基金項(xiàng)目：楊震全國名老中醫(yī)藥專家工作室建設(shè)項(xiàng)目（NO：國中醫(yī)藥人教發(fā)[2011]41號(hào)）

通信作者：楊震，男，陜西省西安市中醫(yī)醫(yī)院，4196527@qqcom，（029）87482380/13891851119

摘要：目的：觀察自擬桃紅化濁湯治療肝纖維化濕熱內(nèi)蘊(yùn)型的臨床療效。 方法：將所選病例隨機(jī)分成2組，其中治療組64例，對(duì)照組32例。治療組患者在常規(guī)保肝基礎(chǔ)上加服中藥“桃紅化濁湯”，對(duì)照組常規(guī)保肝治療。3個(gè)月為1個(gè)療程。治療前后觀察患者癥狀、肝功能（ALT、AST、GGT、TBIL、ALB）、肝纖維化指標(biāo)（HA、LN、PCIII、CIV）、上腹部彩色B超等檢查。 結(jié)果：2組治療后在癥狀改善、ALT、AST、GGT、HA方面差異有顯著性意義，（P<005或P<001）；2組患者其余觀察指標(biāo)治療前后比較差異有顯著性意義（P<005或P<001），組間比較無顯著性意義（P>005）。結(jié)論：自擬桃紅化濁湯能明顯改善患者的癥狀、肝功能及血清肝纖維化指標(biāo)，降低脾厚值，療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

關(guān)鍵詞：桃紅化濁湯；治療應(yīng)用；肝纖維化

中圖分類號(hào)：R6573

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349（2013）07-0044-02

筆者采用自擬桃紅化濁湯治療肝炎肝纖維化患者，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

11 一般資料 102例病例均為本院2009年7月～2012年6月的門診及住院患者，隨機(jī)分為2組。隨機(jī)分為治療組69例，對(duì)照組33例。治療組69例，男48例，女21例；年齡18～67歲，平均36歲；病程最短6個(gè)月，最長20 a；其中慢性乙型肝炎（中度）22例，慢性乙型肝炎（重度）34例，代償期肝硬化13例。對(duì)照組33例，男23例，女10例；年齡17～66歲，平均39歲；病程最短5個(gè)月，最長18 a；其中慢性乙型肝炎（中度）10例，慢性乙型肝炎（重度）16例，代償期肝硬化7例。6例剔除或脫落病例，其中治療組5例（違背研究方案），對(duì)照組1例（因療效不佳，療程不夠，自愿退出）。脫失率為49%。2組病例年齡、性別、病程及臨床表現(xiàn)、體重和肝功能指標(biāo)等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性意義（P>005），具有可比性。

12 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷參照中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)天津會(huì)議的標(biāo)準(zhǔn)[1]制定。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年9月中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)會(huì)西安會(huì)議聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》[2]、《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》[3]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

13 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷為慢性肝炎肝纖維化，中醫(yī)辨證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)型者。

濕熱內(nèi)蘊(yùn)型診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：a皮膚黃染，黃色鮮明；b惡心或嘔吐；c口干苦或口臭；d苔黃膩。次癥：a脘悶，納呆，腹脹；b小便黃赤；c大便秘結(jié)或粘滯不暢；d脅肋灼痛，脈弦滑或滑數(shù)。凡具備主癥2項(xiàng)或主癥1項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，脈象基本符合可定為本證。

14 排除標(biāo)準(zhǔn) ①慢性重型肝炎或有重型肝炎傾向者；②肝硬化失代償者；③合并嚴(yán)重的心血管、腎、內(nèi)分泌、血液、神經(jīng)及精神系統(tǒng)疾病患者；④酒精性、藥物性、遺傳性、免疫性及其它病毒性肝臟疾?。虎萑焉?、哺乳期婦女。

15 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。顯效：①血清病毒標(biāo)志物轉(zhuǎn)陰或同治療前，肝功正常，肝纖維化指標(biāo)檢查正?；蜉^治療前下降≥50%，以上各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定半年以上。②自覺癥狀消失或體征積分較治療前下降≥60%；有效：①血清病毒標(biāo)志物同治療前，肝功、肝纖維化指標(biāo)較治療前下降30～50%，并持續(xù)3個(gè)月以上。②主要癥狀、體征積分值較治療前下降30～59%；無效：療程結(jié)束后，自覺癥狀改善不明顯，肝功、肝纖維化指標(biāo)下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

16 治療方法 對(duì)照組：常規(guī)保肝、降酶藥物。治療組：在此基礎(chǔ)上加服桃紅化濁湯藥物組成：藿香、佩蘭、香藿、茵陳、白茅根、板藍(lán)根、金錢草、青皮、郁金、苡仁、茯苓、炙鱉甲、雞內(nèi)金、紅花、桃仁，每次150 mL，每日2次，飯前空腹口服。觀察周期：3個(gè)月為1個(gè)療程。

17 觀察與檢測(cè)方法 在治療前后分別對(duì)患者癥狀進(jìn)行評(píng)定，并同時(shí)查患者肝功能（ALT、AST、GGT、TBIL、ALB）、血清肝纖維化指標(biāo)（HA、LN、PCIII、IV-C）、上腹部彩色B超（脾厚值）檢查。

安全性觀察：一般檢查項(xiàng)目，即血、尿常規(guī)化驗(yàn)，血壓、心電圖，腎功能、電解質(zhì)等檢查，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，主要包括觀察治療后新出現(xiàn)的癥狀和體征，及過敏反應(yīng)等。

18 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料以（ ±s ）表示，采用SPSS 115統(tǒng)計(jì)分析軟件處理，均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

21 2組患者治療前后癥狀評(píng)分分析 見表1。

22 2組患者治療前后肝功能的比較 見表2。

23 2組患者治療前后血清肝纖維化的比較 見表3。

24 2組患者治療前后肝門靜脈寬度、脾厚值的比較 見表4。

25 2組臨床療效比較 見表5。

3 討論

肝纖維化（Liver Fibrosis）是指肝細(xì)胞發(fā)生壞死或炎癥刺激時(shí)，肝臟內(nèi)纖維結(jié)締組織增生與分解失衡，從而在肝內(nèi)異常沉積的病理過程，是多種慢性肝病的重要特征和發(fā)展至肝硬化的必經(jīng)階段[5]。中醫(yī)學(xué)無“肝纖維化”這一病名，根據(jù)其病因、病機(jī)及臨床表現(xiàn)，可歸屬于“脅痛”“積聚”“黃疸”等病范疇。吳福寧等[6]認(rèn)為慢乙肝不同中醫(yī)證型在肝組織炎癥活動(dòng)中分級(jí)及纖維化分期病情進(jìn)展嚴(yán)重程度方面呈現(xiàn)以下特征：瘀血阻絡(luò)型〉肝腎陰虛型〉濕熱中阻型〉肝郁脾虛型。在濕熱中阻證時(shí)肝細(xì)胞炎癥損傷加劇，肝組織炎癥活動(dòng)度表現(xiàn)為中度的比例則較肝郁脾虛型明顯增高，此時(shí)如能及時(shí)對(duì)癥治療并控制病情發(fā)展，則可逐漸穩(wěn)定。故濕熱中阻階段最為關(guān)鍵。以往肝纖維化的治療多以扶正、化瘀立法治療，對(duì)于慢性肝炎階段及肝硬化早期濕熱偏重情況下并無有效治療方法，桃紅化濁湯為楊震主任醫(yī)師治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)型肝病的經(jīng)驗(yàn)方。主要是借用溫病學(xué)家治濕熱的理論，用以指導(dǎo)治療濕熱傷肝的病證。其病因?yàn)椤疤巸?nèi)傷，濕飲內(nèi)聚，客邪再至，內(nèi)外相引”，其病機(jī)為“熱得濕而愈熾，濕熱兩合，其病重而速。”濕熱纏綿，如油入面，膠結(jié)難分，治療較難。丹溪曰：“濕熱相火，為病甚多，人罕有知其秘者?！币嗉创艘狻罾蠋熣J(rèn)為肝炎肝纖維化中的濕熱相火，不宜采用苦寒泄火法，而采用利濕不傷陰，清熱不助濕之芳香化濁，辛開苦降，所以自擬桃紅化濁湯：藿香、佩蘭葉、香薷芳化醒脾；茵陳、白茅根、板藍(lán)根清熱利濕；金錢草清利肝膽，青皮、郁金理氣疏肝；薏苡仁、茯苓健脾化濕；炙鱉甲、雞內(nèi)金軟堅(jiān)通絡(luò)，桃仁、紅花疏通肝絡(luò)、清血分濕熱，同時(shí)引經(jīng)入血分 。

本研究結(jié)果表明，桃紅化濁湯可明顯改善肝纖維化患者癥狀，降低肝功能ALT、AST、TBIL、GGT指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)HA、LN、PCIII，同時(shí)降低脾厚值。表明桃紅化濁湯對(duì)肝纖維化患者療效顯著，可緩解或逆轉(zhuǎn)肝纖維患者肝纖維化進(jìn)展，提高患者生存質(zhì)量，為慢性肝炎肝纖維化患者提供了有效的治療方法。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科肝病專業(yè)委員會(huì)天津會(huì)議病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（試行）[J].中醫(yī)雜志，1992（5）：39～40

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)，肝病學(xué)會(huì)，病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000，8（6）：326

[3]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)肝病專業(yè)委員會(huì)肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2006，16（5）：316～320

[4]衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002

[5]王寶恩肝纖維化的診斷與嚴(yán)重程度評(píng)估[J].中華肝病雜志，1998，6（4）：193

[6]吳福寧，李猛，李振前，等慢乙肝中醫(yī)證型與肝活體組織病理分級(jí)分期相關(guān)性分析[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2011，23（3）：268