王銳利，白克華，張麗鋒(山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，山西太原030001)

藥事管理學(xué)是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法，研究藥事的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科體系。它是一個(gè)學(xué)科整合的交叉學(xué)科群，是以解決公眾用藥問題為導(dǎo)向的應(yīng)用學(xué)科［1］。它是藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科生的必修專業(yè)課，也是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。而且在2010年5月國(guó)家學(xué)位委員會(huì)剛決定設(shè)置的藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生入學(xué)考試中，藥事法規(guī)作為考試科目藥學(xué)綜合其中的一門專業(yè)課，雖然所占的分值不是很大，但也體現(xiàn)了該學(xué)科在藥學(xué)事業(yè)中所起的作用和地位。

由于本學(xué)科具有社會(huì)科學(xué)屬性，與其他學(xué)科相比具有一些明顯特征:課程內(nèi)容多，文字?jǐn)⑹龆?，政策法?guī)性強(qiáng)，實(shí)踐性強(qiáng)，內(nèi)容更新速度快，而且藥事管理的法規(guī)嚴(yán)謹(jǐn)，有的用語比較抽象，學(xué)生不易理解。而該門課程不設(shè)實(shí)驗(yàn)課，僅靠課堂講授難免枯燥乏味，那么如何搞好該門課程的教學(xué)，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，確實(shí)值得深思和探索。為此，筆者結(jié)合自己的教學(xué)實(shí)際，對(duì)藥事管理學(xué)的教學(xué)方法進(jìn)行了一些探討，希望得到大家的批評(píng)指正。

1 我校藥事管理學(xué)教學(xué)的情況

藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的分支科學(xué)，是一個(gè)知識(shí)領(lǐng)域，內(nèi)容涵蓋了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，是一門理論性和實(shí)踐性都非常強(qiáng)的學(xué)科，它的理論基礎(chǔ)涉及到多個(gè)學(xué)科，如社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)與行為科學(xué)等學(xué)科。具有社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)，但是藥事管理學(xué)科又與藥學(xué)其它分支學(xué)科的目標(biāo)、宗旨一致，都是研究為防病治病、計(jì)劃生育、康復(fù)保健提供藥品、藥品信息和藥學(xué)服務(wù)，以增進(jìn)人民健康［1］。我校藥學(xué)學(xué)生畢業(yè)后主要走入藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的第一線，在工作的同時(shí)，會(huì)不可避免地涉及到新藥研發(fā)、申報(bào)及注冊(cè)、藥品生產(chǎn)技術(shù)管理、質(zhì)量監(jiān)督管理、經(jīng)營(yíng)管理及藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理等一系列藥事管理工作，學(xué)生只有掌握和了解藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)相關(guān)的法律法規(guī)，才能適應(yīng)社會(huì)的需求。

目前，我校在課程設(shè)置方面藥事管理學(xué)在藥學(xué)、藥物制劑、中藥等各專業(yè)都屬于一門專業(yè)必修課，各專業(yè)均為36學(xué)時(shí)，教學(xué)方法主要還是以課堂講授為主，仍然存在著教學(xué)時(shí)數(shù)偏少，教學(xué)模式過于傳統(tǒng)，師資配備相對(duì)不足。

隨著我國(guó)醫(yī)藥科技的飛速發(fā)展，逐步與國(guó)際接軌，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的用藥已經(jīng)備受人們的關(guān)注，對(duì)人才能力的培養(yǎng)和其素質(zhì)的提高已迫在眉睫。藥事管理學(xué)作為藥學(xué)專業(yè)的主干課程之一，對(duì)人才能力和素質(zhì)有著直接的影響。然而目前我校的藥事管理學(xué)教學(xué)相對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥學(xué)學(xué)生的要求顯得有些薄弱，較難適應(yīng)目前社會(huì)醫(yī)藥形勢(shì)的發(fā)展，因此改革藥事管理學(xué)教學(xué)已是擺在我們面前亟待解決的一個(gè)問題。

2 教學(xué)方法和手段的改革

2.1 采用案例教學(xué)法 案例教學(xué)法，是指在學(xué)生掌握了有關(guān)基本知識(shí)和分析技術(shù)的基礎(chǔ)上，在教師的精心策劃和指導(dǎo)下，根據(jù)教學(xué)目的和教學(xué)內(nèi)容的要求，運(yùn)用典型案例，將學(xué)生帶入特定事件的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行案例分析，通過學(xué)生的獨(dú)立思考或集體協(xié)作，進(jìn)一步提高其識(shí)別、分析和解決某一具體問題的能力，同時(shí)培養(yǎng)正確的管理理念、工作作風(fēng)、溝通能力和協(xié)作精神的一種教學(xué)方法［2、3］。教學(xué)所用的案例可通過《中國(guó)藥事》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》等專業(yè)報(bào)紙雜志及藥監(jiān)部門網(wǎng)站中獲得真實(shí)可靠的事例整理加工而成。例如講授《藥品管理法》中假藥、劣藥的定義及法律責(zé)任相關(guān)內(nèi)容時(shí)，“梅花K”黃柏膠囊案例就比較典型，是一種制售假藥的違法行為，對(duì)學(xué)生理解和判斷新形勢(shì)下制售假藥的違法行為很有幫助。我們通過對(duì)相關(guān)案例的分析，有助于學(xué)生問題意識(shí)的培養(yǎng)和實(shí)際解決問題能力的提高。再如，講解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理這部分內(nèi)容時(shí)，我們先引導(dǎo)學(xué)生對(duì)“齊二藥事件”、“欣弗事件”等案例進(jìn)行了學(xué)習(xí)和分析，齊齊哈爾第二制藥有限公司的亮菌甲素注射液，輔料用工業(yè)二甘醇代替丙二醇，導(dǎo)致多人死亡，在社會(huì)上引起公眾強(qiáng)烈反響，使得制藥企業(yè)公信力下降。而“欣弗”是安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，擅自降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，從而影響了滅菌效果。經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)相關(guān)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定。通過分析，使學(xué)生能夠認(rèn)識(shí)到國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證和藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的必要性和重要性，這遠(yuǎn)比單純地強(qiáng)調(diào)和講授要深刻得多。

2.2 采用實(shí)地、實(shí)物教學(xué)法，增強(qiáng)學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)［4］藥學(xué)學(xué)生絕大多數(shù)都是從學(xué)校到學(xué)校，沒有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)，在教學(xué)中涉及的一些管理模式比較抽象，學(xué)生無法理解。例如講解GMP時(shí)，關(guān)于制藥企業(yè)廠房、設(shè)施、設(shè)備等硬件體系以及人員、衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等軟件體系的講解都非?？菰铮狈χ庇^形象。我們就安排帶領(lǐng)學(xué)生到生產(chǎn)一線參觀見習(xí)，如參觀經(jīng)過GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)或符合GMP要求的醫(yī)院制劑室。邊參觀，邊學(xué)習(xí)，使學(xué)生可直觀理解所學(xué)內(nèi)容，將理論與實(shí)踐融會(huì)貫通。

另外，選擇與教學(xué)內(nèi)容相關(guān)的實(shí)物輔助教學(xué)，既能幫助學(xué)生理解課本上的知識(shí)，又給學(xué)生留下深刻的印象。如講述藥品標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定時(shí)，我們搜集了一些典型的藥品標(biāo)簽和說明書，介紹其主要內(nèi)容、特點(diǎn)及特殊標(biāo)識(shí)，讓學(xué)生分析有沒有不符合規(guī)定的部分，并加以更正，這樣有利于吸引學(xué)生的注意力，增強(qiáng)其感性認(rèn)識(shí)。

2.3 進(jìn)行課外實(shí)踐［5］藥事管理學(xué)具有社會(huì)科學(xué)的屬性，離開社會(huì)的藥事管理學(xué)教學(xué)猶如無本之木。因此課堂教學(xué)和社會(huì)實(shí)踐必須緊密結(jié)合，這樣不但加深學(xué)生對(duì)書本理論知識(shí)的理解，同時(shí)提高學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，增強(qiáng)其學(xué)習(xí)興趣。

社會(huì)實(shí)踐就是讓學(xué)生利用課余時(shí)間走出校門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。例如安排學(xué)生就學(xué)校周圍藥店數(shù)目及各藥店的經(jīng)營(yíng)許可證狀況、GSP認(rèn)證情況、執(zhí)業(yè)藥師配備情況、在崗情況、處方藥憑處方銷售情況、藥品分類擺放情況、藥店的廣告和促銷活動(dòng)等一些基本情況的調(diào)查，加深學(xué)生對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理內(nèi)容的理解。

2.4 習(xí)題教學(xué)法 藥事管理學(xué)的內(nèi)容多、碎，都是一些法律、法規(guī)條款，學(xué)生記憶起來難度較大，筆者在教學(xué)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，在藥事管理學(xué)中采用習(xí)題教學(xué)方法效果挺好。在課堂或課后，采取執(zhí)業(yè)藥師考試的A、B、X題型，選一些習(xí)題，也可以選歷年的考題，讓學(xué)生練習(xí)。這樣也可以使教師讓學(xué)生了解自己對(duì)課堂內(nèi)容的掌握程度，從而有目的的學(xué)習(xí)和復(fù)習(xí)，并且有助于記憶。如人衛(wèi)版的第三、四、五版《藥事管理學(xué)》都配有習(xí)題集。

2.5 多媒體輔助教學(xué) 通過制作和使用精美的多媒體課件，可以達(dá)到圖文并茂、形象逼真、通俗易懂，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的聽課興趣，有效地改進(jìn)教學(xué)效果，既可節(jié)約有限的課堂時(shí)間，又增加教學(xué)信息量。例如講授藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證制度時(shí)，我們就給學(xué)生展示一些企業(yè)的許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照?qǐng)D片;再如學(xué)習(xí)藥品廣告管理時(shí)，展示一些視聽媒體中出現(xiàn)的違法藥品廣告;講授麻醉藥品和精神藥品管理時(shí)，給學(xué)生展示我國(guó)有關(guān)禁毒的宣傳內(nèi)容及有關(guān)毒品的圖片，讓學(xué)生更深刻意識(shí)到麻醉藥品和精神藥品作為法定的特殊藥品嚴(yán)格管理的重要性，提高了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，也豐富了課堂教學(xué)內(nèi)容。

3 考核模式的改革

考試是教學(xué)過程中的重要環(huán)節(jié)，是衡量和評(píng)價(jià)教學(xué)效果和教學(xué)質(zhì)量的重要手段。我們結(jié)合自己的教學(xué)思路和教學(xué)方法，改善考核模式，靈活地考察學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容的掌握程度。

3.1 考核方法、方式的改革 根據(jù)本學(xué)科的特點(diǎn)，不局限于閉卷考試，可以考慮采用開卷和閉卷相結(jié)合，對(duì)課堂教學(xué)內(nèi)容使用標(biāo)準(zhǔn)化習(xí)題進(jìn)行閉卷考試;另一方面，結(jié)合案例討論分析、課后思考題解答、相關(guān)內(nèi)容資料查閱情況等進(jìn)行開卷評(píng)分，將閉卷及開卷成績(jī)各占一定的比例得出綜合成績(jī)。

3.2 考核內(nèi)容、題型的改革 考試內(nèi)容和題型設(shè)置方面，結(jié)合考試大綱，同時(shí)參考執(zhí)業(yè)藥師資格考試特點(diǎn)，考試題型可以采用執(zhí)業(yè)藥師資格考試的A、B、X題型，還可增加名詞解釋、簡(jiǎn)答或論述題，這都為學(xué)生將來參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試奠定了基礎(chǔ)。

4 突出重點(diǎn)，與時(shí)俱進(jìn)［6］

藥事管理學(xué)科的時(shí)效性和政策性較強(qiáng)，其教學(xué)內(nèi)容經(jīng)常隨著我國(guó)有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章的不斷修訂、頒布、廢止而改變，是一種動(dòng)態(tài)發(fā)展的學(xué)科。因而這要求我們教師除了將書本理論知識(shí)講述清楚外，還必須經(jīng)常通過報(bào)刊雜志、網(wǎng)絡(luò)媒體等途徑及時(shí)了解藥事管理的新理論、新知識(shí)和新動(dòng)態(tài)，關(guān)注國(guó)家有關(guān)藥品管理的政策變化，何時(shí)發(fā)布新的法規(guī)、規(guī)章，何時(shí)開始實(shí)施，都應(yīng)成為學(xué)生了解的最新內(nèi)容。例如講述國(guó)家藥物政策相關(guān)內(nèi)容時(shí)，著重介紹我國(guó)在2009年8月發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)及基本藥物的遴選、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)配送、價(jià)格和使用等方面監(jiān)督管理。再如，講述藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理相關(guān)內(nèi)容時(shí)，因國(guó)家衛(wèi)生部于2011年2月剛頒布了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，我們先給學(xué)生介紹新版GMP的特點(diǎn)，并對(duì)照舊版GMP，著重介紹新版GMP在章節(jié)、結(jié)構(gòu)框架等方面與舊版的不同點(diǎn)及新版GMP增加的新內(nèi)容、新理念。

5 優(yōu)化師資隊(duì)伍的建設(shè)

近年來，隨著學(xué)科隊(duì)伍的建設(shè)，各院校的師資方面有了很大的提高，但由于藥事管理學(xué)科實(shí)踐性、政策性較強(qiáng)，除了配備專職教師外還應(yīng)配備或聘請(qǐng)兼職教師、一線專家，采用多種教學(xué)形式提高教學(xué)質(zhì)量。這樣通過專職教師學(xué)生能系統(tǒng)接受理論知識(shí)學(xué)習(xí)，而兼職教師則可以結(jié)合實(shí)踐工作，具體生動(dòng)地介紹藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理、藥品注冊(cè)管理及藥品監(jiān)管手段在監(jiān)督管理過程中的應(yīng)用。總之，藥事管理學(xué)作為自然科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透的邊緣學(xué)科，其在藥學(xué)領(lǐng)域中所處的地位日趨重要和突出，那么何在有限學(xué)時(shí)數(shù)內(nèi)使學(xué)生更好地掌握這門學(xué)科，需要我們教師不斷探索和充分應(yīng)用各種行之有效的教學(xué)方法。

［1］ 楊世民.藥事管理學(xué)［M］.第5版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:7.

［2］ 杜 鵑，陳 玲，徐愛榮.在案例教學(xué)法中要重視案例庫建設(shè)［J］.上海金融學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，17(3):61.

［3］ 劉全禮，宋 淼，韋新城，等.案例教學(xué)法在藥事管理學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用［J］.包頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，25(5):91.

［4］ 陳 潔.淺談藥事管理學(xué)幾點(diǎn)教學(xué)方法［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8(21):48.

［5］ 叢軍茲，王景欣，王廣偉，等.《藥事管理學(xué)》的教學(xué)體會(huì)與教學(xué)方法探討［J］.牡丹江醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，31(3):107.

［6］ 張朝燕，劉承初，吳文惠，等.基于綜合素質(zhì)培養(yǎng)的藥事管理學(xué)實(shí)踐探索［J］.中國(guó)教育導(dǎo)刊，2007，17:31.