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        穩(wěn)心顆粒治療心悸的研究進展

        2014-03-03 20:28:25趙濤趙步長伍海勤劉娜黃斌
        中國當代醫(yī)藥 2014年3期
        關鍵詞:心悸循證醫(yī)學穩(wěn)心顆粒

        趙濤 趙步長 伍海勤 劉娜 黃斌

        [摘要] 中醫(yī)藥治療心悸注重從整體入手,辨證論治,有著獨特的優(yōu)勢。穩(wěn)心顆粒是SFDA批準的現(xiàn)代臨床上廣泛應用的抗心律失常的中藥制劑,具有中醫(yī)中藥治療心悸的理論基礎,堅實而廣泛的現(xiàn)代藥理基礎,具有長期的臨床觀察和科學的循證醫(yī)學研究。本研究分別從上述四個方面進行闡述,旨在說明穩(wěn)心顆粒在臨床上治療心悸/心律失常安全、療效確切、服用方便、符合現(xiàn)代臨床需要。

        [關鍵詞] 心悸;穩(wěn)心顆粒;循證醫(yī)學

        [中圖分類號] R54 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721(2014)01(c)-0194-03

        心悸指氣血陰陽虧虛或者痰飲瘀血阻滯,心室鎖陽,心脈不暢,引起心中急劇跳動,驚慌不安,不能自主為主要表現(xiàn)的一種病證,多因情緒激動或勞累而誘發(fā)。中醫(yī)藥治療心悸優(yōu)勢獨特,從心著手,辨原發(fā)疾病,分虛實,結合舌苔、脈象,辨證論治。中醫(yī)治療心悸療效確切,毒副作用小,可以從整體上調(diào)節(jié)患者的機體功能,并且起效后療效穩(wěn)定。早期漢代名醫(yī)張仲景《傷寒論·辨太陽病脈證并治下》:“傷寒脈結代,心動悸,炙甘草湯主之?!备鶕?jù)證型不同古代醫(yī)家辨證采用安神定志丸、歸脾湯、天王補心丹、苓桂術甘湯等進行加減治療?,F(xiàn)代臨床上應用最廣泛的抗心律失常中藥穩(wěn)心顆粒是SFDA批準生產(chǎn)的第一個治療心律失常的中藥新藥制劑,收載于2010年版藥典中。穩(wěn)心顆粒在臨床上治療心律失常安全且療效滿意。

        1 心悸的病因病機

        心悸的病名,最早記載于漢代張仲景的《金匱要略》和《傷寒論》,稱之為“心動悸”“心下悸”“心中悸”“驚悸”等,并最早提出了基本治則,以炙甘草湯等為治療心悸的常用方劑。宋代嚴用和在《濟生方·驚悸怔忡健忘門》中提出了怔忡之病名,認為“夫怔忡者,此心血不足也。蓋心主于血……漸成怔忡,怔忡不已變生諸證,皆心病之貧?!爆F(xiàn)代《中醫(yī)內(nèi)科學》認為心悸的發(fā)生多因體質(zhì)虛弱、飲食勞倦、七情所傷、感受外邪及藥食不當?shù)纫稹P募碌牟C分虛實兩個方面,虛者不外氣血陰陽虧損;實者多見痰飲瘀血、心火熾盛,且虛實之間又可兼夾錯雜[1]。心悸的病位在心,而與肝腎脾肺臟器密切相關。臨床上多為各種病因?qū)е碌臍庋庩柌蛔慊蚴д{(diào),或感受外邪以及病理產(chǎn)物阻于局部,導致心失所養(yǎng),心脈不暢,均可引發(fā)心悸。臨床上心悸既是一種獨立疾病,又是多種疾病的臨床表現(xiàn)之一。類似于西醫(yī)心臟神經(jīng)官能癥、心律失常、冠心病、病毒性心肌炎等,可伴有眩暈、耳鳴、失眠、健忘等。周仲英在其主編的《中醫(yī)內(nèi)科學》中將心悸分為心虛膽怯型、心血不足型、陰虛火旺型、心陽不振型、水飲凌心型、瘀阻心脈型、痰火擾心型,其中心血不足為常見。臨床上治療心悸應分辨虛實,虛證予以補氣、養(yǎng)血、滋陰、溫陽;實證則應祛痰、化飲、清火、行瘀。但本病以虛實錯雜為多見,且虛實的主次、緩急各有不同,故治當相應兼顧。

        中醫(yī)治療心悸注重對患者全身與局部功能的調(diào)節(jié),注重從患者的陰陽盛衰、精神情志等方面入治,通過調(diào)整和改善患者的神經(jīng)體液因素,改變引發(fā)心律失常的病理狀態(tài)而治標治本兼顧[2]。臨床上常見的心血不足型心悸多用炙甘草湯加減治療,隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,心悸的發(fā)生驟然增多,在臨床工作中,不僅需要古方今用,而且要與時俱進,自裁新方,研制出新的中藥劑型,以更加方便地救治患者。穩(wěn)心顆粒是中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院在20世紀80年代開發(fā)和研制出的具有益氣活血、定悸復脈之功效,主要治療各類型心律失常的中藥復方。

        2 穩(wěn)心顆粒的方證解讀

        穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。方中以黨參為君藥,甘平不燥,《本草正義》謂其“健運中氣,本與人參不甚相遠?!∑⒍辉铮B(yǎng)血而不偏滋膩,振動中氣而無干燥之弊”,本方用之補中益氣,生津養(yǎng)血,定精神,定驚悸,治氣血虧虛之心悸、怔忡、頭昏。黃精為臣藥,味甘而厚膩,滋心陰,養(yǎng)心血,益脾氣,與君藥合用,氣陰雙補以治本。三七甘溫,善化瘀血,活血定痛,兼有補益之力,能助黃精補養(yǎng)心血;琥珀活血化瘀,鎮(zhèn)心定悸安神,既可助諸藥行氣血,又能鎮(zhèn)悸定志;兩藥合用化瘀、止痛、安神以治標,與黨參相配,益氣活血,用為佐藥。甘松芳香行氣,開郁散滯,舒肝理脾,使君臣補而不滯;與佐藥相伍,可調(diào)暢氣血為使藥。諸藥配合,共奏益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,定悸復脈之功效。氣陰雙補以治本,化瘀安神以治標,補虛而不戀邪,化瘀而不傷正。主治氣陰兩虛兼心脈瘀阻所致心悸不寧、氣短乏力、頭昏心悸、胸悶胸痛,適應于心律失常、室性期前收縮等。穩(wěn)心顆粒與炙甘草湯的組方立意同出一轍,遵循了“氣陰雙補,陰陽兼顧”的特點[3]。

        3 穩(wěn)心顆粒治療心悸的藥理基礎

        3.1 中醫(yī)藥理學基礎

        穩(wěn)心顆粒組方中的五味藥中,黨參對二磷酸腺苷誘導的血小板聚集有明顯抑制和解聚作用,有助于防止血栓形成,改善冠狀動脈供血,增加心排血量,降低心肌耗氧量,降低全血黏度,抑制血小板聚集。黃精具有強心、抗動脈硬化、降脂、降壓、增加冠狀動脈血流量(coronary blood flow,CBF)的作用。三七具有活血化瘀作用,能增加CBF,減慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循環(huán),調(diào)節(jié)心肌缺血、缺氧狀態(tài)。琥珀具有強心安神,利水消腫之功效。甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力的作用,其對室性心律失常的抑制作用比奎尼丁更強[4]。甘松提取物對兔心肌的INa、ICa-L、IK、Ito均有抑制作用,這可能是其發(fā)揮抗心律失常作用的電生理基礎[5-6]?;A研究表明,其均有強心、活血化瘀、改善微循環(huán)的作用。各味藥獨立的藥理作用是穩(wěn)心顆粒整個組方治療心律失常的基礎[2,7]。

        3.2 現(xiàn)代治療機制

        大量的基礎研究表明,穩(wěn)心顆粒在延長內(nèi)外膜層心肌細胞動作電位時程中,阻斷折返形成的同時,能夠縮短跨室壁復極離散度(TDR)[5,8-10],說明穩(wěn)心顆粒無致心律失常作用,安全性良好。穩(wěn)心顆粒能夠調(diào)節(jié)多離子通道(Na+、K+、Ca2+),廣譜抗心律失常[11];增加CBF,增加心排血量,減慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循環(huán),有效改善心臟功能,改善心肌缺血癥狀,可用于治療缺血性心律失常[12-13]。穩(wěn)心顆粒延長內(nèi)外膜心肌細胞的動作電位時程(APD),能顯著縮短TDR,使左室TDR縮短[14];對Ito電流有明顯的抑制作用,近期美國杰佛遜大學醫(yī)學院Main Line Health心臟中心的研究發(fā)現(xiàn):穩(wěn)心顆粒有抑制晚鈉電流的作用[15]。這為合理而廣泛地應用步長穩(wěn)心顆??刂菩穆墒СL峁┝藢嶒炓罁?jù)。

        4 穩(wěn)心顆粒應用于心悸的臨床研究

        4.1 心悸

        穩(wěn)心顆粒是在中醫(yī)論治心悸的基礎上研制出來的具有益氣養(yǎng)血、滋陰溫陽、活血化瘀功效的中藥復方制劑。王素利[16]選取各種心律失常患者100例觀察步長穩(wěn)心顆粒聯(lián)合西藥治療陣發(fā)性心悸(心律失常)的療效,結果說明步長穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療陣發(fā)性心悸療效好,可有效減少心律失常發(fā)作、改善臨床癥狀,且副作用小。崔德芝等[17]應用穩(wěn)心顆粒治療108例心悸患者,并觀察其療效,結果證明,穩(wěn)心顆粒對心悸有較好的治療作用,尤其適用于氣陰兩虛型及氣滯血瘀型及輕、中度過早搏動及房顫、陣發(fā)性室上性心動過速,而對于室性期前收縮、房性期前收縮及房顫陣發(fā)性室上速的療效無明顯差異。萬億[18]應用穩(wěn)心顆粒治療38例門診及住院的心悸患者,觀察到穩(wěn)心顆粒用于中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型病例的療效比較顯著,對器質(zhì)性心臟病、功能調(diào)節(jié)性疾病及大多數(shù)類型的心律失常均具療效,且沒有毒副作用。牛根山[19]用穩(wěn)心顆粒治療女性更年期心悸、失眠癥患者34例,結果顯示,其有效率達94.1%。藥理研究表明,穩(wěn)心顆粒有調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能的作用,故其可以調(diào)整心律,改善睡眠。廖義江[20]應用穩(wěn)心顆粒治療心律失常患者65例,結果顯示,穩(wěn)心顆粒對由各種病因引起的心律失常均有明顯的療效,能迅速緩解癥狀。穩(wěn)心顆粒不僅能改善患者的臨床癥狀,還能提高患者的生活質(zhì)量。

        4.2 室性期前收縮

        通過心悸發(fā)作時心律失常檢出率發(fā)現(xiàn),室性心律失常所致的心悸顯著高于房性心律失常[21]。劉書光[22]將入選的室性期前收縮120例、房性期前收縮80例患者隨機分為治療組和安慰劑對照組,治療組和對照組經(jīng)4周治療后最快心室率、平均心室率均有所下降,但治療組下降更顯著,故認為穩(wěn)心顆粒治療室性及房性期前收縮是安全、有效的。孫雷煥等[23]將近15年發(fā)表的穩(wěn)心顆粒與美托洛爾(倍他樂克)、胺碘酮、普羅帕酮、美西律等已上市藥物比對的臨床應用文獻進行Meta分析,結果顯示,患者心悸癥狀、胸痛癥狀、心絞痛、中醫(yī)證候、動態(tài)心電圖、心電圖有效率顯著高于對照組;24 h Holter改變明顯低于對照組,不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,證實穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮安全有效。楊杰孚等[24]觀察了60例室性期前收縮患者服用穩(wěn)心顆粒的治療情況,證實穩(wěn)心顆粒對于治療室性心律失常,尤其是特發(fā)性室性期前收縮療效顯著,且未發(fā)現(xiàn)該藥有致心律失常作用。劉靜秋[25]入選84例室性期前收縮心臟病患者,服用4周穩(wěn)心顆粒治療后,84例患者中76例患者心悸癥狀明顯減輕或消失,71例患者期前收縮明顯減少,結果顯示,穩(wěn)心顆粒對室性期前收縮有顯著性抑制作用。岳慶麗等[26]選擇2008年6月~2011年1月在心內(nèi)科住院的130例冠心病并室性期前收縮患者,結果顯示,穩(wěn)心顆??剐穆墒СW饔门c美托洛爾相當,心絞痛療效總有效率治療組為91.42%、對照組為91.67%;室性期前收縮總有效率分別77.14%和78.33%。以上結果說明,穩(wěn)心顆粒是一種治療冠心病并室性期前收縮安全有效的中成藥。

        4.3 循證研究

        中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院牽頭的穩(wěn)心顆粒的循證醫(yī)學研究,選擇2400例大樣本,60個研究中心參加的前瞻性、多中心、安慰劑隨機對照臨床試驗,結果表明,穩(wěn)心顆粒對室性期前收縮及房性期前收縮的有效率分別為83.0%、83.6%,未見明顯的不良反應,安全性好。認為其作用機制與該復方具有抑制晚鈉電流的作用有關,因而對心肌缺血、缺氧及心功能不全具有改善的功效,證實了穩(wěn)心顆粒治療室性和房性期前收縮的有效性和安全性。

        5 小結

        臨床上治療心悸的西藥種類多,副作用大,療程長,停藥易復發(fā)。而治療心悸的中藥從單味藥到復方,從千年古方到現(xiàn)代中藥,從湯劑到顆粒劑,長期的臨床實驗證實,其具有整體調(diào)治、雙向調(diào)節(jié)的獨特優(yōu)勢。穩(wěn)心顆粒作為國家“八五”課題的攻關成果,是國家批準生產(chǎn)的第一個治療心律失常的中藥新藥制劑。其遵循了古方炙甘草湯的組方立意,具有“氣陰雙補,陰陽兼顧”的特點,方中五味藥獨立的藥理作用構成了穩(wěn)心顆粒整個組方治療心悸的藥理基礎。國內(nèi)外基礎研究表明,穩(wěn)心顆粒通過調(diào)節(jié)多離子通道,抑制晚鈉電流來發(fā)揮抗心律失常的作用。臨床和循證醫(yī)學研究結果表明,穩(wěn)心顆粒治療心悸不僅能改善心悸的臨床癥狀,還能提高患者的生活質(zhì)量,且安全性良好。

        總而言之,穩(wěn)心顆粒不僅有中醫(yī)藥治療心悸的理論基礎,有扎實的中藥藥理學基礎,同時國內(nèi)外大量的基礎研究和臨床研究證實穩(wěn)心顆粒是國內(nèi)第一個經(jīng)心肌細胞電生理證實其作用機制的抗心律失常中成藥,近年來循證醫(yī)學研究證據(jù)再次證實了中藥穩(wěn)心顆粒治療心悸/心律失常的有效性和安全性,同時其服用方便,是一種起效快的新劑型,更好地滿足了患者和臨床的需求。

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        (收稿日期:2013-11-11 本文編輯:林利利)

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