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        17例香丹注射液不良反應(yīng)分析

        2013-09-07 08:11:16劉雪花
        中國當(dāng)代醫(yī)藥 2013年10期
        關(guān)鍵詞:過敏史溶媒注射劑

        劉雪花

        廣東省河源市人民醫(yī)院藥劑科,廣東河源 517000

        香丹注射液又稱為復(fù)方丹參注射液,主要成分為中藥降香與丹參,具有擴(kuò)張血管、增加冠狀動脈血流量、改善心臟功能等作用,臨床上主要用于冠心病、高血壓、腦血管意外等病癥[1]。由于其療效確切,且屬于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險和農(nóng)村醫(yī)療保險支付費(fèi)用較高的中藥注射劑,所以近年來廣泛應(yīng)用,但不良反應(yīng)的病例報告日趨增多。為探討本院香丹注射液不良反應(yīng)發(fā)生的一般規(guī)律和特點(diǎn),筆者對2007年1月~2013年1月近6年來藥物不良反應(yīng)監(jiān)測資料17例進(jìn)行統(tǒng)計和分析,以促進(jìn)合理使用中成藥注射液。現(xiàn)報道如下:

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇我院2007年1月~2013年1月使用香丹注射液發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者共17例。

        1.2 方法

        運(yùn)用Excel 2003建立病歷數(shù)據(jù)庫,對病歷資料中患者性別、年齡、過敏史、原發(fā)疾病、使用溶媒、不良反應(yīng)的發(fā)生時間、不良反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)等情況進(jìn)行歸納與分析。

        2 結(jié)果

        2.1 不良反應(yīng)患者的性別與年齡分布

        本次調(diào)查的17例香丹注射液不良反應(yīng)患者中,男12例,女5例;0~15歲2例,16~60歲2例,60歲以上13例。

        2.2 過敏史

        17例患者中,具有明確過敏史的患者有2例,占11.76%,其余患者均為過敏史不詳或無藥物、食物過敏史。

        2.3 原發(fā)疾病

        17例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者中,9例(52.94%)是因?yàn)楣谛牟∈褂孟愕ぷ⑸鋭哐獕翰』颊?例(23.53%),腦血管意外患者占2例(11.76%),頭痛者2例(11.76%)。

        2.4 不良反應(yīng)的發(fā)生時間

        用藥后出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的17例患者中,<15 min占10例,15~30 min者 5例,>30 min者 2例;其中15例患者在發(fā)生不良反應(yīng)時除暫停使用致不良反應(yīng)藥物外需要使用抗過敏藥物或激素處理。

        2.5 不良反應(yīng)主要臨床表現(xiàn)

        本次出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中,以全身性損害(8例)最為多見,其次為消化系統(tǒng)損害,詳見表1。

        表1 不良反應(yīng)發(fā)生類型及主要臨床表現(xiàn)

        3 討論

        從上述研究可以看出,本院香丹注射液中引起不良反應(yīng)者男性較女性稍多,與相關(guān)報告相吻合[2],這可能與生理結(jié)構(gòu)特異性相關(guān),男性患者耐受性較差。不良反應(yīng)多出現(xiàn)在60歲以上的老人中,可能由于老人肝腎功能較差,對藥物劑量的個體差異大,藥效閾值變窄,因而易發(fā)生藥物蓄積而引起不良反應(yīng),但不排除與香丹注射液本身適應(yīng)證多發(fā)生于老年人群有關(guān)。

        本次研究中17例患者有明確藥物過敏史者僅占2例,其余15例患者均無明確的藥物食物過敏史,考慮香丹注射液致不良反應(yīng)與患者的過敏史無明顯的關(guān)聯(lián)性。臨床上使用香丹注射液雖然不需要做皮試,但中藥注射劑成分復(fù)雜,其中含有的生物大分子物質(zhì)通過靜脈滴注進(jìn)入血液后容易形成抗原-抗體復(fù)合物而引起變態(tài)反應(yīng)。且既往有藥物食物過敏史的患者,再次出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率較無過敏史的患者高[3],故在使用香丹注射液前仍應(yīng)詳細(xì)了解患者既往過敏情況。

        發(fā)生藥物不良反應(yīng)的17例患者中,原發(fā)病均屬于心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,說明本院醫(yī)師在使用此類藥物時能夠遵循藥品說明書的規(guī)定。但是中藥注射劑是在祖國醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下從中藥、天然藥物中提取的有效成分研發(fā)的制劑,其中保留了中藥的性味歸經(jīng),因此,在使用中藥注射劑時,除了不能擅自擴(kuò)大適應(yīng)證范圍外,更重要的是必須根據(jù)中醫(yī)藥理論進(jìn)行辨證論治[4],才能得到最佳的治療效果,最大程度地避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

        相關(guān)報告顯示,香丹注射液不良反應(yīng)大部分是在用藥后30 min內(nèi)出現(xiàn)[5],本研究基本與之相符。目前眾多學(xué)者提出香丹注射液不良反應(yīng)嚴(yán)重,多為過敏性休克[6],本研究亦以過敏性休克為主。所以臨床上使用香丹注射液時應(yīng)注意醫(yī)護(hù)配合,在用藥后至30 min嚴(yán)格觀察患者情況,若出現(xiàn)不良反應(yīng)必須及時停藥,盡早使用抗過敏、抗感染藥物。

        根據(jù)香丹注射液說明書規(guī)定,該藥只能用5%葡萄糖注射液作為溶媒,但臨床醫(yī)師仍有使用0.9%氯化鈉溶液作為溶媒配伍的案例,特別是對于糖尿病患者。相關(guān)實(shí)驗(yàn)報告,香丹注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍時,不溶性微粒顯著增加[7]。因此,在今后使用香丹注射液時,應(yīng)嚴(yán)格遵照說明書,使用5%葡萄糖注射液進(jìn)行稀釋。

        綜上所述,臨床上使用香丹注射液必須做到辨證論治,嚴(yán)格遵照說明書,選擇適當(dāng)溶媒,密切觀察患者的用藥過程,方能發(fā)揮更高的療效,并將藥物不良反應(yīng)出現(xiàn)的概率減至最低。

        [1]李淑英.香丹注射液對氣滯血瘀證療效與安全性再評價[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2012,18(21):318-320.

        [2]李外,任浩洋.香丹注射液致過敏性休克文獻(xiàn)分析[J].中國藥業(yè),2012,21(20):75-76.

        [3]丁長玲,趙永德,姜宏,等.某院2010年藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2012,32(16):1316-1318.

        [4]韓偉,何恩霞,曹京梅.運(yùn)用中醫(yī)理論使用中藥注射劑[J].中國中藥雜志,2012,37(16):2498-2500.

        [5]張慶蘭.42例香丹注射液致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國民族民間藥,2012,21(18):44-47.

        [6]魏艷芳,李黎.香丹注射液致過敏反應(yīng)1例[J].藥物流行病學(xué)雜志,2012,21(11):579-580.

        [7]王陳翔,周子曄,楊玉琴.復(fù)方丹參注射液與臨床常用輸液的配伍考察[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2009,29(8):683-685.

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