田同儒 李志中 李 柏 張福文

(北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院東區(qū)脾胃病科，北京 101100)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種胃食管反流病，由胃和十二指腸內(nèi)容物反流至食管引起食管黏膜的炎癥、糜爛、潰瘍和纖維化等病變，其患病率超過(guò)86/10萬(wàn)，病死率每年約為55/10萬(wàn)[1]。2009-01—2011-04，我們運(yùn)用中醫(yī)辨證治療RE 94例，并與奧美拉唑腸溶片、枸櫞酸莫沙必利片治療86例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照“胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)(2010)”確診。①有反流性食管炎的臨床表現(xiàn)；②胃鏡分級(jí)采用洛杉磯分類法，正常：食管黏膜無(wú)破損；A級(jí)：食管黏膜有破損，但無(wú)融合，病灶長(zhǎng)徑<0.5 cm；B級(jí)：食管黏膜有破損，但無(wú)融合，病灶長(zhǎng)徑>0.5 cm；C級(jí)：食管黏膜有破損且有融合，范圍<食管周徑的75%；D級(jí)：食管黏膜有破損且有融合，范圍>食管周徑的75%[2]。

1.1.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，分為肝胃不和證、脾胃虛弱證、脾胃濕熱證和胃陰不足證[3]。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者；②合并心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者[3]。

1.2 一般資料 全部180例均為我院東區(qū)脾胃病科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組94例，男43例，女51例；年齡23～68歲，平均(43.99±12.98)歲；病程12 d～15年，平均(9.76±22.63)個(gè)月；辨證分型：肝胃不和證60例，脾胃虛弱證13例，脾胃濕熱證18例，胃陰不足證3例。對(duì)照組86例，男39例，女47例；年齡22～67歲，平均(44.70±12.34)歲；病程15 d～14年，平均(8.87±21.43)個(gè)月；辨證分型：肝胃不和證52例，脾胃虛弱證13例，脾胃濕熱證20例，胃陰不足證1例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 采用中醫(yī)辨證治療。

1.3.1.1 肝胃不和證 方予清降飲[4]，藥物組成：醋柴胡12 g，白芍藥15 g，香附12 g，石菖蒲12 g，海螵蛸20 g，白及6 g，梔子10 g，厚樸10 g，白術(shù)15 g，干姜3 g，黃連10 g，吳茱萸2 g，姜半夏10 g，炒萊菔子10 g，枳殼10 g，甘草6 g。日1劑，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.2 脾胃濕熱證 處方：竹葉10 g，石膏30 g，海螵蛸20 g，浙貝母10 g，炒梔子10 g，淡豆豉10 g，黃連10 g，吳茱萸2 g，法半夏10 g，炒神曲12 g，厚樸10 g，甘草6 g。日1劑，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.3 胃陰不足證 處方：沙參12 g，石斛15 g，玉竹10 g，生地黃15 g，浙貝母10 g，海螵蛸20 g，麥門冬10 g，法半夏10 g，枳殼10 g，甘草6 g。日1劑，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.1.4 脾胃虛弱證 處方：炒白術(shù)20 g，蒼術(shù)12 g，炒薏苡仁30 g，茯苓12 g，浙貝母10 g，海螵蛸20 g，法半夏10 g，炒神曲12 g，厚樸10 g，甘草6 g。日1劑，水煎2次取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對(duì)照組 奧美拉唑腸溶片(北京太洋藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990114)20 mg，每日2次口服；枸櫞酸莫沙必利片(山東魯南貝特制藥股份有限公司，國(guó)準(zhǔn)藥字H19990317)5 mg，每日3次口服。4周后改用口服奧美拉唑腸溶片，每次20 mg，每日1次口服；枸櫞酸莫沙必利片劑量、服法不變。

1.3.3 療程 2組均4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察臨床療效、內(nèi)鏡療效及藥物不良反應(yīng)率。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：癥狀、體征消失；顯效：癥狀、體征均改善2級(jí)以上；有效：癥狀、體征均改善1級(jí)以上；無(wú)效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)或反而惡化者[3]。

1.5.2 內(nèi)鏡療效標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)鏡分級(jí)0級(jí)為0分；A級(jí)為1分；B級(jí)為2分；C級(jí)為3分；D級(jí)為4分。治療后內(nèi)鏡積分為0分者為痊愈；顯效：內(nèi)鏡積分減少2分者；有效：內(nèi)鏡積分減少1分者；無(wú)效：積分無(wú)變化或增加者[2]。

2 結(jié) 果

2.1 2組藥物不良反應(yīng)率比較 對(duì)照組有4例(4.7%)患者出現(xiàn)明顯腹痛、腹瀉、惡心、頭暈等藥物不良反應(yīng)而退出研究，治療組有2例(2.1%)患者出現(xiàn)輕微惡心而退出研究，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。

2.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對(duì)照組比較，△P>0.05

由表1可見(jiàn)，2組臨床療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組具有同等療效。

2.3 2組內(nèi)鏡療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組內(nèi)鏡療效比較 例

與對(duì)照組比較，△P>0.05

由表2可見(jiàn)，2組內(nèi)鏡療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組具有同等療效。

3 討 論

RE是臨床常見(jiàn)病，食管下端括約肌抗反流的屏障功能減弱、食管對(duì)胃反流物的廓清能力障礙及食管黏膜屏障功能的損害是RE的主要發(fā)病機(jī)制，質(zhì)子泵抑制劑與促動(dòng)力藥物的聯(lián)合應(yīng)用是目前西醫(yī)治療RE最常用的方法[1]。近年來(lái)隨著質(zhì)子泵抑制劑的廣泛應(yīng)用，關(guān)于它的不良反應(yīng)報(bào)道也日益增多，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道有急性間質(zhì)性腎炎、爆發(fā)性肝衰竭、視力損害、橫紋肌溶解癥、過(guò)敏性休克及致死性中毒性表皮壞死癥等[5]，是引發(fā)胃癌的潛在危險(xiǎn)因素[6]。

RE屬中醫(yī)學(xué)胃脘痛、吞酸、嘈雜、呃逆及痞滿等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其病因主要是情志內(nèi)傷、飲食失調(diào)、脾胃虛弱等，主要病位在肝、胃、脾[7]，病機(jī)的關(guān)鍵為胃氣上逆。此次臨床研究發(fā)現(xiàn)，來(lái)診患者以情志因素誘發(fā)的肝胃不和證最多，有112例，占62.2%，這與現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，壓力增大有關(guān)。中醫(yī)治療RE，遵循“整體觀念、辨證論治”的原則，充分考慮患者自身體質(zhì)、發(fā)病誘因、飲食起居習(xí)慣以及時(shí)令氣候特點(diǎn)等各種因素，全面調(diào)理機(jī)體功能。肝胃不和證予清降飲，方中醋柴胡疏肝理氣；白芍藥柔肝解郁；枳殼、香附、厚樸、白術(shù)、石菖蒲、姜半夏、炒萊菔子理氣和胃降逆；黃連苦寒瀉火，吳茱萸辛熱入肝降逆，黃連、吳茱萸苦辛，寒熱并用，苦能降逆和胃，辛能疏肝，同時(shí)合用少量干姜佐黃連之寒，以使肝胃和調(diào)；梔子清肝經(jīng)郁熱；白及、海螵蛸消腫生肌，降逆制酸；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，則肝氣得疏，胃氣得降，諸癥悉除。脾胃濕熱證處方中竹葉、石膏、炒梔子、淡豆豉清瀉胃熱；半夏、厚樸、炒神曲化濕和胃；黃連、吳茱萸降逆制酸；海螵蛸制酸，止痛，浙貝母散結(jié)消腫，二者合用，有制酸、消腫、止痛之功；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏清熱化濕、和胃降逆之功。胃陰不足證處方中沙參、麥門冬、生地黃、玉竹滋養(yǎng)胃陰；法半夏、枳殼和胃降逆；石斛滋陰清熱；海螵蛸降逆制酸；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，則胃陰得復(fù)，胃氣得降，共具滋陰養(yǎng)胃、和胃降逆之功。脾胃虛弱證處方中蒼術(shù)、炒白術(shù)、炒薏苡仁、茯苓補(bǔ)脾益胃；厚樸、法半夏、炒神曲理氣和胃降逆；浙貝母、海螵蛸制酸，止痛；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，則中氣建而化源充，共奏補(bǔ)益脾胃之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，柴胡的有效成分柴胡皂苷可以抑制膽堿酯酶，發(fā)揮擬膽堿樣作用，對(duì)消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮調(diào)節(jié)作用，起到疏肝解郁的作用[8]；白芍藥能抑制副交感神經(jīng)的興奮性而存在解痙作用[9]；海螵蛸含碳酸鈣成分，有中和胃酸、保護(hù)胃黏膜的作用[10]；黃連中的有效成分黃連堿對(duì)胃黏膜有很強(qiáng)的保護(hù)作用[11]；吳茱萸單藥研究對(duì)消化系統(tǒng)的作用不明顯，但左金丸浸膏對(duì)胃液分泌有顯著抑制作用，可提高胃黏膜對(duì)有害刺激的抵抗力[12]。觀察結(jié)果表明，2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療期間治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)，說(shuō)明中醫(yī)治療RE與西藥具有同等療效，但中醫(yī)注重整體調(diào)理，具有副作用少的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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