周保衛(wèi)（陜西省寶雞市第二人民醫(yī)院檢驗科，陜西 寶雞 721000）

糖化血紅蛋白（HbA1c）是和機體血液內葡萄糖相結合的血紅蛋白，在血液內葡萄糖濃度達到很高值時，人體內HbA1c含量隨之上升。HbA1c檢測方法一般為色譜法、電泳法、免疫法和化學法。色譜法主要包括離子交換層析法、高效液相色譜法（HPLC）和親和法、免疫比濁法、RIA、EIA、膠乳免疫凝集法（LIAA）等[1-3]。選擇1800例糖尿病患者，應用免疫比濁法與HPLC法對HbA1c進行檢測，并對其結果予以對比，分析免疫比濁法測定HbA1c結果是否具有較高準確性及可靠性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2011年1月～2013年1月1800例糖尿病患者，男910例，女890例，年齡28～79歲。同時選擇1800例健康體檢者作為對照組。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：所有患者均應用競爭性透射免疫比濁法和HPLC法檢測HbA1c值，EDTA抗凝劑下以一次性毛細血管進行全血采集，參照儀器說明進行檢測處理。每批標本在進行檢測時需同時對兩個質控品予以檢測。對兩種檢測方法學予以對比并測定其偏差。分析精密度，批內精密度測定時可任意選取對照組和糖尿病組患者標本各1例，在1 d內同時間檢測20次。批間精密度：上述所用兩份標本均應用冰凍方式保存，每天檢測3次，持續(xù)20 d，分別計算均值（M）和變異系數（CV）。

1.3 統(tǒng)計學處理：所有數據均應用SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計處理，兩種檢測法差異以CV表示；組間HbA1C值以t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

將免疫比濁法測定值設為y，且將HPLC法所測定值設定為x，所得到的直線回歸方程式為y=0.9898 x+0.06，r=0.9994，兩者有著較明顯相關性，見圖1。選擇分析范圍中醫(yī)學決定水平端點，低值為4.0%，中值為6.5%，高值為16.0%，低值、中值、高值預期偏差分別為2.36%、3.04%、3.28%，總誤差為7.5%，在能夠接受范圍之內。精密度均值（M）與變異系數（CV）計算結果見表1。應用HPLC檢測對照組和糖尿病組患者HbA1C，對照組M±SD檢測為（5.13±0.21）%，糖尿病組為（11.86±1.24）%，t=11.428，糖尿病者明顯上升，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。HbA1C水平和并發(fā)癥出現(xiàn)幾率存在較為密切關系，HbA1C＜6.5者糖尿病并發(fā)癥發(fā)生率為16.67%（36/96），6.5～9.0者45.00%（324/720），＞9.0者為68.75%（594/864），伴隨HbA1C水平上升，糖尿病并發(fā)癥出現(xiàn)幾率增加（P＜0.01）。

圖1 免疫比濁法與 HPLC法檢測HbA1C線性回歸分析

表1 重復性試驗結果對比

3 討論

糖化血紅蛋白（HbA1C）因為是人體血液內紅細胞血紅蛋白和血糖相結合而出現(xiàn)產物，水平和血糖濃度具有正比關系，而且可以持續(xù)保存在120 d，所以臨床中一般將其作為患者8～12周血糖控制指標。因為HbA1C和血糖具有平行性，其生成較為緩慢，而且性質具有較高穩(wěn)定性，不會在短期內由于血糖波動而發(fā)生變化，所以目前HbA1C≥6.5%已成為糖尿病的一種診斷標準。但是也有很多研究者認為HbA1C水平在測定時存在較多問題，所以需根據患者實際情況進行確定，而且有資料顯示，糖尿病HbA1C所具有的臨界值水平因為患者的年齡或種族不同而受到一定的影響[4-5]。

HbA1C目前在臨床中對糖尿病患者進行篩查及監(jiān)測是較為有效的方法。而對其進行測定所應用的方法較為公認的是高效液相色譜（HPLC），此方法所得到的結果具有較高的穩(wěn)定性、準確性，而且能夠進行溯源和比對，通過標準化后對批內CV檢測能夠達到2%，而批間CV則為3.3%。

經本文研究發(fā)現(xiàn)，免疫比濁法對同一批標本進行檢測，其結果批內CV 3.9%，批間CV 44.6%，和HPLC法存在較為明顯的相關性（r=0.9994），此種方法在檢測中并無法得到較為精確的數據結果，但是并不存在較大的相對預期偏差，和近幾年研究報道保持一致性。此方法操作簡便，無繁復步驟少，能夠極快得到結果，臨床應用價值較高。

[1] 居 漪.糖化血紅蛋白檢測技術和質量控制[J].檢驗醫(yī)學,2010,25(11):914.

[2] 何英武.糖化血紅蛋白測定的研究新進展[J].當代醫(yī)學,2008,24(1):58.

[3] 鄒 偉.免疫透射比濁法檢測糖化血紅蛋白的方法評價[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2010,9(7):527.

[4] 胡應秀,張紅梅.免疫透射比濁法測定HbA1c的可靠性研究[J].吉林醫(yī)學,2011,32(24):4969.

[5] 林紅霞,區(qū)洪炎,陳文娟.指導規(guī)范自我監(jiān)測血糖對血糖的干預[J].吉林醫(yī)學,2010,31(5):6558.