作者簡(jiǎn)介：孫兆圣（1975～），男，江蘇省南京市人，副主任中醫(yī)師，中醫(yī)學(xué)碩士，主要從事皮膚性病學(xué)臨床工作。

摘要：目的：觀察克敏臍貼治療衛(wèi)氣不固型慢性蕁麻疹的效果。方法：將66例衛(wèi)氣不固型慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，治療組36例，予以自制中藥克敏臍貼敷臍治療；對(duì)照組30例，予以開水沖服玉屏風(fēng)顆粒治療。4周后進(jìn)行療效評(píng)定與對(duì)比。結(jié)果：治療組治愈率750%，總有效率917%；與對(duì)照組（治愈率和總有效率分別為467%、667%）比較，差異均有顯著性（P<005）。結(jié)論：克敏臍貼治療衛(wèi)氣不固型慢性蕁麻疹有較好的臨床療效，且操作簡(jiǎn)便，不良反應(yīng)少。

關(guān)鍵詞：克敏臍貼；衛(wèi)氣不固型；慢性蕁麻疹

中圖分類號(hào)：R75824

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349（2013）07-0035-02

慢性蕁麻疹是皮膚黏膜較常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，具有反復(fù)發(fā)作瘙癢、風(fēng)團(tuán)等特征。由于其病程較長(zhǎng)，病因復(fù)雜，大多數(shù)患者不能找到確切的病因，加之目前尚無(wú)特效療法，嚴(yán)重影響了患者的身心健康。筆者于2011年2月～2012年10月，應(yīng)用自制中藥“克敏臍貼”治療衛(wèi)氣不固型慢性蕁麻疹36例，取得滿意療效?，F(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

11 臨床資料

111 一般資料 66例患者均為本院皮膚科門診確診的慢性蕁麻疹。所有患者按就診順序隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。見(jiàn)表1。

全部病例中年齡最大58歲，最小18歲，平均33歲。治療組病程3個(gè)月～6 a，平均20月，對(duì)照組病程 2個(gè)月～48 a，平均17月。2組患者性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性（P>005），具有可比性。

112 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照趙辨主編《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》[1]慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）突然發(fā)生大小不等風(fēng)團(tuán)，數(shù)目及部位不定，常此起彼伏；皮疹通常在24 h內(nèi)消退，退后不留痕跡；（2）自覺(jué)瘙癢或刺痛感；（3）反復(fù)發(fā)作達(dá)每周至少2次并連續(xù)6周以上；部分患者可出現(xiàn)急性發(fā)作，癥狀突然加重；（4）大多數(shù)患者不能找到病因；（5）實(shí)驗(yàn)室檢查：必要時(shí)作血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)，亦可用變應(yīng)原作皮膚劃痕試驗(yàn)或皮內(nèi)試驗(yàn)以尋找致敏原。

113 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)氣不固證） 參照貝政平主編第2版《口腔、皮膚科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]制定。主癥：①風(fēng)團(tuán)色淡或紅，反復(fù)發(fā)作，遷延日久；②瘙癢，午后及夜晚加重；次癥：①神疲乏力；②氣短懶言；③面白無(wú)華；④自汗。舌脈象：舌質(zhì)淡，苔薄，脈濡細(xì)。以上主癥必備，次癥1項(xiàng)及以上參考舌、脈象即可診斷。

114 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合西醫(yī)慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)衛(wèi)氣不固證癮疹辨證標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～65歲；（3）試驗(yàn)治療前1周內(nèi)未服用或外用其他相關(guān)治療藥物者；

115 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）急性蕁麻疹以及其他類型蕁麻疹，或伴有胃腸道癥狀及呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)者；（2）妊娠或哺乳期婦女；（3）合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（4）近2周內(nèi)服用過(guò)類固醇激素，近1周內(nèi)使用過(guò)抗組織胺類藥物或外用皮質(zhì)類固醇等相關(guān)治療藥物者；

12 治療方法 治療組將肚臍（神闕穴）處皮膚擦干凈，然后將自制中藥制劑“克敏臍貼”敷臍?！翱嗣裟氋N”藥物組成：炙黃芪150 g，防風(fēng)60 g，浮萍100 g，烏梅100 g，廣地龍100 g等。取上述中藥顆粒劑（由江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），拌勻后用姜汁調(diào)制成糊狀做成直徑為2 cm的錐狀藥餅，敷臍后用透氣性好的JW7×4B無(wú)紡布型醫(yī)用膠貼固定，盡量使藥物緊貼皮膚，每日更換1次；對(duì)照組予以開水沖服玉屏風(fēng)顆粒（由廣東環(huán)球制藥有限公司生產(chǎn)國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036，5 g/袋），3次/日，1袋/次。

治療前及治療期間觀察記錄皮損改善情況和藥物不良反應(yīng)。2組均不并用其它治療藥物。連續(xù)治療4周為1療程，未愈者繼續(xù)治療。治療期間囑患者忌辛辣、酒、海鮮、魚蝦等。臨床痊愈患者停藥后8周隨訪，觀察復(fù)發(fā)情況。

13 隨訪 在治療的第1、2、3、4周和治療結(jié)束后的第8周進(jìn)行隨訪，并在治療結(jié)束后進(jìn)行總體評(píng)估。每次治療前和隨訪時(shí)需記錄臨床癥狀、體征及有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

14 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS150軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)治愈率與總有效率采用χ2檢驗(yàn)，P<005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

21 療效標(biāo)準(zhǔn)

211 臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照朱文元主編第1版《蕁麻疹》中對(duì)慢性蕁麻疹的客觀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[3]，根據(jù)臨床癥狀與體征，給患者治療前后進(jìn)行評(píng)分。

212 療效指數(shù) 療效指數(shù)=療前總積分-療后總積分療前總積分

213 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]。根據(jù)上述評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及療效指數(shù)的計(jì)算公式，計(jì)算出不同患者的療效指數(shù)。臨床治愈：臨床用藥后風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥狀、體征全消，無(wú)復(fù)發(fā)；療效指數(shù)≥95%；顯效：70%≥療效指數(shù)<95%；有效：30%≥療效指數(shù)<70%；無(wú)效：療效指數(shù)<30%。

22 治療結(jié)果

221 2組治療結(jié)果比較 見(jiàn)表2。

22 不良反應(yīng) 治療組中有2位患者臍部皮膚出現(xiàn)潮紅、小丘疹、瘙癢等局部過(guò)敏反應(yīng)，停藥后很快自愈，未影響治療。

3 討論

慢性蕁麻疹屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“癮疹”、“風(fēng)瘙癮疹”范疇，俗稱“風(fēng)疹塊”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病主要是因?yàn)橄忍旆A賦不足，衛(wèi)外不固，風(fēng)邪乘虛侵襲所致；或表虛不固，風(fēng)寒、風(fēng)熱外襲，客于肌表，致使?fàn)I衛(wèi)失調(diào)而發(fā)[5]。如《諸病源候論》中曰：“邪氣客于皮膚，復(fù)逢風(fēng)寒相折，則起風(fēng)瘙癮疹”?！薄夺t(yī)宗金鑒·外科心法要訣·“痔瘤” 》中曰：“……由汗出受風(fēng)，或露臥乘涼，風(fēng)邪多中表虛之人”。因此，表虛衛(wèi)氣不固、風(fēng)邪外襲是本病的重要病因。王興蘭等檢索了國(guó)內(nèi)1980～2010年治療慢性蕁麻疹400篇中醫(yī)文獻(xiàn)，并選擇63篇具有代表性的運(yùn)用辨證論治的文章進(jìn)行整理、分析，探討慢性蕁麻疹的證型分布特點(diǎn)、處方用藥規(guī)律。結(jié)果顯示：列有因衛(wèi)氣不固、風(fēng)邪外襲而致風(fēng)寒或風(fēng)熱證者有34篇，采用益氣固表、疏風(fēng)止癢法治療者41篇，益氣養(yǎng)血止癢者26篇，活血祛風(fēng)止癢者20篇，調(diào)和營(yíng)衛(wèi)14篇。法隨證立，方從法出，63篇文獻(xiàn)中，選用玉屏風(fēng)散為主方的有22篇；63篇文獻(xiàn)中使用頻次在50以上的藥物有防風(fēng)、荊芥、蟬蛻、川芎、黃芪、白術(shù)、當(dāng)歸等[6]?？梢?jiàn)本病辨證重點(diǎn)在衛(wèi)氣不固、風(fēng)邪外襲。證屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。故治療當(dāng)以益氣固表、疏風(fēng)止癢為主要原則。

中藥“克敏臍貼”方由玉屏風(fēng)散加減化裁而來(lái)，其組成為：炙黃芪、防風(fēng)、浮萍、烏梅、廣地龍等。其中炙黃芪為君，益氣固表、培本固元，表固則邪不可干，風(fēng)邪難侵。防風(fēng)、浮萍為臣，祛風(fēng)通絡(luò)、透疹止癢。其中，防風(fēng)為風(fēng)藥中之潤(rùn)劑，可通治一切風(fēng)邪；浮萍可將皮里膜外之風(fēng)透于肌表，而達(dá)止癢之效。佐以烏梅、廣地龍收斂固澀，息風(fēng)，活血通絡(luò)。諸藥合用，則有益氣固表、疏風(fēng)止癢、活血通絡(luò)之功，與慢性蕁麻疹的病因病機(jī)非常切合?，F(xiàn)代藥理研究表明：黃芪含有黃芪多糖、黃芪多甙等成分，不僅可增加T淋巴細(xì)胞總數(shù)與輔助性T淋巴細(xì)胞（Th）數(shù)，提高免疫失衡患者的抗病能力，而且可降低Th細(xì)胞對(duì)淋巴細(xì)胞IL-2mRNA和 IL-2RmRNA的抑制，并對(duì)IFN-γ有誘生作用，使Thl細(xì)胞因子分泌增加，從而抑制Th2細(xì)胞因子釋放，使Thl/Th2恢復(fù)平衡狀態(tài)，具有抗炎抗變態(tài)反應(yīng)[7]；防風(fēng)具有抗炎、抗過(guò)敏作用，內(nèi)含的防風(fēng)多糖具有劑量依賴性的提高特異性免疫和細(xì)胞免疫功能，并能促進(jìn)淋巴細(xì)胞的增殖[7]；浮萍含醋酸鉀、碘、溴及水溶性維生素B1、B2、C等，并有收縮血管的作用[8]；烏梅可通過(guò)非特異性刺激產(chǎn)生的游離抗體，中和侵入體內(nèi)的過(guò)敏原，并含有Ca2+拮抗活性中的5-羥甲基糖醛[9]；廣地龍有拮抗組胺、阻滯組胺受體的作用，地龍?zhí)崛∫河写龠M(jìn)細(xì)胞免疫、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能的作用[7]。

本藥劑型為臍貼劑，治療時(shí)貼于患者肚臍部位，肚臍為中醫(yī)之神闕穴，屬任脈，和督脈相表里，又為沖脈循行之地，任脈屬陰脈之海，沖脈為經(jīng)脈之海，三脈經(jīng)氣相通；更由于奇經(jīng)縱橫，外串十二經(jīng)脈，內(nèi)聯(lián)五臟六腑，四肢百骸，五官九竅，無(wú)所不至?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為：臍部的皮膚比較薄嫩，神經(jīng)血管比較豐富，有較強(qiáng)而迅速的吸收能力，藥物通過(guò)臍部吸收，可以通過(guò)經(jīng)絡(luò)直達(dá)病灶而發(fā)揮作用。

臨床研究表明：中藥克敏臍貼敷臍（神闕穴）治療衛(wèi)氣不固型慢性蕁麻疹，能很快控制病情，緩解癥狀，減少?gòu)?fù)發(fā)，有較好的治療作用；且本方法操作簡(jiǎn)便、不良反應(yīng)少、治療基本無(wú)痛苦，值得臨床推廣使用。

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