崔敏華

（山東省青島市李滄區(qū)中心醫(yī)院，山東 青島 266041）

外來骨科器械管理

崔敏華

（山東省青島市李滄區(qū)中心醫(yī)院，山東 青島 266041）

目的 對外來骨科器械實行嚴(yán)格、規(guī)范的管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生的風(fēng)險，保障手術(shù)患者的醫(yī)療安全。方法 通過加強(qiáng)對外來器械供應(yīng)商的管理，加強(qiáng)相關(guān)人員技能培訓(xùn)和供應(yīng)中心嚴(yán)格清洗滅菌，保證滅菌合格。結(jié)果 本院實行對外來器械的規(guī)范化管理以來，未出現(xiàn)因外來骨科器械的使用而導(dǎo)致手術(shù)部位感染的情況發(fā)生。結(jié)論 雖然外來骨科器械多為重復(fù)使用，存在手術(shù)感染的風(fēng)險，但是通過規(guī)范、細(xì)致、嚴(yán)格的管理，會有效提高外來手術(shù)器械的安全使用，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生，使醫(yī)療資源得以共享。

清洗滅菌；技能培訓(xùn)；生物監(jiān)測

隨著醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，骨科內(nèi)植入材料已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)中，同時每種植入材料都有其專用的配套工具，因此很多醫(yī)院使用的外來器械都是由廠家或經(jīng)銷商根據(jù)手術(shù)需要來提供[1]。我院遵照國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況在工作中不斷完善對外來骨科器械的管理，優(yōu)化工作流程，從外來器械的準(zhǔn)入到供應(yīng)中心的清洗滅菌監(jiān)測，每一個環(huán)節(jié)都層層把關(guān)，嚴(yán)格管理，具體責(zé)任落實到個人，現(xiàn)將我院對外來骨科器械的使用及管理經(jīng)驗介紹如下。

1 外來骨科器械供應(yīng)商的管理

外來器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。為了便于管理，我們要求外來器械廠家相對固定，確定其資質(zhì)后在設(shè)備科備案。對外來器械供貨廠家實行準(zhǔn)入管理，定期資質(zhì)認(rèn)證。醫(yī)院制訂了《植入物及外來醫(yī)療器械使用管理規(guī)定》，以紅頭文的形式下發(fā)到科室。凡外來器械需要驗明生產(chǎn)廠家、經(jīng)營廠家的資質(zhì)，經(jīng)業(yè)務(wù)院長、設(shè)備科批準(zhǔn)后方可進(jìn)入醫(yī)院。院感科定期檢查廠家的產(chǎn)品合格證，醫(yī)療器械必須由取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證》的企業(yè)提供。禁止醫(yī)師自行將植入物帶入手術(shù)室使用。

2 加強(qiáng)相關(guān)人員技能培訓(xùn)

外來骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，因此護(hù)理部、院感科經(jīng)常組織手術(shù)室、供應(yīng)室參加院內(nèi)、外的相關(guān)培訓(xùn)，使他們正確熟練掌握各類外來手術(shù)器械、器具的清洗、消毒、包裝、滅菌等知識與技能，掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理及使用方法等，明確個人職責(zé)，同時相互配合。

3 外來器械管理流程

需要用外來器械，首先由科內(nèi)醫(yī)師填寫申請表送器械科，器械科聯(lián)系供應(yīng)商，術(shù)前1天由器械供應(yīng)商將器械送到手術(shù)室，手術(shù)室設(shè)置廠家器械登記本，由手術(shù)室人員和器械商交接清楚后簽字確認(rèn)。手術(shù)室再與供應(yīng)中心交接，由供應(yīng)中心負(fù)責(zé)清洗、打包、消毒、滅菌。滅菌后配送至手術(shù)室，由器械護(hù)士檢查合格后方可使用。手術(shù)結(jié)束后，將使用后的器械及時返還至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)。由專職護(hù)士按規(guī)范對器械進(jìn)行清洗、消毒和整理。然后通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點(diǎn)、核對、確認(rèn)無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點(diǎn)簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械[2]。

4 供應(yīng)中心對外來器械的管理

供應(yīng)中心嚴(yán)格按照2009版國家發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)范要求對外來器械進(jìn)行清洗滅菌和監(jiān)測。并建立了清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄具有可追溯性。具體工作流程如下：

第一步：清洗消毒。手術(shù)室把清點(diǎn)好的外來骨科器械送到供應(yīng)中心，供應(yīng)中心護(hù)士再與手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行清點(diǎn)交接，然后進(jìn)行清洗、包裝、滅菌。具體的清洗消毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強(qiáng)對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。

第二步：檢查和包裝。外來器械清洗消毒后待包裝前，供應(yīng)中心護(hù)士仔細(xì)檢查每一件器械，保證器械表面、關(guān)節(jié)、齒牙光潔、無血漬、污漬等殘留物質(zhì)。然后按器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和重量嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)要求，器械包重量不超過7kg，敷料包重量不超過5kg，滅菌包的體積不超過30cm× 30cm×50cm，在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學(xué)指示卡和第5類化學(xué)指示物，包外粘貼化學(xué)指示膠帶。滅菌前注明滅菌器鍋次、滅菌日期、失效期、清洗者、打包者、滅菌者[3]。

第三步：滅菌與監(jiān)測。根據(jù)器械的材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時同步進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用[4]。由于常規(guī)生物檢測需48 h出結(jié)果，為滿足手術(shù)需要，我院使用快速生物閱讀器做生物監(jiān)測，3h即可出結(jié)果。并做好記錄，記錄有可追溯性。如果是急診手術(shù)，滅菌后先看第5類化學(xué)指示物，如果合格可以作為提前放行的標(biāo)志，先將器械送手術(shù)室使用。同時做生物監(jiān)測.將監(jiān)測結(jié)果通知手術(shù)室并做好記錄 。如結(jié)果陽性，則通知主刀醫(yī)師推遲手術(shù)，器械全部召回重新消毒滅菌、監(jiān)測，各項培養(yǎng)合格后方能使用。

第四步：回收。手術(shù)結(jié)束后，使用后的外來器械再由手術(shù)室返回供應(yīng)中心。供應(yīng)中心護(hù)士再按規(guī)范要求對器械進(jìn)行清洗、消毒滅菌。最后通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點(diǎn)、核對，確認(rèn)無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點(diǎn)簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。

5 外來骨科器械的記錄

內(nèi)固定物使用后，需保留一式2份的產(chǎn)品標(biāo)簽（由代銷商或生產(chǎn)廠家提供，標(biāo)簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊證號），一份附于病歷麻醉單背后，另一份由手術(shù)室保存，并將相關(guān)資料錄入微機(jī)系統(tǒng)登記在表格上，以備查證。

6 小 結(jié)

由于現(xiàn)今的植入物及其手術(shù)器械的繁多而且價格昂貴，絕大多數(shù)醫(yī)院采用租借方式使用。醫(yī)療器械公司為了減少成本，會把器械提供給多家醫(yī)院交叉使用，所以各醫(yī)院對外來器械管理就非常重要。從外來器械的準(zhǔn)入到清洗滅菌，這中間任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生[5]。我院嚴(yán)格外來器械準(zhǔn)入制度，有效保證了進(jìn)貨渠道，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。外來器械的消毒滅菌至關(guān)重要，供應(yīng)室制定了詳細(xì)的操作流程，嚴(yán)格把關(guān)，層層落實，確保了外來器械的清洗滅菌效果。手術(shù)后還要按清洗消毒規(guī)范處理。只有各醫(yī)院對外來器械都實行規(guī)范、合理地管理，才能保障手術(shù)患者的醫(yī)療安全，使醫(yī)療資源得以共享。

[1] 梁建梅.供應(yīng)中心外來器械的管理[J].山西醫(yī)藥雜志,2011,40(9): 55.

[2] 陳艷.外來手術(shù)器械納入現(xiàn)代化消毒供應(yīng)中心管理流程的研究[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2011,1(19):156-158.

[3] 李小娟.消毒供應(yīng)中心對骨科植入物的規(guī)范化管理[J].中國消毒學(xué)雜志,2011,28(1):127.

[4] 孫群峰,馮德春.加強(qiáng)外來手術(shù)器械管理預(yù)防醫(yī)院感染[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2011,21(6):1153.

[5] 李松福.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)室規(guī)范化管理的效果[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2012,19(35):121-122.

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1671-8194（2013）21-0395-02