摘要：目的：觀察荷丹片對痰濁挾瘀證合并高甘油三酯血癥患者的療效及安全性。方法：對60例中醫(yī)辨證為痰濁挾瘀證的高甘油三酯血癥患者在控制飲食、合理運動的基礎(chǔ)上服荷丹片，觀察服藥前后的甘油三酯、肝腎功能、尿常規(guī)、中醫(yī)證候積分變化。結(jié)果：荷丹片治療高甘油三酯血癥總有效率為9153%，無肝、腎功能及尿常規(guī)異常，中醫(yī)證候積分明顯降低。結(jié)論：荷丹片在痰濁挾瘀合并高甘油三酯血癥患者中能有效降低甘油三酯，明顯改善痰濁挾瘀證的證候積分，無肝腎功能損害，屬有效、安全的純中藥降脂藥。

關(guān)鍵詞：荷丹片；痰濁挾瘀證；高甘油三酯血癥

中圖分類號：R5892

文獻標識碼：B

文章編號：1007-2349（2013）07-0041-02

隨著人們生活水平的提高，膳食結(jié)構(gòu)及生活方式的改變，高脂血癥人群呈逐年上升趨勢。而痰濁血瘀是高脂血癥的主要病理基礎(chǔ)，痰瘀互為因果，可互相轉(zhuǎn)化，在病理演變過程中既是病理產(chǎn)物，又是新的致病因素。高脂血癥臨床文獻回顧研究表明[1]，在高脂血癥的各種證型中，痰濁證所占比例最高。郭宏昌等的研究表明[2]，痰濁證患者血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）含量均明顯高于非痰濁組和正常人。隨著越來越多的學(xué)者認識到高濃度的TG是動脈粥樣硬化、缺血性心臟病、糖尿病血管病變的強危險因子，降低血清TG越來越受到重視。荷丹片是純中藥制劑，筆者在將荷丹片應(yīng)用于痰濁挾瘀證合并高甘油三酯血癥患者的治療過程中觀察到，荷丹片降脂效果明顯，并且能明顯改善痰濁挾瘀證的證候積分，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

11 一般資料 選擇門診中醫(yī)辨證為痰濁挾瘀證伴有高甘油三酯血癥的患者60例。其中男43例，女17例，年齡38～59歲，平均年齡（43±5）歲。

12 高脂血癥診斷標準 依據(jù)中國成人血脂異常防治指南制定聯(lián)合委員會制定的“中國成人血脂異常防治指南”[3]確診。

13 痰濁挾瘀證診斷標準 參照2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。主癥：形體肥胖，頭重如裹，嘔惡痰涎，肢麻沉重，胸脅悶脹，心前區(qū)刺痛。次癥：心悸、失眠、口淡、食少、心煩不安，舌尖邊有瘀斑或瘀點。舌脈象：舌胖，苔滑膩，脈弦滑或澀。符合主癥1項，次癥2項及舌脈征象，可辨證為痰濁挾瘀證。

14 納入標準 （1）符合高脂血癥診斷標準。（2）中醫(yī)辨證為痰濁挾瘀證。（3）年齡35～60周歲。

15 排除標準 （1）妊娠、哺乳期婦女。（2）對多種藥物有過敏史者。（3）肝腎功能不全及危重癥患者。（4）近2周內(nèi)服用對血脂、中醫(yī)證候有影響的藥品或保健品者。

16 治療方法 所有患者進行健康教育、控制飲食、合理運動的同時給予荷丹片（南昌濟順制藥有限公司生產(chǎn)，批號：20120405）口服，每日3次，每次2片，共8周，服藥前后分別測定血甘油三酯、肝腎功、尿常規(guī)、中醫(yī)證候積分。

17 療效標準 臨床控制：實驗室各項檢查恢復(fù)正常；顯效：TG下降>40%；有效：TG下降20%～39%；無效：血脂檢測未達到有效標準者[4]。中醫(yī)證候分級量化積分表參照2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。

18 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 133統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（ ±s ）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

21 本組患者臨床控制0例，顯效41例，有效13例，無效5例，1例因腹瀉較重退出實驗，總有效率（以59例計算）為

9153%。治療前后肝腎功能、尿常規(guī)正常。

22 治療前后TG、中醫(yī)證候積分變化比較 見表1。

3 討論

高脂血癥是現(xiàn)代中老年人常見病、多發(fā)病。由于脂蛋白代謝過程極為復(fù)雜，若脂質(zhì)來源、脂蛋白合成、代謝過程關(guān)鍵酶異?；蚪到膺^程受體通路障礙等，均可導(dǎo)致血脂異常。而高脂血癥屬中醫(yī)痰濁、痰濕范疇。其中以痰濁挾瘀合并高甘油三酯血癥最為常見。中醫(yī)學(xué)認為，飲食不調(diào)、作息不規(guī)律及年老體衰均可導(dǎo)致脾腎雙虛，肝失疏泄，引起水谷精微不歸正化，精微物質(zhì)不能被人體所充分利用，津從濁化，化為膏脂，積蓄體內(nèi)。若膏脂溢于血脈，則形成高脂血癥；若轉(zhuǎn)化為痰濕，痰濕阻絡(luò)，血行不暢，滯而成瘀，痰瘀互結(jié)，則形成高脂血癥的痰濁挾瘀證。荷丹片由荷葉、丹參、補骨脂、山楂、番瀉葉組成，其中荷葉化痰除濕、降脂瀉濁，為君藥；山楂健脾助運，為臣藥；此君臣相配，具有健脾、泄?jié)嶂?。丹參活血化瘀，為佐助藥。補骨脂暖脾止瀉，與山楂配伍加強了本方健脾助運的功效，為佐制藥。番瀉葉為使藥，清熱瀉下，行水消脹，促進痰濁之邪排出[5]。現(xiàn)代藥理研究表明，丹參能明顯降低去卵巢大鼠的體質(zhì)量，降低三酰甘油水平[6]。補骨脂水煎劑可降低去卵巢大鼠的體重和血TG水平[7]。因此，荷丹片具有化痰降濁、活血化瘀的作用，適用于中醫(yī)辨證為痰濁挾瘀證合并高甘油三酯血癥的患者。

本研究結(jié)果表明，荷丹片對中醫(yī)辨證屬痰濁挾瘀證合并高甘油三酯血癥患者具有良好的降脂和改善中醫(yī)證候積分的效果，對肝腎功能無影響，治療安全、有效。但在本研究當(dāng)中，有1例患者因腹瀉較為嚴重而退出臨床觀察，可能與本病例患者年齡大（58歲）及個體的特殊體質(zhì)有一定關(guān)系，故在使用本藥物進行降脂治療時應(yīng)關(guān)注個體差異帶來的不同臨床反應(yīng)，及時處理，以避免嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻：

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