（北京市東城區(qū)藥品檢驗(yàn)所，北京100027）

關(guān)于中藥材的辨識(shí)、產(chǎn)地、采收、加工、使用，歷代醫(yī)藥典籍記述詳盡。中藥材是天然產(chǎn)物，隨著環(huán)境生態(tài)的變化，物種表現(xiàn)出多樣性。因此，生物的多樣性對(duì)中藥材的檢驗(yàn)提出了新的要求。中藥材檢驗(yàn)與中成藥和化學(xué)藥品不同，雖然檢驗(yàn)項(xiàng)目相似，有性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目，但其來(lái)源于生物個(gè)體，中藥材的性狀與其他類(lèi)藥品有著顯著不同。在性狀檢驗(yàn)方面，除了中成藥、化學(xué)藥品性狀要求的藥品外觀（主要指顏色、氣味）外，還包括藥材的形狀、大小、表面、質(zhì)地、斷面（包括折斷面或切斷面）等特征。中藥材檢驗(yàn)中，性狀檢驗(yàn)對(duì)于中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣判定至關(guān)重要。性狀不同的藥材，有時(shí)其成分的鑒別、含量等有可能符合規(guī)定，因此性狀檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性非常重要。中藥材性狀會(huì)受到生物多樣性的影響，生物的多樣性不僅導(dǎo)致中藥材的性狀發(fā)生變化，有時(shí)還會(huì)導(dǎo)致成分等的改變。因此，生物的多樣性增加了中藥材檢驗(yàn)的難度。

1 生物多樣性給中藥材檢驗(yàn)增加的難度

檢驗(yàn)時(shí)，中藥材有時(shí)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)會(huì)出現(xiàn)不易把握的情況，在性狀、顯微鑒別、薄層色譜鑒別等項(xiàng)目的檢驗(yàn)中都可能出現(xiàn)不易判定的情況。比如性狀項(xiàng)，曾發(fā)現(xiàn)首烏藤樣品中有一些藥材的直徑比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的稍粗，且外皮不易剝離，但顯微鑒別和薄層鑒別均符合要求；又如在檢驗(yàn)山茱萸時(shí)，雖然性狀項(xiàng)目沒(méi)有問(wèn)題，但顯微鑒別中以前很容易觀察到的果皮表皮細(xì)胞垂周壁的連珠狀增厚變得不明顯；再如檢驗(yàn)薄荷時(shí)，性狀基本符合規(guī)定，但薄層色譜中樣品在薄荷腦處對(duì)應(yīng)的斑點(diǎn)卻不易被發(fā)現(xiàn)，或顏色不完全相同，即使是新采收未加工過(guò)的薄荷也有這種情況。此外，諸如山藥的針晶變少，大黃的簇晶變小，沉香的顏色及氣味發(fā)生改變，車(chē)前子形狀和大小差異較大，烏梅果肉薄、果核差異較大等問(wèn)題的出現(xiàn)，給檢驗(yàn)結(jié)果的判定增加了難度。遇到這些情況，對(duì)于那些能夠量化的，可根據(jù)出現(xiàn)的比例等實(shí)際情況，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給出合格與否的判定，但有些如顏色、氣、味，連珠狀增厚不明顯，薄層色譜斑點(diǎn)模糊等情況，由于每個(gè)人的主觀感受不同或明顯與否沒(méi)有具體數(shù)據(jù)，因此在結(jié)果判定時(shí)較難把握，一般采取廣泛查閱資料的方法尋找佐證，同時(shí)請(qǐng)教上級(jí)技術(shù)部門(mén)，以便給出正確的判定結(jié)果。

總之，中藥材的檢驗(yàn)難度增大，尤其是性狀描述中的顏色、味道、氣味等易受主觀感受影響使結(jié)果判定存在差異。如極苦、微苦、苦等味道，每個(gè)人的感受不同，即使是同一檢驗(yàn)員也需要經(jīng)過(guò)幾種味道的比較才能較好地判斷。在中藥材檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)于主觀感受方面的檢驗(yàn)，如顏色的基本主色調(diào)無(wú)變化，氣、味等未與原有氣、味截然不同，且檢驗(yàn)其他項(xiàng)目均合格，也可給出符合規(guī)定的結(jié)論。性狀的檢驗(yàn)只能作為結(jié)果初步判定的一個(gè)方面，藥材的真實(shí)質(zhì)量還需依據(jù)其他項(xiàng)目檢驗(yàn)的結(jié)果作進(jìn)一步判定。因此，當(dāng)感官檢出的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)差別不大，如粗細(xì)、長(zhǎng)短、質(zhì)地等略有差異，氣、味等只是濃與淡的差別，顏色為同色調(diào)而僅有深與淺之別等，其他檢測(cè)數(shù)據(jù)符合規(guī)定，此時(shí)感官方面的檢驗(yàn)結(jié)果就不作為判定結(jié)果的主要依據(jù)，需與其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)情況一起綜合分析、判斷，從而得出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)論。

2 生物的多樣性在植物界的表現(xiàn)

藥材檢驗(yàn)需要感官的參與且正確判定難度較大，藥檢所一般以選用經(jīng)驗(yàn)豐富的人員、留取藥材標(biāo)本、對(duì)人員定期培訓(xùn)等方法提高感官檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，但生物的多樣性仍給藥材的檢驗(yàn)帶來(lái)不確定性。長(zhǎng)期以來(lái)，由于生物基因的重組、環(huán)境的作用以及基因與環(huán)境間的相互影響，植物的表型多種多樣，即同物種的中藥材間也存在差異。藥典規(guī)定的藥材來(lái)源一般是確定到種。物種在大面積栽培和人工選擇的過(guò)程中，物種以下的類(lèi)群變得十分繁雜，許多生態(tài)學(xué)上重要的變異是在種以下水平發(fā)生的。如較常用的桃仁，藥典規(guī)定來(lái)源于薔薇科植物桃Prunus persica（L.）Batsch或山桃Prunus davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟種子，文獻(xiàn)記載的桃的栽培品種，以品種名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)就有472種；烏梅藥典規(guī)定來(lái)源于薔薇科植物梅Prunus me（Sieo.）Sieb.et Zuce.的干燥近成熟果實(shí)，但梅的栽培品種以品種名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)也有197種。各個(gè)栽培品種在果實(shí)、種子的形態(tài)及氣味等方面均有差異，許多藥用品種如杏、石榴、橘、棗、柿、枇杷、山楂等都有大量的栽培品種[1]。

栽培品種果實(shí)的味道、成分等存在明顯差異。植物分類(lèi)學(xué)研究表明，種內(nèi)差異不同于種間差異，通常是連續(xù)的，并且有機(jī)地存在于物種形成和進(jìn)化的過(guò)程中。也就是說(shuō)，在種內(nèi)，有些差異是連續(xù)性的，變化是有一定規(guī)律的。如橘葉，其不同品種葉的大小、質(zhì)地、光澤、葉緣甚至顯微構(gòu)造都有一定程度的變化。劉鑄等[2]指出，種內(nèi)差異終會(huì)產(chǎn)生變種和變型，變型與變種相比，屬形態(tài)或個(gè)別性狀變異比較小的類(lèi)型，分布沒(méi)有規(guī)律或十分狹窄；變種和變型通常為自然選擇的產(chǎn)物，如果是人工選擇的變種和變型，通常稱(chēng)為品種，品種與植物分類(lèi)中應(yīng)用較多的栽培變種（栽培型）同義。大量栽培品種的培育，一方面為中草藥提供了豐富的來(lái)源，但另一方面因?yàn)榉N以下類(lèi)型的差異使得中藥材檢驗(yàn)方面的研究面臨著更加艱巨的任務(wù)。

3 生物多樣性對(duì)藥材檢驗(yàn)的影響

中藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目歷來(lái)重視中藥傳統(tǒng)的質(zhì)量判定方法，即形、氣、色、味等傳統(tǒng)外觀鑒別方法。從中藥材名稱(chēng)可看出傳統(tǒng)質(zhì)量判定方法對(duì)性狀的重視，如以顏色定名的藥材有黃連、紅花、玄參，以氣味定名的藥材有木香、沉香等。因此，一方面要重視傳統(tǒng)的質(zhì)量判定方法，另一方面要努力尋求能體現(xiàn)藥效的成分控制方法，但這兩方面都受到種以下類(lèi)型多樣性的影響。由于栽培品種等種以下差異的存在，導(dǎo)致植物形態(tài)如植株高矮、粗細(xì)、葉形、果實(shí)、種子等發(fā)生了變化，這種變化會(huì)體現(xiàn)到藥材的性狀、解剖構(gòu)造及成分上。品種等種以下差異，可導(dǎo)致不同類(lèi)群的藥材在性狀、顯微構(gòu)造和成分等項(xiàng)目的檢驗(yàn)中存在或大或小的差異，這加大了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制訂和檢驗(yàn)操作的難度。

陳隨清等[3]發(fā)現(xiàn)，山茱萸在長(zhǎng)期的應(yīng)用和栽培過(guò)程中，種內(nèi)產(chǎn)生了很大變異，出現(xiàn)較多栽培品種，主要表現(xiàn)在這些品種的果實(shí)從形狀、大小、顏色、重量到產(chǎn)量、干果肉（藥材）得率等具有較大的差異，對(duì)7個(gè)栽培品種多糖的含量測(cè)定結(jié)果也存在差異。

謝洋等[4]對(duì)河南銀杏核用品種的種核特征進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)不同品種間種核的外形不同，有的表面有棱線(xiàn)，有的則無(wú)；有的品種種核的兩側(cè)較銳，呈翼狀，有的則特征不明顯；不同品種間種核的可溶性蛋白質(zhì)含量差異也較大。大車(chē)前（Plantago major）能生長(zhǎng)在多種不同結(jié)構(gòu)的土壤（從沙土到壤土），其大小和體態(tài)隨著土壤的變化而改變，沙土上的個(gè)體極小，粘土上的則極大[5]。

史剛榮[6]對(duì)木槿3個(gè)種以下類(lèi)群葉片的比較解剖學(xué)研究表明，木槿3個(gè)變型的葉片在柵欄組織細(xì)胞層數(shù)、厚度、木質(zhì)部發(fā)達(dá)程度，以及氣孔、機(jī)械組織、纖維、草酸鈣簇晶的多少方面均有較大的差異。因此，藥材品種不同，顯微構(gòu)造也會(huì)產(chǎn)生差異。

種以下的差異同樣會(huì)導(dǎo)致成分的變化。如我國(guó)的樟樹(shù)（Cinnamomun comphora）按其化學(xué)成分至少可分為主含樟腦的本樟、主含黃樟油素的油樟和主含芳樟醇的芳樟，但它們?cè)谛螒B(tài)上沒(méi)有區(qū)別[5]。同樣，產(chǎn)自我國(guó)北部的東北薄荷（Menthasaehalinensis）依據(jù)揮發(fā)油的成分和含量，可分出3個(gè)不同的化學(xué)型，其化學(xué)成分不完全相同[7]。

4 藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與時(shí)俱進(jìn)

藥材大多來(lái)源于單一的物種，但生物的多樣性導(dǎo)致相同物種來(lái)源的動(dòng)植物在性狀、解剖構(gòu)造及成分上存在差異，有些差異還很大。因此，中國(guó)藥典及地方藥材標(biāo)準(zhǔn)每次改版時(shí)都把增加專(zhuān)屬性項(xiàng)目及調(diào)整來(lái)源作為重要任務(wù)，以便按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)時(shí)能較好地掌控生物的多樣性導(dǎo)致的藥材各個(gè)方面的改變。

首先，改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要在藥材的種甚至品種來(lái)源上力求準(zhǔn)確。種方面的調(diào)整，要在充分考證傳統(tǒng)用藥的基礎(chǔ)上，結(jié)合植物資源調(diào)查和市場(chǎng)藥用資源調(diào)查，確定古今品種的異同。查良平等[8]關(guān)于白芍的研究值得借鑒，其在調(diào)查四大產(chǎn)地白芍的種質(zhì)后，指出芍藥既是著名的觀賞花卉，也可供入藥。觀賞花卉的花大而美麗，選育出很多的復(fù)瓣品種，但歷代本草則認(rèn)為藥用白芍以單瓣花紅者為佳。藥用白芍產(chǎn)區(qū)種質(zhì)調(diào)查表明，杭白芍與和亳白芍種質(zhì)的共同特征是花單瓣，山東菏澤藥用芍藥花為單瓣紅色，而復(fù)瓣的觀賞芍藥不入藥。川白芍的花為復(fù)瓣，雄蕊瓣化，當(dāng)?shù)卣ɡ俟┣谢?，根作白芍。其認(rèn)為有必要深入開(kāi)展川白芍與其他藥用白芍間的品質(zhì)比較，為質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

其次，改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)于中藥材性狀的描述要在確定種甚至品種的基礎(chǔ)上，充分把握種以下類(lèi)群的共性特征，同時(shí)兼顧種以下類(lèi)群存在的差異程度及變化規(guī)律，在制訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)除準(zhǔn)確描述共性特征外，也要具體體現(xiàn)種以下類(lèi)群之間差異的程度及規(guī)律，以充分保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可操作性。

有關(guān)橘葉、丹參等的研究表明，雖然品種間的性狀存在差異，但其指紋圖譜的相似度很高，即紫外檢測(cè)器可檢出成分的數(shù)量及比例相似。吳士杰等[9]建立指紋圖譜，對(duì)川澤瀉和建澤瀉進(jìn)行分析，結(jié)果10批澤瀉藥材的高效液相色譜圖與對(duì)照?qǐng)D譜的相似度均在0.90以上。羅文等[10]比較10批決明子飲片樣品指紋圖譜后發(fā)現(xiàn)，收集來(lái)的不同產(chǎn)地決明子飲片指紋圖譜中主要峰群的整體圖貌基本一致，10批樣品指紋圖譜相似度均在90%以上[10]。對(duì)于指紋圖譜相似度較高的藥材，可以采用構(gòu)建指紋圖譜的方法進(jìn)行鑒別檢查，較全面準(zhǔn)確地反映藥材的質(zhì)量。

另外，應(yīng)重視藥材標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作。藥材標(biāo)準(zhǔn)更新變化后，相關(guān)培訓(xùn)工作要到位，尤其是對(duì)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有變化的地方應(yīng)該重點(diǎn)培訓(xùn)，使中藥材檢驗(yàn)人員能把握標(biāo)準(zhǔn)中變化的關(guān)鍵點(diǎn)，在實(shí)際工作中做到有的放矢。

藥材標(biāo)準(zhǔn)要與時(shí)俱進(jìn)。作為藥材來(lái)源的生物體是發(fā)展變化的，生物的多樣性就是表現(xiàn)為個(gè)體隨生境及基因的變異在不斷地發(fā)生變化。因此，藥材的標(biāo)準(zhǔn)研究要根據(jù)生物體的變化不斷調(diào)整、改進(jìn)和提高，以切實(shí)保證標(biāo)準(zhǔn)的有效性、準(zhǔn)確性和可操作性。

要保證藥材的療效，最重要的是深入開(kāi)展藥效藥理學(xué)研究，用療效統(tǒng)一藥材的使用，用療效確定藥材的共性，同時(shí)研究藥材種以下變化中穩(wěn)定不變的共性之處以及差異的變化規(guī)律和幅度，準(zhǔn)確全面地制訂出中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證藥材標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和易操作性，從而有利于更好地控制藥材的質(zhì)量。

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