文/趙卉寒
2013年9月22日,央視2套的《第一時間》再次曝光了整形美容市場的亂相,而這一次的主角是在2006年就已被國家食品藥品監(jiān)督管理局判了“死刑”的奧美定。
根據(jù)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷了奧美定的醫(yī)療器械注冊證,全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。然而從2006至今,雖然奧美定已被藥監(jiān)局除名,但是一些美容機構(gòu)卻在明目張膽的使用,被奧美定折磨和困擾的患者也是有增無減。
2001年,時年28歲的武漢市民艾女士由于產(chǎn)后哺乳胸部下垂,瞞著丈夫借了一萬多元在某美容機構(gòu)注射了奧美定。注射4年后,她感覺胸部不適,在某私營整形醫(yī)院接受過一次取出注射物手術(shù)。而隨后便發(fā)現(xiàn)右側(cè)乳頭潰爛,在湖北省腫瘤醫(yī)院確診是患晚期乳腺癌。
2002 年9 月底,張小姐在富華醫(yī)院做了奧美定封太陽穴手術(shù)。術(shù)前,醫(yī)生向她保證手術(shù)絕對安全,但是術(shù)后僅幾天,注射到面部的凝膠開始移位。不久,她的整個面部布滿了豆腐渣樣的小突起,并且伴有持續(xù)不斷的疼痛。張小姐到醫(yī)院進行過兩次取出手術(shù),但后來她被告知,由于奧美定已經(jīng)和人體組織混在了一起,一些殘留的部分已經(jīng)無法取出。
2006年,一個名叫小雪的姑娘為了隆鼻,在某美容院注射奧美定后,她的右眼就立即失明了,整個鼻子腫起,變成豬肝色,注射的材料已流入腦中,現(xiàn)在的身體整天疼痛不堪。
諸如以上的案例比比皆是。據(jù)不完全統(tǒng)計,從奧美定進入中國至今已有30萬求美者被注入了該材料,并在注射的幾年后或多或少的被病痛所折磨。
那么,這個曾經(jīng)風(fēng)靡大江南北,如今卻駭人聽聞的醫(yī)用整形材料奧美定到底是什么呢?
奧美定起源于上世紀九十年代,其前身是1997年從烏克蘭引進的一種叫英捷爾法勒的產(chǎn)品,成分是聚丙烯酰胺水凝膠,是一種無色透明類似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。1999年經(jīng)過我國國家藥監(jiān)局監(jiān)測認證后批準生產(chǎn),作為無毒,環(huán)保,低排異性的新人造脂肪投入使用。2000年正式投入批量生產(chǎn),在醫(yī)療整形美容行業(yè)進行了大規(guī)模的使用,應(yīng)用范圍小到簡單的隆鼻,封太陽穴,大到隆胸,豐臀,及各種的軟組織凹陷填充等。作為液態(tài)注射材料,奧美定有見效快,效果明顯的強大功效,又因其操作簡單,利潤高而被很多民營醫(yī)院所接受。因此奧美定成為隆胸最好的材料,一時間風(fēng)靡全國。
然而幾年之后,凡是用奧美定做過豐胸手術(shù)的女性都紛紛表現(xiàn)出乳房發(fā)炎、感染、變形、產(chǎn)生硬塊并伴隨疼痛等癥狀,甚至發(fā)生癌變并要切除雙乳的案例也不在少數(shù)。一時間,奧美定成為了“痛苦”的代名詞,人們談之色變。
原來,奧美定的化學(xué)名稱叫:醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠,俗稱“人造脂肪”。聚丙烯酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物,它的化合物無毒性,但是構(gòu)成它的單體有劇毒,一旦注入到人體內(nèi)后,便有分解并產(chǎn)生劇毒的可能。一旦在人體內(nèi)分解成劇毒素單體分子,便可毒害神經(jīng)系統(tǒng),損傷腎臟,甚至對生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害,世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一。
奧美定作為人造脂肪填充物,其最危險的是能滲透到人體自身的組織機理中,從而導(dǎo)致感染和剝離困難。
據(jù)北京科技報資料顯示,奧美定注入人體時呈凝膠狀,在體內(nèi)隨身體活動和肌肉收縮沿組織間隙滲透蔓延,游走到身體其他部位,導(dǎo)致乳房變形。在有些患者體內(nèi),這種物質(zhì)甚至游走到腹部、腰背部。不僅如此,奧美定進入人體后,與乳腺腺體和胸大肌接觸并與人體自身組織混雜,刺激人體纖維組織增生,從而在注射物周邊形成炎性包膜。如果這層包膜非常厚,乳房就會發(fā)硬。
而如果胸大肌一旦被奧美定侵蝕,肌纖維里的細胞,在受到注射物長期的刺激后發(fā)生了變性,本身紅潤的肌纖維就會變成黃白色,時間久了,肌肉就會被腐蝕,甚至爛掉。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)的顯示,2002年到2005年11月,他們共收到與注射用聚丙烯酰胺水凝膠有關(guān)的不良事件監(jiān)測報告183份,其中隆乳161例。不良事件的表現(xiàn)包括:炎癥、感染、硬結(jié)、團塊、質(zhì)硬、變形、移位、殘留等。另據(jù)《聯(lián)合早報》報道,根據(jù)香港整形及整容外科學(xué)會的資料,香港最少有53名婦女在過去兩年注射聚丙烯酰胺水凝膠隆胸后,出現(xiàn)痛楚變形等狀況,最少有6人因出現(xiàn)不良反應(yīng)最終要將乳房切除。這些女性中,約90%是在中國內(nèi)地接受注射的。
然而,一位用過奧美定來豐胸的求美者告訴記者,最痛苦的不是整形手術(shù)的實施過程,而是奧美定填充物的取出過程。的工作。
奧美定雖然在2006年被藥監(jiān)局判了“死刑”,但是那些沒有醫(yī)療美容資質(zhì)的整形機構(gòu)卻還在用奧美定作著文章,而這一次他們打出的旗號是:“100%取出,安全、快速、無后顧之憂”。很多整形機構(gòu)還宣傳能一次性把乳房里的奧美定清除干凈,同時還能根據(jù)取出后的乳房大小置換隆胸的假體,一次解決所有問題。那些痛苦又絕望的患者仿佛看到了新希望,于是不假思索的接受了所謂的一次性奧美定取出手術(shù)。
然而,結(jié)果卻是難以想象的二次傷害。
據(jù)了解,奧美定的取出方法有很多,其中切開法是比較有效且安全的取出方法。切開手術(shù)采用全麻,采取切開取出方式,切口在乳暈下緣,必要時也有可能在做腋窩做切口。手術(shù)進程中要反復(fù)探察、肅清、沖洗奧美定殘留物。手術(shù)后逐層縫合切口,加壓包扎。一般在手術(shù)前,醫(yī)生會對愛美者進行一次細致的健康檢查,采用CT、B超或核磁檢查來確定奧美定的分布情況,及植入劑量。同時也可排除各類疾病隱患,保證手術(shù)過程安全穩(wěn)定。
但是像很多醫(yī)療機構(gòu)所宣傳的,一次性、100%取出奧美定是不可能的。北京301醫(yī)院的韓巖主任曾告訴《中國醫(yī)療美容》的記者,奧美定取出手術(shù)要比當初的注射手術(shù)復(fù)雜的多。奧美定注射到體內(nèi)就如同肉掉進沙子里,是不可能完全徹底清除干凈的。因為注射到體內(nèi)的奧美定經(jīng)長時間已滲透到組織間隙,而且由于多數(shù)患者之前注射奧美定是在一些不正規(guī)的小診所或美容院,很多醫(yī)生根本不懂注射,在患者的體內(nèi)尤其是胸部注射的奧美定很分散,經(jīng)過長時間擴散,部分已與組織融合在一起,是難以徹底取干凈的。
據(jù)了解,人體的胸部結(jié)構(gòu)由外向內(nèi)分別是皮膚層、脂肪層、乳腺層、胸大肌層、胸小肌層。注射隆胸一般要求注射在乳腺與胸大肌之間。取出時,如果注射得層次好,取出率也相對較高。但很多的情況是無資質(zhì)的醫(yī)生把奧美定注射到肌肉里,甚至乳腺中;這樣,奧美定就會和人體組織混雜在一起,要想取出就只能連同人體組織一起切除。另外,一些沒有正規(guī)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)不具備無菌環(huán)境,這樣在做奧美定取出手術(shù)時就很容易造成感染,發(fā)炎,對消費者造成了二次傷害。
針對多個醫(yī)療機構(gòu)的廣告中所宣傳的奧美定取出后可直接放置假體的說法,多為專家也表示是不可取的。
專家稱,奧美定取出手術(shù)多少都會損傷人體的組織,而且受傷的組織需要時間修復(fù)。何況多數(shù)情況下,奧美定是不可能完全去除干凈的,如果這時再放入其他假體,勢必會引起并發(fā)癥,這對求美者的身體會造成更大的麻煩。所以專家建議,進行奧美定取出手術(shù)時一定要選擇正規(guī)醫(yī)院,而不是到美容院去做。另外,最好在取出奧美定半年后,經(jīng)過復(fù)查,待求美者身體情況允許的情況下,再考慮是否要重新植入假體。
奧美定的群發(fā)后遺癥現(xiàn)象成為了繼上世紀90年代中后期輸血感染艾滋病事件以來的又一大公共衛(wèi)生健康事件。2006年后,相信再無人敢主動要求注射奧美定。然而一些無良商家為了謀取高額利潤,居然干起了“掛羊頭賣狗肉”,欺騙消費者的卑劣行徑。
據(jù)央視的報道,2012年,山東的王女士在當?shù)氐囊患颐廊菰哼M行了隆鼻手術(shù)。術(shù)后沒想到鼻子變硬并紅腫,還時而流膿。她來到正規(guī)醫(yī)院檢查后,被告知她隆鼻手術(shù)使用的材料不是玻尿酸,居然是早已被下了禁令的奧美定。中國整形美容協(xié)會民營分會專家判斷稱,王女士隆鼻手術(shù)所使用的是奧美定,奧美定發(fā)生感染后,使組織非常質(zhì)密、堅硬,形成了疤痕攣縮,疤痕牽拉著鼻頭發(fā)生了嚴重的變形。
在隨后的報道中,記者發(fā)現(xiàn)多名面部或胸部發(fā)生感染、病變的求美者,明明要求的是要玻尿酸,但是被注入到身體里的卻全部都是奧美定。
那么玻尿酸又是什么呢?
據(jù)了解,玻尿酸學(xué)名為透明質(zhì)酸,是由雙糖單位組成的直鏈高分子多醣,是一種組織中自然存在的物質(zhì)。自然界中廣泛地存在于脊椎動物的結(jié)締組織、粘液組織、眼球之晶狀體及某些細菌的夾膜中,在人類皮膚的真皮層中扮演了基質(zhì)的重要角色,無論是組織結(jié)構(gòu)上整體的保養(yǎng)或是細胞之間的運送都具有很重要的功能。由于玻尿酸有強大的鎖水功能,所以可保持膚飽滿、年輕有彈性,但隨著年齡的增長,玻尿酸流失的速度比生長速度快時,肌膚也將漸漸變得缺乏水分,失去光澤彈性,長久下來便出現(xiàn)皺紋等老化現(xiàn)象。因此,隨著科技的日新月異,人們提取出了玻尿酸原液,對于人體衰老的部位可進行注射以此達到除皺的目的。而玻尿酸也成為了整形界炙手可熱的注射材料。
然而,玻尿酸每毫升3000到6000元的價格,讓一些無良商家覺得無利可圖,于是便在被背地里干起了偷梁換柱的把戲,也就是把奧美定和玻尿酸摻著用。據(jù)一位曾經(jīng)在美容院工作過的員工透露,他們就是這樣摻著賣的。據(jù)她介紹:“對于那些非常明白玻尿酸和奧美定區(qū)別的消費者,我們會用真的玻尿酸。對于那些只有個模糊感念的消費者,我們是一半玻尿酸一半奧美定摻著注射。而對于那些完全不明白的消費者,我們給她們注射的全部是奧美定?!碑斢浾邌柕?,不怕消費者事后出現(xiàn)問題來找嗎,這位工作人員非常淡定的說道:“出事也是幾年之后的事,誰能說的清到底是因為什么,我們把責(zé)任一推就完了?!?/p>
美容機構(gòu)人員如此輕描淡寫的描述,讓人震驚又氣憤。那么,作為普通消費者的我們到底應(yīng)該如何區(qū)別奧美定和玻尿酸呢?
據(jù)北京東宮整形美容診所院長高璞介紹,在進行注射前消費者首先要看包裝,許多假冒玻尿酸包裝都很不正規(guī),有意大利生產(chǎn)的,有法國生產(chǎn)的,產(chǎn)地五花八門,其實經(jīng)中國批準的玻尿酸只有兩種,一種是瑞典生產(chǎn)的瑞藍,另一種就是國產(chǎn)的逸美,如果消費者對包裝鑒別沒有把握的話,還有一種辦法,就是登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,查詢產(chǎn)品批號,通過正規(guī)渠道引進的玻尿酸,在網(wǎng)站上都有備案,一查便知。其次,看溶劑樣態(tài),玻尿酸的分子量很小,是水性的,搓揉的時候感覺很細膩,搓幾次慢慢就變干凈消失了。但是奧美定明顯顆粒偏大,膠凍狀,很難迅速在凝固后消失。
另外,除了奧美定,市面上一些違法的醫(yī)療整形機構(gòu)還會往玻尿酸里摻骨粉、硅油等違禁材料,并以低廉的價格來滿足低消費能力的求美者。
高院長說:“其實想要避免被不法商家欺騙從而帶來心理和身體上的傷害,最簡單的方法就是去正規(guī)的醫(yī)療美容機構(gòu),比如大型的三甲醫(yī)院或者有正規(guī)資質(zhì)的民營整形醫(yī)療機構(gòu),最好不要貪圖便宜去一些美容院甚至是開在居民樓里的小診所。”
根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》可知,注射除皺屬于醫(yī)療美容項目,而生活美容院是不具備注射資質(zhì)的。而且就注射美容來說,醫(yī)生也是需要經(jīng)過嚴格培訓(xùn)的,因為注射材質(zhì)的不同決定了注射部位深淺的不同,如果把注射的位置深淺顛倒,那一定會在人體局部組織出現(xiàn)異常反應(yīng)。所以注射美容絕不是像消費者所理解的只要會推針管都能進行注射。
所以,消費者在進行整形美容前,一定要對自己所要做的手術(shù)進行全面的了解,如果不是去三甲醫(yī)院,而是民營醫(yī)療美容機構(gòu),那么一定要確保其擁有合格的醫(yī)療資質(zhì)。畢竟,手術(shù)一旦失敗,不管用多少金錢都無法彌補消費者心理和身體上的痛苦。