陸永安（江蘇省射陽縣人民醫(yī)院感染科，江蘇 射陽 224300）

在我國(guó)，慢性乙型肝炎發(fā)病率較高，對(duì)患者身心健康產(chǎn)生了嚴(yán)重影響。慢性乙型肝炎臨床治療以抗病毒治療為主。干擾素與核苷（酸）類似物為主要藥物，恩替卡韋基因耐藥屏障高，臨床療效較好，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇本院2012年1月～2012年12月收治的80例慢性乙型肝炎患者作為研究對(duì)象，男62例，女18例，年齡17～59歲，平均31.5歲。全部患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南》中所列診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照隨機(jī)、平均原則將全部患者分為對(duì)照組與觀察組，兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：對(duì)照組患者口服恩替卡韋分散片（生產(chǎn)廠家為正大天晴藥業(yè)），劑量為0.5 mg/d；觀察組患者口服恩替卡韋片（生產(chǎn)廠家為中美上海施貴寶藥業(yè)），劑量為0.5 mg/d；療程48周，全部患者均簽署知情同意書，配合治療活動(dòng)。治療48周后，對(duì)兩組患者進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)用AU1700全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行肝腎功能檢測(cè)，運(yùn)用MODULARE170全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)血清標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)用熒光定量PCR法對(duì)HBV DNA進(jìn)行檢測(cè)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用PPSS 13.1軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

48周后兩組患者療效對(duì)比見表1。療程治療結(jié)束時(shí)，對(duì)照組口服恩替卡韋分散片與觀察組口服恩替卡韋片療效均較為顯著，在HBV DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率三項(xiàng)指標(biāo)方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有替代性，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表1 48周后兩組患者療效對(duì)比（%）

3 討論

我國(guó)慢性肝炎發(fā)病率較高，其治療途徑主要是對(duì)HBV DNA進(jìn)行有效抑制，緩解患者肝細(xì)胞炎性反應(yīng)壞死和肝纖維化加劇，防控肝臟失代償、肝硬化以及肝癌和其他并發(fā)癥，提高患者存活率。開展抗病毒治療可以減少HBV DNA載量，改善生化指標(biāo)和增加HBeAg血清轉(zhuǎn)換，幫助患者實(shí)現(xiàn)組織學(xué)改善[1]。

在臨床治療中，拉米夫定、阿德福韋、替比夫定等核苷類似物藥物抗病毒效果較好，不良反應(yīng)小，但是不同程度地存在著停藥復(fù)發(fā)以及出現(xiàn)耐藥性等問題。恩替卡韋是中美上海施貴寶藥業(yè)出產(chǎn)，經(jīng)批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)運(yùn)用于臨床的藥物，體外試驗(yàn)證明其藥效相對(duì)于一般核苷類似物效果更好，將HBV逆轉(zhuǎn)錄酶作為作用靶點(diǎn)，從3個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)HBV逆轉(zhuǎn)錄酶活性進(jìn)行有效遏制，主要為堿基引導(dǎo)、從mRNA前體反轉(zhuǎn)錄成負(fù)鏈和HBV DNA正鏈合成等方面[2]。恩替卡韋屬于當(dāng)前抗HBV效率最好的藥物品種，能夠?qū)Σ《緩?fù)制進(jìn)行有效遏制，對(duì)患者的肝功能具有顯著的改善作用，耐藥率較低，安全性高，耐受性好，臨床運(yùn)用較為普遍。其所需藥物濃度不高，低于拉米夫定。恩替卡韋能夠有效抑制乙型肝炎病毒多聚酶，耐藥可能性低，其引起50%細(xì)胞毒濃度30 nmol/L，是抑制病毒復(fù)制所需濃度的8000倍以上，對(duì)線粒體DNA沒有明顯的影響。其療效在國(guó)內(nèi)外臨床治療中得到了療效驗(yàn)證，拉米夫定耐藥患者同樣有顯著療效，且患者耐受性好[3]。恩替卡韋具有基因耐藥屏障高的優(yōu)勢(shì)，患者在臨床治療中對(duì)拉米夫定失效，可換用恩替卡韋，具有較好療效。醫(yī)學(xué)研究顯示，恩替卡韋在病毒學(xué)、組織學(xué)、生物化學(xué)改善方面療效高于拉米夫定，患者初服恩替卡韋4年累積耐藥率為1.2%。

本研究中選取恩替卡韋分散片、恩替卡韋片分別對(duì)慢性乙型肝炎患者進(jìn)行治療，療程治療結(jié)束時(shí)，對(duì)照組口服恩替卡韋分散片與觀察組口服恩替卡韋片療效均較為顯著，在HBV DNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率三項(xiàng)指標(biāo)方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有替代性，兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。慢性乙型肝炎治療時(shí)間長(zhǎng)，選取療效相當(dāng)?shù)膰?guó)產(chǎn)恩替卡韋分散片在保證患者臨床治療效果的同時(shí)，降低了患者的治療費(fèi)用支出，具有臨床推廣價(jià)值。

[1] 姚一凡.慢性乙型肝炎長(zhǎng)期抗病毒治療目標(biāo)策略[J].中華傳染病雜志,2010,7(2):58.

[2] 張為民.恩替卡韋抗乙型肝炎病毒臨床研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2011,14(3):19.

[3] 張因慧.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)研究與教育,2010,9(3):201.