摘要：近年來我國保健食品發(fā)展速度較快，但是相對(duì)應(yīng)的法規(guī)體系的出臺(tái)和市場(chǎng)監(jiān)管力度遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上整體行業(yè)的發(fā)展需求，導(dǎo)致了部分不法商販通過在產(chǎn)品中添加違禁的藥物片面追求快速的效果。這樣的產(chǎn)品流向市面上對(duì)人民群眾的身體健康和合法權(quán)益造成了嚴(yán)重?fù)p害。本文針對(duì)近年來市面上頻繁出現(xiàn)的保健食品中非法添加藥物事件進(jìn)行分析和研究，并綜合國外的經(jīng)驗(yàn)和制度對(duì)于完善我國保健品管理體系提出一些意見和建議。

關(guān)鍵詞：保健食品 違法藥物 現(xiàn)狀分析

中圖分類號(hào)：TS207 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-5336（2013）20-0033-02

隨著我國國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，人民身體健康的需求變得越來越旺盛，社會(huì)上充斥著大量的保健食品，用于滿足人民日益不斷提高的生活需求。但是目前有不少的不良商家，出于自身的商業(yè)目的。通過在保健食品當(dāng)中添加一些違紀(jì)的藥物以達(dá)到快速見效的效果，但是藥物畢竟不等同于保健品，尤其是個(gè)別藥物存在長期服用容易導(dǎo)致慢性中毒、引起并發(fā)癥等大量不良反應(yīng)。屬于國家明文禁止必須在醫(yī)囑下服用的藥品。由于市場(chǎng)需求的旺盛增長，市場(chǎng)上保健食品的種類、數(shù)量的急劇膨脹，和我國現(xiàn)行陳舊的保健食品管理監(jiān)督制度之間形成了強(qiáng)烈的矛盾，本文通過對(duì)市面上保健食品違法添加藥物的現(xiàn)狀進(jìn)行分析和探討，希望能夠?yàn)橐?guī)范保健食品市場(chǎng)提供一些有用的建議。

1 我國保健食品行業(yè)的現(xiàn)狀

所謂保健食品，我國在2005年頒布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》中，有明確的定義。其與食品與藥品之間存在區(qū)別，但是又沒有非常明確的界限。一般而言，保健食品的被包含在食品類別之內(nèi)，屬于特定保健功能的食品。保健食品也不等同與藥品，它并不能對(duì)疾病進(jìn)行針對(duì)性的治療，但是對(duì)于提高人體免疫力和疾病的預(yù)防，有著特殊的效果。最容易辨別的地方就是，保健食品審批的文件批號(hào)是“國食健字”或“衛(wèi)食健字”，而藥品的則是“國藥準(zhǔn)”。目前我國明文批準(zhǔn)可以申請(qǐng)的功能性保健食品大致可以分為6大項(xiàng)、27種功能性，并且每一種產(chǎn)品只能申報(bào)一種功能。6大類為別為保健食品、保健藥品、生殖保健產(chǎn)品、保健化妝品、保健健身及康復(fù)用品、促進(jìn)人類健康的新技術(shù)發(fā)明產(chǎn)品等。其中保健藥品這一項(xiàng)不等于一般的藥品，其中允許添加的藥物成分是有嚴(yán)格的規(guī)定和要求的，主要是指可以藥食兩用的中藥共計(jì)84種。同樣的，對(duì)于禁止用于保健品中的中藥也有一份詳細(xì)的名單。

目前，我國對(duì)于保健食品的申報(bào)、審批、檢測(cè)和監(jiān)督工作，只要是由國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）全面負(fù)責(zé)開展。原來保健食品可以申報(bào)的功能僅僅限制于22種，隨著社會(huì)的發(fā)展需求，到2003年擴(kuò)展到了27種，其中第21項(xiàng)需要做人體實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，企業(yè)在申報(bào)過程中，必須將驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)報(bào)告提呈SFDA審核，并且提交保健品生產(chǎn)銷售的企業(yè)必須全部要通過GMP的認(rèn)證，換言之，凡是生產(chǎn)保健食品的企業(yè)都必須達(dá)到藥品生產(chǎn)的級(jí)別，國家對(duì)于保健食品的監(jiān)管力度變得越來越嚴(yán)格。實(shí)際上，功能的限制成為了保健食品行業(yè)發(fā)展的一個(gè)限制，但是同時(shí)也為市場(chǎng)上雜亂無章，魚龍混雜的保健食品品種進(jìn)行了梳理和分門別類。直到2007年底我國一共審批上市了8900多種保健食品，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有1640多家，年產(chǎn)值達(dá)到了1000多億人民幣。目前，市場(chǎng)整體的情況是，需求不斷增大，監(jiān)管力度開始收緊，管制文件陸續(xù)出臺(tái)。申請(qǐng)審批變得困難，行業(yè)整體良莠不齊，市場(chǎng)監(jiān)督管理和對(duì)于不法商販的懲治的相關(guān)制度法規(guī)滯后。

2 我國保健食品非法添加違禁藥物的現(xiàn)狀

近年來，國家保健食品違法添加藥物的事件層出不窮，不斷見諸報(bào)端，對(duì)廣大消費(fèi)者的身體健康和國內(nèi)市場(chǎng)造成了惡劣的影響。國家對(duì)此非常重視，國家食品藥品監(jiān)督管理部門連續(xù)多年在全國范圍內(nèi)開展打擊保健食品添加違禁藥物的專項(xiàng)整治，數(shù)據(jù)顯示，僅僅在2012年中，市場(chǎng)抽查共計(jì)695批次，被檢出添加違法藥物的就有145批次，占比20.9%。也就是說，在市場(chǎng)上賣5種保健食品，就有可能有1種是違規(guī)添加藥物的。此外，全國各地均查出了違法添加案件，說明了這個(gè)已經(jīng)是一個(gè)全國性的問題，無一個(gè)省市可以避免。從這幾年的抽樣結(jié)果來分析，減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓這五類保健食品是非法添加化學(xué)藥物的重災(zāi)區(qū)。其中，減肥類產(chǎn)品中容易添加西布曲明和酚酞；緩解體力疲勞中容易添加西地那非、伐地那非、他達(dá)拉非；輔助降血糖類中容易添加的格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍；改善睡眠容易添加地西泮；輔助降血壓中容易添加利血平、硝苯地平。對(duì)消費(fèi)者而言，老年人是保健食品最大的消費(fèi)群體，同時(shí)也是不良商販主要蒙騙的群體。

些非法添加化學(xué)藥物的保健食品危害很大。尤其對(duì)于一些患病人群，除了藥物本身的副作用，服用非法添加化學(xué)藥物的保健食品后還會(huì)干擾正常治療，容易加劇和延誤病情。并且保健食品違法添加藥物其違法添加藥物的劑量無法控制，更談不上產(chǎn)品質(zhì)量，可能危及生命的嚴(yán)重副作用更容易出現(xiàn)。

3 加強(qiáng)保健食品監(jiān)管的策略

（1）目前我國保健食品添加違禁藥物屢禁不止的案件層出不窮，我認(rèn)為主要的原因除了是監(jiān)管不力之外，更重要的是處罰力度不夠，沒有嚴(yán)厲的針對(duì)法規(guī)出臺(tái)。致使執(zhí)法部門在查處和依例處罰上無法可依。在規(guī)章制度上，應(yīng)該加強(qiáng)立法和監(jiān)管，建議采取從嚴(yán)的查處，在美國企業(yè)一旦被發(fā)現(xiàn)添加違禁藥物，企業(yè)就要準(zhǔn)備傾家蕩產(chǎn)，在這方面，我們應(yīng)該吸取外國的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于敢于以身試法的企業(yè)和個(gè)人采取嚴(yán)厲打擊。（2）采取嚴(yán)厲的保健食品準(zhǔn)入制度，對(duì)于通過審核和批準(zhǔn)的產(chǎn)品，提供一個(gè)身份標(biāo)識(shí)碼，雖然現(xiàn)在有“藍(lán)帽子”制度，但還是和普羅大眾的理解存在差距，建議將所有準(zhǔn)入的產(chǎn)品的審核資格在社會(huì)網(wǎng)絡(luò)上公開，公眾隨時(shí)都可以查詢。有利于規(guī)范市場(chǎng)的不法行為。（3）鑒于國家監(jiān)督管理部門的資源有限，可以引入第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為社會(huì)補(bǔ)充的檢驗(yàn)力量，對(duì)于驗(yàn)收合格的給予發(fā)放認(rèn)證資質(zhì)。提高社會(huì)監(jiān)督的能力。這樣而已及時(shí)有效對(duì)于一些流出市場(chǎng)的添藥保健食品進(jìn)行查驗(yàn)。

參考文獻(xiàn)

[1]張文香.1996～2008年山西省保健食品狀況調(diào)查分析[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志.2010（01）.

[2]徐立民，武貴勉，劉月娥.保健食品違法添加藥物的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范措施[J].首都醫(yī)藥.2010（07）.

[3]陳達(dá)松，王丹.127種保健食品包裝標(biāo)識(shí)的調(diào)查分析[J].中國藥事.2010（07）.

[4]佘遙，李銳，劉彬，劉澤龍，張凌霄，鐘婷，于春媛，劉東紅.北京地區(qū)保健食品品種現(xiàn)狀調(diào)查[J].首都醫(yī)藥.2010（15）.

[5]孫鑫貴，趙榕，張正，李春雨.減肥、緩解體力疲勞和輔助降血糖類保健食品違法添加藥物狀況調(diào)查[J].中國食品衛(wèi)生雜志.2010（05）.