【摘 要】TS16949的內(nèi)部審核按審核對(duì)象可分為產(chǎn)品審核、制造過程審核和質(zhì)量管理體系審核三種，非質(zhì)管部門的員工有時(shí)會(huì)將三種不同的審核混淆，從而給審核工作帶來困難。本文分析TS16949質(zhì)量管理體系的三種審核的區(qū)別，以加深大家對(duì)內(nèi)部審核的理解，進(jìn)而更好的理解體系、運(yùn)用體系。

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核；區(qū)別

許多汽車行業(yè)的企業(yè)為了滿足顧客要求，贏得顧客信任，提高質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，改善公司業(yè)績，都在進(jìn)行ISO/TS16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證。但是許多企業(yè)在建立ISO/TS16949質(zhì)量管理體系過程中，由于對(duì)此方面意義和要求的不理解，因此并不能很好的將標(biāo)準(zhǔn)有效的運(yùn)用的日常的工作中來。要規(guī)范和有效的運(yùn)行企業(yè)的管理體系，不能僅靠第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部審核，而是要通過企業(yè)自己進(jìn)行內(nèi)部審核來確保全員參與，通過實(shí)施審核來加強(qiáng)各部門員工對(duì)體系的理解和運(yùn)用。

TS16949的內(nèi)部審核按審核對(duì)象可分為產(chǎn)品審核、制造過程審核和質(zhì)量管理體系審核三種，非質(zhì)管部門的員工有時(shí)會(huì)將三種不同的審核混淆，從而給審核工作帶來困難。下面就談?wù)凾S16949質(zhì)量管理體系的三種審核的區(qū)別，以加深大家對(duì)內(nèi)部審核的理解，進(jìn)而更好的理解體系、運(yùn)用體系。

1、質(zhì)量管理體系審核

審核目的：驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的要求，是否得到有效保持、實(shí)施和改進(jìn)。

審核范圍：質(zhì)量管理體系涉及的所有過程、部門和班次。

審核頻次：一般情況下，每年至少進(jìn)行一次全面覆蓋的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，如有下列情況時(shí)，可臨時(shí)決定開展內(nèi)部審核：a）當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；b）發(fā)生重大服務(wù)或安全事故連續(xù)出現(xiàn)顧客投訴時(shí)；c）當(dāng)公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量改進(jìn)需要時(shí)；d）質(zhì)量管理體系的某些要求或某些職能部門需加強(qiáng)管理和控制時(shí)。

審核內(nèi)容：a）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹、執(zhí)行情況；b）公司程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件是否符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求；c）人力資源的配置情況；d）持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容；e）公司質(zhì)量活動(dòng)過程控制情況；g）現(xiàn)行使用的硬件設(shè)施、設(shè)備是否能滿足生產(chǎn)的需要；f）顧客滿意度及外部環(huán)境對(duì)公司的評(píng)價(jià)等。

審核員能力要求：審核員必須經(jīng)過培訓(xùn)，獲得資格證書。

不合格項(xiàng)等級(jí)劃分：按性質(zhì)分為嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)。

● 嚴(yán)重不合格項(xiàng)：

——體系系統(tǒng)性失效；

——體系運(yùn)行區(qū)域性失效；

——出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故或給公司信譽(yù)造成嚴(yán)重不良影響的，影響體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不符合情況，導(dǎo)致糾正難度大，需較多的人力、財(cái)力和時(shí)間。

● 一般不合格項(xiàng)：

——對(duì)滿足體系文件要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題；

——對(duì)保證所審區(qū)域的體系而言，是次要問題，對(duì)系統(tǒng)影響不大，糾正較容易。

2、制造過程審核

審核目的：確定產(chǎn)品的制造過程及所涉及的活動(dòng)在質(zhì)量方面是否滿足策劃的安排，以及這些安排是否有效貫徹，以更好的發(fā)揮工序質(zhì)量控制的有效性。

審核范圍：適用于從原材料直至交付過程中的所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)，主要是產(chǎn)品的加工制造過程，即各加工工序。

審核頻次：一般情況，每半年至少進(jìn)行一次，一年內(nèi)覆蓋所有的制造過程。如有下列情況時(shí)，可臨時(shí)決定開展審核：a）當(dāng)圖紙發(fā)生變化時(shí)；b）當(dāng)制造工藝、工裝、材料發(fā)生變化時(shí)；c）因過程控制不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品不合格時(shí)；d）顧客對(duì)同種產(chǎn)品抱怨次數(shù)增多時(shí)。

審核內(nèi)容：a）產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)卡等技術(shù)文件的有效性；b）產(chǎn)品（零件或總成）與設(shè)計(jì)圖紙的一致性（外觀、幾何尺寸等）；c）根據(jù)需要計(jì)算工序能力指數(shù)Cpk值，判斷工序能力是否符合有關(guān)規(guī)定或顧客要求；d）使用的設(shè)備、工裝、監(jiān)視和測量裝置等是否符合要求，有無合格證；e）操作者的能力水平，特殊崗位操作者的人員資格；f）操作者是否按工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，是否嚴(yán)格執(zhí)行“首件三檢”制度；g）記錄是否完整、清晰，標(biāo)識(shí)是否易于識(shí)別、具有可追溯性；h）其他組織需要關(guān)注的方面。

審核員能力要求：制造過程的審核員必須對(duì)產(chǎn)品制造過程熟悉、了解制造過程工藝原理；工程技術(shù)專業(yè)中專以上學(xué)歷；具備過程審核所需要的策劃、組織、交流等技能，經(jīng)培訓(xùn)，取得資格證書。

不合格項(xiàng)等級(jí)劃分：按性質(zhì)分為嚴(yán)重不合格項(xiàng)、一般不合格項(xiàng)。具體規(guī)定如下：

● 嚴(yán)重不合格項(xiàng)：

——嚴(yán)重阻礙生產(chǎn)正常運(yùn)行的過程；

——影響產(chǎn)品主要性能的關(guān)鍵過程失控；

——影響產(chǎn)品后期使用安全的過程失控；

——由于過程失控造成較大的人力、財(cái)力等資源損失。

● 一般不合格項(xiàng)：

——影響產(chǎn)品預(yù)期使用性能的過程失控；

——不會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量，但會(huì)給生產(chǎn)帶來一定的困擾的過程；

——對(duì)產(chǎn)品制造過程的控制能力降低；

3、產(chǎn)品審核

審核目的：通過產(chǎn)品審核，避免在制造與交付過程中不合格品的非預(yù)期性使用，了解產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及趨勢(shì)，及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施，滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

審核頻次：一般情況，產(chǎn)品審核每1～2月（或每批）進(jìn)行一次，一年內(nèi)要覆蓋公司生產(chǎn)的所有主產(chǎn)品。如有下列情況時(shí)，可臨時(shí)決定開展審核：a）當(dāng)圖樣發(fā)生變化時(shí)；b）當(dāng)制造工藝、工裝、材料發(fā)生變化時(shí)；c）因過程控制不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品不合格時(shí)；d）顧客對(duì)同種產(chǎn)品抱怨次數(shù)增多時(shí)。

審核內(nèi)容：a）產(chǎn)品是否符合安全、法律法規(guī)及環(huán)保要求；b）產(chǎn)品是否達(dá)到了設(shè)計(jì)功能，具有使用價(jià)值，滿足顧客要求；c）產(chǎn)品的物理、化學(xué)、力學(xué)等性能指標(biāo)；d）產(chǎn)品實(shí)物與圖樣、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)要求等一致性；e）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰并易于識(shí)別。

審核員能力要求：產(chǎn)品審核的審核員須熟知產(chǎn)品性能、功能和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；能采用測量、驗(yàn)證、評(píng)價(jià)等方式進(jìn)行產(chǎn)品審核；經(jīng)培訓(xùn)，取得資格證書。

不合格項(xiàng)等級(jí)劃分：根據(jù)不合格會(huì)引發(fā)的后果來界定，分A級(jí)不合格項(xiàng)、B級(jí)不合格項(xiàng)、C級(jí)不合格項(xiàng)。

* A級(jí)不合格項(xiàng)：

——肯定會(huì)引起顧客強(qiáng)烈不滿，致使產(chǎn)品不能被接受；

——涉及產(chǎn)品安全性。

* B級(jí)不合格項(xiàng)：

——會(huì)引起顧客的不滿和抱怨；

——預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性。

* C級(jí)不合格項(xiàng)：

——要求極高的顧客會(huì)提出抱怨；

——對(duì)使用無影響。

上面就是筆者針對(duì)公司TS16949質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況對(duì)三種不同類型的內(nèi)部審核做出的總結(jié)。只有更好的理解和實(shí)施內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題并且持續(xù)改進(jìn)，才能確保公司質(zhì)量管理體系能夠正常、有效的運(yùn)行。

【參考文獻(xiàn)】

[1]ISO/TS16949質(zhì)量管理體系.