陳萬宇

吉林省長春市雙陽區(qū)醫(yī)院，吉林長春 130600

中國作為甲肝與乙肝流行的高發(fā)區(qū)，對于甲、乙肝高度重視。成年人是甲肝以及乙肝易感人群，通過推廣甲肝疫苗與乙肝疫苗能夠顯著控制疾病的傳播與發(fā)展[1]。將甲肝疫苗與乙肝疫苗聯(lián)合制備成的聯(lián)合疫苗能夠提高接種有效率，并降低漏種機會，避免頻繁接種為患者帶來的生理上的痛苦，還能夠節(jié)約成本與時間，因此目前甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗已經(jīng)成為目前防治甲、乙型肝炎的新趨勢。本文就成人接種甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性與免疫效果進(jìn)行分析與探討，旨在保證受種者的安全，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本區(qū)2009年1月—2010年1月期間需要進(jìn)行甲型肝炎疫苗與乙型肝炎疫苗接種的健康人共160名，其中男性共80名，女性共80名，年齡為20～40歲不等，平均年齡為（28.1±1.9）歲。所有受試者均健康狀況良好，通過肝功能檢查可得其血清谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶值正常，抗HAV、抗HBsAg、抗HBeAg、抗HBs、抗HBe以及抗HBc均為陰性。受試者在接受本文研究與分析時均對全過程知情，且所有受試者精神狀態(tài)佳，意識清楚，本著自愿的原則參與本次試驗。隨機將160名受試者分為4組，每組40名。對比四組受試者的年齡、性別、各項基本身體指標(biāo)均無顯著性差異，具有可比性。

1.2 試劑與方法

本文選用的甲型肝炎減毒活疫苗由長春長生公司提供，每支劑量為360EL.U。乙型肝炎疫苗由蘭州生物制品研究所生產(chǎn)，每支劑量為10 μg/mL。甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗由葛蘭素史可公司生產(chǎn)，劑型為360EL.U甲肝/10 μg乙肝。在免疫前對病毒與抗體的檢測均采用ELISA法，免疫后抗血清的檢測采用RIA試劑盒[2]。1組受試者于第0個月與第6個月分別接種甲肝減毒活疫苗1劑，2組受試者于第0，1個月以及第6個月分別接種乙肝疫苗1劑，3組于一側(cè)上臂在第0個月與第6個月分別接種甲肝減毒活疫苗1劑，并于另一側(cè)上臂在第0個月、第1個月以及第6個月時分別接種乙肝疫苗1劑，4組受試者于第0個月與第6個月分別接種甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗1劑[3]。

1.3 檢測方法

于首針7個月后對受試者甲肝與乙肝抗體滴度進(jìn)行測量，并在受試者接種后30 min，1、2、3 d時觀察其局部與全身不良反應(yīng)發(fā)生情況[4]。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

對所有數(shù)據(jù)使用SPSS 12.0軟件進(jìn)行分析與統(tǒng)計，抗體滴度采用t檢驗，以P＜ 0.05為差異性具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)情況

對比4組接種對象的不良反應(yīng)發(fā)生情況可得，所有受試者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，少部分受試者出現(xiàn)輕微乏力的狀況，3組共1名受試者出現(xiàn)發(fā)熱的現(xiàn)象，但體溫為37.5℃，上述不良反應(yīng)的分布情況無統(tǒng)計學(xué)意義，且在注射3 d后完全消失。4組受試者的首劑不良反應(yīng)發(fā)生率高于第2劑不良反應(yīng)發(fā)生率，而第2劑不良反應(yīng)發(fā)生率高于第3劑不良反應(yīng)發(fā)生率。常見的不良反應(yīng)為注射部位疼痛，各組注射部位疼痛發(fā)生率詳見表1。

表1 各組注射部位疼痛發(fā)生率對比

2.2 轉(zhuǎn)陽率比較

對比4組受試者的轉(zhuǎn)陽率可得，1組、2組與4組甲肝抗體轉(zhuǎn)陽率無顯著性差異，而2組、3組、4組的乙肝抗體轉(zhuǎn)陽率無顯著性差異，具體數(shù)據(jù)詳見表2。

表2 抗體轉(zhuǎn)陽率對比[n（%）]

2.3 抗體滴度對比

4組受試者其甲肝抗體滴度明顯高于1組與3組，而1組與3組之間的抗體滴度無顯著性差異，2、3、4組受試者其乙肝抗體滴度無顯著性差異，具體數(shù)據(jù)詳見表3。

表3 抗體滴度對比

3 討論

乙型肝炎疫苗從問世至今已經(jīng)歷了近20年的時間，但乙型肝炎在我國的傳播率仍然未能得到良好的控制，其主要原因在于乙型肝炎高危成人在當(dāng)今社會并未納入相關(guān)的免疫計劃。隨著甲型肝炎疫苗在兒童時期的應(yīng)用與推廣，青少年與成人時期的甲肝抗體正在逐漸消失，因此青少年與成人應(yīng)當(dāng)作為甲型肝炎疫苗接種的重點人群[5]。

根據(jù)本文研究結(jié)果顯示，單純使用甲肝減毒活疫苗的1組受試者、單純使用乙肝疫苗的2組受試者與使用甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗的3組受試者其免疫效果相當(dāng)，且均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，注射疼痛等常見不良反應(yīng)的發(fā)生率相近。

目前2劑免疫程序在國外應(yīng)用較為廣泛，其目的在于提高接種效率、減少漏種可能性、改善患者依從性、降低患者痛苦、減少注射次數(shù)以及節(jié)約人力成本與時間[6]。而甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗在我國的發(fā)展方向較為開闊，通過對其安全性進(jìn)行數(shù)年的臨床試驗后可得，甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗具有安全、可靠的優(yōu)點，對于受試者無健康危害，且隨著甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗在我國的大幅度推廣，聯(lián)合疫苗的價格會呈現(xiàn)逐步下降的趨勢，為更多的健康人群提供接種的機會[7]。

[1] 李遠(yuǎn)貴，龍泳，徐德忠，等.新兵接種甲肝和乙肝疫苗3年效果[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報，2011，22（19）：1717-1718.

[2] 楊占清，王珊珊，李動力，等.2009—2010年部隊病毒性肝炎抽樣調(diào)查[J].中國公共衛(wèi)生，2011，18（2）：252-253.

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[4] 萬宗舉，張華元,梁爭論.倍爾來福TM甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗在成人中應(yīng)用的安全性和免疫原性研究[J].中國計劃免疫，2010，10（1）：129-133.

[5] 趙雨量，陳玉國，李軍，等.倍爾來福TM甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性研究[J].中華流行病學(xué)雜志，2010，25（2）：440-442.

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