中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

1.內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療的發(fā)展演變

微創(chuàng)操作概念于1985年由英國(guó)泌尿外科醫(yī)生Payne和Wickham首次提出，1987年首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)的成功進(jìn)一步促進(jìn)了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展。隨著微創(chuàng)技術(shù)不斷成熟，越來(lái)越多的微創(chuàng)手術(shù)取代傳統(tǒng)手術(shù)操作，微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)已成為醫(yī)學(xué)發(fā)展的新方向。

內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療是微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)中出現(xiàn)時(shí)間最早、發(fā)展最為成熟的技術(shù)之一。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)具有創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、術(shù)后康復(fù)快等特點(diǎn)，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前，以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個(gè)科室，從簡(jiǎn)單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及，幾乎所有傳統(tǒng)的普通外科手術(shù)都可以通過(guò)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)完成。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)已成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)疾病診斷治療不可缺少的技術(shù)。隨著現(xiàn)代外科手術(shù)向有限化、智能化和微創(chuàng)化發(fā)展，預(yù)計(jì)微創(chuàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用比例將達(dá)到75%。

2.內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

北美、歐洲、日本是內(nèi)窺鏡主要消費(fèi)市場(chǎng)，國(guó)際內(nèi)窺鏡知名企業(yè)卡爾史托斯、狼牌、日本奧林巴斯、美國(guó)史賽克集中在這些國(guó)家和地區(qū)。隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的推廣和普及，全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)。中國(guó)開展內(nèi)窺鏡微創(chuàng)治療的時(shí)間較晚，但發(fā)展速度和普及程度非?？?，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。截至2012年年底，我國(guó)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)約有248家，規(guī)模較大的有浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、沈陽(yáng)沈大內(nèi)窺鏡有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、杭州光典醫(yī)療器械有限公司等，行業(yè)集中度較高。通過(guò)技術(shù)引進(jìn)吸收和自主研發(fā)，這些公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的差距正在縮小，甚至在個(gè)別領(lǐng)域取得突破，處于領(lǐng)先地位。目前，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡已擺脫單純依賴進(jìn)口的局面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占比約30%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額提高的同時(shí)，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡也實(shí)現(xiàn)了出口，并保持高速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

3.內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展前景

（1）醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已涉及普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等幾乎所有科室，成為醫(yī)用不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品之一。發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療水平的提高和醫(yī)療投資的加大，使內(nèi)窺鏡應(yīng)用不再局限于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)、印度、巴西等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)需求量正快速增長(zhǎng)。2011年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為61億美元，預(yù)計(jì)到2016年將增長(zhǎng)到97億美元。2011年，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值約為50.65億元元，凈進(jìn)口16.82億元，國(guó)內(nèi)實(shí)際需求量達(dá)到67.47億元，到2015年該數(shù)值有望增長(zhǎng)到156.15億元。與醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)需求量快速增長(zhǎng)一致，我國(guó)微創(chuàng)手術(shù)器械、影像系統(tǒng)、冷光源等醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，內(nèi)窺鏡配套器械市場(chǎng)規(guī)模保持在內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模的2倍左右，2011年達(dá)到134.97億元，預(yù)計(jì)2015年將增至312.29億元。

年份 內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模(億元)輔助器械及配套使用儀器配件市場(chǎng)規(guī)模(億元)2006年 21.48 42.96 2007年 27.92 55.85 2008年 34.90 69.81 2009年 42.58 85.17 2010年 53.23 106.46 2011年 67.47 134.94 2015年(預(yù)測(cè)) 156.15 312.29

（2）醫(yī)療改革拉動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用內(nèi)窺鏡投資

過(guò)去十幾年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，除得益于消費(fèi)群體擴(kuò)大因素外，政策推動(dòng)也是提升國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的一大因素。2012年，國(guó)務(wù)院發(fā)布《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，明確“十二五”期間提高醫(yī)保覆蓋率，完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系，大力普及與發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已基本具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)能力。隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn)，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械需求將呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有望成為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡將是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的首選。

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模擴(kuò)大帶動(dòng)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)需求

2005年，我國(guó)共有各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)88.22萬(wàn)所，到2011年已經(jīng)增長(zhǎng)到95.44萬(wàn)所，6年期間增加了7.22萬(wàn)所，其中各類醫(yī)院增加0.33萬(wàn)所，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加6.85萬(wàn)所。不過(guò)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)人均醫(yī)療機(jī)構(gòu)比率仍然較低，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)模尚有很大的發(fā)展空間。隨著醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)模的增長(zhǎng)，醫(yī)用內(nèi)窺鏡及配套手術(shù)器械年更新和新購(gòu)需求隨之增長(zhǎng)。

（4）居民收入提高刺激微創(chuàng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著居民收入的提高，人均醫(yī)療支出會(huì)相應(yīng)提高，并且希望尋求一種更為健康的治療方式。與傳統(tǒng)手術(shù)系統(tǒng)相比，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)具有病痛輕、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，正日益受到患者的青睞。目前，微創(chuàng)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)普及，在發(fā)展中國(guó)家仍在初級(jí)發(fā)展階段。隨著我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療扶持力度的增強(qiáng)和居民收入的提高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)將得到更多應(yīng)用。

（5）替代進(jìn)口產(chǎn)品比例不斷提高

目前，我國(guó)高端微創(chuàng)醫(yī)療器械多數(shù)依賴進(jìn)口，器械和設(shè)備價(jià)格昂貴。進(jìn)口內(nèi)窺鏡價(jià)格高昂而國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡生產(chǎn)起步較晚成為我國(guó)微創(chuàng)技術(shù)普及相對(duì)緩慢的因素之一。為此，我國(guó)政府積極鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械的研究和開發(fā)，微創(chuàng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化將降低醫(yī)院采購(gòu)成本和患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，使更多的病人能夠接受微創(chuàng)治療。國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械在穩(wěn)定性、精密度等方面與進(jìn)口產(chǎn)品仍有一定差距，但在基本功能方面已接近進(jìn)口產(chǎn)品，性價(jià)比優(yōu)勢(shì)十分明顯。政府推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)量將明顯增加，這給國(guó)內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破。

（6）出口規(guī)模不斷擴(kuò)大

隨著中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的逐步發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力逐步提升，不少企業(yè)具備了走出國(guó)門的技術(shù)實(shí)力。一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先微創(chuàng)醫(yī)療器械廠商紛紛將目光瞄準(zhǔn)國(guó)外，著手開拓國(guó)際市場(chǎng)。

與歐美國(guó)家產(chǎn)品相比，國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械基本性能已接近發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)品，而價(jià)格卻遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家產(chǎn)品，性價(jià)比優(yōu)勢(shì)十分明顯，出口規(guī)模逐年增長(zhǎng)。2009-2011年，我國(guó)內(nèi)窺鏡出口量增長(zhǎng)245.09%，出口額增加93.11%。此外，國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)醫(yī)療器械出口不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，現(xiàn)已成功進(jìn)入美國(guó)、德國(guó)、日本等微創(chuàng)醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)。