賈 靜(北京市西城區(qū)展覽路醫(yī)院藥劑科，北京 100044)

雙黃連口服液是由金銀花、黃芩、連翹組成的純中藥制劑，具有辛涼解表、清熱解毒之功效，是雙黃連系列產品中一個全面研究并取得衛(wèi)生部新藥證書的劑型?，F代藥理學研究表明雙黃連制劑能抗多種病原微生物，具有廣譜的殺菌作用;并能降低毛細血管的通透性、減少滲出，具有抗炎、抗過敏作用;還可增強機體產生干擾素能力，可顯著地增強細胞免疫和體液免疫作用。該藥已被廣泛應用于臨床，相關的臨床研究也相對較多，但還是存在一定的用藥安全性及合理性問題。故筆者將近幾年來雙黃連口服液在臨床應用的近況報道如下，為其臨床用藥提供參考。

1 文獻檢索

登錄萬方數據庫，采用跨庫檢索，以“雙黃連口服液”、“臨床應用”為檢索詞，按主題檢索，時間設定為1996—2012年，按照文獻中患者年齡、用法與用量、療效和不良反應進行篩選，選出雙黃連口服液的原始病例報道30篇，共2 010例病例。通過對病例的橫向與縱向進行對比，總結雙黃連口服液在不同病種中的臨床應用，闡述其不良反應，并結合我院實際情況進行分析。

2 治療的病種

30篇文獻中，雙黃連口服液治療的病種不盡相同，涉及的病種及文獻數見表1，其中聯(lián)合用藥12篇、單獨用藥18篇、用于患兒的有13篇。

表1 雙黃連口服液的臨床應用病種文獻數Tab1 Diseases literature number of clinical application of Shuanghuanglian oral liquid

3 臨床應用評價

3.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染是常見、多發(fā)病，其發(fā)病率占兒科疾病的首位，若治療不及時易出現嚴重并發(fā)癥，如肺炎、心肌炎、腦炎、腦膜炎等，危及患兒生命。引起上呼吸道感染的病原微生物大多為病毒，目前尚無特效的抗病毒西藥制劑。黃學蓮［1］用雙黃連口服液治療細菌性呼吸道感染，治療組采用雙黃連口服液20 mL口服，1日3次，連用3～5 d;頭孢呋辛鈉3.0 g靜脈滴注，1日1次，連用3～5 d。對照組采用頭孢呋辛鈉3.0 g靜脈滴注，1日1次，連用3～5 d。結果表明雙黃連口服液治療組明顯優(yōu)于對照組。李霞［2］用雙黃連口服液治療上呼吸道感染及咽炎患兒，1次1～2支，1日3次，其中上呼吸道感染患兒療程為3 d，急性咽炎患兒療程為5 d。結果表明雙黃連口服液對患兒退熱、止咳及流涕、頭痛、咽喉腫痛的緩解效果較好，其對上呼吸道感染和急性咽炎的療效明顯優(yōu)于口服小兒氨酚黃敏片。雙黃連口服液治療呼吸道感染既能治標又能治本，而且是純中藥制劑，抗病毒、抗菌譜廣，對多靶點、多環(huán)節(jié)整體治療，廣泛應用后不會導致細菌耐藥問題，是治療呼吸道感染的重要輔助用藥之一。

3.2 口腔潰瘍、口腔炎

口腔潰瘍是口腔黏膜最常見的潰瘍類疾病，口腔炎是口腔黏膜的炎癥，屬臨床常見、多發(fā)病。臨床治療方案很多，但是療效大多不是很理想。王愛云等［3］用雙黃連口服液涂抹潰瘍面，1日6次，至潰瘍面完全復合，有效率達92%，遠高于口服復合維生素B和維生素C片的傳統(tǒng)治療。楊書風［4］用雙黃連口服液涂抹治療44例口腔潰瘍患者，涂抹后修復時間最短5 d、最長15 d，其中28例Ⅰ度潰瘍患者中修復時間為5 d者18例、8 d者為10例;14例Ⅱ度潰瘍患者中修復時間為10 d者13例、15 d者1例;2例Ⅲ度潰瘍患者的修復時間為15 d;平均修復時間為8 d。徐漢文［5］用雙黃連口服液治療口腔炎，1次20 mL，1日3次;對照組用洗必泰含漱液漱口，早晚刷牙后含漱，1次15 mL，含l min后吐出。雙黃連口服液組有效率為92.48%，對照組有效率為76.67%，2組比較，差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，且臨床研究過程中未見不良反應。說明雙黃連口服液療效明確、安全可靠，可作為治療口腔潰瘍、口腔炎的常規(guī)用藥。

3.3 流行性腮腺炎

小兒流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒感染引起一種急性傳染病，以兒童多發(fā)，傳染性強。徐廣波等［6］分別用雙黃連口服液與病毒唑治療小兒流行性腮腺炎，雙黃連口服液組和病毒唑組退熱時間分別為(26±6)、(35±8)h，腮腺腫脹消退時間分別為(86±12)、(106±14)h，2組差異有統(tǒng)計學意義。結果表明雙黃連口服液治療小兒流行性腮腺炎的療效優(yōu)于病毒唑，見效快，且服用方便，免除注射之苦，值得基層醫(yī)院推廣使用。

3.4 甲型H1N1流行性上呼吸道感染

甲型H1N1流行性上呼吸道感染是一種新型呼吸道傳染病，病原為新甲型H1N1病毒，主要是通過感染者咳嗽或打噴嚏進行傳播，該疾病具有高發(fā)病率和低病死率特點。李效全等［7］用利巴韋林聯(lián)合雙黃連口服液治療13例輕型甲型H1Nl流行性上呼吸道感染患者，經過治療，體溫恢復正常的時間為(3.5±0.5)d、扁桃體恢復正常的時間為(4.0±1.2)d、咽部充血消失的時間為(5.4±0.35)d、血象恢復正常的時間為(4.5±1.0)d、胸部X線片恢復正常的時間為(6.4±1.0)d，均獲痊愈。說明利巴韋林聯(lián)合雙黃連口服液對輕型甲型HlNl流行性上呼吸道感染患者具有較好的療效。

3.5 其他

在治療傳染性單核細胞增多癥方面，劉清池等［8］用雙黃連口服液治療，1次2支，1日3次，1周為1個療程，連續(xù)服用1～3個療程，并配以精心護理，取得了較好的療效，未見到任何不良反應，且用藥方便，值得臨床推廣。付光奎等［9］用雙黃連口服液與病毒唑合用治療帶狀皰疹，明顯縮短帶狀皰疹止疙、止痛、結癡時間及病程，療效明顯。

4 安全性評價

在雙黃連系列產品中，雙黃連注射液(粉針劑)的不良反應較多，雙黃連口服液的不良反應較少。雙黃連口服液主要會引起過敏性皮疹、過敏性休克、腸胃道反應等不良反應［10］，同時應注意雙黃連注射液(粉針劑)不宜與其他中藥、西藥注射劑配伍使用。雙黃連口服液在臨床應用時應注意以下幾種情況:(1)由于雙黃連口服液為含糖中成藥，如果患者為糖尿病體質，應謹慎選用［11］，因為不良反應的發(fā)生雖然與藥物過敏有關，但與皮膚應激狀態(tài)及高血糖等也有一定關聯(lián)。(2)對于過敏性體質患者，用藥前應仔細詢問過敏史，其中包括食物、藥物過敏史和過敏性疾病等。金銀花中所含的綠原酸及異綠原酸不僅具有抗病毒、抗菌作用，還有致敏原作用，可能會引起變態(tài)反應［12］，說明純中藥制劑仍有致敏的可能。(3)服用藥物期間，應注意忌煙、酒及生冷、辛辣、油膩的食物，不宜與其他滋補性藥物同時使用，以免引起不良反應的發(fā)生。(4)臨床中對于老年患者更應注意，因為此類患者的身體狀況相對偏弱，還可能有冠心病等疾病，醫(yī)師應提醒患者服用時多注意觀察。

目前，服用雙黃連口服液所致過敏反應較少，多為個別報道。在實際臨床應用時，一定要引起高度的警惕，對雙黃連口服液應有全面的認識，慎用該藥，并注意用藥后嚴密觀察，發(fā)現問題及時停藥、及時治療，減少不良反應的發(fā)生，為廣大患者的生命提供醫(yī)療保證。

5 討論

雙黃連口服液系由金銀花、連翹及黃芩組成。其中黃芩具有清熱瀉火、清熱燥濕之功效，金銀花、連翹具有清熱解毒、疏風解表的功效。藥理研究表明，該制劑有較廣泛的抗菌譜，具有降低毛細血管的通透性、抗炎等作用，并能中和細菌產生的內毒素，同時具有抗感染及免疫調節(jié)的雙重作用。雙黃連口服液對流行性上呼吸道感染的療效確切可靠，是目前較為理想的流行性上呼吸道感染的治療性藥物;同時，雙黃連口服液治療肺炎、支氣管炎、扁桃體炎效果顯著，無明顯毒副作用，長期或重復服用不產生殘毒和抗藥性，具有服用方便、無疼痛、起效快等優(yōu)點，在臨床應用較為廣泛。

［1］黃學蓮.雙黃連口服液治療細菌性呼吸道感染的療效與安全性觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2008，36(8):1204.

［2］李 霞.雙黃連口服液治療小兒上呼吸道感染療效觀察［J］.現代中西醫(yī)結合雜志，2004，13(20):2710-2711.

［3］王愛云，王志剛.雙黃連口服液與雷尼替丁治療口腔潰瘍臨床觀察［J］.當代醫(yī)學，2011，17(3):148-149.

［4］楊書風.雙黃連口服液治療口腔潰瘍臨床分析［J］.長治醫(yī)學院學報，2002，16(1):60.

［5］徐漢文.雙黃連口服液治療口腔炎的臨床研究［J］.河北醫(yī)學，2001，7(3):218-220.

［6］徐廣波，王志剛.雙黃連口服液治療流行性腮腺炎28 例療效觀察［J］.時珍國醫(yī)國藥，2003，14(8):462.

［7］李效全，劉佳易，胡 琪.利巴韋林聯(lián)合雙黃連口服液治療13例輕型甲型H1N1流感臨床觀察［J］.實用醫(yī)院臨床雜志，2010，7(3):96.

［8］劉清池，郭麗華.雙黃連口服液治療傳染性單核細胞增多癥［J］.中成藥，2003，25(5):附 3-附 4.

［9］付光奎，王彥巧，張立紅.雙黃連口服液聯(lián)合病毒唑治療帶狀皰疹療效觀察［J］.現代保健·醫(yī)學創(chuàng)新研究，2006，3(2):119.

［10］郭玉娟，劉 明.雙黃連口服液不良反應臨床分析［J］.實用藥物與臨床，2007，10(3):177.

［11］雷小寶，陳 潔.雙黃連口服液不良反應1例報道［J］.實用中醫(yī)藥雜志，2009，25(8):566-567.

［12］張小麗，夏利民.雙黃連口服液致過敏反應1例［J］.山西臨床醫(yī)藥，2001，10(10):724.