崔少波

山西晉城煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院消化科，山西晉城 048006

黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利治療功能性消化不良

崔少波

山西晉城煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院消化科，山西晉城 048006

目的 觀察黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利治療功能性消化不良的療效。方法 選取近2年來(lái)180例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為兩組。治療組采用黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利治療；對(duì)照組采用秘特及莫沙必利治療。觀察兩組治療前后的上腹痛、腹脹、早飽、上腹部燒灼感等癥狀的嚴(yán)重程度變化。 結(jié)果 治療組患者總有效率達(dá)96.77%，優(yōu)于對(duì)照組的78.16%(P＜0.05)，且兩組不良反應(yīng)輕微。結(jié)論 黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利治療功能性消化不良療效較好，及臨床安全性較高。

黛力新；秘特；莫沙必利；功能性消化不良

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是起源于胃十二指腸的臨床綜合征，常表現(xiàn)為上腹痛、腹脹、早飽、上腹部燒灼感等，但包括消化內(nèi)鏡在內(nèi)的臨床檢查無(wú)器質(zhì)性病變，其發(fā)病率高，占消化科門診的20%～40%[1]。自2006年美國(guó)消化疾病周發(fā)布羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，不斷有研究探索各種FD的治療方案，但因FD發(fā)病機(jī)制涉及多種因素，目前尚不完全明確，缺乏統(tǒng)一有效的治療策略，臨床多以促動(dòng)力、助消化、抑酸、根除幽門桿菌、輔以抗焦慮等治療[2]，部分患者長(zhǎng)期治療無(wú)法取得滿意療效，本研究旨在通過(guò)黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利探討其治療FD的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年6月—2014年6月山西省晉城煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院消化內(nèi)科門診治療的FD患者180例，年齡21～60歲，平均43歲，其中，男95例，女85例，全部符合FD的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，入組前1周均未服用過(guò)胃腸動(dòng)力藥、抑酸劑、消化道黏膜保護(hù)劑、各種消化酶、抗生素等。將入組的FD患者按就診順序采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，兩組患者在性別、年齡、體重指數(shù)[治療組（24.01±3.48），對(duì)照組（23.86±4.12）]和臨床表現(xiàn)（上腹痛、腹脹、早飽、上腹部燒灼感等癥狀的嚴(yán)重程度）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 研究方法

治療組口服黛力新（氟哌噻噸0.5 mg＋美利曲辛10 mg）早晨及中午各1片，加秘特（復(fù)方阿嗪米特腸溶片）2片/次，3次/d，餐后30 min，加莫沙必利（枸櫞酸莫沙必利膠囊）5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。對(duì)照組口服秘特2片/次，3次/d，餐后30 min加莫沙必利5 mg/次，3次/d，餐前30 min服用。兩組療程均為4周，治療期間每周復(fù)診1次，觀察所有患者臨床癥狀改善情況。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

FD患者的臨床表現(xiàn)包括：上腹痛、腹脹、早飽、上腹部燒灼感等常見癥狀，以患者主要就診癥狀的改善程度為評(píng)定參考：①顯效：癥狀明顯減輕；②有效：癥狀較前有所減輕；③無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善?？傆行?（有效病例數(shù)＋顯效病例數(shù)）/病例總數(shù)× 100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，分析計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后療效比較

由表1可以得出，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組比較，χ2值14.52，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療后療效比較[n(%)]

2.2 兩組不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)短暫的不安和失眠5例；對(duì)照組口干3例，患者能耐受致觀察結(jié)束。治療前后兩組患者血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)和肝、腎功能及電解質(zhì)化驗(yàn)檢查未發(fā)現(xiàn)有明顯變化，未見有明顯其他不良反應(yīng)。

3 討論

FD發(fā)病原因尚未完全明了，研究發(fā)現(xiàn)胃腸動(dòng)力異常、消化道分泌異常、內(nèi)臟感覺(jué)高敏感性、精神心理因素等多種因素可能參與FD發(fā)生及進(jìn)展[4]。FD患者普遍合并有抑郁、焦慮情緒，由于工作生活壓力、應(yīng)激等身體以外的非生物因素作為始動(dòng)因素，后者長(zhǎng)期作用干擾人體中樞神經(jīng)的正常生理活動(dòng)，通過(guò)植物神經(jīng)及內(nèi)分泌等調(diào)節(jié)導(dǎo)致胃腸功能障礙。針對(duì)改善消化道動(dòng)力異常

和消化酶分泌不足的藥物常在治療FD中使用，調(diào)節(jié)精神心理的黛力新也日益廣泛用于神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科及消化內(nèi)科等身心疾病的輔助治療[5]。聯(lián)合上述臨床常用藥物治療FD的研究尚不多見，本研究對(duì)此配伍治療的效果及安全性進(jìn)行了積極探索，得到了有益的臨床結(jié)論。

氟哌噻噸美利曲辛片是治療精神類疾病的復(fù)方劑，其中成分之一氟哌噻噸作用于細(xì)胞突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體，小劑量在人體內(nèi)可促進(jìn)多巴胺的合成、釋放，增加突觸間隙的多巴胺量，而另一組方之一美利曲辛能抑制突觸前膜對(duì)去甲腎上腺素和5-羥色胺再攝取，從而提高突觸間隙單胺類遞質(zhì)的含量，二者合用療效疊加，不良反應(yīng)少，可在人體內(nèi)調(diào)節(jié)腸道神經(jīng)肌電運(yùn)動(dòng)功能和內(nèi)分泌，可改善患者抑郁狀態(tài)，降低內(nèi)臟的高敏感，改善消化道動(dòng)力緩解消化不良癥狀[6]。王霞等[7]采用多中心、隨機(jī)、對(duì)照方法對(duì)129例伴有抑郁的FD患者應(yīng)用氟哌噻噸美利曲辛治療，試驗(yàn)8周末，治療組患者抑郁狀態(tài)較治療前明顯緩解，總有效率71.3%，對(duì)照組有效率23.3%，且經(jīng)水負(fù)荷試驗(yàn)檢測(cè)顯示，治療組在治療前最大水負(fù)荷量為（850±130）mL，治療后（1400± 210）mL，患者胃的容受性擴(kuò)張和內(nèi)臟敏感性得到改善，且該藥安全及耐受性較好。本研究對(duì)93例FD患者行含有黛力新的聯(lián)合治療方案，結(jié)果治療組患者總有效率達(dá)96.77%，優(yōu)于對(duì)照組的78.16%(P＜0.05)，提示治療組患者消化不良癥狀和精神狀態(tài)較不含黛力新的對(duì)照組改善程度更高，且兩組不良反應(yīng)輕微，分析精神因素在FD發(fā)病過(guò)程中起重要作用，精神類藥物黛力新可以通過(guò)調(diào)節(jié)患者情緒及內(nèi)臟的敏感而改善消化不良。

莫沙必利是臨床常用促胃腸動(dòng)力藥，其在人體內(nèi)選擇性刺激胃腸道中間神經(jīng)元及興奮肌間神經(jīng)叢5-羥色胺4受體，刺激腸肌間神經(jīng)叢節(jié)后處釋放大量的乙酰膽堿，5-羥色胺4受體可廣泛分布于消化道不同部位，極大的增強(qiáng)了胃腸蠕動(dòng)功能，緩解消化道動(dòng)力障礙導(dǎo)致的各項(xiàng)癥狀。對(duì)于FD患者癥狀改善，莫沙必利較甲氧氯普胺、多潘立酮等效果更好，也少見如椎體外系反應(yīng)等不良反應(yīng)[8]。本研究結(jié)果顯示，對(duì)FD患者總有效率分別為治療組96.77%，對(duì)照組78.16%，兩組方案都含有莫沙必利，均較治療前明顯改善了消化不良癥狀。青建國(guó)[9]等研究87例患有功能性消化不良癥狀的患者，兩組均含有莫沙必利，也均得到了較高的總有效率。分析結(jié)論認(rèn)為莫沙必利可能通過(guò)調(diào)節(jié)胃部動(dòng)力促進(jìn)消化而改善消化不良。

復(fù)方消化酶制劑能補(bǔ)充各種消化酶，對(duì)于化學(xué)性消化不良患者，有效率高，大量臨床研究表明對(duì)于FD患者(患者消化酶水平可能不缺乏)仍然有效。泌特為復(fù)方阿嗪米特，主要成分為阿嗪米特、胰酶、纖維素酶和活化二甲基硅油，可增加膽汁分泌，提高胰酶活性，纖維素酶4 000可以解聚、溶解切斷細(xì)胞壁促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化和吸收，其中二甲基硅油無(wú)毒，在人體內(nèi)不會(huì)引起生理反應(yīng)，可降低泡沫局部表面的張力而被用作醫(yī)用消泡劑，能使胃腸道內(nèi)氣體明顯減少，明顯改善腹脹，趙莉等[10]通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究102例FD患者，治療組聯(lián)用泌特4周，結(jié)果顯示治療組腹脹痛嚴(yán)重度評(píng)分降低幅度顯著大于對(duì)照組，其中食欲不振、早飽、餐后飽脹、腹瀉等癥狀的改善均有明顯差異，提示復(fù)方阿嗪米特腸溶片對(duì)FD患者臨床癥狀緩解明顯。本研究結(jié)果表明，含有泌特的方案在兩組中治療后均較治療前明顯改善了消化不良癥狀，且安全性較高。

本研究的結(jié)論是，黛力新聯(lián)合秘特及莫沙必利可以更有效改善FD患者各種消化不良癥狀和生活質(zhì)量。上述藥物聯(lián)用治療FD可以發(fā)揮各自藥物的優(yōu)勢(shì)，且三藥聯(lián)用具有一定的協(xié)同作用，比單用莫沙必利和泌特療效更好，值得臨床應(yīng)用。但因本研究觀察時(shí)間較短，缺乏遠(yuǎn)期療效及藥物不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)情況的臨床資料，亟待更大樣本及更長(zhǎng)期的臨床研究。

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R573

A

1674-0742（2014）12（a）－0127-02

2014-09-15）

崔少波（1978.8-），男，山西晉城人，醫(yī)學(xué)碩士研究生，消化科主治醫(yī)師，研究方向：胃腸病及肝病。