【摘要】 目的：了解本市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格的原因，如何有效降低無(wú)償獻(xiàn)血報(bào)廢率，探索減少血液浪費(fèi)的對(duì)策。方法：選取2007年-2011年5年間本市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：2007年-2011年5年間本市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格年均6.87%，高于國(guó)內(nèi)有關(guān)報(bào)道2.72%。經(jīng) 字2檢驗(yàn)，各年不合格率的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=397.58，P<0.01）。ALT為主要不合格項(xiàng)，HbsAg次之。結(jié)論：加大無(wú)償獻(xiàn)血宣傳，建立一支低危險(xiǎn)性固定的無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，全面開(kāi)展獻(xiàn)血前ALT、HbsAg快速篩查，有效降低血液資源的浪費(fèi)。

【關(guān)鍵詞】 無(wú)償獻(xiàn)血者； 血液檢測(cè)； 血液安全； 不合格率

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的相繼出臺(tái)和頒布實(shí)施，對(duì)血液質(zhì)量的安全，提出了更新更高的要求。為了確保血液質(zhì)量再上一個(gè)臺(tái)階，本站又在2009年通過(guò)了ISO9000認(rèn)證，采供血工作中取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，為本市的臨床用血提供了安全優(yōu)質(zhì)的血液。為了保證血液安全，探討減少血液浪費(fèi)，了解無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格的原因和趨勢(shì)，現(xiàn)將2007年-2011年5年中本市無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007年1月-2011年12月共127 435名無(wú)償獻(xiàn)血者，年齡18～55歲，獻(xiàn)血前均根據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》進(jìn)行體檢，符合獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 試劑與設(shè)備 初檢試劑：HbsAg、抗-HCV（廈門(mén)新創(chuàng)），抗-HIV、抗-TP抗體（珠海麗珠），ALT（煙臺(tái)奧斯幫）；復(fù)檢試劑：HbsAg、抗-HCV、抗-HIV（北京萬(wàn)泰）、抗-TP抗體（廈門(mén)新創(chuàng)），ALT（上海科華）。所有試劑均為國(guó)家批檢合格產(chǎn)品，在有效期內(nèi)使用，并嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。主要設(shè)備：STAR加樣儀（瑞士HAMILTON公司）、FAME24/20全自動(dòng)酶標(biāo)儀（瑞士HAMILTON公司）、Sunrise酶標(biāo)儀（瑞士帝肯公司）、TECAN hydroFLEX 洗板機(jī)（瑞士帝肯公司）和KJ-201A型振蕩儀等。

1.3 方法 血液的檢測(cè)過(guò)程是確保血液質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)科的人員、設(shè)備和所用的試劑等均符合《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)操作，每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均采用不同生產(chǎn)廠商試劑進(jìn)行初檢和復(fù)檢檢測(cè)2次。初檢和復(fù)檢由2名檢驗(yàn)人員進(jìn)行。HbsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP抗體試驗(yàn)均采用ELISA法。同一檢測(cè)項(xiàng)目，初檢和復(fù)檢結(jié)果均陽(yáng)性判不合格；一種試劑陽(yáng)性者，用原試管血和原血袋血用同種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，只要有一孔陽(yáng)性則判不合格；抗-HIV陽(yáng)性者判定為待查，送市疾控中心HIV實(shí)驗(yàn)室用ELISA和免疫印跡法確認(rèn)。ALT測(cè)定采用速率法，初檢和復(fù)檢結(jié)果均≥40 U者判不合格，1種試劑≥40 U者，用原試管血和原血袋血用同種試劑雙孔復(fù)試，只要有一孔≥40 U判不合格。所用試驗(yàn)結(jié)果均按試劑盒說(shuō)明書(shū)在Liswell血站實(shí)驗(yàn)室管理軟件中編寫(xiě)程序自動(dòng)判讀，5項(xiàng)指標(biāo)中1項(xiàng)不合格就被視為不合格血液，按照規(guī)范程序報(bào)廢處理。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 10.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2007年-2011年棗莊市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析，經(jīng) 字2檢驗(yàn)，各年不合格率的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=397.58，P<0.01），見(jiàn)表1。5項(xiàng)檢測(cè)中不合格率由高至低依次為ALT、HbsAg、抗-TP抗體、抗-HCV、抗-HIV。

3 討論

2007年-2011年棗莊市無(wú)償獻(xiàn)血者血液傳染性指標(biāo)檢測(cè)不合格總數(shù)為8744份，占采血總量的6.87%，高于國(guó)內(nèi)有關(guān)報(bào)道2.72%[1]。

ALT作為肝功能一項(xiàng)指標(biāo)是肝細(xì)胞受損最靈敏的非特異性血清標(biāo)志物，研究表明丙型肝炎患者血清中HCV RNA含量和抗原的出現(xiàn)與血清ALT水平呈正相關(guān)。根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）調(diào)查，將ALT異常作為丙型肝炎攜帶者的標(biāo)志，預(yù)期可減少29%的肝炎，這就為血站在篩查獻(xiàn)血者時(shí)進(jìn)行ALT檢測(cè)提供了依據(jù)[2]。因此，供血者ALT是作為輸血檢驗(yàn)的必測(cè)項(xiàng)目。從表1可以看出本市近5年來(lái)血液檢測(cè)ALT不合格數(shù)占血液檢測(cè)總數(shù)的5.07%，占不合格總數(shù)的73.87%，居首位，且呈逐年遞增趨勢(shì)。除了與丙型肝炎有關(guān)外，引起ALT升高的因素還很多，目前國(guó)內(nèi)普遍認(rèn)為其水平與飲酒、體重指數(shù)、運(yùn)動(dòng)疲勞及藥物的服用等各種因素密切相關(guān)[3]。從血液的采集到血液的交接過(guò)程中，血樣的運(yùn)輸、保存溫度等多種條件也是導(dǎo)致ALT升高的原因。更重要的是ALT正常參考值是根據(jù)一般健康人群ALT水平值加減1.96倍標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算出來(lái)的，只代表95%的可信限，也就是說(shuō)，一般人群總有5%左右的健康人群ALT超出正常參考值范圍，所以初次獻(xiàn)血者檢查ALT約有3%輕度異常，是不足為奇的[4]。肥胖和酒精是ALT活性升高的主要因素，50%ALT升高是由于肥胖引起的脂肪肝造成的，大多數(shù)還是HbsAg或抗-HCV陰性的單純ALT升高的獻(xiàn)血者，讓這部分ALT增高的獻(xiàn)血者適量加強(qiáng)體育鍛煉，既增強(qiáng)體質(zhì)，促進(jìn)健康，又能為臨床提供安全的血液[5]。因此對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT快速檢測(cè)，極大減少血液浪費(fèi)是十分必要的。

乙型肝炎是流行最廣、感染率最高的病毒性肝炎，是一種世界性疾病，同時(shí)我國(guó)又是乙肝的高發(fā)區(qū)，大約有1億多人患乙型肝炎。乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）均由輸血、血制品或注射器污染而傳播，檢測(cè)HbsAg和抗-HCV是對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者過(guò)篩的必要步驟，以減低輸血后的感染率[6]。從表1中可以看出HbsAg和抗-HCV不合格率分別為1.18%和0.29%，且呈逐年下降趨勢(shì)，其原因：（1）在獻(xiàn)血者招募過(guò)程中加強(qiáng)了現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢；（2）對(duì)獻(xiàn)血者采用了計(jì)算機(jī)屏蔽系統(tǒng)，根據(jù)有效證件通過(guò)計(jì)算機(jī)查詢，避免部分HbsAg或抗-HCV不合格獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血；（3）無(wú)償獻(xiàn)血宣傳不斷深入，提高公民獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知度，一些不符合獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)的主動(dòng)放棄無(wú)償獻(xiàn)血[7]；（4）隨著ELISA兩步法的啟用，假陽(yáng)性率也不斷降低。

抗-HIV和抗-TP抗體從表1中可以看出，呈逐年遞增的趨勢(shì)。近年來(lái)，性病死灰復(fù)燃，因梅毒陽(yáng)性而導(dǎo)致血液報(bào)廢的比例逐漸增高，且獻(xiàn)血者一次甚至幾次獻(xiàn)血后感染梅毒的可能性仍很大，易感人群已從高危人群轉(zhuǎn)向普通人群[8]。HIV的傳播途徑有三種：（1）通過(guò)同性或異性間的性行為；（2）輸入帶HIV的血液或血制品；（3）母嬰傳播。據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，這四例無(wú)償獻(xiàn)血抗-HIV感染者均為性傳播，其中兩例為同性性傳播。同性戀人群不斷被報(bào)道，特別是男男同性戀（MSM），也是成為本市HIV感染人群增加的原因之一。另外，HIV和梅毒均為性傳播疾病，其感染途徑基本相似，梅毒可以增加HIV感染的危險(xiǎn)[9]?？?TP抗體陽(yáng)性合并抗-HIV陽(yáng)性感染者也在增加，其中本市近5年來(lái)確認(rèn)的4例感染HIV獻(xiàn)血者中就有2例為合并感染的。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，梅毒合并HIV感染是MSM人群性病的流行趨勢(shì)[10]。開(kāi)展廣泛宣傳教育，普及預(yù)防知識(shí)，認(rèn)識(shí)艾滋病的傳染方式及其嚴(yán)重危害性，建立HIV感染的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)等綜合措施，以確保輸血和血液制品的安全性[6]。

進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血宣傳，激發(fā)公民自愿無(wú)償獻(xiàn)血，建立一支低危險(xiǎn)性固定的無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍，重視獻(xiàn)血前的征詢工作，避免高危人群，從低危獻(xiàn)血者中獲得血液；全面開(kāi)展獻(xiàn)血前ALT和HbsAg快速篩查；同時(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，不斷提高檢驗(yàn)人員的技能，完善室內(nèi)和室間質(zhì)評(píng)制度，強(qiáng)化質(zhì)控監(jiān)督機(jī)制，加大實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備等硬件投入，使用靈敏度高的試劑，以確保檢測(cè)質(zhì)量，進(jìn)一步降低血液報(bào)廢率，才能使輸血風(fēng)險(xiǎn)降低到最低限度，以確保安全優(yōu)質(zhì)的血液用于臨床。

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（收稿日期：2013-04-17） （本文編輯：歐麗）