雜志臨床試驗(yàn)研究類(lèi)稿件的倫理學(xué)要求
2013-01-23 01:35:46
中醫(yī)研究 2013年11期
開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究前，研究者要到華西醫(yī)科大學(xué)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)、備案(2005年開(kāi)始要求寫(xiě)出注冊(cè)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)號(hào))。
研究須嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》中人體醫(yī)學(xué)研究的倫理原則，研究方案須通過(guò)某某醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。所有患者自愿簽署知情同意書(shū)，且同意在試驗(yàn)期間采用有效避孕措施，女性均排除妊娠和哺乳。
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