黃耀庭 李莎 李進芹 鄭淑芬 張信江
咪唑斯汀為第二代抗組胺藥物,其可選擇性的阻斷組胺H1受體,有效抑制肥大細胞釋放組胺,并且具有抗過敏炎性介質(zhì)的作用,是一種新型有效的抗組胺藥物[1]。為探討咪唑斯汀在臨床治療慢性蕁麻疹上的臨床療效和安全性情況。本文特對部分慢性蕁麻疹患者進行隨機分組比較性研究,現(xiàn)將臨床研究情況報告如下。
1.1 一般資料 選取來院就診的慢性蕁麻疹患者200例,其中男性患者80例,女性患者120例,患者年齡13~72歲,平均年齡35.3歲,病程為2個月~3年,平均病程1.3年。排除標準:妊娠期、哺乳期婦女;嚴重的肝、腎、心、代謝疾??;1個月內(nèi)使用過皮質(zhì)類固醇或其他免疫抑制劑;7 d內(nèi)使用過抗組胺藥物[2]。
1.2 治療方法 將所有患者隨機分為試驗組和對照組各100例,兩組患者在數(shù)量、性別、病程等資料方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05,具有可比性。試驗組100例患者,給予口服咪唑斯汀10 mg,每天口服1次,治療周期3個月;對照組100例患者,給予口服氯雷他定10 mg,每天口服1次,治療周期和試驗組相同。
1.3 療效評價標準[3]治愈:癥狀積分下降指數(shù)≥90%;顯效:癥狀積分下降指數(shù)≥60%,<90%;進步:癥狀積分下降指數(shù)≥20%,<60%;無效:癥狀積分下降指數(shù)<20%??傆行剩?治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.4 癥狀積分下降指數(shù)計算 癥狀積分下降指數(shù)=(治療前的總積分-治療后的總積分)/治療前總積分×100%??偡e分=瘙癢程度評分+風(fēng)團數(shù)量評分+風(fēng)團大小評分。觀察項目評分標準[4]詳見表1。
表1 觀察項目評分標準
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件,將兩組患者的觀察指標用(%)表示,計量資料進行t檢驗,計數(shù)資料進行χ2檢驗,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 臨床療效 兩組患者通過治療,在總有效率上無明顯差異(P>0.05),組間差異不明顯,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。咪唑斯汀和氯雷他定均能明顯控制慢性蕁麻疹的癥狀。其中咪唑斯汀的總有效率為82%【82例:顯效15例(15%)、治愈67例(67%),另外無效6例(6%)、進步12例(12%)】;氯雷他定治療組的總有效率75%【75例:顯效12例(12%)、治愈63例(63%),另外無效6例(6%)、進步19例(19%)】。
2.2 安全性情況 本研究中試驗組和對照組均未出現(xiàn)死亡或者是其他嚴重的不良反應(yīng)。試驗組相關(guān)性不良反應(yīng)主要為嗜睡3例 (占3%)、乏力2例(占2%)、口干2例(占2%)、頭疼1例(占1%)、惡心1例(占1%)、腹瀉1例(占1%),在停藥后患者不良反應(yīng)癥狀均自動消失。
咪唑斯汀是一種作用時間長、作用效果強、特異性選擇的組胺H1受體拮抗藥,臨床上用于治療季節(jié)性、常年性的過敏性鼻癢、蕁麻疹、過敏性結(jié)膜炎以及其他的過敏性臨床反應(yīng)癥狀,主要的藥理作用為選擇性地競爭抑制組胺H1受體和肥大細胞釋放組胺,并且還具有抗炎的作用。經(jīng)臨床研究表明,咪唑斯汀經(jīng)口服后吸收比較迅速,在1.5 h就可達到血藥濃度的高峰,臨床生物利用度可達到65%,血漿蛋白的結(jié)合率可達到98%以上,藥物消除的半衰期是13 h,同時咪唑斯汀與組織中的組胺H1受體具有較強的親和力,是西替利嗪的10倍,是氯雷他定的21倍。在本次研究中,兩組患者通過治療,在總有效率上無明顯差異(P>0.05),組間差異不明顯,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明,咪唑斯汀和氯雷他定均能明顯控制慢性蕁麻疹的癥狀。其中咪唑斯汀治療100例慢性蕁麻疹患者,其總有效率為82%,療效略優(yōu)于比氯雷他定治療組,在經(jīng)咪唑斯汀治療后患者瘙癢、風(fēng)團數(shù)目、風(fēng)團大小均有顯著改善,且起效迅速,大多數(shù)患者在給予咪唑斯汀1 d后癥狀便開始緩解,其中瘙癢癥狀的改善最早。臨床研究發(fā)現(xiàn),肝功能不全患者在服用咪唑斯汀后吸收比較緩慢,所以肝功能不全者應(yīng)慎用。咪唑斯汀沒有中樞鎮(zhèn)靜藥理作用及抗膽堿藥理作用,偶然會出現(xiàn)頭痛、嗜睡、口干、消化不良、身體乏力、腹瀉等不良反應(yīng),臨床上也發(fā)現(xiàn)部分患者會出現(xiàn)精神緊張、低血壓、精神抑郁、血常規(guī)檢查中性粒細胞計數(shù)降低、肝臟轉(zhuǎn)氨酶發(fā)生升高等情況。本研究中試驗組和對照組均未出現(xiàn)死亡或者是其它嚴重的不良反應(yīng)。試驗組相關(guān)性不良反應(yīng)主要為嗜睡3例(占3%)、乏力2例(占2%)、口干2例(占2%)、頭疼1例(占1%)、惡心1例(占1%)、腹瀉1例(占1%),但均癥狀輕微,且不需處理,在停藥后患者不良反應(yīng)癥狀均自動消失。說明,咪唑斯汀的安全性較高,最常見的不良反應(yīng)是嗜睡,患者會出現(xiàn)一過性的困意,部分患者會發(fā)生食欲的增加、體重的增加,所以咪唑斯汀治療人群中哮喘發(fā)生率比較高,目前不能排除和使用咪唑斯汀有關(guān);并且聯(lián)合抗組胺藥物治療時,會增加相關(guān)高危人群的心律失常發(fā)生率,所以對于一些患有糖尿病、高血壓、心律失常等高?;颊?在使用咪唑斯汀治療期間應(yīng)對相關(guān)指標進行密切監(jiān)測;告之患者常見的不良反應(yīng),在治療期間發(fā)現(xiàn)異常要及時和臨床醫(yī)生聯(lián)系,積極采取措施。目前,臨床上醫(yī)生和患者對該藥物的臨床效果和安全性評價較好。查閱相關(guān)文獻發(fā)現(xiàn),使用綜上所述,咪唑斯汀在治療慢性蕁麻疹上臨床療效顯著,并且不良反應(yīng)發(fā)生率低,值得在臨床中推廣。
[1] 鄧英鍵,張曉玲,張蕾,等.咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹的臨床療效觀察,臨床皮膚科雜志.2013,42(1):49-50.
[2] 張愛萍.咪唑斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹29例療效觀察.中國社區(qū)醫(yī)師·醫(yī)學(xué)專業(yè),2012,14(333):80.
[3] 龍興震,賈敏.咪唑斯汀和西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床療效分析.中外醫(yī)藥,2012,31(15):87.
[4] 馬利斌.芪風(fēng)顆粒聯(lián)合咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹療效觀察 .陜西中醫(yī),2012,33(4):454-455.