孔令剛

(1.中煤科工集團重慶研究院，重慶 400037；2.國家礦山安全計量站，重慶 400037)

0　引言

檢測、檢定和校準結(jié)果報告是實驗室檢測、檢定和校準的最終產(chǎn)品。結(jié)果報告的質(zhì)量好壞，將直接影響到實驗室的信譽及客戶的切身利益[1]。為了規(guī)范檢測、檢定和校準工作行為，提高檢測、檢定和校準結(jié)果報告的質(zhì)量水平，保護客戶權(quán)益，降低實驗室責任風險，確保檢測、檢定和校準結(jié)果的準確、客觀、真實，實驗室應(yīng)定期對檢測、檢定和校準結(jié)果報告質(zhì)量進行考核。實驗室普遍都制定了檢測、檢定和校準結(jié)果報告的質(zhì)量目標，但如何對結(jié)果報告的質(zhì)量進行考核，還沒有一個較好的方法，有的實驗室甚至未對結(jié)果報告的質(zhì)量進行考核。本文結(jié)合自身實驗室對結(jié)果報告質(zhì)量考核的實際，提出了較具體的考核方法，對實現(xiàn)結(jié)果報告的定量考核和提高結(jié)果報告的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實意義。

1　結(jié)果報告質(zhì)量的分類

根據(jù)GB/T 27025—2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[2]、JJF 1069—2012《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》[3]要求，實驗室應(yīng)準確、清晰和客觀地報告每一項檢測、檢定和校準，或一系列的檢測、檢定和校準的結(jié)果，并符合檢測、檢定和校準方法中規(guī)定的要求。檢測、檢定和校準結(jié)果通常以檢測報告、檢定證書、校準證書和檢定結(jié)果通知書(含原始記錄)等形式出具，在結(jié)果報告中還應(yīng)包括客戶要求、方法要求和說明檢測、檢定和校準結(jié)果所必需的的全部信息。

按質(zhì)量情形將檢測、檢定和校準結(jié)果報告分為4類:虛假報告、錯誤報告、缺陷報告、合格報告。

1.1　虛假報告

偽造出具檢測、檢定和校準數(shù)據(jù)的屬虛假報告。

1.2　錯誤報告

有下列情形之一及以上的，視為1份錯誤報告：

1)超授權(quán)范圍開展檢測工作、并且加蓋了資質(zhì)認定標志章，或超授權(quán)范圍開展檢定和校準工作[4]；

2)從事檢測工作的人員無上崗證或從事檢定、校準工作的人員無計量檢定員證；

3)開展檢測的儀器設(shè)備無有效期內(nèi)檢定證書或校準證書，開展檢定、校準的計量標準器及主要配套設(shè)備無有效期內(nèi)檢定證書、校準證書或計量標準證書已過期；

4)檢測、檢定和校準依據(jù)存在根本性錯誤；

5)違反標準、規(guī)程或檢測方案，關(guān)鍵(或重要)項目漏檢、錯檢、錯判或一般項目漏檢、錯檢、錯判總計超過3項的；

6)結(jié)果報告結(jié)論錯誤；

7)結(jié)果報告中存在數(shù)據(jù)錯誤；

8)缺原始記錄；

9)因檢測、檢定和校準儀器及設(shè)備故障造成檢測、檢定和校準結(jié)果錯誤并導(dǎo)致嚴重后果；

10)對檢測分包項目未能把好質(zhì)量監(jiān)督檢查關(guān)，導(dǎo)致檢測結(jié)果(結(jié)論)出現(xiàn)重大失誤；

11)原始記錄數(shù)據(jù)處理錯誤導(dǎo)致結(jié)果判定錯誤；

12)結(jié)果報告加蓋的印章違反規(guī)定；

13)未按要求辦理簽章及審批手續(xù)或內(nèi)容存在不符合規(guī)定的更改痕跡等致使結(jié)果報告在法律上無效；

14)檢測報告簽發(fā)日期與抽樣日期、檢測日期之間存在邏輯錯誤導(dǎo)致檢測報告無效，檢定證書、校準證書、檢定結(jié)果通知書簽發(fā)日期與檢定、校準日期之間存在邏輯錯誤，導(dǎo)致結(jié)果報告無效；

15)抽樣方法不符合標準或相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致結(jié)果錯誤；

16)檢測、檢定和校準的環(huán)境(如溫度、濕度、電源、噪聲、振動等)、時間等條件不符合標準、規(guī)程要求，導(dǎo)致檢測、檢定和校準結(jié)果無效。

1.3　缺陷報告

有下列情形之一及以上的，視為1份缺陷報告：

1)缺少檢測、檢定和校準的地點或地點有誤；

2)缺少結(jié)果報告編號、結(jié)果報告頁碼及結(jié)果報告結(jié)束標識或有誤；

3)客戶信息(如名稱、地址等)不全或有誤；

4)檢測、檢定和校準依據(jù)不正確或已過期作廢；

5)樣品的描述(名稱、型號規(guī)格)、狀態(tài)和標識不全或有誤

6)缺少樣品接收日期，缺少進行檢測、檢定和校準的日期，缺少結(jié)果報告簽發(fā)日期，缺少檢定證書有效期或日期有誤；

7)檢測、檢定和校準結(jié)果的表述不符合標準、規(guī)范的要求，或法定計量單位使用錯誤；

8)檢測、檢定和校準人員、審核人員、授權(quán)簽字人員簽名不全，或非授權(quán)簽字人簽發(fā)結(jié)果報告；

9)檢測、檢定和校準結(jié)果報告結(jié)論表述不準確、不明確，易引起使用者誤解；

10)必要時，缺少結(jié)果報告與被檢測、檢定和校準樣品有關(guān)的聲明；

11)由分包方進行的檢測項目，檢測報告中未聲明；

12)校準不確定度表達不準確；

13)不影響結(jié)論判定的一般檢驗、檢定和校準項目漏檢、錯判或打印存有錯誤的；

14)含抽樣的檢測報告缺少：抽樣日期，抽樣人，抽樣標準或規(guī)范以及對標準或規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)信息，抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息，所用抽樣計劃、抽樣位置等其他必要的抽樣信息；

15)結(jié)果報告未按體系文件規(guī)定的模板制作的；

16)檢測、檢定和校準結(jié)果報告與原始記錄不一致；

17)原始記錄中：主要儀器設(shè)備信息記錄不全，溫、濕度等環(huán)境條件記錄不全，檢測、檢定、和校準人員、校核人員簽字不全；

18)原始記錄更改不符合規(guī)定；

19)數(shù)值修約有誤；

20)委托檢測、檢定和校準未簽訂委托合同或協(xié)議，合同或協(xié)議中信息不全；

21)樣品流轉(zhuǎn)記錄不全；

22)歸檔資料內(nèi)容不完整或編號、頁碼標識不完整，歸檔報告副本未蓋章(含騎縫章)；

23)其他影響結(jié)果報告質(zhì)量的缺陷。

1.4　合格報告

除以上情形外，視為合格報告。

2　結(jié)果報告質(zhì)量信息來源及考核方式

1)定期抽查考核：一般每季度抽查一次，由質(zhì)量負責人組織內(nèi)審人員從實驗室當季度出具的結(jié)果報告中按一定比例進行抽查，抽查比例一般為總數(shù)的2％～5％，當發(fā)現(xiàn)問題較多時，可加大抽查比例。抽樣時，盡可能抽取具有代表性的、基本能覆蓋所有授權(quán)項目的結(jié)果報告。

2)實驗室接受外審時，專家組發(fā)現(xiàn)的有問題的結(jié)果報告。

3)客戶投訴或反饋的經(jīng)核實的有問題的結(jié)果報告。

4)其他途徑發(fā)現(xiàn)的有問題的結(jié)果報告。

3　結(jié)果報告質(zhì)量考核結(jié)果的確認

1)質(zhì)量監(jiān)督部負責對結(jié)果報告質(zhì)量信息的采集，并報質(zhì)量負責人。

2)質(zhì)量負責人組織對結(jié)果報告質(zhì)量信息進行核實和判定。

3)實驗室對結(jié)果報告質(zhì)量信息有爭議時，可于3日內(nèi)提出書面申訴，由質(zhì)量負責人再組織有關(guān)人員做進一步調(diào)查、判定。

4)結(jié)果報告質(zhì)量用結(jié)果報告差錯率來衡量，結(jié)果報告差錯率為錯誤結(jié)果報告數(shù)占結(jié)果報告總數(shù)的百分比，即 結(jié)果報告差錯率=全年錯誤結(jié)果報告數(shù)÷全年結(jié)果報告總數(shù)×100％，為便于計算，將5份缺陷報告視同為1份錯誤報告。

5)虛假報告為結(jié)果報告質(zhì)量的否決項，當出現(xiàn)虛假報告時，直接判定結(jié)果報告質(zhì)量不合格。

4　結(jié)果報告質(zhì)量考核結(jié)果的處理

1)當結(jié)果報告質(zhì)量考核發(fā)現(xiàn)問題后，應(yīng)及時進行糾正或采取糾正措施。

2)獎勵：對全年未出具虛假報告且報告差錯率未超過考核目標的檢測室給予通報表揚,并作為實驗室績效獎勵參考內(nèi)容之一。

3)處罰:發(fā)現(xiàn)虛假報告按實驗室有關(guān)規(guī)定及時處理；對當年結(jié)果報告差錯率超過質(zhì)量目標的檢測室除通報批評外，按差錯率每超過0.1％乘以一定基數(shù)從該檢測室績效獎勵中扣出。

5　應(yīng)用情況

2013年，本實驗室依據(jù)上述方法對檢測、檢定和校準結(jié)果報告質(zhì)量進行了考核，全年共出具結(jié)果報告總數(shù)5428份，抽查結(jié)果報告110份，無虛假結(jié)果報告，發(fā)現(xiàn)錯誤結(jié)果報告總數(shù)17.2份，結(jié)果報告差錯率為0.32％，結(jié)果報告質(zhì)量實現(xiàn)了年初制定的結(jié)果報告差錯率低于1％的質(zhì)量目標。

6　結(jié)束語

本文提出的考核方法按虛假報告、錯誤報告、缺陷報告、合格報告來分類統(tǒng)計結(jié)果報告的質(zhì)量信息，利用質(zhì)量信息統(tǒng)計結(jié)果計算結(jié)果報告差錯率，以此來衡量結(jié)果報告的質(zhì)量。該考核方法經(jīng)本實驗室應(yīng)用，具有可操作性，較為實用，實現(xiàn)了結(jié)果報告的定量考核。通過定期考核，規(guī)范了檢測、檢定和校準工作行為，提高了報告的質(zhì)量水平，保證了檢測、檢定和校準結(jié)果的準確、客觀、真實。

[1]鮑曉霞，李宏，誤建偉，等.實驗室檢測報告質(zhì)量控制的兩個關(guān)鍵方面[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013(3)

[2]JJF 1069—2012《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》[S]

[3]GB/T 27025—2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[S]

[4]梁艷，王興東，林紅，等.實驗室證書報告質(zhì)量跟蹤實施內(nèi)部量化考核管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013(4)

[5]涂祺慧,晏上明.校準實驗室認可標識在校準證書中的使用.計量技術(shù)，2013(2)