董明興 姜金鳳 李宗敏

（1湖北省陽新縣中醫(yī)院 陽新435200；2湖北省嘉魚縣人民醫(yī)院 嘉魚437200）

心力衰竭是不同原因所致的各種心臟病發(fā)展的最終結(jié)果，表現(xiàn)為一組復(fù)雜的臨床綜合征。充血性心力衰竭是指在靜脈回流正常的情況下，由于原發(fā)的心臟損害引起的心排血量絕對或相對低于機體代謝需要和心室充盈壓升高，臨床上出現(xiàn)以組織灌注不足以及肺循環(huán)和（或）體循環(huán)淤血為主要特征的一組綜合征。筆者觀察到芪藶強心膠囊配合強心、利尿、擴管等常規(guī)治療用藥能明顯改善心衰，提高臨床療效?，F(xiàn)報道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部病例均為2007年10月～2011年9月在本院住院臨床確診為慢性充血性心力衰竭患者。入選病例共114例，其中男68例，女46例；年齡55～80歲，平均71.5歲；病程最短9個月，最長15年。心功能分級（NYHA）：Ⅱ級43例，Ⅲ級40例，IV級31例。隨機分為芪藶強心膠囊合常規(guī)治療組（簡稱治療組，60例）和常規(guī)治療組（簡稱對照組，54例），兩組患者年齡、性別、病程比較無顯著差異，心功能分級相近。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 充血性心力衰竭的診斷參考《心血管病診療指南》中標(biāo)準(zhǔn)[1]。按美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）的心功能分級標(biāo)準(zhǔn)分級[2]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用·中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》[3]充血性心力衰竭的中醫(yī)分型氣虛血瘀、水飲內(nèi)停者，證見心悸氣短、動則加劇、夜間不能平臥、下肢浮腫、倦怠乏力、小便短少、口唇青紫、畏寒肢冷、舌質(zhì)淡紫、脈弱而結(jié)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合充血性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)辨證分型氣虛血瘀型者；年齡55～80歲；心功能Ⅱ～IV級；心衰竭病程在6個月以上。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 新近發(fā)生的心肌梗死（3個月以內(nèi)未控制好的嚴(yán)重心律失常，如室速、心動過緩等）；并發(fā)有肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾?。挥忻黠@感染者；妊娠或哺乳期婦女；對本藥過敏者；有精神異常及不愿意合作者。

1.5 治療方法 對照組：強心（地高辛0.125mg，每天1次），β受體阻斷劑（倍他樂克12.5mg，每天2次，注意禁忌證），利尿（螺內(nèi)酯20mg，每天1次），擴張血管（硝酸異山梨酯10mg，每天2次），高血壓患者使用ACE抑制劑（依那普利10mg，每天1次），消除心衰誘因，吸氧，臥床休息，低鹽飲食。治療組在對照組口服藥物治療的基礎(chǔ)上，同時給芪藶強心膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20040141）口服，4粒/次，3次/d。連續(xù)使用4周為1個療程。

1.6 觀測指標(biāo)及方法

1.6.1 超聲心動圖 所有患者治療前后均接受超聲心動圖檢查，儀器采用GE-LOGIQ500pro彩色多普勒超聲心動圖，探頭頻率2.5MHz?；颊咦髠?cè)臥位，取胸骨旁長軸切面，超聲心動圖觀察心腔內(nèi)結(jié)構(gòu)；M型圖像按美國超聲協(xié)會推薦方法測量各房室內(nèi)內(nèi)徑和室壁厚度；測患者用藥前后每搏輸出量（SV）、每分輸出量（CO）、每搏指數(shù)（SI）、心指數(shù)（CI）、左室射血分?jǐn)?shù)（EF）等左心功能指標(biāo)的變化。

1.6.2 12導(dǎo)聯(lián)心電圖 每周描記常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖1次。

1.6.3 安全性指標(biāo) 血、尿、糞常規(guī)及電解質(zhì)、肝腎功能。

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 臨床療效 顯效：治療后心衰的癥狀或體征消失，心功能達到I級或提高2級以上；有效：心衰的癥狀和體征大部分消失或減輕，心功能提高1級以上；無效：未達到有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化。

1.7.2 心電圖療效 顯效：心電圖恢復(fù)至正?；虼笾抡?。有效：ST段的降低，治療后回升0.05mV以上，但未達正常水平；主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達25%以上），或直立；房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無效：心電圖基本與治療前相同。

1.8 統(tǒng)計方法 計量資料顯著性檢驗采用t檢驗，計數(shù)資料的比較用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 結(jié)果見表1。兩組總有效率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，P<0.05，治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 心電圖療效比較 見表2。經(jīng)χ2檢驗，兩組總有效率比較有顯著性差異（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。

表2 兩組心電圖療效比較 例(%)

2.3 治療后對左心功能的影響 結(jié)果見表3。治療組治療后左心功能各項指標(biāo)與對照組比較有顯著差異（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。

表3 治療前后左心室射血功能的變化 (±S)

表3 治療前后左心室射血功能的變化 (±S)

注：各組治療前后自身比較，*P<0.05；兩組治療后比較，△P<0.05。

治療組 對照組觀察項目 治療前 治療后 治療前 治療后SV/(m L/搏)61.88±22.32 83.44±30.22*△ 62.05±21.33 71.55±24.19*CO/(L/min) 4.66±1.48 6.53±2.08*△ 4.32±1.28 5.12±1.46*SI/[m L/(搏·m2)]40.24±12.31 57.46±18.26*△ 42.36±11.24 47.75±12.38*CI/[L/(m in·m2)]3.14±1.59 4.27±1.50*△ 3.06±1.37 3.65±1.24*EF(%) 48.22±1.71 62.51±3.61*△ 46.80±2.31 48.83±3.21*

2.4 不良反應(yīng) 治療組與對照組治療前后安全指標(biāo)對比無明顯變化，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。

3 討論

充血性心力衰竭屬中醫(yī)“心悸、水腫、喘證、痰飲、胸痹”等范疇。主要由于心脾腎陽氣虛衰，不能運化水濕鼓動營血，造成水濕內(nèi)停、瘀血阻絡(luò)，形成本虛標(biāo)實的病理改變。

對于陽氣虛衰、瘀血水飲內(nèi)停型心力衰竭，可以采用溫陽益氣、活血通絡(luò)、利水消腫治療方法。在常規(guī)強心、利尿、擴管治療基礎(chǔ)上配合芪藶強心膠囊取得較好的臨床療效。芪藶強心膠囊由黃芪、人參、附子、丹參、葶藶子、澤瀉、玉竹、桂枝、紅花、香加皮、陳皮等組成。以黃芪、附子益氣溫陽為君；丹參和血活血，人參通補元氣，以治絡(luò)虛，葶藶子瀉肺逐水為臣；佐以紅花活血化瘀，陳皮疏暢氣機，澤瀉、香加皮利水消腫，玉竹養(yǎng)陰以防利水傷正；使以桂枝辛溫通絡(luò)、溫陽益氣：合而共奏心氣充、陽氣復(fù)、脈絡(luò)通、水腫消之功效，使病人心慌氣短、不能平臥、尿少水腫等心衰諸癥消除。動物實驗表明，芪藶強心膠囊能改善心肌血供，增強心肌收縮力，減少心室重構(gòu)，阻斷神經(jīng)內(nèi)分泌惡性循環(huán)，糾正水鈉紊亂[4]。

[1]馬業(yè)新,曾和松.心血管病診療指南[M].北京:科學(xué)出版社,2006.6

[2]貝政平.內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:科學(xué)出版社,1996.8

[3]朱文峰.國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用·中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)[M].長沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,1999.2

[4]劉建勛,馬曉斌,王揚慧,等.芪藶強心膠囊對實驗性心力衰竭犬心臟功能的影響[J].疑難病雜志,2007,6(3):199-201