李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房，河南鄭州450000

我國醫(yī)院藥品質量管理現狀及對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫(yī)院中心藥房，河南鄭州450000

近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對藥品質量的擔憂,加強醫(yī)院藥品質量管理，提高藥品質量安全勢在必行。本文首先總結了我國醫(yī)院藥品質量管理現狀，然后對藥品質量管理過程中存在的問題提出對策建議。

醫(yī)院；藥品；質量管理

藥品相對于其他商品而言具有一定的特殊性，其質量的好壞直接關系到患者的安全和疾病的治療效果，近年來我國藥品安全事件頻發(fā)，引起了民眾對藥品質量的擔憂。因此，加強藥品質量的管理，確?；颊呤褂冒踩⒂行У乃幤肥撬帉W工作永恒的主題。醫(yī)院是藥品使用的最終環(huán)節(jié)，為了加強藥品的質量管理，需要對藥品購入到藥品分發(fā)給患者的各個環(huán)節(jié)進行有效管理，切實保障患者手中的藥品是合格的。在醫(yī)療事業(yè)不斷發(fā)展的今天,藥品的質量管理正逐步走向標準化、規(guī)范化以及現代化[1]。從當前我國藥品管理的實際情況看，我國醫(yī)院藥品管理存在一定的問題，藥品質量管理體系不健全、不完善，還有待提高。筆者根據多年的藥房工作經驗，對醫(yī)院藥品質量管理存在的問題進行探討，并提出相應的對策建議。

1 醫(yī)院藥品質量管理現狀

1.1 藥品質量管理法律法規(guī)不完善

我國雖然有相關的藥品質量管理法律法規(guī)，但是這些法律法規(guī)存在不完善之處，有待進一步完善和提高,《藥品管理法》中對藥品的質量管理作出了明確的規(guī)定，要求藥品生產企業(yè)、供應商和醫(yī)療機構等必須在藥品質量管理部門必須配備專業(yè)藥學技術人員[2]。但是沒有相關的法律法規(guī)對醫(yī)療機構的藥品質量管理進行規(guī)范和認證，關于醫(yī)院藥品采購人員和藥品管理人員的法律法規(guī)約束也不夠完善。這就導致了有些醫(yī)院藥品的采購人員和管理人員并非藥學專業(yè)或者其專業(yè)知識能力并未達到要求，這就對藥品質量的監(jiān)管在一定程度上進行了放松。

1.2 專業(yè)人員配備不足

對藥品各個流通環(huán)節(jié)進行有效管理是提升醫(yī)院藥品質量管理的關鍵，醫(yī)院藥品流通主要涉及的環(huán)節(jié)有藥品采購、藥品儲存、藥品調劑、藥品分發(fā)、用藥咨詢和藥物不良反應監(jiān)測等。但是我國的法律法規(guī)并未對這些崗位的從業(yè)人員作出明確的準入規(guī)定，這就導致了有些藥房從業(yè)人員未嚴格按照執(zhí)業(yè)標準配備，有些藥房工作人員的藥學知識有限，對特殊藥品的管理不夠了解。藥品工作人員的總體情況是：具備高資質的藥學專業(yè)技術人員比重不高，學歷偏低。此外，藥房在醫(yī)院中所處的地位不高，得不到有效的重視，醫(yī)院往往缺乏對藥房工作人員的培訓機制，藥房工作人員獲得進修，業(yè)務和法律方面培訓的機會相對較少。

1.3 藥品在醫(yī)院流通環(huán)節(jié)不規(guī)范

關于藥品的購入環(huán)節(jié)，部分醫(yī)院對此沒有進行嚴格把關，購買藥品的渠道被放寬松，導致藥品的質量得不到保證。有些醫(yī)院沒有將藥品的采購工作和驗收工作進行完全分離，采購和驗收是同一批人負責。有些醫(yī)院在藥品的驗收過程中只是對數量進行核實，對藥品的包裝標簽檢查并未嚴格按照要求進行，對需特殊儲藏的藥品未能嚴格按照規(guī)定及時驗收,致使藥品質量得不到好的保障。藥品儲存是醫(yī)院藥品質量管理的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院在藥品儲存方面的不足主要表現在兩個方面，一方面，硬件實施不完善，缺乏藥品防潮、通風、冷藏等硬件實施；另一方面，管理存在漏洞，沒有定期對藥品進行盤點，藥品的放置也較為隨意[3]。此外，在藥品的使用過程中沒有嚴格按照相關的規(guī)程作業(yè)，藥品沒有按照有效期“先進先出”的原則進行使用，對于過期、損壞的藥品沒有進行及時、有效的處理。

2 加強醫(yī)院藥品質量管理對策建議

2.1 完善藥品質量管理制度

為了提高我國醫(yī)院藥品質量管理，需要有一套完善的法律法規(guī)來約束醫(yī)院的行為，對于藥品質量管理法律法規(guī)中的空白、不完善之處，國家有關行政部門和相關單位應進行調研，制定出一套切合我國醫(yī)院實際的法律法規(guī)。藥品質量管理法律法規(guī)應詳細的對藥品流通中的各個環(huán)節(jié)作出明文規(guī)定，這樣在藥品質量管理方面就能夠做到有法可依，以防不法分子鉆法律空白[4]。同時還應該設立專門的藥品質量監(jiān)管機構，對醫(yī)院的藥品質量進行監(jiān)督管理。

2.2 加強專業(yè)人才的培養(yǎng)

在藥品質量管理中，人是處于第一位的，人員的素質直接決定了醫(yī)院藥品質量管理優(yōu)劣，它是藥品質量管理的前提，要有效的實施醫(yī)療機構藥品質量管理就必須積極培養(yǎng)高素質的藥學專業(yè)技術人才。醫(yī)院在聘用藥劑工作人員時，需嚴格按照國家有關的法律法規(guī)，非藥學專業(yè)人員或未達到資質的人員一律不得聘用。并認真制定這些崗位的工作人員的培訓制度，新進員工一定要接受崗前培訓。

2.3 嚴格把關采購環(huán)節(jié)

醫(yī)院所采購的藥品質量的好壞直接影響到后續(xù)環(huán)節(jié)中藥品質量，它是醫(yī)院藥品質量管理的第一個環(huán)節(jié)，醫(yī)院務必確保藥品流入醫(yī)院的質量，堅持主渠道進藥，實行藥品招標采購。目前我國藥品生產、銷售廠商規(guī)模巨大，但是良莠不齊，其中有些藥品企業(yè)所生產的藥品質量較差，以次充好，用巨大的經濟利益誘惑采購人員，醫(yī)院要嚴把質量關，杜絕此類劣質藥品進去醫(yī)院。在藥品采購過程中一定要堅持公正、公開、公平的原則，對藥品供應商進行細致的審核，審核內容包括生產資質、業(yè)內評價、以往藥品質量事故等；加強對藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，定期對所采購藥品進行抽檢。

2.4 做好藥品儲存工作

藥品作為一種特殊的商品，其質量的好環(huán)直接關系到療效和患者的生命安全，做好藥品儲存工作，防止藥品變質就顯得尤為重要。醫(yī)院作為綜合的醫(yī)療機構，承擔著區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生責任，所采購的藥品種類繁多，藥品的消費量是由患者的需求而決定的，一直處于動態(tài)變化中，具有明顯的非線性，很難做出準確預測，這就給藥品的儲存增加了難度。藥品在儲存管理一項重要內容是防止藥品變質，優(yōu)良的硬件設施和管理制度醫(yī)院藥品質量的基本保證[5]。庫房工作人員要隨時關注設施的狀況，對庫房的溫度、濕度和光照等進行動態(tài)監(jiān)測；要隨時檢查藥品是否按儲藏要求進行存放；定期對藥品進行盤點，檢查藥品的有效期，過期藥品需嚴格按照有關規(guī)定進行處理。

2.5 提高藥品管理的信息化水平

隨著計算機技術的不斷發(fā)展，醫(yī)院為了提高自身競爭力和服務水平，紛紛采用信息管理，醫(yī)院的藥房也正在逐步實現計算機網絡信息化管理，醫(yī)院藥房進行信息化管理可以規(guī)范藥品管理流程，增強藥品質量管理，同時也可以大大減輕藥房工作人員的工作量。藥房質量管理的信息化可以對藥品進行時時監(jiān)測，通過計算機的數據庫，動態(tài)顯示庫房，藥房信息，如過期藥品的種類和數量[6]。藥房實施信息化管理后，藥品在醫(yī)院流通的每個環(huán)節(jié)都會有數據記錄，當藥品質量出現了問題，就可以通過這些數據分析導致藥品質量問題的環(huán)節(jié)。

[1]朱安祥,尤傳萍,謝坪.醫(yī)院藥品質量管理與臨床用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2014(8)：38.

[2]楊喜表.簡述當前我國的藥品質量管理體系現狀[J].北方藥學,2014(9)：75-76.

[3]郭榮.加強醫(yī)院藥品質量管理確保用藥安全[J].吉林醫(yī)學,2010，31(17): 2757-2758.

[4]任衛(wèi)瓊,歐陽榮,劉紹貴.加強醫(yī)院藥品質量管理體系建設,保障臨床用藥安全有效[J].中國當代醫(yī)藥,2014(5)：106.

[5]王春媚.藥品質量管理探析[J].生物技術世界,2013(11)：117.

[6]謝晨,蔡周權,羅軍.信息化管理系統(tǒng)在醫(yī)院藥品管理中的應用與發(fā)展[J].中國藥業(yè)，2012(12)：72-73.

Study on Situation and advices of hospital drug quality management

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

In recent years,frequent incidents of drug safety cause people’concerns about drug quality concerns,strengthening the hospital drug quality management and improving the quality and safety of drugs is imperative.This paper summarizes the status of pharmaceutical quality management of hospital,and then put forward suggestions for drug quality problems in the management process.

Hospital;Drug;Quality management

R95

A

1672-5654（2014）12（c）-0047-02

2014-09-19）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。