李鴻飛，邱廣斌

（解放軍第二○二醫(yī)院檢驗科，沈陽 110003）

奧林巴斯2700全自動生化分析儀是目前國內應用較廣的生化儀器之一，使用方便，試劑用量少，故障率低，深受用戶好評［1］。VITROS 5600全自動干化學分析儀是美國強生公司推出的主要用于急診生化檢驗的生化儀器之一，與前者最大的區(qū)別是被測物質的化學反應在干燥基質中進行，入射光通過基質被吸收后，檢測反射光的減弱程度來反映出被測物質濃度的大小［2］。干化學法干凈無污染，快速無浪費深受用戶歡迎。但是此儀器與傳統(tǒng)的化學分析儀在方法、原理等方面存在較大的差異，為了保證本室檢驗結果的可比性，作者對2臺儀器所測部分生化項目結果的相關性和準確性進行比較分析，報道如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 收集門診及住院患者50例新鮮無溶血、無乳糜血清，分別在奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干化學分析儀上測定鉀（K＋）、鈉（Na＋）、氯（Cl－）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、鈣（Ca2＋）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST），并記錄結果。

1.2 儀器與試劑 奧林巴斯2700全自動生化分析儀試劑和定標液 K＋、Na＋、Cl－、Ca2＋由羅氏公司提供，Urea、Cr由和光公司提供，ALT、AST由德賽公司提供，GLu由維日康公司提供。VITROS 5600全自動干化學分析儀及其配套干片試劑。

1.3 方法 濕化學法：K＋、Na＋、Cl－采用間接離子選擇電極法，Glu采用葡萄糖氧化酶法，Urea采用脲酶UV法，Cr采用肌氨酸氧化酶法，Ca2＋采用耦氮胂法，ALT、AST采用酶速率法。干化學法：K＋、Na＋、Cl－直接離子選擇電極干片法，Glu、Urea比色法，Cr肌氨酸氧化酶法，Ca2＋采用耦氮胂比色法，ALT、AST采用酶速率法。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用配對t檢驗和直線回歸與相關分析。

2 結 果

2.1 對比試驗 在奧林巴斯2700全自動生化分析儀和VITROS 5600干化學分析儀上同時對50例血清標本進行K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST、檢測，測定結果見表1。從表1可見，50例血清標本在兩臺儀器上檢測結果具有很好的相關性，且差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.2 準確度與精密度試驗 用定植血清測定其準確度，然后分成10份分別做批內精密度實驗，結果見表2。由表2可見，奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干化學分析儀各項目檢測結果準確度好，批內CV在0.83%～5.20%之間，精密度良好。

表1 濕化學法和干化學法測定不同生化項目結果（n＝50）

表2 強生質控血清在2臺儀器上的測定結果

3 討 論

50例患者血清標本用全自動生化分析儀和干化學試紙法檢測 K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST等項目，各項目的相關系數(shù)（r）均大于0.97；兩種方法對各項目檢測結果經配對t檢驗，P＞0.05。表明奧林巴斯2700全自動生化分析儀和VITROS 5600干化學分析儀檢測結果有很高的相關性，且檢測結果差異無統(tǒng)計學意義，顯示VITROS 5600干式生化分析儀在敏感性和特異性方面均符合要求。由表2可見，用定值血清對 K＋、Na＋、Cl－、Glu、Urea、Cr、Ca2＋、ALT、AST在奧林巴斯2700生化分析儀和VITROS 5600干式生化分析儀上各進行10批次的測定，結果分析標明，兩種儀器各項目檢測結果穩(wěn)定，準確度好，CV在0.83%～5.20%之間，儀器的穩(wěn)定性、重復性良好。濕化學法和干化學法測定血清樣本生化項目測定的形式不同，一個在液體試劑環(huán)境，一個是干片狀態(tài)。濕化學法的濃度測定基于光的朗伯－比爾定律，而干化學法測定的原理是入射光通過基質被吸收后，檢測反射光的強度來計算出被測物質的濃度［3－5］。本文研究結果顯示，VITROS 5600檢測結果具有較好的準確性和重復性，測定結果可靠，與奧林巴斯2700全自動生化分析儀有很高的相關性。VITROS 5600干式生化分析儀所用的干試劑條為3層：第1層為分布擴散層，能使標本均勻分布，并能過濾大分子，將溶血、乳糜血及高膽紅素干擾減至最低，同時提供反射測定的背景；第2層為試劑層，包含干性試劑，控制反應順序；第3層為指示劑層，包含染料以產生顯色復合物。多層膜技術不僅能掩蓋待測物的有色物質并提供背景，選擇性地阻留或去除干擾物質，而且還將等同于濕化學反應原理的各種物理、化學反應在各層中進行，使某一層中的產物可進入另一層中進行反應。從而引導反應系列，其各層可以給出特定的環(huán)境用以控制反應系列和反應時間。儀器吸樣部分由壓力感受系統(tǒng)控制，杜絕了樣品凝固或造成過少的結果錯誤；吸頭和干片均使用1次，完全避免了樣品間與干片間的結果干擾，并且可以根據需要開展少量的濕化學項目及一些化學發(fā)光檢測，VITROS 5600是一臺集干化學檢測和化學發(fā)光檢測于一體的并能同時開展少量濕化學檢測的一體機［6］。儀器用戶操作采用全中文觸摸屏模式，簡便直觀，比較適用于急診項目的檢測。

［1］ 李貴星，陸小軍.臨床生化干化學分析和濕化學分析的初步比較［J］.華西醫(yī)學，2003，18（1）：69-71.

［2］ 肖平.美國Beckman Lx20生化儀急診部分的評價［J］.海南醫(yī)學，2004，15（5）：82-83.

［3］ Cure H，Rand RN.Earlyhistory of astman Kodak Ektachem slides［J］.Clin Chem，1997，43（9）：1647-1652.

［4］ 文慶成，馬志榮，師本章.干化學分析在醫(yī)學檢驗中的應用［J］.遼寧醫(yī)學雜志，1995，9（4）：171-173.

［5］ 雷明容，廖俐雅.日立7080型生化分析儀使用體會及故障排除［J］.檢驗醫(yī)學與臨床，2005，2（2）：8.

［6］ 劉定海，劉利洪，薛麗，等.兩種分析儀檢測生化項目的比較分析［J］.檢驗醫(yī)學與臨床，2007，4（12）：1164-1165.