胡國(guó)鳳，李淑玲

消毒供應(yīng)中心是可重復(fù)使用醫(yī)院器械清洗、消毒、包裝滅菌的重要場(chǎng)所，而壓力蒸汽是目前醫(yī)院首選滅菌方式，滅菌后出現(xiàn)濕包則視為滅菌失敗。近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，各種新型包裝材料，如無(wú)紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器等，由于其阻菌效果好、滅菌后儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)，受到各大醫(yī)院的青睞。但在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)這些包裝材料滅菌時(shí)容易產(chǎn)生濕包現(xiàn)象。2012年3月本研究在排除人為因素情況下，按照2009年消毒規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)，把滅菌干燥時(shí)間由8min逐步延長(zhǎng)到15min、20min，滅菌后冷卻時(shí)間由30min逐步延長(zhǎng)到120min，觀察4組濕包現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)延長(zhǎng)滅菌干燥和冷卻時(shí)間，濕包現(xiàn)象明顯得到控制，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 選擇4種符合消毒規(guī)范的包裝材料，分別是純棉包布、無(wú)紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器，每種材料包15個(gè)，共60個(gè)，大小≤（30×30×50）cm3，重量≤7kg的手術(shù)器械試驗(yàn)包，包裝方法符合規(guī)范要求，A組是里外兩層純棉布，B組是里外兩層無(wú)紡布，兩組全部采用里層包囊式外層信封式包裝，C組是里層無(wú)紡布信封式包裝，外層用紙塑袋密封包裝，D組是硬質(zhì)容器，容器底層墊防滑墊，器械擺放好后蓋好容器蓋子，最后上自毀鎖。滅菌設(shè)備是1.2m3脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器。

1.2 方法

1.2.1 試驗(yàn)方法 每組器械包按規(guī)范裝載置于同一滅菌器內(nèi)滅菌，分別選擇滅菌干燥時(shí)間為8min、10min、15min、20min，各個(gè)干燥時(shí)間進(jìn)行5鍋次試驗(yàn)，各組各干燥時(shí)段為75個(gè)包，共計(jì)1 200個(gè)試驗(yàn)包。滅菌程序?yàn)闇囟?32℃、壓力0.205 8 MPa、脈動(dòng)抽真空3次、滅菌時(shí)間10min、干燥時(shí)間視包裝材料不同選擇，其他指標(biāo)均符合2009年消毒規(guī)范。滅菌結(jié)束后打開(kāi)滅菌器的后門5min～10min，待滅菌器內(nèi)溫度降至60℃以下取出滅菌物品，檢查包外濕包情況；然后冷卻30min、60min、1 20min，每組每個(gè)冷卻時(shí)段各檢查5個(gè)試驗(yàn)包，看包內(nèi)濕包情況。

1.2.2 濕包標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求滅菌處理后的物品包布干燥，消毒包含水量不超過(guò)3%，超過(guò)6%為濕包。有以下3種情況也算濕包：消毒包外表面出現(xiàn)水滴或包外的化學(xué)膠帶、包內(nèi)指示卡有水?。幌景鼉?nèi)出現(xiàn)水滴；消毒包內(nèi)有被吸收的水分［1］。

2 結(jié)果

同一滅菌干燥時(shí)段內(nèi)，A組濕包率明顯低于其他3組（P＜0.05），A組干燥時(shí)間≥10min時(shí)無(wú)濕包現(xiàn)象。而B(niǎo)組、C組、D組比較，包外濕包率沒(méi)有明顯差異（P＞0.05），3組干燥時(shí)間≥20min均無(wú)濕包現(xiàn)象，具體見(jiàn)表1。同一冷卻時(shí)段內(nèi)，A組濕包率雖然低，但隨著冷卻時(shí)間不斷延長(zhǎng)，包內(nèi)濕包現(xiàn)象得不到明顯改善。而B(niǎo)組、C組、D組雖然在30min、60min冷卻時(shí)段內(nèi)濕包較多，但隨著冷卻時(shí)間延長(zhǎng)到120min時(shí)，包內(nèi)濕包為零，具體見(jiàn)表2。

表1 4組器械包不同滅菌干燥時(shí)間的包外濕包率 %

表2 4組滅菌后器械包不同冷卻時(shí)間的包內(nèi)濕包率 %

3 討論

3.1 壓力蒸汽滅菌干燥原理 壓力蒸汽滅菌器的干燥過(guò)程實(shí)際上是一種負(fù)壓狀態(tài)下將包內(nèi)殘留冷凝水變成水蒸氣，同時(shí)帶走物體本身大量熱量達(dá)到降溫干燥的過(guò)程。任何原因阻止或影響冷凝水的排出或釋放均會(huì)導(dǎo)致濕包。濕包并不可怕，怕的是濕包破壞了通透性包裝材料的生物屏障性能，使滅菌包內(nèi)形成一個(gè)連續(xù)性通道，容易導(dǎo)致微生物入侵已滅菌包的內(nèi)部。

3.2 包裝材料結(jié)構(gòu)問(wèn)題影響濕包的產(chǎn)生 本研究顯示，B組、C組、D組干燥時(shí)間8min～10min，濕包率比較高，在同一時(shí)段內(nèi)與A組相比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），這與無(wú)紡布、紙塑袋的組織結(jié)構(gòu)比傳統(tǒng)棉布密，一定程度上易影響滅菌包蒸汽的滲入及包內(nèi)熱蒸汽的排出有關(guān)［2］。無(wú)紡布包裝材料濕包主要以手感潮濕及包的表面與包布之間有水滴為主，濕包重時(shí)包內(nèi)低處可出現(xiàn)一團(tuán)水，而包外只有較小的潮濕，這是因?yàn)闊o(wú)紡布具有疏水性［3］。即無(wú)紡布不吸收水滴，冷凝水不容易透過(guò)無(wú)紡布；紙塑袋包裝材料一面為透明塑料，一面特殊有孔紙面，蒸汽的進(jìn)出完全靠紙面，而且其在滅菌過(guò)程中易受到擠壓或它物覆蓋紙面影響蒸汽排出和冷凝水的氣化，濕包主要以塑料面可見(jiàn)霧狀或小水珠為主，由于紙塑袋塑面是幾層聚乙烯共擠形成的，相當(dāng)致密，正常的干燥時(shí)間無(wú)法使它徹底干燥；這兩種情況只有增加干燥時(shí)間和冷卻時(shí)間，使包內(nèi)、包外的冷凝水慢慢蒸發(fā)和吸收，降低濕包率。D組的硬質(zhì)容器結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是密封性能好，其形成濕包的主要原因有3點(diǎn)：其一是硬質(zhì)容器內(nèi)的冷凝水來(lái)源受金屬器械及其內(nèi)壁接觸面積影響，如果金屬器械數(shù)量越多和面積越大，滅菌時(shí)在抽真空和滅菌階段蒸汽與器械接觸液化產(chǎn)生的冷凝水就越多，這樣導(dǎo)致器械滅菌盒內(nèi)冷凝水聚集過(guò)多不能有效排出。其二是一般硬質(zhì)容器盒是濾膜型結(jié)構(gòu)，壓力蒸汽的滲入及水分的排出都是通過(guò)盒蓋上的濾膜，一般要求盒蓋上的濾膜不能覆蓋或阻擋。其三是硬質(zhì)容器盒內(nèi)產(chǎn)生的冷凝水，須在真空干燥階段借助滅菌盒外形成的負(fù)壓將冷凝水吸出，如果負(fù)壓干燥時(shí)間短和負(fù)壓效果差，就會(huì)導(dǎo)致盒內(nèi)冷凝水不能徹底排出。A組的包裝材料是傳統(tǒng)的純棉包布，由于其通透性好的特點(diǎn)，使其包裝的滅菌包容易干燥，不易產(chǎn)生包外濕包，但因其吸水性強(qiáng)特點(diǎn)，如包內(nèi)有濕包現(xiàn)象，即使延長(zhǎng)冷卻時(shí)間，也不容易改善其包內(nèi)濕包的問(wèn)題。

3.3 正確選擇滅菌干燥時(shí)間 在一切按照消毒規(guī)范操作的前提下，適當(dāng)延長(zhǎng)滅菌干燥時(shí)間可以減少包外濕包現(xiàn)象，同時(shí)延長(zhǎng)冷卻時(shí)間也可以降低包內(nèi)濕包的產(chǎn)生。但無(wú)限制延長(zhǎng)干燥時(shí)間，容易造成器械和硬質(zhì)容器的過(guò)度烘烤，致使器械外表鍍層容易脫落甚至斷裂，縮短了器械的使用壽命，增加醫(yī)療成本，同時(shí)對(duì)滅菌器的真空泵也會(huì)有影響，影響滅菌器的工作效率和使用壽命。所以合適的干燥和冷卻時(shí)間以不產(chǎn)生濕包為準(zhǔn)，本研究結(jié)果顯示，A組干燥時(shí)間≥10min就可以沒(méi)有包外濕包產(chǎn)生，但冷卻對(duì)A組包內(nèi)濕包沒(méi)有多大作用，因?yàn)榧兠薨家坏┏睗裰挥型ㄟ^(guò)烘烤才能達(dá)到干燥，冷卻無(wú)法使潮濕的包布和包內(nèi)器械上的冷凝水得到吸收和揮發(fā)；B組、C組、D組干燥時(shí)間≥20 min沒(méi)有包外濕包產(chǎn)生，同時(shí)延長(zhǎng)冷卻時(shí)間可以降低包內(nèi)濕包率。因此準(zhǔn)確掌握滅菌干燥和冷卻時(shí)間既可以控制濕包率，又可以提高工作效率，延長(zhǎng)器械和滅菌器的使用壽命。

隨著醫(yī)院不斷發(fā)展，各種新型滅菌包裝材料層出不窮，這些包裝材料雖然阻菌效果比較好，滅菌后保存時(shí)間也比較長(zhǎng)，但由于其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，在滅菌過(guò)程中很容易產(chǎn)生濕包。在日常工作中，只要掌握其各自的特點(diǎn)，了解每種包裝材料的不同滅菌干燥時(shí)間和冷卻時(shí)間，才能有效控制濕包現(xiàn)象。這樣既保證了滅菌質(zhì)量，又提高了滅菌器的使用效率，減少醫(yī)院感染的發(fā)生。

［1］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.消毒技術(shù)規(guī)范［S］.2012－11－15.

［2］劉玉宇，竇宇紅，練冬蘭，等.新型包裝材料的滅菌效果及成本研究［J］.廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，25（1）：123.

［3］黃竣雄.醫(yī)療用品的包裝材料［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2004，14（12）：1328.