牛曉慶 指導(dǎo) 范秀風(fēng)

（陜西中醫(yī)學(xué)院·西安 712046）

我們使用參附注射液聯(lián)合常規(guī)降壓、強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)冠等治療心衰，取得滿意療效，與單純使用常規(guī)降壓、強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)冠等治療對照，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 研究設(shè)計(jì)

采用隨機(jī)平行對照方法，在西安市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科選擇住院患者68例；方案獲得西安市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并全過程跟蹤。

1.2 隨機(jī)分組

納入病例按隨機(jī)數(shù)字表方法隨機(jī)分為治療組（34例）和對照組（34例）。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡范圍52～84歲。（2）辨證分型屬心腎陽虛及陽虛水泛型。（3）合并高血壓42例，糖尿病20例。（4）以企業(yè)退休職工為主。（5）知情同意，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

68例患者應(yīng)具有的排除條件：（1）其他疾病、癥候或合并癥。（2）已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測指標(biāo)。（3）伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷的其他生理或病理狀況。（4）嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。（5）特征人群（孕婦、嬰幼兒、未成年人、精神?。＃?）其他諸如住地過遠(yuǎn)、不便隨訪等情況。如試驗(yàn)前正在接受藥物治療，經(jīng)過洗脫期后符合試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)，不視為排除病例。

1.5 退出標(biāo)準(zhǔn)

（1）未按規(guī)定服藥，無法判斷療效。（2）資料不全無法判定療效、安全性。（3）嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥、特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療。（不良反應(yīng)者納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)）（4）使用影響療效藥物。（5）盲法試驗(yàn)破盲（嚴(yán)重不良反應(yīng)、臨床特殊治療需要破盲）。退出病例按退出時(shí)療效納入療效判定。

1.6 診斷標(biāo)準(zhǔn)

均符合《內(nèi)科學(xué)》第7版中的慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.7 治療方法

兩組均連續(xù)治療14天為2個(gè)療程。

對照組：常規(guī)應(yīng)用降壓、強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)冠等治療。

治療組：在對照組藥物基礎(chǔ)上每日常規(guī)液體后靜點(diǎn)參附注射液60mL。

1.8 觀測指標(biāo)

分別觀察兩組心衰患者射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及血清腦鈉肽（BNP）。

1.9 療效判定

連續(xù)治療2個(gè)療程（14天），判定療效。按NYHA 分級方法，評定心功能療效。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者。有效：心功能提高1級，但不足2 級者。無效：心功能提高不足1 級或惡化者。

1.10 隨訪觀測

隨訪14天68例。

1.11 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS00.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，配對資料比較用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，比較用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

納入樣本68例均為西安市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科2012年06月～2013年4月入院資料完整的心衰患者。入選的患者68例，其中男38例，女30例；年齡最大84歲，最小52歲；伴有高血壓42例，合并糖尿病20例。兩組在性別、年齡、病程及病情方面比較無顯著性差別，具有可比性（P＞0.05）。

2.2 退出病例

治療期間治療組有1例在第1 療程，因轉(zhuǎn)院治療，退出觀察，按退出時(shí)療效，進(jìn)行判定為有效；對照組無退出病例。

2.3 脫落病例

治療期間無脫落病例。

臨床療效 連續(xù)治療2個(gè)療程（14天），兩組患者治療后臨床療效比較 表1 結(jié)果顯示，觀察組總有效率為94.12%，對照組總有效率為82.35%，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 心功能療效比較

兩組患者左室射血分?jǐn)?shù)比較（LVEF）表2 結(jié)果顯示，兩組患者治療后LVEF 明顯提高，與治療前相比有顯著改善（P＜0.01），與對照組相比也有顯著差異（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較

兩組治療后LVEF及血漿BNP較前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）。觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）。結(jié)論：在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合參附注射液治療慢性心力衰竭可以顯著改善患者心功能，改善臨床癥狀，進(jìn)一步降低血漿BNP，提高臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

表明兩組患者具有可比性。

兩組治療后LVEF 及血漿BNP 與治療前比較，有明顯改善，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）。

3 討論

現(xiàn)代藥理研究證明紅參能增強(qiáng)心肌收縮力、降低外周血管阻力及心肌耗氧量的作用。附子能分離出去甲烏頭堿，有效提高正性肌力作用，能明顯增強(qiáng)心臟收縮力，增加血流量，降低外周血管阻力。［2］根據(jù)心衰病“陽氣虛脫”的病機(jī)，治以溫陽益氣為筆者組方的意義：紅參、附子為主要成分。方中紅參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血，使氣旺血行。附子大辛溫?zé)幔瑴啬I暖脾，扶陽制水，使“陰得陽助則化”。

本研究資料顯示，對于慢性心衰屬心腎陽虛及陽虛水泛型患者在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液治療比單用西醫(yī)抗心衰治療更能提高臨床心功能療效，改善左心射血分?jǐn)?shù)，從而抑制慢性心衰的進(jìn)展，提高生活質(zhì)量。

［1］陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：168-169.

［2］中華醫(yī)學(xué)會心血管分會.慢性收縮性心力衰竭的治療建議［J］.中華心血管雜志，2002，30（1）：17-23.

（2013-03-25 收稿）