李勇忠,陳懷,蔡少敏
(廣州中醫(yī)藥大學附屬汕頭中醫(yī)院,汕頭515031)
色素性紫癜性皮膚?。╬igmentary purpuric dermatosis)是一組由淋巴細胞介導的紅細胞外滲所致的疾病,包括進行性色素性紫癜性皮膚病,毛細血管擴張環(huán)狀紫癜及色素性紫癜性苔蘚樣皮炎,臨床上形態(tài)和組織病理相似。常發(fā)生于脛前區(qū),男女均可發(fā)病,皮損初起為群集性針尖大小紅色瘀點,密集成片并逐漸向外擴展,中心部為棕褐色,新瘀點不斷發(fā)生,部分呈辣椒粉樣斑點,部分為紫紅色環(huán)狀斑疹,邊緣毛細血管擴張,出現(xiàn)針尖紅色瘀點伴紫癜樣損害,可融合成邊界不清的斑片和斑塊。有不同程度瘙癢,病程反復。病理組織表現(xiàn)為真皮上部淺層小血管炎,毛細血管內(nèi)皮細胞腫脹,管周中等度淋巴細胞和組織細胞浸潤,真皮乳頭水腫,紅細胞外滲,含鐵血黃素沉著,直接免疫熒光顯示真皮乳頭血管壁有D3、C1q、纖維蛋白沉積。我們于2011年1月—2011年12月應用三七通舒膠囊(國藥準字Z20030109 0.1 g成都華神集團股份有限公司生產(chǎn))聯(lián)合糖皮質激素治療色素性紫癜性皮膚病取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 臨床資料
1.1.1 一般資料 病人來源于本院門診及住院病人共45例,均符合色素性紫癜性皮膚病診斷標準[1]。其中男37例,女8例,男女之比為 4.5∶1;30~40 歲25例,41~50歲20例。病程半年內(nèi)20例,1年內(nèi)18例,2年內(nèi)7例,采用隨機、平行、對照的研究方法。入選病例按 1∶1∶1 比例分成 A、B、C 3 組,每組 15例。
1.1.2 病例選擇 ①具有典型的色素性紫癜性皮膚病(包括進行性色素性紫癜性皮膚病、毛細血管擴張環(huán)狀紫癜、色素性紫癜性苔蘚樣皮炎)皮損。②無排除標準中的任何一項。③愿意配合治療。
1.1.3 排除標準 ①嚴重心、肝、腎疾病患者;②妊娠或哺乳者;③嚴重的合并癥者;④胃、十二指腸梗阻及潰瘍病史者;⑤研究者認為不適合參加本試驗的任何其他情況。
1.1.4 實驗室檢查 全部病例均作血常規(guī)、凝血四項,包括出凝血時間、血小板凝集功能試驗,均無異常。
1.2 治療方法
1.2.1 治療方案 A組為三七通舒膠囊0.1 g,3次/d,強的松 10mg,3 次/d;B 組為三七通舒膠囊 0.1g,3 次/d;C組為強的松10 mg,3次/d;均以14 d為1個療程,2個療程后判定療效。分別在治療第28天后檢查肝功能、血常規(guī)。
1.2.2 觀察方法 觀察治療前雙下肢脛前皮疹、斑疹、皮損數(shù)目、瘙癢情況;治療后第14天,第28天肢脛前皮疹、斑疹、瘙癢情況,同時記錄不良反應。療程結束判斷臨床療效,治療后1年內(nèi)觀察復發(fā)率。
1.2.3 療效判定標準 按照文獻[2]制定療效指數(shù)=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。痊愈:為皮疹、斑疹、瘙癢消失,療效指數(shù)≥90%;顯效:為皮疹、斑疹明顯減輕,瘙癢癥狀消失,療效指數(shù)60%~89%;進步:為皮疹、斑疹減輕,瘙癢癥狀部分消失,療效指數(shù)30%~59%;有效率以痊愈加顯效的百分率計算。
1.3 統(tǒng)計學方法 組間比較,計量資料采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗。
2.1 3組對色素性紫癜性皮膚病癥狀、體征的療效3組對色素性紫癜性皮疹、斑疹、瘙癢程度的控制,治療前后差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。
表1 3組對色素性紫癜性皮膚病癥狀、體征療效評價(±s)
表1 3組對色素性紫癜性皮膚病癥狀、體征療效評價(±s)
組別 n 治療前 第14天 第28天皮疹、斑疹 瘙癢程度 皮疹、斑疹 瘙癢程度 皮疹、斑疹 瘙癢程度A 組 15 2.11±0.45 2.68±0.54 0.61±0.23 0.98±1.05 0.31±0.18 0.63±1.57 B 組 15 2.47±0.33 2.54±0.61 0.84±0.21 0.86±1.48 0.53±0.32 0.81±1.61 C 組 15 2.43±0.52 2.71±0.49 0.81±0.25 0.95±1.27 0.89±0.35 0.89±1.72
2.2 3組療效比較 治療第14天A組臨床治療有效率與B、C組相比差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.68,P=0.71);治療第28天A組臨床效果與C組相比有盡早消退皮疹、斑疹、瘙癢消失作用。A組的療效優(yōu)于B 組、C 組,但差異無統(tǒng)計意義(χ2=1.15,P=0.562),見表2。
表2 3組治療色素性紫癜性皮膚病療效比較例(%)
2.3 3組治療后1年內(nèi)復發(fā)率 A組1例占8.3%;B組3例占50%;C組2例占22.2%,A組和C組復發(fā)后癥狀較輕。A組和B組之間復發(fā)率比較,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.02,P<0.05)。
2.4 不良反應 45例患者中A組、C組各有2例出現(xiàn)頭暈、胃脘不適、眼瞼不適,谷草、谷丙轉氨酶輕度升高,不良反應發(fā)生率為8.9%;均不影響療效,而且療程結束停藥后,癥狀也逐漸消失。
色素性紫癜性皮膚病是原因不明的毛細血管炎,與重力和靜脈壓有關,也可能與某種感染或中毒性因素所致的變態(tài)反應性疾病,局部血管改變有關,提示該病可能由Ⅳ型變態(tài)反應介導。也有認為與毛細血管擴張性環(huán)狀紫癜,可能是血管神經(jīng)發(fā)生障礙的結果,亦有認為是局灶性感染或中毒性而致的變態(tài)反應性疾病所致的局部血管改變[3]。由于病程長,易反復發(fā)作,以致嚴重影響患者的工作、學習和生活質量,故應引起足夠的重視。
色素性紫癜性皮膚病,目前尚無特殊療法,與祖國醫(yī)學文獻記載的“血疳”相類似,如《醫(yī)宗金鑒·外科心法》記載“血疳形如紫疳瘡”,痛癢時作血多傷,證因風熱閉腠理,病因內(nèi)有蘊熱,外受風邪,內(nèi)熱閉塞腠理,發(fā)于皮膚,郁于血分,血不循經(jīng),外溢于脈外,瘀血凝滯、日久耗血傷陰、肌膚失養(yǎng)所致,辨證以血瘀為主[4]。三七通舒膠囊為三七三醇皂苷,是中藥三七的主要活性成分,具有活血化瘀、活絡通脈,改善微循環(huán),改善缺血運動功能障礙,增強血流量的作用,用于改善微循環(huán)、減輕靜脈壓、皮膚血管炎等有效。
為進一步評價三七通舒膠囊聯(lián)合糖皮質激素治療色素性紫癜性皮膚病療效和安全性,我們采用隨機、平行、對照的方法對符合診斷的患者,分別使用三種不同治療方案,探討治療效果。研究結果表明,三七通舒膠囊聯(lián)合糖皮質激素治療色素性紫癜性皮膚病,具有以下優(yōu)點:①較好地控制了病情,從表2看出,A組第14天、28天的治療總有效率分別達到80%和93.3%,高于其他2組。②維持較長的緩解期,治療后1年內(nèi)復發(fā)率僅為8.3%,遠低于B組。③最大限度地減輕病人痛苦,色素性紫癜性皮膚病的糖皮質激素治療適于較重患者[5]。單純使用三七通舒膠囊治療總有效率達80%,說明活血化瘀治療有效,3組治療未見嚴重不良反應。臨床研究觀察結果顯示,采用三七通舒膠囊聯(lián)合糖皮質激素治療色素性紫癜性皮膚病,能提高血管致密度,降低毛細血管通透性,促進炎癥消退,縮短病程,療效明顯優(yōu)于其他2組,治愈率高,有減少復發(fā)的作用。因此我們認為三七通舒膠囊聯(lián)合糖皮質激素治療色素性紫癜性皮膚病安全、有效、值得臨床推廣應用。由于我們觀察時間較短,觀察病例較少,經(jīng)驗不足,有待今后進一步總結積累經(jīng)驗。
[1]張學軍.皮膚性病學[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:158-159.
[2]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:99-100.
[3]楊國亮.皮膚病學[M].上海:上海醫(yī)科大學出版社,1991:614-615.
[4]禤國雄,陳達燦[M].第2版.中西醫(yī)結合皮膚性病學.2008:122.
[5]張建波,陳宏,王樂秋,等.激素治療色素性紫癜性皮膚病的療效分析[J].中國美容醫(yī)學,2010,19(7):110.