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        基于磁壓榨技術(shù)的介入下肝外門腔分流器械的研制

        2013-12-05 09:38:44嚴小鵬呂毅馬佳劉雯雁李建輝馬鋒王浩華
        中國醫(yī)療器械雜志 2013年6期
        關(guān)鍵詞:子母磁體導(dǎo)絲

        【作 者】嚴小鵬,呂毅,馬佳,劉雯雁,李建輝,,馬鋒,王浩華

        1 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院肝膽外科,西安市,710061

        2 西安交通大學(xué)先進外科技術(shù)與工程研究所,西安市,710061

        3 陜西省人民醫(yī)院腫瘤外科,西安市,710068

        門腔分流手術(shù)作為門脈高壓癥的治療手段之一,其最大的優(yōu)點是術(shù)后能顯著降低門靜脈壓力,控制消化道出血效果明顯。其缺點在于肝性腦病發(fā)生率高、手術(shù)創(chuàng)傷大,前者通過附加限制性門腔分流環(huán)和掌握合適的分流口徑可以解決,而后者可以采用介入下經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術(shù)(TIPS)以實現(xiàn)介入下手術(shù)。然而,有報道研究稱[1-3]TIPS術(shù)后6個月狹窄率為17%~50%,12 個月達23%~87%;再出血率1 年后為18%~20% ,2 年可達30%。狹窄的主要原因是內(nèi)支撐架上假性內(nèi)膜增生所致。因此大部分學(xué)者認為TIPS是一種暫時性門靜脈減壓術(shù),這是TIPS 最大的缺點。

        磁力作為一種特殊形式的場力,其最大的特點是磁體間無需直接接觸便可產(chǎn)生相互作用力。目前,磁性材料因其特殊性能而被國外部分醫(yī)生應(yīng)用于臨床外科器官吻合重建中。將子母兩塊磁體分別置于器官兩側(cè),形成“三明治”樣結(jié)構(gòu),依靠子母磁體間的磁性吸引力而對組織產(chǎn)生持續(xù)穩(wěn)定的壓迫力,進而完成器官吻合重建。我們團隊在這方面也做了大量研究,進行過磁壓榨腸腸吻合[4]、磁性膽腸吻合[5]、磁性血管吻合[6]等一系列研究,并在臨床上成功進行了我國首例磁壓榨膽道疏通術(shù),取得了良好的治療效果。

        基于以上基礎(chǔ),若能將磁壓榨技術(shù)用于門腔分流,則既可以實現(xiàn)介入下治療,又可避免門腔分流道異物留置,將會對門脈高壓癥的治療帶來積極影響。

        1 設(shè)計思路

        通過設(shè)計加工成對的子母磁體,利用血管介入技術(shù)將母磁體經(jīng)股靜脈送至下腔靜脈預(yù)吻合部位。同時,子磁體經(jīng)皮經(jīng)脾穿刺送至門靜脈欲吻合部位,子母磁體借助磁力相互吸引壓迫門靜脈右后壁和下腔靜脈左前壁。兩周后,受壓部位的門靜脈和下腔靜脈血管外膜將會融合,此時,在二次介入操作下,經(jīng)股靜脈將子母磁體取出,便可建立肝外門腔分流道。應(yīng)用此技術(shù)建立門腔分流道時,分流道的口徑可由選用的子母磁體尺寸來決定,而且由于分流道是在分流部位血管外膜先行融合的基礎(chǔ)上建立的,因而分流道口徑不會擴張;另外,分流道內(nèi)不留置任何異物,所以亦不會出現(xiàn)狹窄,可以保證分流道的長期通暢性。

        2 結(jié)構(gòu)與組成

        門腔分流器械由子母磁體和介入操作器械組成。

        2.1 子母磁體的結(jié)構(gòu)

        子母磁體材料均選用燒結(jié)釹鐵硼,加工成型后氮化鈦表面涂層。子磁體為兩端鈍圓的半圓柱體,沿其長軸在中央有直徑1 mm的圓孔,見圖1右邊磁體。母磁體也為兩端鈍圓的半圓柱體,沿其長軸也有直徑為1 mm的圓孔,但孔內(nèi)固定有軟質(zhì)黑泥鰍導(dǎo)絲,如圖1左邊磁體。其特點是子母磁體的長度、寬度和高度尺寸相同,因此子母磁體底面相吸時抱合成膠囊狀,這樣便于二次介入手術(shù)時取出子母磁體,且圓鈍的頭端可最大程度減少磁體在置入和取出時對血管壁的損傷。

        圖1 子、母磁體圖示意圖Fig.1 A diagram of the daughter and parent magnet

        2.2 介入操作器械

        用于子母磁體置入和取出的介入操作器械可借助RUPS-100裝置。

        3 手術(shù)步驟

        圖2所示為應(yīng)用該器械建立肝外門腔分流道的手術(shù)步驟詳解。圖2(a)為X線引導(dǎo)下,行股靜脈穿刺,置入血管鞘,利用導(dǎo)絲1將母磁體2送至下腔靜脈欲吻合部位。圖2(b)在B超引導(dǎo)下經(jīng)皮經(jīng)脾穿刺,置入血管鞘,經(jīng)鞘管置入黑泥鰍導(dǎo)絲4至門靜脈末端,子磁體3的中央孔穿過黑泥鰍導(dǎo)絲4,通過造影導(dǎo)管將子磁體3送至門靜脈欲吻合部位。圖2(c)子磁體3與母磁體2自動對位相吸,并壓迫門靜脈和下腔靜脈壁,退出黑泥鰍導(dǎo)絲和血管鞘,不銹鋼圈封閉脾臟穿刺道,留置母磁體2和子磁體3在體內(nèi),并在股靜脈穿刺部位妥善固定導(dǎo)絲1。圖2(d)兩周后,經(jīng)股靜脈置入TROCAR針至下腔靜脈母磁體2部位,將針沿母磁體2邊緣輕微滑動,同時牽拉導(dǎo)絲1,即可將子磁體3和母磁體2一起經(jīng)股靜脈牽拉出體外,同時門腔分流道即建立。

        圖2 操作過程圖Fig.2 A diagram of operation process

        4 結(jié)論

        基于磁壓榨技術(shù)的介入下門腔分流器械應(yīng)用于臨床具有以下優(yōu)點:(1)屬于微創(chuàng)手術(shù),為各種原因造成的無法耐受開腹手術(shù)和麻醉打擊的門脈高壓患者創(chuàng)造了分流手術(shù)的機會;(2)與TIPS比較,對患者最大的受益在于門腔分流道建立后體內(nèi)不留置任何異物,不會發(fā)生分流道狹窄或堵塞;(3)與傳統(tǒng)門腔分流手術(shù)相比,門腔分流道口徑不會擴大,可明顯降低肝性腦病發(fā)生率;(4)結(jié)構(gòu)簡單,生產(chǎn)成本低,容易規(guī)?;a(chǎn);(5)操作簡單。

        該門腔分流器械經(jīng)過前期大動物實驗驗證了操作的可行性,并取得了良好的分流效果,經(jīng)進一步完成器械的改進和設(shè)計后,可推向臨床使用,將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。

        [1]Rossle M,Siegerstetter V,Huber M,et al.The first decade of the transjugular intrahepatic portosystemic shunt( TIPS): state of the art[J].Liver,1998,18( 2): 73-89.

        [2]Saxon RS,Ross PL,Mendel-Hartving J,et al.Transjugular intrahepatic portosystemic shunt patency and the importance ofstenosis location in the development of recurrent symptoms[J].Radiology,1998,207( 3): 683-693.

        [3]Haskal ZJ,Pentecost MJ,Sonlen MC,et al.Transjugular intraheptic portosystemic shunt stenosis and revision: early and midterm results[J].AJR,1994,163 ( 2): 439-444.

        [4]Fan C,Ma J,Zhang H,et al.Sutureless intestinal anastomosis with a novel device of magnetic compression anastomosis[J].Chin Med Sci J,2011,26( 3): 182-189

        [5]Fan C,Yan XP,Liu SQ,et al.Roux-en-Y choledochojejunostomy using novel magnetic compressive anastomats in canine model of obstructive jaundice[J].HBPD INT,2012,11: 81-88.

        [6]Shi Y,Yi L,Bo W,et al.Novel magnetic rings for rapid vascular reconstruction in canine liver transplantation model[J].Transplant Proc,2006,38: 3070-3074.

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