韓永萍 葛喜珍 劉紅梅 張元

北京聯(lián)合大學生物化學工程學院 (北京 100023)

產(chǎn)業(yè)導向下的制藥工程專業(yè)特色建設*

韓永萍 葛喜珍 劉紅梅 張元

北京聯(lián)合大學生物化學工程學院 (北京 100023)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為北京市經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一，為北京地區(qū)制藥工程專業(yè)提供了良好的發(fā)展平臺。北京聯(lián)合大學在制藥工程專業(yè)培養(yǎng)方向上與北京其他高校形成了良好的互補。經(jīng)過多年的專業(yè)建設，逐漸形成“重應用，強實踐”的辦學特色和以就業(yè)市場需求為導向的靈活人才培養(yǎng)模式，發(fā)展前景廣闊。

制藥工程;專業(yè);發(fā)展

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與人類的生命健康休息相關，具有巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。其低能耗及技術密集型特點使其成為國家“十二五”期間大力培育和發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是北京市經(jīng)濟發(fā)展的5大支柱產(chǎn)業(yè)之一。當前，我國醫(yī)藥企業(yè)已置身于世界醫(yī)藥競爭市場，要求全面實施GLP、GMP、GCP、GSP、GAP等規(guī)范化。因此，急需既懂制劑技術、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理和控制，又懂現(xiàn)代化工程技術的復合型人才。制藥工程專業(yè)正是契合這種社會需求而開設的本科專業(yè)，它主要解決藥物生產(chǎn)過程的工藝流程、生產(chǎn)管理及質(zhì)量監(jiān)測等相關工程和技術問題［1］。所培養(yǎng)的制藥專業(yè)人才，分布于藥品研發(fā)、生產(chǎn)到產(chǎn)品上市的各個環(huán)節(jié)，是支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主體專業(yè)之一。本文從北京醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及北京所在地高等院校制藥工程專業(yè)設置情況兩方面來探討北京聯(lián)合大學制藥工程專業(yè)的發(fā)展前景和專業(yè)建設。

一、醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

在“十一五”期間，北京生物和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)穩(wěn)步發(fā)展成為北京市經(jīng)濟的5大支柱產(chǎn)業(yè)之一，形成了中藥、醫(yī)療器械、生物制藥和化學藥四大領域協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。目前建成有北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地、重大新藥創(chuàng)制基地及國家北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基地三大核心園區(qū)，具體為中關村生命科學園、北大生物城、亦莊藥谷、京西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶、京東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群5個中心［2］。僅2010年，北京生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值高達461.9億元［3］。此外，以北京同仁堂為首的一批國內(nèi)外知名大中型中藥企業(yè)，在北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中也占有舉足輕重的地位。據(jù)2005年統(tǒng)計快報顯示，北京中成藥行業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值35.4億元。至2008年，北京上億元規(guī)模的醫(yī)藥相關企業(yè)已有44家。每年有近1/10的國家級一類新藥在北京產(chǎn)生，億元藥物品種不斷問世，截止到2008年北京的“億元品種”已經(jīng)達到60多個［4］?？傊?，經(jīng)過“十一五”時期的培育，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已呈現(xiàn)集約化快速發(fā)展態(tài)勢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家的重點發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領域，在“十二五”期間繼續(xù)被納為北京市經(jīng)濟發(fā)展的重心之一。預計到2015年，生物醫(yī)藥將實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1300億元左右，年均增長率占24%［5］。北京醫(yī)藥行業(yè)的大力發(fā)展，對相關專業(yè)技術人才的需求量也隨之增加。

二、北京高校制藥工程專業(yè)比較

目前，北京已開設制藥工程專業(yè)的高校有北京中醫(yī)藥大學、北京化工大學、北京理工大學、北京聯(lián)合大學和北京石油化工學院5所。不同院校建立的制藥工程專業(yè)依托不同，各具特色，主要專業(yè)課程設置和培養(yǎng)目標情況詳見表1。

由表1可以看出，北京中醫(yī)藥大學、北京化工大學和北京理工大學的制藥工程專業(yè)比較重視理論基礎的培養(yǎng)，而北京聯(lián)合大學和北京石油化工學院更重視應用技術和實踐能力的培養(yǎng)。在專業(yè)方向上，北京理工大學和北京石油化工學院的制藥工程專業(yè)側(cè)重于化學合成藥物，而北京化工大學側(cè)重于生物制藥，北京聯(lián)合大學和北京中醫(yī)藥大學則更側(cè)重于中藥制劑?？梢姡本└鞲咝ＫO置的制藥工程專業(yè)在專業(yè)培養(yǎng)方向上形成了較好的互補。其中，北京聯(lián)合大學和北京石油化工學院為北京市屬院校，主要生源為北京市，畢業(yè)生人數(shù)約120人/年。這對于已形成規(guī)?；?、并處于快速發(fā)展中的北京醫(yī)藥行業(yè)，有足夠的吸收和容納能力。本校自2004年以來，制藥工程專業(yè)畢業(yè)生人數(shù)約60人/年，就業(yè)率一直保持在98%以上?？梢姡鞔_辦學定位，堅持專業(yè)培養(yǎng)特色，本校制藥工程專業(yè)還將持續(xù)保持良好的發(fā)展前景。

表1 北京高校制藥工程專業(yè)設置情況

三、北京聯(lián)合大學制藥工程的專業(yè)建設

本校學生的基本素質(zhì)相對不高(入學成績略高于二本線)，制藥工程專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要面向大中藥廠的一線生產(chǎn)和管理(主要為QC和QA)及藥品銷售等藥品服務行業(yè)，少數(shù)學生畢業(yè)后從事新、仿藥的研制和報批工作。為此，自2000年本校制藥工程專業(yè)創(chuàng)辦以來，圍繞“強實踐、重應用”的專業(yè)培養(yǎng)特色加強專業(yè)建設。目前，制藥工程已成為本校重點專業(yè)，在軟、硬件方面均取得了一定成績。

1.師資隊伍建設

在教學活動中，師資力量是保證學生專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)的重要軟件基礎。如何保障專業(yè)教師即擁有較強的理論知識水平，又具備較強的實踐經(jīng)驗和實踐能力，是目前“應用型”大學普遍要面對的難題。為此，本校該專業(yè)堅持“走出去，請進來”的思想，鼓勵和強化現(xiàn)有師資隊伍的“雙師型”建設。一方面強化和穩(wěn)定現(xiàn)有師資隊伍建設，每年輪派1～2名教師到相關企業(yè)進行半年到一年的實踐鍛煉，參與工廠、企業(yè)的技術改造及產(chǎn)品開發(fā)項目。另一方面，通過外聘，引進一些能力較強的現(xiàn)場技術人員來充實實踐教學隊伍。每年聘請2～3名現(xiàn)場技術人員進行技術講座、技術培訓及協(xié)助實踐教學指導。

目前，本校制藥工程專業(yè)擁有較強的師資隊伍，專業(yè)教師全部為研究生以上學歷。其中高級職稱5人，具有藥學專業(yè)背景6人，化工專業(yè)背景3人，化學專業(yè)背景2人，4人獲得“執(zhí)業(yè)藥師資格”，3人獲得“雙師”資格，1人榮獲北京市教學名師稱號。已形成一支知識結構、學歷、年齡、學緣結構合理、學術能力和實踐能力較強的教學團隊。

2.實踐教學基地建設

為了保障學生的實踐能力培養(yǎng)，本專業(yè)建有校內(nèi)檢測中心和工程實訓基地。檢測中心配備有多套紫外分光光度計、高效液相、凝膠色譜、逆流色譜及原子吸收儀等大型分析儀器，總造價超過1 000萬元。此外，工程實訓基地擁有板框壓濾、膜分離裝置、超臨界萃取儀、微波提取器、多功能提取蒸發(fā)罐機組、噴霧干燥機組和冷凍干燥器等大型制劑生產(chǎn)設備，還建設有近500 m2潔凈等級30萬級的GMP口服固體制劑生產(chǎn)車間。這些硬件教學條件的建設，為該專業(yè)學生在分析檢測和制劑生產(chǎn)方面的綜合性、系統(tǒng)性訓練提供了基礎條件保障。

此外，還建有安國藥材種植中心、安國天下康制藥、安國長安藥行等外地實習基地，同仁堂、北京雙吉藥業(yè)、北京曙光藥業(yè)及部分社會藥房等北京校外實習基地。這些基地保證了學生在校期間能得到中藥材種植、辨識，飲片制備，中藥提取，中成藥制劑生產(chǎn)及藥品管理和調(diào)劑等全方位鍛煉。

3.以科研促進實踐教學內(nèi)容建設

在開展教學工作的同時，本校大力推進科研工作，促使教學與科研互動。至今本校生物醫(yī)藥方面已申請和完成北京市自然基金、北京市科委基金、北京市教委基金項目近15項，發(fā)表相關科技論文近200篇，獲得授權專利20余項，編寫專業(yè)教材10余部。以此為依托，不僅為大部分學生參與科研提供了平臺，鍛煉了學生的研發(fā)和創(chuàng)新能力，還開發(fā)出“銀杏葉有效成分提取與純化”、“干草酸的提取與純化”、“葛根黃酮的提取與制?！?、“殼聚糖的酶法降解”、“膜技術對植物多糖的分離純化”、“多糖含量、組成及分子量的測定”、“小承氣片劑的制備、包裝”等多個綜合性實訓項目。多件學生作品在大學生“挑戰(zhàn)杯”競賽中獲得國家級、市級和校級獎項。

4.未來發(fā)展

通過對本校各屆制藥工程專業(yè)畢業(yè)生調(diào)查發(fā)現(xiàn)，48%畢業(yè)年限在3年以上的學生目前從事藥品營銷、藥學服務及醫(yī)藥管理等方面工作，且近年來藥品服務行業(yè)的人才需求量持續(xù)增大。為了充分體現(xiàn)就業(yè)和市場需求導向的人才培養(yǎng)模式，本校制藥工程專業(yè)的培養(yǎng)目標也將由掌握制劑工程技術轉(zhuǎn)為掌握工程技術與藥事管理技能并重。為此，在專業(yè)培養(yǎng)方案中增設了“藥事法規(guī)”，“藥品營銷”，“藥品儲存管理”等管理類教學課程。

實踐動手能力強，是本校制藥工程專業(yè)學生的就業(yè)優(yōu)勢。加強實踐教學依然是專業(yè)今后建設的重點。進一步完善實踐教學環(huán)境硬件建設，建立QA文件編制和QC管理的人機對話訓練軟件，重點建設院內(nèi)藥房模擬訓練室和開發(fā)高潔凈等級制劑車間生產(chǎn)管理仿真軟件，實現(xiàn)以硬帶軟，以軟補硬，以確保學生得到全面鍛煉。同時，繼續(xù)積極謀求與企業(yè)建立聯(lián)合辦學機制，實行產(chǎn)教結合，積極開拓實習就業(yè)市場。力爭每學年繼續(xù)建設1～2家穩(wěn)定的校外實習基地，爭取在藥物劑型和生產(chǎn)規(guī)模上與已有的校內(nèi)外實習基地形成互補。

［1］韓堯.北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進平臺應運而生［J］.首都醫(yī)藥，2012，(3):7.

［2］張思遠.北京生物醫(yī)藥科技園區(qū)競爭力分析與戰(zhàn)略選擇［D］.首都經(jīng)濟貿(mào)易大學，2011.2.

［3］王玉海，尤勇，馮成強等.北京地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)狀況分析及中藥資源可持續(xù)利用對策［J］.中國中藥信息雜志，2009.16(4):1.

［4］谷仿麗，陳乃富.應用型本科院校建設制藥工程專業(yè)的挑戰(zhàn)和機遇［J］.中國醫(yī)藥指南，2011.9(35):474－75.

［5］馮磊，許正宏，丘麗穎等.高校制藥工程專業(yè)的學科建設［J］.江南大學學報，2008，28(4):1－4.

Pharmaceutical Engineering M ajor and its Specialty Construction Guided by Industry

HAN Yongping，GE Xinzhen，LIU Hongmei，ZHANG Yuan
(Bio－chemical Engineering College of Beijing Union University，Beijing 100023，China)

As the pillar industries of Beijing economy，the biomedical industries provide a good development platform for the pharmaceutical engineeringmajor in Beijing district.Training direction of the Beijing union university pharmaceutical engineeringmajor made a preferably complement to the others colleges or university in Beijing.After specialty construction for years，Beijing union university's pharmaceutical engineering major had gradually formed the characteristics of“l(fā)aying stress on application and practice”and a flexible talents trainingmodern of employmentmarkets－orientation，which laid solid foundations for its development.

Pharmaceutical Engineering;Specialty Construction;Development

2013－11－24。

韓永萍，女，博士，副教授，從事制藥工程教學與研究。