谷愛梅,潘小軍,汪雄炳
醫(yī)學(xué)計量是指對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域所涉及的儀器、設(shè)備、器械、量具等醫(yī)療設(shè)備進行的測量,是保證人體生命體征(化學(xué)、物理)參數(shù)測量、用藥劑量等計量單位的統(tǒng)一和量值準確可靠的測量。醫(yī)學(xué)計量所涵蓋的是醫(yī)學(xué)學(xué)科測量領(lǐng)域的整體,不僅是對醫(yī)院的計量保證,也包括對醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)部門的計量保證。1985年,中華人民共和國計量法頒布以來,醫(yī)學(xué)計量已成為強制檢定的主要內(nèi)容。1990年軍隊開始開展醫(yī)學(xué)計量工作,建立了完善的醫(yī)學(xué)計量管理與保障體系[1],為確保衛(wèi)生裝備的可靠和安全使用提供了有力保障。
隨著生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)學(xué)電子技術(shù)工程的快速發(fā)展,越來越多的醫(yī)療設(shè)備進入到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),并廣泛應(yīng)用于臨床,成為醫(yī)院診斷、治療、監(jiān)護和用藥的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。與此同時,醫(yī)療設(shè)備既是醫(yī)療衛(wèi)生單位診療質(zhì)量的重要保證,也是醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療風(fēng)險防范和醫(yī)療成本控制的重要一環(huán)。隨著醫(yī)院的現(xiàn)代化,各種先進的醫(yī)療設(shè)備不斷增加,醫(yī)療設(shè)備存在的風(fēng)險也日益增加。如果質(zhì)量失準,就會造成錯誤的臨床診斷和治療,甚至導(dǎo)致嚴重后果。實際上,因計量器具失準造成的醫(yī)療事故時有發(fā)生。而醫(yī)學(xué)計量檢定的目的就是實現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計量單位的統(tǒng)一,以及設(shè)備質(zhì)量的控制,以確保對人體各種參數(shù)測量的準確一致,從而實現(xiàn)對疾病的準確診斷和治療。因此,加強醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控工作,強化醫(yī)療計量,對確?;颊甙踩?,提高醫(yī)療保障水平具有重要的意義[2]。
1990年,總后勤部和國防科工委聯(lián)合頒布了《軍隊醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督管理辦法》,軍隊醫(yī)學(xué)計量工作在全軍全面展開,并逐步建立了一套完整的醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督管理制度和建設(shè)標準,構(gòu)建了較為完整的軍事醫(yī)學(xué)計量體系,使全軍醫(yī)學(xué)計量工作逐步規(guī)范化和標準化,為全軍各級醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生裝備提供了有效的技術(shù)保障。在有關(guān)部門的重視下,醫(yī)學(xué)計量人才的培養(yǎng)和技術(shù)引進力度不斷加大,并通過各種培訓(xùn)班自主培養(yǎng),現(xiàn)已在全軍衛(wèi)生系統(tǒng)建立了一支專職、兼職相結(jié)合的醫(yī)學(xué)計量隊伍。各級衛(wèi)生機構(gòu)也加強了衛(wèi)生裝備檔案建設(shè),從小到溫度計,大到斷層掃描儀(CT)等都建立了規(guī)范的管理規(guī)程及使用維護檔案,特別是以強制檢定項目為重點的計量檢定,從而大大提高了醫(yī)療診治水平和服務(wù)質(zhì)量。
2.1 計量標準不健全 目前軍隊醫(yī)療衛(wèi)生單位配備的計量標準不能滿足醫(yī)院和部隊醫(yī)療裝備的需要,表現(xiàn)為標準更新速度緩慢,如用落后的標準去檢測被多數(shù)醫(yī)院棄之不用的儀器,如:酸度計、分光光度計等。標準缺失,如一些常用裝備還無法檢測,諸如:診斷X線機、全自動生化分析儀、驗光儀、床邊監(jiān)護儀(血氧、血壓監(jiān)護部分)等[3]。計量標準配備及檢測水平難以跟上醫(yī)療裝備的發(fā)展步伐,因此,更新或補充常用醫(yī)療裝備的計量標準應(yīng)為當前計量工作之急需。
2.2 儀器檢定計劃執(zhí)行不力 近年來,各級軍事衛(wèi)生機構(gòu)都強化硬件建設(shè),引進了大量先進的醫(yī)療設(shè)備,與此同時也加強了軟件建設(shè),包括管理制度,計量檢定制度等,但是由于在醫(yī)學(xué)計量認識或管理水平還有一定差距,對醫(yī)療設(shè)備的維護、計量檢定不夠規(guī)范。(1)新購醫(yī)療設(shè)備不進行計量檢測,廠方的合格證不能替代計量檢定而且倉儲運輸也會影響計量器具的精度;(2)老的醫(yī)療設(shè)備也未進行定期計量檢定,逃檢、漏檢、超周期使用的現(xiàn)象較為普遍;(3)檢定項目覆蓋率偏低,只是選擇部分儀器或部分指標進行檢定,實際上需要進行醫(yī)學(xué)計量的設(shè)備不只是那些大型新型設(shè)備,包括溫度計、血壓計在內(nèi)的一些小型器材同樣需要檢定[4]。(4)醫(yī)療設(shè)備在檢修后不進行計量檢定校準并試運行,忽視了部件的維修和更換可能會造成技術(shù)參數(shù)的變化;(5)設(shè)備檔案管理存在一些問題,如有的設(shè)備檔案不健全、無醫(yī)療設(shè)備卡、無計量檢定標識、無維護管理規(guī)定等;(6)精密儀器沒有專門的儀器室,溫、濕度等不能滿足儀器正常工作的需要;大型儀器設(shè)備無專人管理。
2.3 專業(yè)技術(shù)人員少 醫(yī)療設(shè)備的維護和醫(yī)學(xué)計量檢定多依賴兼職維修人員完成。軍隊經(jīng)多次裁撤后,醫(yī)院人員編制也在減少,特別是從事設(shè)備維護的人員明顯偏少,專職人員更少,客觀上造成醫(yī)學(xué)計量工作技術(shù)力量不足。專職人員的缺乏及計量監(jiān)督技術(shù)落后也是計量檢測結(jié)果可信度的重要因素。另外,小、散、遠衛(wèi)生機構(gòu)基本沒有醫(yī)學(xué)計量檢定人員,還需要醫(yī)學(xué)計量技術(shù)機構(gòu)如藥品儀器檢驗所或大單位醫(yī)學(xué)工程科給予支持。
3.1 健全醫(yī)學(xué)計量測量標準 以軍隊醫(yī)療衛(wèi)生單位建設(shè)需求為牽引,對各級各類標準進行清倉查庫,尋找抓準軍隊醫(yī)療衛(wèi)生單位配備計量標準的薄弱環(huán)節(jié)和空白之處,重點圍繞應(yīng)用頻次多的、對診斷治療起關(guān)鍵或重要作用的醫(yī)療儀器設(shè)備,制定科學(xué)適用的測量標準,大幅度提升醫(yī)療裝備計量強制檢定項目水平和檢測覆蓋率。
3.2 強化醫(yī)學(xué)計量管理 醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院診療活動中的作用越來越大,已成為醫(yī)院的生命線,如果質(zhì)量失準,就不能正確反映患者客觀病情,甚至造成誤診、漏診或治療過失,因此要提高醫(yī)學(xué)計量法制意識,單位領(lǐng)導(dǎo)要支持和重視計量、質(zhì)控工作,把計量管理納入到日常工作中去。在醫(yī)療設(shè)備的購置、安裝驗收、臨床使用、維護檢定等各個環(huán)節(jié)都要貫徹醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督檢查制度,有效地控制醫(yī)療設(shè)備使用的全過程,按規(guī)定進行內(nèi)部質(zhì)量審核與外部考核,確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量。
3.3 建立完善的質(zhì)量管理體系 嚴格遵守國家的醫(yī)用計量器具的強制檢定規(guī)定,把醫(yī)學(xué)計量質(zhì)控工作納入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的質(zhì)量管理體系中去[5],健全計量組織機構(gòu),在有條件的醫(yī)院設(shè)立專門計量室,配備專職人員,經(jīng)常性開展院內(nèi)的常用計量器具的內(nèi)審檢定工作,對計量檢定不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)嚴禁使用。要經(jīng)常性地宣傳計量法規(guī),強化醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)控意識,真正把自覺送檢實施質(zhì)量保證變成儀器使用人員的自覺行為。
3.4 培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才 衛(wèi)生機構(gòu)一般重點關(guān)注臨床科室,而對醫(yī)療設(shè)備的維護和醫(yī)學(xué)計量重視不夠。因此醫(yī)學(xué)計量和質(zhì)量控制人才較少,技術(shù)發(fā)展也較緩慢。應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念,積極培養(yǎng)和儲備相關(guān)人才,并對他們進行培訓(xùn),鼓勵他們鉆研業(yè)務(wù)、提高技術(shù)的積極性,特別是應(yīng)在職稱晉升、晉職晉級等各方面給予傾斜[6]。
3.5 建立專項醫(yī)學(xué)計量經(jīng)費 醫(yī)學(xué)計量檢定屬強制性專項計量檢定,一般所需經(jīng)費較大,許多衛(wèi)生機構(gòu)感覺負擔較重,甚至難以承受,這也是計量被有意或無意忽視的重要因素之一。衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)從營業(yè)性收入和事業(yè)型經(jīng)費中撥出部分資金,用于每年的常規(guī)和臨時型醫(yī)學(xué)計量檢定工作。
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,將有更多的醫(yī)療設(shè)備走進軍事衛(wèi)生機構(gòu),醫(yī)學(xué)計量檢定和質(zhì)量控制是確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要措施。2012年12月27日,軍隊又召開了第五屆軍事醫(yī)學(xué)劑量科學(xué)技術(shù)委員會工作會議,會議明確了新時期軍事醫(yī)學(xué)劑量發(fā)展的基本思路。筆者相信在衛(wèi)生機構(gòu)全面推行的提高計量意識,加強計量工作的監(jiān)控,建立質(zhì)量控制體系,將有利于提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量和強化醫(yī)療質(zhì)量的整體推進。
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