姜媛媛 王學(xué) 王冰

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隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，當(dāng)前生物技術(shù)得到了快速發(fā)展，尤其是以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等為代表的生物技術(shù)為人們的日常生活帶來了巨大改變。然而作為生物科技重要構(gòu)成部分的生物制藥產(chǎn)業(yè)在近幾年迅速發(fā)展，成為新時(shí)期世界戰(zhàn)略性高科技產(chǎn)業(yè)［1-2］。筆者對當(dāng)前我國生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與問題探討，并對未來發(fā)展戰(zhàn)略探索。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與問題

由于我國現(xiàn)代生物制藥技術(shù)起步較晚，在經(jīng)過幾十年的發(fā)展后，目前以基因工程藥物為核心的研發(fā)工作已經(jīng)趨于產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前我國已經(jīng)注冊的生物科技公司大約有三百余家，而已經(jīng)取得基因工程藥物試產(chǎn)資格亦或是工商局生產(chǎn)批文的公司有52家，其中主要分布于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省市地區(qū)，例如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、山東等地區(qū)。在近十余年間，我國諸多科技公司開發(fā)出大量的新型特效藥品，很好地解決了傳統(tǒng)常規(guī)方法難以生產(chǎn)亦或是成本較高的藥品的科學(xué)技術(shù)問題，而這些新型藥品能夠防治例如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性等諸多會威脅到人類生命健康的病癥，并且能夠在自身的避免毒副作用方面比傳統(tǒng)藥品例如胰島素、干擾素(IFN)等有著較大優(yōu)勢。當(dāng)前在全球銷售額排前十名的基因工程藥物與疫苗在我國都已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)化鏈條。直到2013年，我國制藥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了連續(xù)35年年平均18%的增長率。尤其是SARS、H1N1等疫情出現(xiàn)從客觀方面刺激了我國藥品保健的社會需求，預(yù)計(jì)我國生物制藥行業(yè)會保持在每年25%的增長速度，到了2020年，我國生物制藥領(lǐng)域的市場銷售總額會達(dá)到1000億，而毛利潤也將達(dá)到320億［3］。

在面對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展現(xiàn)狀同時(shí)，我們也要發(fā)現(xiàn)其中的問題:

首先，科學(xué)研發(fā)工作創(chuàng)新力不足。在我國入世之后，必須要按照國際上的《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》標(biāo)準(zhǔn)來對某種新藥進(jìn)行仿制，而開發(fā)方有權(quán)利去索取四到十億美元的賠款額度。在外國一些大型的生物制藥企業(yè)中，通常研發(fā)技術(shù)經(jīng)費(fèi)占到了整體銷售金額的25%以上，而在這方面我國生物制藥產(chǎn)業(yè)則一直處于劣勢狀態(tài)。

其次，企業(yè)規(guī)模較小。在當(dāng)前市場競爭環(huán)境下，大型企業(yè)能夠增強(qiáng)自身的競爭綜合能力，而規(guī)模較大的企業(yè)也能夠增強(qiáng)本國該行業(yè)產(chǎn)品在國際市場競爭中的份額。然而衡量企業(yè)規(guī)模大小的指標(biāo)例如企業(yè)的平均規(guī)模，其中包括有職工人數(shù)、生產(chǎn)能力、總資產(chǎn)等方面。而從企業(yè)規(guī)模角度來看，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)中的公司企業(yè)所呈現(xiàn)出來了數(shù)量眾多、總資產(chǎn)較少、人員少、新型產(chǎn)品數(shù)量有限等狀況，很多企業(yè)只是依靠幾種產(chǎn)品來維持日常運(yùn)營。

新時(shí)期我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考

首先，新藥產(chǎn)品的研制與開發(fā)工作要結(jié)合仿制與創(chuàng)新相結(jié)合的途徑。在簽訂入世協(xié)議之后，所涉及到的相關(guān)醫(yī)療行業(yè)的承諾書中，第一條就是關(guān)系到保護(hù)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)問題，而這也意味著我國生物制藥企業(yè)在未來要面對三種選擇，首先是必須要支付較高的專利費(fèi)用，平均每種專利要支付五百萬的美元，其次是是仿制了外國早已超過了二十年專利保護(hù)時(shí)間的產(chǎn)品，第三就是要依靠自己的力量來研發(fā)出I類新產(chǎn)品。然而這三種選擇與我國發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)的就是選擇創(chuàng)新與仿制結(jié)合之路。

其次，要堅(jiān)持走生物制藥企業(yè)聯(lián)合道路，提升自身市場競爭力。當(dāng)前我國生物制藥企業(yè)普遍存在著競爭力薄弱、管理方式相對滯后、上市產(chǎn)品品質(zhì)較少等狀況，由于企業(yè)規(guī)模較小，因此難以獲得較大規(guī)模的經(jīng)濟(jì)效益，也更不用說開發(fā)新的產(chǎn)品或者承接部分單位開發(fā)的新技術(shù)。然而要想徹底解決這些問題，我國生物制藥企業(yè)只能選擇走兼并、聯(lián)合、改組、參股、控股等道路來實(shí)現(xiàn)經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大。

第三，尋求戰(zhàn)略合作。在2003年，國際生物制藥公司多數(shù)通過內(nèi)部重組與企業(yè)之間并購等方式實(shí)現(xiàn)了自身的生存與發(fā)展，然而受到國際上的潮流趨勢影響，我國不少企業(yè)也不斷開始擴(kuò)張之路，想要盡快地“做大、做強(qiáng)”。然而我國所有的生物制藥企業(yè)綜合起來的銷售規(guī)模都不如一家國外的大型生物制藥企業(yè)，我們說當(dāng)前我國企業(yè)并購?fù)ǔＪ且垣@得短期利潤為根本運(yùn)營目標(biāo)，只是放眼于眼前的利益，并不能真正地放長遠(yuǎn)的眼光去看待自身的經(jīng)營，因此不能培養(yǎng)出自身的核心力量［4-5］。因此我們務(wù)必要轉(zhuǎn)變這樣的短淺目光與觀念，通過自身整合來看到企業(yè)自己的特點(diǎn)，根據(jù)優(yōu)劣去選擇戰(zhàn)略并購的形式，進(jìn)而選擇合適的伙伴與方式來保持企業(yè)的核心市場競爭力。

結(jié)語

由于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，發(fā)展落后，因此在起點(diǎn)上要比發(fā)達(dá)國家滯后，但是由于我國人數(shù)龐大，并且有著十分豐富的自然資源，因此對我國生物制藥行業(yè)而言，依然具有得天獨(dú)厚的發(fā)展優(yōu)勢與基礎(chǔ)。然而市場是每個(gè)行業(yè)持續(xù)發(fā)展的不竭動(dòng)力，借助我國龐大市場的推動(dòng)，能夠讓我國生物制藥行業(yè)看到更加美好的發(fā)展前景。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)分析，直到2020年底，全球60%的藥品將來自于生物制藥技術(shù)，在另一方面加上我國政府部門對生物制造領(lǐng)域的力度加強(qiáng)與相關(guān)政策的扶持，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來一定會成為朝陽產(chǎn)業(yè)。

1 李玉彬，錢曉璐.生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢［J］.現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技，2010，15:387-393.

2 張蕊，田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略［J］.工業(yè)工程與管理，2005，05:107-111.

3 郭新建，洪素霞.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題及對策研究［J］.科技風(fēng)，2010，21:78.

4 王友同，吳梧桐，吳文俊.我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的過去、現(xiàn)在和將來［J］.藥物生物技術(shù)，2010，01:1-14.

5 郭建軍，范漢東，黃曉萍，等.藥渣纖維素降解菌的篩選及酶活測定［J］.湖北農(nóng)業(yè)科學(xué)，2012，04:689-692.