(yùn)重建方法在改善患者癥狀方面具有極為重要的作用，但存在治療費(fèi)用昂貴、治療后心絞痛癥狀反復(fù)等不良反應(yīng)［5］。麝香保心丸脫胎于900多年前的宋代著名成方藥典《太平惠民和劑局方》所收載的蘇合香丸。目前大量證據(jù)表明，麝香保心丸具有通絡(luò)止痛、活血益氣作用;此外還有改善冠狀動(dòng)脈微循環(huán)、降低外周血管阻力、減輕心臟負(fù)荷的功效?，F(xiàn)代藥理證據(jù)表明，麝香保心丸主要由人參提取物、麝香、冰片、蟾酥、蘇合香、牛黃等［1－3］名貴中藥組成，具有促血管新生等重要作用。采用經(jīng)典柱色譜結(jié)合制備、半制備液相色譜等技術(shù)，對麝香保心丸及其麝香、牛黃及蟾酥等組成藥材進(jìn)行了系統(tǒng)分離和結(jié)構(gòu)鑒定研究。目前共分離得到95個(gè)純化合物，并運(yùn)用各種波譜技術(shù)鑒定了其化學(xué)結(jié)構(gòu)，確認(rèn)了其中4個(gè)為新化合物。根據(jù)結(jié)構(gòu)類型劃分，主要包括人參皂苷、膽汁酸、強(qiáng)心甾、吲哚生物堿、有機(jī)酸酯等非揮發(fā)性組分和麝香酮類、香脂酸等揮發(fā)性組分。研究表明，麝香保心丸具有保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗動(dòng)脈粥樣硬化的重要作用，可降低血清總膽固醇和低密度脂蛋白水平，抗血管壁炎癥和內(nèi)膜增生反應(yīng)等［2－4］。此外，麝香保心丸還具有增加血漿環(huán)腺苷酸 (cAMP)水平、抗血小板聚集等功效。細(xì)胞和動(dòng)物研究還證實(shí)，麝香保心丸還可以穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，抑制心肌缺血導(dǎo)致的能量代謝紊亂，促進(jìn)DNA、RNA的合成，提高心肌能量的利用，增加能量供給，從而減少心肌細(xì)胞凋亡，降低心肌梗死程度，起到治療心肌梗死的作用［3－9］。細(xì)胞和分子研究表明，麝香保心丸可抑制巨噬細(xì)胞釋放一氧化氮 (NO)、腫瘤壞死因子C1(TNF－C1)等炎性遞質(zhì)，降低內(nèi)皮素 (ET)水平，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減少心肌組織損傷，阻斷心室重構(gòu)過程，從而進(jìn)一步改善心功能，對心絞痛產(chǎn)生有利的影響［10－11］。

本研究結(jié)果顯示，麝香保心丸治療4周后具有明顯的心電圖改善和癥狀改善效果，其中癥狀改善有效率達(dá)88.3%，心電圖改善有效率達(dá)61.7%，提示麝香保心丸有顯著改善老年冠心病心絞痛的作用。治療過程中患者僅有2例出現(xiàn)胃部不適癥狀，改為飯后服藥后不良反應(yīng)消失，表明麝香保心丸不良反應(yīng)較少，適合老年患者長期服用，有效地增加了患者服藥依從性。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)研制的麝香保心丸是純中藥微粒丸制劑，具有高效、速效作用，還具有體積小、劑量小、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。本研究結(jié)果表明，麝香保心丸治療冠心病、心絞痛的效果明顯，并可降低血脂。血脂異常是冠心病重要危險(xiǎn)因素，研究表明，每降低10%膽固醇水平，冠心病的發(fā)生率將減少15%。大量證據(jù)已經(jīng)證實(shí)，飲食控制和藥物使用均具有降低膽固醇水平的作用，而且結(jié)果均具有益處。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床證據(jù)均表明，麝香保心丸具有降低總膽固醇及低密度脂蛋白水平、抗動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展的重要作用［6－7］。研究表明，長期服用麝香保心丸 (至少6個(gè)月)可明顯減少心絞痛事件及部分其他臨床事件的發(fā)生，減少硝酸酯類藥物的使用量［3］。因此，麝香保心丸作為一種治療冠心病、心絞痛的重要藥物，具備便捷、高效等優(yōu)點(diǎn)，特別適合老年患者使用，值得臨床進(jìn)一步深入研究和推廣使用。

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