吳 琳

(陜西省咸陽市中心醫(yī)院，陜西 咸陽 712000)

中藥注射劑(TCMI)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑，具有藥效快、療效確切等特點[1]。近年來，該類藥品被廣泛應(yīng)用于臨床，在治療心腦血管疾病、抗腫瘤、抗菌抗病毒等方面表現(xiàn)出一定的療效優(yōu)勢。然而，隨著葛根素注射液等嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生，中藥注射劑的安全使用日益受到關(guān)注。現(xiàn)對醫(yī)院2009年至2011年TCMI的應(yīng)用情況進行統(tǒng)計和分析，旨在探討其臨床用藥特點及趨勢，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于醫(yī)院藥庫計算機信息管理系統(tǒng)2009年至2011年藥品銷售的有效數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量和金額等。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)、藥品金額、用藥頻度(DDDs)、藥品日均費用(DDC)作為評價指標(biāo)。DDD值參照2010年版《中國藥典·臨床用藥須知》和藥品說明書綜合確定;DDDs=藥品的年消耗量/DDD，同一藥物不同規(guī)格因年用量不同，需分別計算各DDDs并相加，即得該藥的總DDDs，該值反應(yīng)用藥的傾向性;DDC=藥品銷售金額/DDDs，該值代表藥品的價格水平;金額與DDDs的排序比=金額排序/DDDs排序，此值反應(yīng)用藥金額與用藥頻度是否同步，越接近1表示同步性越良好。TCMI的入選主要以批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z為準(zhǔn)，幾個作為西藥新藥申報和批準(zhǔn)上市的植物藥注射劑如天麻素注射液、注射用炎琥寧、紫杉醇注射液、銀杏達莫注射液等亦列入文中TCMI范圍。

2 結(jié)果

2.1 TCMI應(yīng)用情況

我院TCMI品種數(shù)3年來變化不大，銷售金額逐年增加，但TCMI銷售金額在藥品總金額的比例卻呈下降趨勢。其中，活血化瘀類銷售金額連年居各類TCMI銷售金額之首，占總銷售金額的一半以上。見表1和表2。

表1 2009年至2011年TCMI銷售金額

表2 2009年至2011年各類TCMI銷售金額統(tǒng)計[金額(萬元)/比例(%)/排序]

2.2 TCMI單品種用藥情況

結(jié)果見表3和表4。可見，3年來我院舒血寧注射液、喜炎平注射液、生脈注射液、疏血通注射液、鴉膽子油乳注射液和醒腦靜注射液6種藥品持續(xù)居于TCMI單品種銷售金額前10位，丹紅注射液、康艾注射液和注射用七葉皂苷鈉銷售金額快速增長;進入DDDs排序前10位的藥品品種變化不大。3年中，舒血寧注射液排序比均為1，排序比大于1的品種分別為5種、7種和6種，而排序比小于1的品種較少。

表3 2009年至2011年銷售金額排序前10位的TCMI品種

表4 2009年至2011年TCMI DDDs排序前10位的TCMI DDC及排序比

3 討論

通過對醫(yī)院TCMI的應(yīng)用情況進行分析，可以反映出該類藥品的使用特點和用藥傾向。3年來，隨著我院住院患者人數(shù)逐年增加，TCMI用量逐年加大，但其增長速度不及藥品總的增長速度。因此，TCMI銷售金額在藥品總金額的比例有所下降。

活血化瘀類TCMI具有改變血液流變學(xué)、擴張血管和降低心肌耗氧量及改善微循環(huán)的作用，對心腦血管疾病具有較好的治療作用[2]。因此，活血化瘀類TCMI的銷售金額連續(xù)3年穩(wěn)居第1位，且所占比例較大。該類藥品中的舒血寧注射液為銀杏葉提取物，具有擴張血管和改善循環(huán)的作用，臨床廣泛應(yīng)用于缺血性心腦疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦痙攣等疾病[3]，具有療效確切、起效迅速和不良反應(yīng)少等特點。因此，舒血寧注射液的銷售金額和DDDs在3年中穩(wěn)居第1位，遠遠高于其他TCMI，且其排序比3年均為1，表明該藥用藥金額與用藥人次同步性良好。丹紅注射液能夠解決臟器供血不足和缺血梗塞性疾病，為治療冠心病、心絞痛的理想藥物[4]。丹紅注射液2011年銷售金額快速增長，但其排序小于1，表明該藥品價格相對較高，應(yīng)用頻度較低，經(jīng)濟效益好于社會效益。注射用燈盞花素是從菊科植物燈盞花中提取的黃酮類有效成分，具有增加血流量、改善微循環(huán)、擴張血管、降低血液黏度、調(diào)血脂、促纖溶、抗血栓、抗血小板聚集等作用，臨床應(yīng)用廣泛，銷售金額在2009年位列第6位。但由于近年來有研究報道燈盞花素可導(dǎo)致過敏性休克[5]，因此用量有所下降。

抗癌類TCMI稟承中醫(yī)傳統(tǒng)理論，在針對腫瘤細胞發(fā)揮作用的同時，有增加患者自身痊愈的功效，臨床上常將其作為放射治療、化學(xué)治療腫瘤的輔助用藥。其中鴉膽子油乳注射液和康艾注射液用量較大。但因抗癌類TCMI的DDC較高，使用受到限制。鴉膽子油乳注射液臨床上主要用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移、肝癌、胃癌和乳腺癌等多種惡性腫瘤的治療[6]，而康艾注射液在化學(xué)治療中能保護甚至增強機體免疫功能，可減輕化學(xué)治療引起的不良反應(yīng)，改善機體微循環(huán)，緩解腫瘤患者疼痛，提高腫瘤患者生活質(zhì)量及生存率[7]，療效和安全性得到了臨床醫(yī)師的認可。

價格相對較低，雖然市場份額相對較少，但應(yīng)用頻度較好，社會效益好于經(jīng)濟效益。這是由于七葉皂苷鈉具有抗?jié)B出、消水腫、恢復(fù)毛細血管通透性、抑制蛋白質(zhì)透過血管進入炎癥區(qū)域、增加靜脈張力、改善微循環(huán)、促進淋巴回流、恢復(fù)腦功能等作用;同時具有皮質(zhì)醇類化合物的抗炎作用，卻無激素的不良反應(yīng)[8]，治療范圍廣，DDC相對較低，備受臨床歡迎。但靜脈滴注七葉皂苷鈉的患者有80%的可能出現(xiàn)不同程度的脈管炎[9]，也有皮疹、呼吸困難、肝腎功能損害等不良反應(yīng)報道。因此在臨床使用過程中應(yīng)密切觀察患者，積極預(yù)防和處理其不良反應(yīng)，減輕患者的痛苦。

TCMI在我院臨床廣泛應(yīng)用，用量穩(wěn)中有升。但近幾年來，TCMI不良反應(yīng)事件頻頻出現(xiàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局也多次通報TCMI品種的不良反應(yīng)，在我院臨床藥學(xué)室收集的2008年至2010年的不良反應(yīng)中，TCMI發(fā)生ADR例數(shù)僅次于抗感染藥物，占17.31%[10]。而且大多數(shù)中藥注射劑的說明書比較簡單，不規(guī)范，用法用量范圍偏差較大，不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用等與藥物安全使用密切相關(guān)的信息較模糊[4]。這些都給臨床醫(yī)師使用TCMI增加了難度，限制了其在綜合醫(yī)院的使用。但TCMI在治療心腦血管疾病、抗感染、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等方面具有的獨特優(yōu)勢[11]，需要醫(yī)藥工作者在正確認識和規(guī)范使用TCMI的同時對其療效作進一步評價，以促進TCMI在臨床的合理應(yīng)用，發(fā)揮積極作用。

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