王 芳 歐陽雪琴

（吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長春130021）

龜蠣抑亢顆粒治療甲亢陰虛陽亢證的研究※

王 芳 歐陽雪琴

（吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長春130021）

目的 觀察龜蠣抑亢顆粒治療甲亢陰虛陽亢患者的臨床療效，評價其對甲亢的治療作用及優(yōu)勢。方法 選擇符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的甲亢陰虛陽亢證患者60例，治療組30例采用龜蠣抑亢顆粒合并應(yīng)用甲巰咪唑治療，對照組30例應(yīng)用甲巰咪唑治療，療程均為2個月；觀察甲狀腺機能亢進癥患者治療前后的血清學(xué)指標(biāo)、中醫(yī)癥狀、體征改善情況。結(jié)果 2組治療后血清甲狀腺激素、中醫(yī)證候均有明顯改善（P＜0.05），治療組有效率為90.0%，對照組有效率為56.7%，2組比較有極顯著性差異（P＜0.01）。結(jié)論龜蠣抑亢顆粒治療甲亢療效滿意，聯(lián)合抗甲狀腺藥物治療有明顯優(yōu)勢。

甲亢；陰虛陽亢；龜蠣抑亢顆粒

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2012年11月至2013年7月我院收治的60例甲亢 （陰虛陽亢證）患者。按就診順序隨機將患者分為2組，治療組30例，男9例，女21例；年齡為（35±13）歲。對照組30例，男7例，女23例；年齡均為（37±12.0）歲。2組患者在年齡、性別、體重等方面均無顯著性差異。

1.2診斷及病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會2007《中國甲狀腺疾病診治指南》。①臨床高代謝的癥狀和體征；②甲狀腺體征：甲狀腺腫和／或甲狀腺結(jié)節(jié)。少數(shù)病例無甲狀腺體征；甲狀腺腫伴或不伴血管雜音；③血清FT3、FT4升高、TSH降，一般＜0.1ml／L。具備以上3項診斷即可成立。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。陰虛陽亢證：主癥：頸前腫大，頭暈?zāi)垦?，耳鳴健忘，腰膝酸軟，手足心熱，口咽干燥。次癥：目脹多淚，心悸不寧，煩躁易怒，多食消瘦，惡熱多汗，少寐多夢，手指震顫，倦怠乏力。舌脈：舌質(zhì)瘦紅，舌苔少或中剝，脈細數(shù)。具備上述主癥1項，并同時具備次癥2項或以上，參照舌脈即可診斷。

1.2.2中醫(yī)癥狀量化評分為參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.3治療方法治療期間停用其他中西藥物。對照組：甲硫咪唑5mg／次，2次／日，口服；試驗組：甲硫咪唑5mg／次，2次／日，口服，加用龜蠣抑亢顆粒，1袋／次，3次／日，口服。

1.4觀察指標(biāo)療效性指標(biāo)：主要相關(guān)癥狀與體征，F(xiàn)T3、FT4、TSH入組時，治療后8周各檢測1次。方法采用鄭州生物有限公司生產(chǎn)的LUMO型化學(xué)發(fā)光分析儀，廠家配套試劑盒。安全性檢測：血、尿常規(guī)，肝功（AST、ALT），腎功（BUN、Cr），心電圖，入組前、治療后各檢測1次。

1.5療效評定標(biāo)準(zhǔn)［1］臨床控制：癥狀消失，體重、脈率、心律恢復(fù)正常，理化檢查恢復(fù)正常；有效：癥狀好轉(zhuǎn)，體重增加，脈率減慢，相關(guān)理化檢查改善；無效：癥狀、體征、相關(guān)理化檢查均無改善。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS12.3統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，測定數(shù)據(jù)以 （χ±S）表示，治療前后比較采用自身配對t檢驗，兩組治療前后的變化采用χ2檢驗。以P＜0.05認(rèn)為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1兩組血清FT3、FT4、TSH水平比較見表1。

表1 兩組FT3、FT4、TSH水平變化比較 （χ±S）

2.2 2組臨床療效比較治療組有效率為90.0%，對照組有效率為56.7%。2組比較有極顯著性差異（P＜0.01）。

4 討論

甲狀腺功能亢進 （簡稱甲亢）指多種原因?qū)е碌募谞钕偌に剡^多所造成的臨床綜合征，屬中醫(yī) “癭氣”范疇。國內(nèi)外西醫(yī)治療甲亢主要應(yīng)用硫脲類為主，其中最常用的甲巰咪唑，雖有一定療效，但服藥時間長，且有一定的毒副作用，發(fā)生中性粒細胞減少，嚴(yán)重時可致粒細胞缺乏癥，肝功能損害等［2，3］；因此，依從性差。雖然中藥復(fù)方治療本病有一定的特色，但由于作用機制不清、作用靶點不明確，嚴(yán)重影響了療效的提高致使科研成果得不到公認(rèn)，針對上述難點我們科室多年來應(yīng)用龜蠣抑亢顆粒治療甲亢，初步發(fā)現(xiàn)不僅有增效減毒的作用，而且發(fā)現(xiàn)甲狀腺激素水平的變化與本病的療效關(guān)系密切，如果進一步深入研究，將為探索其發(fā)病機理，明確其作用靶點，提高療效提供保障，在此基礎(chǔ)上我們以甲硫咪唑為對照藥，進行小樣本初步觀察總結(jié)，為進一步的深入研究打下基礎(chǔ)。

本研究針對當(dāng)前甲亢發(fā)病率逐年增高，療效不理想，并且國內(nèi)外公認(rèn)有效的藥物具有療程長、不良反應(yīng)嚴(yán)重的缺點，我們應(yīng)用中藥復(fù)方增效減毒，選用具有滋陰潛陽，化痰散結(jié)的龜蠣抑亢顆粒，由龜板、牡蠣、熟地黃、天冬等組成。長期大量的臨床實踐中我們發(fā)現(xiàn)龜蠣抑亢顆粒不僅能有效地改善陰虛陽亢證甲亢患者的精神和神經(jīng)癥狀，同時能減少陰虛陽亢證患者發(fā)生甲亢的發(fā)病率。且服用龜蠣抑亢顆粒后甲狀腺水平均有下降趨勢，毒副作用發(fā)生率明顯降低。

本研究結(jié)果表明，龜蠣抑亢顆粒治療甲亢 （陰虛陽亢證）療效滿意。在血清學(xué)指標(biāo)方面，中西醫(yī)結(jié)合治療組在改善血清甲狀腺激素水平方面優(yōu)于西藥組。在改善中醫(yī)癥狀方面，中西醫(yī)聯(lián)合治療明顯優(yōu)于單純西藥治療組。

［1］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：236．

［2］孫榮元，梁桂日．甲狀腺功能亢進癥的中醫(yī)藥治療概況［J］．光明中醫(yī)，2010，25（5）：907．

［3］王志紅．從肝論治甲亢淺識［J］．實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2000，4（14）：12．

10.3969／j.issn.1672-2779.2013.22.007

：1672-2779（2013）-22-0014-01

楊 杰

2013-09-19）

吉林省中醫(yī)藥管理局課題［No：2012-113］